新冠(guan)戰(zhan)“疫”進入第三個年頭，全球疫情(qing)仍在蔓(man)延，世界(jie)多國面臨(lin)著疫情(qing)防(fang)控的嚴峻(jun)挑戰(zhan)。
截至(zhi)目前(qian)，全球(qiu)累(lei)計新冠(guan)肺炎確(que)診病例(li)數已(yi)經超過5億例(li)，這(zhe)距離1月(yue)(yue)初(chu)的(de)(de)3億例(li)僅過去3個月(yue)(yue)的(de)(de)時間(jian)。此外(wai)，3月(yue)(yue)1日-4月(yue)(yue)18日，我國31個省（自(zi)治區、直轄市）和新疆生產建(jian)設兵(bing)團累(lei)計報(bao)告本土感染者497214例(li)，波(bo)及除西藏自(zi)治區以外(wai)的(de)(de)所(suo)有省份。
在(zai)新冠病(bing)毒(du)不斷變異與(yu)持續肆虐下，全(quan)球大流行至今(jin)尚(shang)未迎來“拐點”。在(zai)此形(xing)勢(shi)下，疫苗作為抵御新冠病(bing)毒(du)的(de)首道防線，依舊是人類應(ying)對危機的(de)最有效(xiao)手段(duan)。
據(ju)(ju)國(guo)家(jia)衛健委(wei)數據(ju)(ju)顯示(shi)，截(jie)至2022年(nian)4月23日(ri)(ri)，31個省（自治(zhi)區、直轄市）和新疆生產建設兵團累計(ji)報(bao)告(gao)接(jie)種新冠(guan)病毒疫苗(miao)332976.6萬(wan)劑(ji)(ji)次。另據(ju)(ju)牛津大學Our World in Data統計(ji)數據(ju)(ju)，截(jie)至英國(guo)倫敦時(shi)間4月21日(ri)(ri)16時(shi)（北京時(shi)間4月21日(ri)(ri)23時(shi)），全球累計(ji)報(bao)告(gao)接(jie)種新冠(guan)病毒疫苗(miao)114.9億劑(ji)(ji)次，世(shi)界人口(kou)的65%至少接(jie)種了一劑(ji)(ji)新冠(guan)疫苗(miao)。
不過，如今完成全程疫苗(miao)接種已不足(zu)(zu)以筑牢免疫屏障，而(er)接種加強針，成為現階段在全球范圍內，有效減(jian)少(shao)新冠(guan)重癥和死亡率(lv)最(zui)有效、最(zui)可(ke)行(xing)的途徑之一(yi)。4月21日(ri)，在博鰲亞(ya)洲(zhou)論壇2022年年會上，國務(wu)院聯防聯控(kong)機(ji)制疫苗(miao)研(yan)發(fa)專班工作組組長鄭忠(zhong)偉也指出，隨著疫情演變，兩(liang)年多的實踐已證(zheng)明，兩(liang)針不足(zu)(zu)以達到(dao)最(zui)好的保(bao)護效果，接種第三針勢在必行(xing)。
早在去年10月，我國就啟動(dong)了新冠疫(yi)苗加強針接(jie)種（同(tong)源加強免疫(yi)），隨后在今年2月，國家衛生(sheng)健(jian)康委開(kai)始部署(shu)序貫(guan)加強免疫(yi)接(jie)種（俗稱“混打”）。
2月19日，國務(wu)院聯防(fang)聯控機制新聞(wen)發布會宣布，凡全(quan)程(cheng)(cheng)接種國藥中生北(bei)京公(gong)司、武漢公(gong)司、北(bei)京科興(xing)公(gong)司滅活疫(yi)苗，以及天津康希諾公(gong)司的(de)(de)腺病毒載體(ti)(ti)疫(yi)苗滿6個月的(de)(de)18歲以上(shang)目標(biao)人(ren)群，可(ke)(ke)以進(jin)行一劑(ji)次同源加強(qiang)免(mian)疫(yi)，也(ye)就是用原來(lai)的(de)(de)疫(yi)苗進(jin)行加強(qiang)。序(xu)貫(guan)加強(qiang)免(mian)疫(yi)策略實(shi)施后，完成全(quan)程(cheng)(cheng)接種上(shang)述三種滅活疫(yi)苗的(de)(de)目標(biao)人(ren)群，還可(ke)(ke)以選擇智飛龍科馬的(de)(de)重組蛋(dan)白疫(yi)苗或康希諾的(de)(de)腺病毒載體(ti)(ti)疫(yi)苗進(jin)行序(xu)貫(guan)加強(qiang)免(mian)疫(yi)。
據(ju)國(guo)家衛健委通報，截至4月18日，全(quan)國(guo)累計報告接(jie)(jie)(jie)種(zhong)新冠(guan)疫苗(miao)33億1746.3萬(wan)(wan)劑次，接(jie)(jie)(jie)種(zhong)總(zong)人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)數(shu)為12億8212萬(wan)(wan)，已完(wan)成(cheng)全(quan)程(cheng)(cheng)接(jie)(jie)(jie)種(zhong)12億4676.9萬(wan)(wan)人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)，覆蓋人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)數(shu)和(he)(he)全(quan)程(cheng)(cheng)接(jie)(jie)(jie)種(zhong)人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)數(shu)分(fen)別占到(dao)全(quan)國(guo)總(zong)人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)口的90.94%和(he)(he)88.43%。完(wan)成(cheng)加強(qiang)免(mian)(mian)疫接(jie)(jie)(jie)種(zhong)7億3265.9萬(wan)(wan)人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)，其中序貫(guan)加強(qiang)免(mian)(mian)疫接(jie)(jie)(jie)種(zhong)2542.6萬(wan)(wan)人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)。60歲(sui)以上老年人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)的疫苗(miao)接(jie)(jie)(jie)種(zhong)，覆蓋人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)數(shu)達(da)到(dao)2億2552.1萬(wan)(wan)，完(wan)成(cheng)全(quan)程(cheng)(cheng)接(jie)(jie)(jie)種(zhong)2億1393.8萬(wan)(wan)，覆蓋人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)數(shu)和(he)(he)全(quan)程(cheng)(cheng)接(jie)(jie)(jie)種(zhong)人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)數(shu)分(fen)別占老年人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)口的85.41%和(he)(he)81.03%。加強(qiang)免(mian)(mian)疫接(jie)(jie)(jie)種(zhong)已經完(wan)成(cheng)1億5487.4萬(wan)(wan)人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)。
從數(shu)據可見，目前我國老年人新(xin)(xin)冠疫(yi)(yi)苗(miao)接種率整體偏低。這(zhe)也(ye)為后(hou)續(xu)國內疫(yi)(yi)苗(miao)企業帶來(lai)了發展機遇，尤其(qi)是獲批序貫加強疫(yi)(yi)苗(miao)的企業。然而(er)，隨著新(xin)(xin)冠疫(yi)(yi)苗(miao)上(shang)半場競爭逐漸收尾(wei)，盡(jin)管(guan)國內疫(yi)(yi)苗(miao)接種需(xu)求(qiu)巨大，由于(yu)“后(hou)來(lai)者(zhe)”入局較(jiao)晚，其(qi)新(xin)(xin)冠疫(yi)(yi)苗(miao)大多仍處于(yu)臨床試驗階段，下半場的序貫加強之爭態勢如何，仍屬未知(zhi)。
出品｜21世(shi)紀(ji)新健康研究院
撰寫｜21世(shi)紀(ji)新健(jian)康研(yan)究院高級研(yan)究員朱萍 實習生 胡(hu)冰月 歐陽馨月 李雯含(han)
編輯｜徐旭
設計｜徐暉
第一部分：國內外疫情形勢嚴峻復雜
當前，全球疫情(qing)形勢(shi)嚴峻依舊，新一輪疫情(qing)向多國襲來，各(ge)國新增確診病例不斷。
根(gen)據Worldometer實時統計數據，截至北京時間2022年4月22日6時30分左右(you)，美(mei)國累計確診新冠肺炎病(bing)例(li)(li)(li)82532355例(li)(li)(li)，累計死亡病(bing)例(li)(li)(li)1017449例(li)(li)(li)；與前一日6時30分左右(you)數據相比，美(mei)國新增(zeng)確診病(bing)例(li)(li)(li)91023例(li)(li)(li)，新增(zeng)死亡病(bing)例(li)(li)(li)1108例(li)(li)(li)。
此外據公開報道，4月(yue)(yue)以來，美(mei)(mei)國(guo)(guo)部分政(zheng)府官員及國(guo)(guo)會(hui)議(yi)員陸續確診(zhen)。當(dang)地(di)時間4月(yue)(yue)11日(ri)，美(mei)(mei)國(guo)(guo)密歇根州眾(zhong)議(yi)員塔利布（Rashida Tlaib）宣布其(qi)新(xin)冠肺炎檢(jian)測結果(guo)為(wei)陽(yang)(yang)性(xing)(xing)，確診(zhen)后(hou)(hou)目前正(zheng)在家隔離。4月(yue)(yue)10日(ri)，美(mei)(mei)國(guo)(guo)紐約(yue)市政(zheng)府發表(biao)聲明稱，紐約(yue)市長(chang)(chang)亞當(dang)斯當(dang)日(ri)新(xin)冠病(bing)(bing)毒(du)檢(jian)測結果(guo)呈陽(yang)(yang)性(xing)(xing)，目前未出現(xian)其(qi)他(ta)癥狀，已進行(xing)隔離并將取消公開活(huo)動。4月(yue)(yue)9日(ri)，美(mei)(mei)國(guo)(guo)農業部長(chang)(chang)湯姆·維爾薩克稱其(qi)新(xin)冠病(bing)(bing)毒(du)檢(jian)測結果(guo)呈陽(yang)(yang)性(xing)(xing)，成為(wei)又一名確診(zhen)新(xin)冠的美(mei)(mei)國(guo)(guo)部長(chang)(chang)。4月(yue)(yue)7日(ri)，美(mei)(mei)國(guo)(guo)眾(zhong)議(yi)院議(yi)長(chang)(chang)佩洛(luo)西的新(xin)冠病(bing)(bing)毒(du)檢(jian)測結果(guo)呈陽(yang)(yang)性(xing)(xing)。4月(yue)(yue)6日(ri)，美(mei)(mei)國(guo)(guo)商務部長(chang)(chang)雷蒙多(duo)和司法部長(chang)(chang)加(jia)蘭先后(hou)(hou)確診(zhen)感染(ran)新(xin)冠病(bing)(bing)毒(du)。
新華(hua)社4月11日在報(bao)道中分析稱，近期(qi)，美(mei)國(guo)(guo)新冠疫情(qing)看似處于平臺期(qi)，但流行病(bing)(bing)學家表(biao)示(shi)，疫情(qing)數據統(tong)計(ji)不(bu)完全等(deng)(deng)因(yin)素可能(neng)使美(mei)國(guo)(guo)日增確診病(bing)(bing)例數等(deng)(deng)指標被嚴重低(di)估(gu)，使疫情(qing)上(shang)升(sheng)趨勢被“掩(yan)蓋(gai)”。隨著美(mei)國(guo)(guo)復活(huo)節(jie)、春假等(deng)(deng)假期(qi)來臨，聚會增多，病(bing)(bing)毒可能(neng)加速傳播，美(mei)國(guo)(guo)疫情(qing)有可能(neng)再(zai)次出現上(shang)升(sheng)潮。
當地時間4月21日，意大利衛生部公布(bu)的最新統計數據顯示，過去24小時，該國(guo)新增(zeng)新冠肺炎(yan)確診病(bing)例(li)75020例(li)，累計確診病(bing)例(li)15934437例(li)；新增(zeng)死(si)亡病(bing)例(li)166例(li)，累計死(si)亡病(bing)例(li)162264例(li)；新增(zeng)治(zhi)愈(yu)病(bing)例(li)59916例(li)，累計治(zhi)愈(yu)病(bing)例(li)14549360例(li)；現存確診病(bing)例(li)1222813例(li)。
新(xin)(xin)華社報道顯(xian)示，3月31日，意大利結束新(xin)(xin)冠疫情導致的緊(jin)急狀態(tai)，于4月1日起放寬防疫措施(shi)。民(min)眾進(jin)入銀行(xing)、商(shang)店、郵(you)局以(yi)及餐館的戶外區域(yu)等場所，或乘(cheng)坐(zuo)市(shi)內公共(gong)交通(tong)工具時，不再需(xu)要出示新(xin)(xin)冠“綠色通(tong)行(xing)證”。
法(fa)國(guo)公(gong)共衛生(sheng)(sheng)部(bu)門當地時間4月21日公(gong)布的數據顯(xian)示，截至當天(tian)下(xia)午，法(fa)國(guo)累(lei)計新冠肺(fei)炎確(que)診(zhen)病(bing)例達28076047例，24小(xiao)時新增104007例。累(lei)計死亡(wang)病(bing)例達144799例，24小(xiao)時新增167例。法(fa)國(guo)衛生(sheng)(sheng)部(bu)長奧(ao)利維耶·韋(wei)蘭4月7日在接(jie)受媒體采(cai)訪時介紹稱，法(fa)國(guo)已(yi)經(jing)越過(guo)疫情反彈高峰。但法(fa)國(guo)公(gong)共衛生(sheng)(sheng)局隨后呼吁謹慎(shen)，稱新冠病(bing)毒仍(reng)在持(chi)續(xu)傳播，目前還不能(neng)說疫情反彈峰值已(yi)經(jing)過(guo)去。
此外，據韓國中央防疫對(dui)策本部通報，截(jie)至4月21日0時，韓國較前一(yi)天(tian)0時新(xin)增感(gan)染新(xin)冠病毒(du)確診病例(li)(li)(li)90867例(li)(li)(li)，單日確診病例(li)(li)(li)較前一(yi)天(tian)減少20452例(li)(li)(li)，新(xin)增死(si)亡病例(li)(li)(li)147例(li)(li)(li)；累計確診16674045例(li)(li)(li)，累計死(si)亡21667例(li)(li)(li)，平均致死(si)率為(wei)0.13%。
另(ling)據韓國(guo)媒體(ti)報道(dao)，韓國(guo)疾控部門4月(yue)19日表示，韓國(guo)首次發現2例(li)感(gan)(gan)染(ran)新冠(guan)重組毒(du)株(zhu)XE的(de)病(bing)例(li)，及1例(li)感(gan)(gan)染(ran)XM的(de)病(bing)例(li)。韓國(guo)疾控部門對此表示，世衛(wei)組織將XE與XM都歸(gui)為(wei)奧(ao)密克戎類毒(du)株(zhu)，特性與奧(ao)密克戎原始株(zhu)BA.1沒(mei)有太大(da)不同。鑒于目前尚無(wu)關于其(qi)傳(chuan)播力、致重癥率等信(xin)息的(de)資料(liao)，防疫部門將加強對變異株(zhu)的(de)監(jian)控工作。
韓國(guo)疾控部(bu)門4月12日表示，國(guo)內首次發(fa)現感染新冠(guan)重(zhong)組毒株(zhu)XL的(de)確(que)診病例，正在進行流行病學調查。報道(dao)稱，XL毒株(zhu)是迄(qi)今(jin)發(fa)現的(de)17種重(zhong)組毒株(zhu)（XA～XS）的(de)其中(zhong)之一，由“奧(ao)密(mi)克戎”原(yuan)始株(zhu)BA.1和亞(ya)型株(zhu)BA.2重(zhong)組而成。不過，目前(qian)尚無關(guan)于XL毒株(zhu)傳播特點的(de)信息，此前(qian)僅在英國(guo)被(bei)發(fa)現。
海(hai)外網消(xiao)息顯示，韓國國務總理金富謙4月(yue)15日宣布，從4月(yue)18日起(qi)，全面解除保(bao)持社交距(ju)離的(de)限(xian)制，室(shi)內義務戴口(kou)罩(zhao)的(de)防(fang)疫措施仍將保(bao)留。據(ju)了解，該國保(bao)持社交距(ju)離的(de)防(fang)疫措施自2020年3月(yue)起(qi)實施，至(zhi)今已有兩年另(ling)一個月(yue)。另(ling)外，4月(yue)18日起(qi)，在(zai)(zai)韓國，私人(ren)聚集(ji)、大型活動集(ji)會都不再受人(ren)數限(xian)制，高風險經營場所(suo)可(ke)以24小時(shi)營業，宗教設施也不再限(xian)流。這意味(wei)著韓國在(zai)(zai)疫情防(fang)控形勢嚴峻的(de)背(bei)景下選(xuan)擇(ze)了“躺平”。
根據德國(guo)聯邦疾(ji)控機構(gou)羅(luo)伯特·科赫研(yan)究所發布的最新(xin)統計(ji)數據，截至當地(di)時(shi)間4月21日零(ling)時(shi)，德國(guo)累計(ji)新(xin)冠肺炎(yan)確診病例(li)(li)達(da)23844536例(li)(li)，較前(qian)一(yi)日新(xin)增(zeng)186325例(li)(li)；累計(ji)死(si)亡133632例(li)(li)，較前(qian)一(yi)日新(xin)增(zeng)324例(li)(li)。
據央(yang)視(shi)新聞(wen)消息(xi)，法(fa)新社4月21日報道(dao)稱，一(yi)名德(de)(de)國財政部(bu)官員表(biao)示，正在(zai)美國華盛頓參(can)加(jia)國際貨幣基金組(zu)織和(he)世界銀行春(chun)季會(hui)議的德(de)(de)國財政部(bu)長克(ke)里(li)斯蒂安·林(lin)(lin)德(de)(de)納新冠病毒檢測呈(cheng)陽性。當日林(lin)(lin)德(de)(de)納在(zai)社交媒(mei)體上證實了這一(yi)消息(xi)。
當(dang)(dang)地時間4月(yue)8日(ri)，德國(guo)衛(wei)生部(bu)長勞(lao)特巴赫表(biao)示(shi)，在立法者否決了擬(ni)議(yi)的(de)(de)第四劑疫苗任務后，德國(guo)可能需要在今年秋天(tian)重新實行(xing)在公共(gong)場合戴口罩的(de)(de)要求。勞(lao)特巴赫指出(chu)(chu)，此(ci)前發(fa)(fa)出(chu)(chu)的(de)(de)結(jie)束強制隔離的(de)(de)建議(yi)是出(chu)(chu)于(yu)減(jian)輕衛(wei)生當(dang)(dang)局的(de)(de)負擔，為此(ci)發(fa)(fa)出(chu)(chu)了錯(cuo)誤信(xin)號(hao)。但(dan)大流行(xing)并未過去(qu)，“我們每(mei)天(tian)仍有(you)300多人死(si)亡(wang)”，勞(lao)特巴赫在新聞發(fa)(fa)布會上強調。
目前，國內也遭受著(zhu)新一輪疫情(qing)的沖擊，全國不斷出(chu)現散發本土疫情(qing)，單日(ri)新冠感(gan)染(ran)病例數(shu)仍處于高位。
在國務(wu)(wu)院聯防(fang)(fang)聯控(kong)機(ji)制4月(yue)19日新(xin)聞發布會上(shang)，據國家(jia)衛健委疾控(kong)局(ju)(ju)副局(ju)(ju)長(chang)吳良有介紹：3月(yue)1日-4月(yue)18日，31個省（自治區(qu)(qu)、直(zhi)轄市）和新(xin)疆生產建設兵(bing)團累計報告本土感(gan)染者497214例，波及除西藏(zang)自治區(qu)(qu)以外的所有省份(fen)。近(jin)一段(duan)時間(jian)，全(quan)國疫(yi)(yi)情(qing)形(xing)勢呈現逐漸企穩態(tai)(tai)勢，但(dan)地區(qu)(qu)之間(jian)交(jiao)叉輸入影響(xiang)明顯，各地動態(tai)(tai)清零的任務(wu)(wu)十(shi)分艱巨。河北、江蘇(su)、浙江、安徽、廣東、福(fu)建、遼(liao)寧等省疫(yi)(yi)情(qing)總體趨(qu)于(yu)平穩。吉林省吉林市疫(yi)(yi)情(qing)持續好轉，處(chu)于(yu)下降趨(qu)勢，長(chang)春市疫(yi)(yi)情(qing)呈現下降態(tai)(tai)勢。上(shang)海市近(jin)日疫(yi)(yi)情(qing)仍處(chu)于(yu)高(gao)位(wei)，社區(qu)(qu)傳播(bo)風險仍然較高(gao)，防(fang)(fang)控(kong)形(xing)勢依然嚴峻(jun)，防(fang)(fang)控(kong)任務(wu)(wu)仍十(shi)分艱巨緊迫。
此后，4月19日-22日，國內(nei)每日新增本(ben)土確(que)診病(bing)(bing)例(li)(li)(li)(li)(li)(li)仍超2000例(li)(li)(li)(li)(li)(li)。4月24日0—24時(shi)，31個省(sheng)（自治區、直轄市）和(he)新疆生產建設兵團報告(gao)新增確(que)診病(bing)(bing)例(li)(li)(li)(li)(li)(li)2680例(li)(li)(li)(li)(li)(li)。其中本(ben)土病(bing)(bing)例(li)(li)(li)(li)(li)(li)2666例(li)(li)(li)(li)(li)(li)（上海(hai)2472例(li)(li)(li)(li)(li)(li)，吉林79例(li)(li)(li)(li)(li)(li)，黑龍江26例(li)(li)(li)(li)(li)(li)，北(bei)京14例(li)(li)(li)(li)(li)(li)，江西14例(li)(li)(li)(li)(li)(li)，浙江13例(li)(li)(li)(li)(li)(li)，湖南(nan)12例(li)(li)(li)(li)(li)(li)，內(nei)蒙(meng)古9例(li)(li)(li)(li)(li)(li)，河南(nan)5例(li)(li)(li)(li)(li)(li)，青(qing)海(hai)5例(li)(li)(li)(li)(li)(li)，江蘇(su)4例(li)(li)(li)(li)(li)(li)，遼寧3例(li)(li)(li)(li)(li)(li)，廣東3例(li)(li)(li)(li)(li)(li)，山西2例(li)(li)(li)(li)(li)(li)，山東2例(li)(li)(li)(li)(li)(li)，天津1例(li)(li)(li)(li)(li)(li)，福建1例(li)(li)(li)(li)(li)(li)，四(si)川1例(li)(li)(li)(li)(li)(li)），含899例(li)(li)(li)(li)(li)(li)由無(wu)癥狀感染者轉為確(que)診病(bing)(bing)例(li)(li)(li)(li)(li)(li)（上海(hai)846例(li)(li)(li)(li)(li)(li)，吉林39例(li)(li)(li)(li)(li)(li)，浙江12例(li)(li)(li)(li)(li)(li)，福建1例(li)(li)(li)(li)(li)(li)，青(qing)海(hai)1例(li)(li)(li)(li)(li)(li)）。新增死亡病(bing)(bing)例(li)(li)(li)(li)(li)(li)51例(li)(li)(li)(li)(li)(li)，均(jun)為本(ben)土病(bing)(bing)例(li)(li)(li)(li)(li)(li)，在上海(hai)；無(wu)新增疑似病(bing)(bing)例(li)(li)(li)(li)(li)(li)。
本(ben)輪(lun)疫情來勢(shi)兇猛，上(shang)(shang)海單(dan)日(ri)(ri)新(xin)(xin)(xin)增(zeng)新(xin)(xin)(xin)冠肺炎病例首次超過萬例是(shi)在4月(yue)4日(ri)(ri)。當日(ri)(ri)上(shang)(shang)海新(xin)(xin)(xin)增(zeng)本(ben)土(tu)新(xin)(xin)(xin)冠肺炎感染者13354例，其中(zhong)新(xin)(xin)(xin)增(zeng)確診268例，新(xin)(xin)(xin)增(zeng)無癥狀感染者13086例。
隨后，上(shang)海(hai)疫情持續處于高(gao)位運行。截至4月(yue)(yue)20日，上(shang)海(hai)本(ben)輪疫情累計感染(ran)者超過40萬例(li)(li)(li)。與此同時，截至4月(yue)(yue)23日24時，上(shang)海(hai)已累計報告(gao)87例(li)(li)(li)死(si)亡病(bing)例(li)(li)(li)，現(xian)有重型160例(li)(li)(li)，危重型19例(li)(li)(li)。隨后4月(yue)(yue)24日0—24時，上(shang)海(hai)新增(zeng)本(ben)土死(si)亡51例(li)(li)(li)。目前本(ben)輪疫情中上(shang)海(hai)累計死(si)亡病(bing)例(li)(li)(li)破百。
除了(le)(le)上海外，吉林(lin)(lin)、黑龍江等(deng)地也面臨(lin)著疫(yi)情(qing)防控(kong)的挑戰(zhan)。3月初，吉林(lin)(lin)省暴發2022年開(kai)年后新(xin)一輪疫(yi)情(qing)，單(dan)日新(xin)增本土確(que)診病例由個(ge)位數到(dao)破(po)百(bai)再到(dao)破(po)千。經過近一個(ge)月的努力，吉林(lin)(lin)省疫(yi)情(qing)防控(kong)工作目前取得了(le)(le)階(jie)段性成效，居民的生產生活秩序正逐漸恢復(fu)。
據吉(ji)林(lin)(lin)衛健(jian)委消息，4月21日0-24時(shi)，全省(sheng)新(xin)(xin)(xin)增本地確診病例(li)63例(li)，其中(zhong)長春市(shi)(shi)(shi)53例(li)、吉(ji)林(lin)(lin)市(shi)(shi)(shi)5例(li)、延邊(bian)州4例(li)、白城市(shi)(shi)(shi)1例(li)；新(xin)(xin)(xin)增本地無(wu)癥狀感(gan)染者244例(li)，其中(zhong)長春市(shi)(shi)(shi)211例(li)、延邊(bian)州14例(li)、吉(ji)林(lin)(lin)市(shi)(shi)(shi)12例(li)、白城市(shi)(shi)(shi)6例(li)、松(song)原(yuan)市(shi)(shi)(shi)1例(li)。4月21日，全省(sheng)新(xin)(xin)(xin)增治(zhi)愈出院確診病例(li)873例(li)，新(xin)(xin)(xin)增解除隔離醫學觀(guan)察(cha)無(wu)癥狀感(gan)染者1141例(li)。
4月21日上午召開的吉(ji)林省(sheng)(sheng)疫情(qing)(qing)防(fang)控(kong)(kong)(kong)工(gong)作新聞(wen)發布會上，吉(ji)林省(sheng)(sheng)衛健(jian)委(wei)黨組成(cheng)員耿建仁(ren)通報了該省(sheng)(sheng)疫情(qing)(qing)防(fang)控(kong)(kong)(kong)整體工(gong)作情(qing)(qing)況(kuang)：當前，省(sheng)(sheng)新冠肺炎疫情(qing)(qing)防(fang)控(kong)(kong)(kong)工(gong)作取得階段(duan)性(xing)成(cheng)效，但疫情(qing)(qing)防(fang)控(kong)(kong)(kong)形勢依然(ran)嚴峻，仍(reng)要(yao)繼(ji)續(xu)堅(jian)持外防(fang)輸入(ru)、內(nei)防(fang)反彈，堅(jian)持“動(dong)態清零”不猶豫、不動(dong)搖，抓實(shi)抓細疫情(qing)(qing)防(fang)控(kong)(kong)(kong)各(ge)項舉措，嚴守不發生(sheng)疫情(qing)(qing)規模性(xing)反彈底線(xian)。
黑龍江省衛健(jian)委官網顯示(shi)，4月21日0-24時，該省新(xin)增新(xin)冠肺炎(yan)本(ben)土(tu)確(que)診病(bing)例(li)34例(li)（均在哈爾濱市(shi)），新(xin)增本(ben)土(tu)無(wu)(wu)癥(zheng)狀感(gan)染(ran)者56例(li)（均在哈爾濱市(shi)）。截(jie)至4月21日24時，全(quan)(quan)省現有本(ben)土(tu)確(que)診病(bing)例(li)304例(li)，本(ben)土(tu)無(wu)(wu)癥(zheng)狀感(gan)染(ran)者224例(li)；全(quan)(quan)省現有境外輸入確(que)診病(bing)例(li)1例(li)，境外輸入無(wu)(wu)癥(zheng)狀感(gan)染(ran)者5例(li)。
面對近期全國本土(tu)聚集性疫情點多(duo)、面廣、頻(pin)發的態勢，我國疫情防控堅持“動態清(qing)零”總方針不動搖。
4月22日，國家(jia)衛健(jian)(jian)委(wei)疫(yi)情應對處置工作領導小組專家(jia)組組長、清(qing)華大學萬科(ke)公共衛生(sheng)與(yu)健(jian)(jian)康學院(yuan)常務(wu)副院(yuan)長梁萬年(nian)在(zai)接受媒體采訪時(shi)強調，堅持“動態清(qing)零”產生(sheng)的(de)(de)(de)成本和效(xiao)益，要(yao)算大賬(zhang)(zhang)、整體賬(zhang)(zhang)、動態賬(zhang)(zhang)。現在(zai)“動態清(qing)零”的(de)(de)(de)成本，包括新冠疫(yi)苗、核酸檢測(ce)、方艙建設、人力資源(yuan)等投(tou)入，如同為應對風險買了一份(fen)(fen)保(bao)險。面對奧密克戎帶來的(de)(de)(de)風險，我國的(de)(de)(de)這(zhe)份(fen)(fen)保(bao)險惠及了14億的(de)(de)(de)中國人，把(ba)疫(yi)情控制(zhi)住不(bu)擴(kuo)散，事實上是給14億人買保(bao)險，這(zhe)些投(tou)入都是值得的(de)(de)(de)。
梁(liang)萬(wan)年指出，新冠疫情無論(lun)是從傳播力、致病力、病死率等都遠遠超過流(liu)感(gan)。梁(liang)萬(wan)年以香(xiang)港的(de)真(zhen)實世(shi)界(jie)的(de)數據來舉例，香(xiang)港人群的(de)奧密(mi)克戎流(liu)行株平均(jun)病死率是0.75%左右，是流(liu)感(gan)的(de)七倍到(dao)八倍。從老年人群來看的(de)話，特別是80歲以上的(de)老年人群，它的(de)病死率將是普通流(liu)感(gan)的(de)近百倍。
還(huan)有一(yi)個關(guan)鍵(jian)因素，就是我(wo)國(guo)(guo)老(lao)年(nian)人的新冠疫(yi)苗接(jie)(jie)(jie)種率。根據(ju)國(guo)(guo)家衛(wei)健委(wei)公(gong)布的數據(ju)，截至(zhi)4月(yue)18日我(wo)國(guo)(guo)60歲(sui)以上老(lao)年(nian)人疫(yi)苗接(jie)(jie)(jie)種，覆(fu)蓋(gai)人數為22552.1萬(wan)(wan)，完(wan)成全程接(jie)(jie)(jie)種21393.8萬(wan)(wan)，覆(fu)蓋(gai)人數和全程接(jie)(jie)(jie)種人數分別(bie)占(zhan)老(lao)年(nian)人口的85.41%和81.03%，加(jia)強免疫(yi)接(jie)(jie)(jie)種已經完(wan)成15487.4萬(wan)(wan)人。
“我國老年(nian)人口數量巨(ju)大，目前老年(nian)人口疫苗接種(zhong)率相對來(lai)(lai)說(shuo)還不夠高。”梁(liang)萬年(nian)表(biao)示，一(yi)旦疫情管(guan)控放松，它的結(jie)局(ju)可以看得很清楚，肯定是(shi)病(bing)毒(du)廣泛(fan)地傳播(bo)，老年(nian)人群的重(zhong)癥和死(si)亡數量是(shi)巨(ju)大的。對于一(yi)個(ge)國家來(lai)(lai)說(shuo)是(shi)一(yi)個(ge)巨(ju)大的災難(nan)。大量重(zhong)癥的出現，反過來(lai)(lai)擠兌醫療系統，而且隨著(zhu)醫務人員感染(ran)勢(shi)必又會(hui)(hui)造(zao)成正常的醫療服務的需求得不到有效滿足，將會(hui)(hui)形成一(yi)種(zhong)惡性循環(huan)。
第二部分：序貫加強免疫接種
“近(jin)日(ri)，經國(guo)務院聯(lian)防聯(lian)控(kong)機(ji)制(zhi)批準，國(guo)家(jia)衛生健(jian)康(kang)委(wei)已經開始部署序貫加強(qiang)免疫接種。”在(zai)2月(yue)19日(ri)舉行的(de)國(guo)務院聯(lian)防聯(lian)控(kong)機(ji)制(zhi)新(xin)聞發布(bu)會上，國(guo)家(jia)衛健(jian)委(wei)疾控(kong)局(ju)副局(ju)長吳良有表示。
對于“序貫免疫(yi)”這一(yi)(yi)(yi)概念(nian)，中國疾控中心免疫(yi)規(gui)劃首席(xi)專家王華慶(qing)解釋稱，序貫免疫(yi)是(shi)指采(cai)用不同技(ji)術路(lu)線的(de)疫(yi)苗，按照一(yi)(yi)(yi)定(ding)的(de)時間間隔和一(yi)(yi)(yi)定(ding)的(de)劑次(ci)，為了預防效果提(ti)高(gao)或者(zhe)進(jin)一(yi)(yi)(yi)步降低嚴重(zhong)不良反應風險，進(jin)行接種的(de)一(yi)(yi)(yi)種策略。
在上述發布會上，吳良有具體介(jie)紹了目前國內序貫加(jia)強免(mian)疫的兩種方案(an)：
其一是同(tong)源(yuan)加強(qiang)免(mian)疫(yi)接種(zhong)(zhong)。此(ci)前(qian)，凡全程(cheng)接種(zhong)(zhong)國藥中(zhong)生(sheng)北(bei)京公(gong)司(si)、武漢公(gong)司(si)、北(bei)京科(ke)興(xing)公(gong)司(si)滅(mie)活疫(yi)苗，以(yi)及(ji)天津(jin)康希諾(nuo)公(gong)司(si)的(de)腺病毒(du)載(zai)體疫(yi)苗滿6個月的(de)18歲(sui)以(yi)上目標人群，可(ke)以(yi)進行(xing)一劑次同(tong)源(yuan)加強(qiang)免(mian)疫(yi)，也就是用原來的(de)疫(yi)苗進行(xing)加強(qiang)。此(ci)外(wai)，國務院聯(lian)防聯(lian)控機制還批準了深圳康泰(tai)公(gong)司(si)和醫科(ke)院生(sheng)物所新冠病毒(du)滅(mie)活疫(yi)苗的(de)同(tong)源(yuan)加強(qiang)免(mian)疫(yi)接種(zhong)(zhong)。
其二是異源加強(qiang)免疫(yi)(yi)接(jie)種。序貫加強(qiang)免疫(yi)(yi)策略實施后，完成全程接(jie)種上述三種滅(mie)活疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)目標人(ren)群(qun)，還可以選(xuan)擇智飛(fei)龍科馬的(de)重組蛋(dan)白疫(yi)(yi)苗(miao)或康希諾的(de)腺病毒(du)載(zai)體疫(yi)(yi)苗(miao)進行序貫加強(qiang)免疫(yi)(yi)。
吳良有同(tong)時指出，無論是(shi)(shi)同(tong)源(yuan)加(jia)(jia)強(qiang)(qiang)還是(shi)(shi)序貫(guan)加(jia)(jia)強(qiang)(qiang)，都是(shi)(shi)在完(wan)成(cheng)全程(cheng)接(jie)種(zhong)滿6個月的18歲(sui)以上人群中(zhong)實(shi)施。對于(yu)目標人群而(er)言，選擇其中(zhong)一種(zhong)即(ji)可。研究(jiu)數據表明，同(tong)源(yuan)加(jia)(jia)強(qiang)(qiang)免疫(yi)和序貫(guan)加(jia)(jia)強(qiang)(qiang)免疫(yi)，都能夠進一步(bu)提高免疫(yi)效(xiao)果。
其(qi)實，這并非我國首次(ci)(ci)(ci)開(kai)展序貫(guan)加(jia)強免疫(yi)。王華慶在發布會上指出，此前序貫(guan)免疫(yi)主要(yao)應用(yong)于(yu)脊髓(sui)(sui)灰(hui)質炎(yan)減毒(du)(du)活(huo)疫(yi)苗（即“小兒(er)麻痹糖丸”），全程接需4劑次(ci)(ci)(ci)，前兩(liang)劑次(ci)(ci)(ci)接種滅(mie)活(huo)三價脊髓(sui)(sui)灰(hui)質炎(yan)疫(yi)苗，后(hou)兩(liang)劑次(ci)(ci)(ci)接種兩(liang)價減毒(du)(du)活(huo)疫(yi)苗。
“對于(yu)變異性(xing)強又很難對付的病毒(du)，經(jing)常采(cai)用序貫(guan)免疫(yi)的方式接(jie)種(zhong)。”對于(yu)為何此時要推(tui)行序貫(guan)加強免疫(yi)接(jie)種(zhong)，國務院聯防聯控機制科研(yan)攻關組疫(yi)苗研(yan)發專班專家組成員邵一鳴解釋稱(cheng)，一是不(bu)(bu)同疫(yi)苗之間可(ke)(ke)以優勢互補，二是不(bu)(bu)同人體質不(bu)(bu)一樣，可(ke)(ke)能(neng)對某一類(lei)疫(yi)苗產(chan)生的副作用多一些，采(cai)用不(bu)(bu)同技術路線疫(yi)苗接(jie)種(zhong)可(ke)(ke)以規(gui)避副反應。
自序(xu)(xu)貫免(mian)(mian)疫(yi)部(bu)署宣布后，哪(na)些(xie)人群(qun)能夠進(jin)行序(xu)(xu)貫加強(qiang)免(mian)(mian)疫(yi)接種備受關注。王(wang)華慶(qing)對此表示，序(xu)(xu)貫加強(qiang)免(mian)(mian)疫(yi)需滿足(zu)以(yi)下條件：
第一，接(jie)種對象為18歲以上的人群(qun)；
第(di)二(er)，接(jie)種人群要完(wan)成2劑次(ci)的(de)滅活(huo)疫苗接(jie)種，而且這2劑次(ci)接(jie)種的(de)是(shi)國(guo)藥中生北京公(gong)司(si)、北京科興公(gong)司(si)、國(guo)藥中生武漢公(gong)司(si)的(de)新冠(guan)病毒滅活(huo)疫苗；
第三，接(jie)(jie)種(zhong)(zhong)對象要全程(cheng)完成2劑次(ci)的接(jie)(jie)種(zhong)(zhong)，序貫(guan)加強免(mian)疫(yi)接(jie)(jie)種(zhong)(zhong)間隔(ge)不能短于6個月；
第四，接(jie)種對象在序貫(guan)加強免疫(yi)之前沒有(you)進行過加強免疫(yi)，即(ji)沒有(you)打過第三(san)針(zhen)。
此外，王華慶還提醒說，接(jie)種(zhong)(zhong)時(shi)要做好個人防護(hu)，將自己(ji)的健康(kang)狀(zhuang)況如實(shi)向接(jie)種(zhong)(zhong)醫生(sheng)反映，由接(jie)種(zhong)(zhong)醫生(sheng)判斷(duan)是否(fou)有禁忌證、是否(fou)需緩種(zhong)(zhong)；接(jie)種(zhong)(zhong)疫苗后要留觀30分鐘(zhong)，發生(sheng)懷疑與疫苗接(jie)種(zhong)(zhong)有關的不良反應時(shi)，如持續時(shi)間較(jiao)長、癥(zheng)狀(zhuang)比較(jiao)嚴重，一要向接(jie)種(zhong)(zhong)單位(wei)報告，二要及時(shi)就醫。
自(zi)序貫免(mian)疫(yi)(yi)政策出臺后(hou)，目前(qian)福建、山東(dong)、湖南、河南、重慶(qing)、成都、西安等(deng)多(duo)地已(yi)啟動新冠疫(yi)(yi)苗序貫加(jia)強(qiang)免(mian)疫(yi)(yi)接種。而在(zai)此次之前(qian)，國外已(yi)有(you)類似部(bu)署與(yu)實(shi)施。中國疾控中心(xin)免(mian)疫(yi)(yi)規(gui)劃首席專家王華慶(qing)指出，在(zai)美洲、歐洲、東(dong)南亞的(de)一些國家，已(yi)經開始實(shi)施序貫加(jia)強(qiang)免(mian)疫(yi)(yi)接種。
據悉，美國(guo)(guo)(guo)食品(pin)和藥物管理局2021年(nian)10月20日(ri)修訂(ding)了新冠疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)緊(jin)急使用授權，允(yun)許(xu)接(jie)(jie)種(zhong)者選(xuan)用與此前所接(jie)(jie)種(zhong)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)品(pin)牌不同的疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)加(jia)強針。加(jia)拿大國(guo)(guo)(guo)家(jia)免疫(yi)(yi)(yi)咨詢委員會2021年(nian)6月宣布新規定，允(yun)許(xu)混合(he)接(jie)(jie)種(zhong)新冠疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)，以便(bian)進(jin)一步加(jia)快疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)接(jie)(jie)種(zhong)進(jin)度。韓國(guo)(guo)(guo)、英國(guo)(guo)(guo)等國(guo)(guo)(guo)已于(yu)2021年(nian)上半年(nian)就(jiu)新冠疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)序貫接(jie)(jie)種(zhong)展(zhan)開臨床試驗。
在多國(guo)實(shi)施序貫接(jie)種(zhong)(zhong)不久，基于現有(you)研究數據，世(shi)衛組織2021年12月16日發布了(le)新冠疫(yi)苗(miao)(miao)“混(hun)打”接(jie)種(zhong)(zhong)臨時(shi)指(zhi)南(nan)（以下稱“指(zhi)南(nan)”）。指(zhi)南(nan)建議，如(ru)果第(di)一針接(jie)種(zhong)(zhong)的是病毒載體(ti)疫(yi)苗(miao)(miao)，后(hou)續無論是第(di)二劑或是加強針均可接(jie)種(zhong)(zhong)信(xin)使核糖核酸（mRNA）疫(yi)苗(miao)(miao)；反之亦然(ran)。如(ru)果起初(chu)接(jie)種(zhong)(zhong)滅活疫(yi)苗(miao)(miao)，后(hou)續可接(jie)種(zhong)(zhong)病毒載體(ti)疫(yi)苗(miao)(miao)或mRNA疫(yi)苗(miao)(miao)。
世衛組織(zhi)表示，基(ji)于疫苗(miao)(miao)的安全(quan)性(xing)(xing)、免疫力和有效(xiao)性(xing)(xing)，標準(zhun)做法是(shi)接種全(quan)程(cheng)使用(yong)同一廠家(jia)生產(chan)的疫苗(miao)(miao)。但考慮(lv)到疫苗(miao)(miao)可及(ji)性(xing)(xing)，可靈活搭配使用(yong)不同廠家(jia)生產(chan)的疫苗(miao)(miao)。不過，世衛組織(zhi)同時也強調，只有認真(zhen)考慮(lv)疫苗(miao)(miao)的供應情況及(ji)特定疫苗(miao)(miao)產(chan)品的潛在優勢和風(feng)險，才(cai)能開展“混打(da)”。
第三部分：誰是下一個序貫加強疫苗？
據21世紀經濟(ji)報道(dao)記者統計，截至目(mu)前我國(guo)(guo)(guo)共(gong)7款新冠(guan)疫(yi)苗獲(huo)(huo)批上市或緊急使用，分別為國(guo)(guo)(guo)藥(yao)北(bei)京和國(guo)(guo)(guo)藥(yao)武漢、科(ke)興中維、康(kang)泰生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)（300601.SZ）、中國(guo)(guo)(guo)醫科(ke)院生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)所的滅活疫(yi)苗，康(kang)希諾（688185.SH）的腺(xian)病(bing)毒(du)載(zai)體疫(yi)苗，以(yi)及智飛生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)（300122.SZ）的重(zhong)組(zu)(zu)蛋(dan)白(bai)(bai)疫(yi)苗。目(mu)前國(guo)(guo)(guo)內主流(liu)新冠(guan)疫(yi)苗為滅活劑型，生(sheng)(sheng)(sheng)產廠商(shang)主要包(bao)括國(guo)(guo)(guo)藥(yao)北(bei)京、國(guo)(guo)(guo)藥(yao)武漢、科(ke)興中維、康(kang)泰生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)、中國(guo)(guo)(guo)醫科(ke)院生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)所。隨著序貫(guan)加(jia)強獲(huo)(huo)批應用，重(zhong)組(zu)(zu)蛋(dan)白(bai)(bai)疫(yi)苗生(sheng)(sheng)(sheng)產商(shang)智飛生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)（300122.SZ）、腺(xian)病(bing)毒(du)載(zai)體疫(yi)苗生(sheng)(sheng)(sheng)產商(shang)康(kang)希諾（688185.SH）將受益。與此同(tong)時，沃森生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)的mRNA疫(yi)苗、麗(li)珠集團的重(zhong)組(zu)(zu)蛋(dan)白(bai)(bai)疫(yi)苗仍處于(yu)臨床III期試驗階段。
3.1 已獲批序貫疫苗的接種前景
2月19日，據國務(wu)院聯防聯控機制新(xin)聞發布會指出，序(xu)(xu)貫加強免疫(yi)(yi)策(ce)略實施后，完成全程接種三種滅活疫(yi)(yi)苗（國藥北(bei)京、國藥武(wu)漢(han)和科(ke)(ke)興中維滅活疫(yi)(yi)苗）的(de)目(mu)標人(ren)群，還可以選(xuan)擇(ze)智飛龍科(ke)(ke)馬(ma)的(de)重組蛋白(bai)疫(yi)(yi)苗或康(kang)希諾(nuo)的(de)腺病(bing)毒載(zai)體(ti)疫(yi)(yi)苗進行序(xu)(xu)貫加強免疫(yi)(yi)。由此(ci)，康(kang)希諾(nuo)生物的(de)腺病(bing)毒載(zai)體(ti)疫(yi)(yi)苗克威莎?與(yu)智飛龍科(ke)(ke)馬(ma)的(de)重組新(xin)冠蛋白(bai)疫(yi)(yi)苗（CHO細(xi)胞）ZF2001正(zheng)式獲批進入序(xu)(xu)貫加強針(zhen)行列。
3.1.1 康希諾生物克威莎?疫苗
2021年，康希諾聯合(he)中國(guo)工程院院士、軍科院研究(jiu)員(yuan)陳薇團隊開發(fa)的重組新型(xing)冠狀病(bing)毒(du)疫苗（5型(xing)腺(xian)病(bing)毒(du)載體）克威莎?獲(huo)得國(guo)家(jia)藥監局附條件上市批準及境外(wai)多個國(guo)家(jia)的緊急使用(yong)授權。
康(kang)希(xi)諾(nuo)官網顯示(shi)，克威莎?采(cai)用1劑(ji)接(jie)種(zhong)方案，可大大縮短接(jie)種(zhong)周期，且(qie)疫苗可在(zai)2°C至(zhi)8°C 之間(jian)長(chang)期穩定(ding)儲(chu)運，可大幅度降低接(jie)種(zhong)管理成本。據21世紀經(jing)濟報道記(ji)者了解，目前康(kang)希(xi)諾(nuo)產能(neng)瓶頸得(de)以緩(huan)解，有(you)望(wang)增加出貨規模。此(ci)前康(kang)希(xi)諾(nuo)僅有(you)天津廠區(qu)產能(neng)2億(yi)劑(ji)/年(nian)(nian)；今年(nian)(nian)1月28日，康(kang)希(xi)諾(nuo)位于上海(hai)寶(bao)山(shan)工廠投(tou)產，增加2億(yi)劑(ji)/年(nian)(nian)產能(neng)。
2021年12月，國際權威(wei)(wei)醫學期刊《柳(liu)葉刀》公布(bu)了克威(wei)(wei)莎?的全(quan)(quan)球(qiu)多中(zhong)(zhong)心(xin)Ⅲ期臨床(chuang)試驗結(jie)果。數(shu)據(ju)顯示，在18歲及以上(shang)健(jian)康人群中(zhong)(zhong)接種1劑克威(wei)(wei)莎?后安全(quan)(quan)、有效。14天后，重癥保護(hu)率為(wei)96.0%，總(zong)體保護(hu)率為(wei)63.7%，達到世界衛生(sheng)組(zu)織(zhi)建議的新冠(guan)疫苗(miao)保護(hu)率標準(zhun)，無(wu)一例與疫苗(miao)相(xiang)關的嚴重不良反應發生(sheng)。
自(zi)康(kang)希諾的腺病(bing)毒載(zai)體疫(yi)苗正(zheng)式成為序貫(guan)加強免疫(yi)的選擇之一。國(guo)金證券分析認為，克威(wei)莎?注射劑型將展(zhan)開同源和交叉序貫(guan)接種，皆(jie)會增加國(guo)內市場銷售。
根據2022年1月發表在BioRxiv 上(shang)的(de)(de)論文(wen)顯示(shi)，克威(wei)莎(sha)?針(zhen)對(dui)奧密(mi)克戎的(de)(de)中(zhong)和(he)抗體水(shui)(shui)平是滅(mie)活(huo)疫苗(miao)同(tong)源(yuan)加(jia)(jia)強(qiang)的(de)(de)6倍(bei)，重組蛋白疫苗(miao)序貫加(jia)(jia)強(qiang)的(de)(de)3倍(bei)。而此(ci)前由江蘇省(sheng)疾(ji)控中(zhong)心進行的(de)(de)臨床試驗數據顯示(shi)，克威(wei)莎(sha)?吸入劑型用于(yu)新冠交叉(cha)加(jia)(jia)強(qiang)接種，安全性與免疫原(yuan)性皆(jie)優。吸入劑型加(jia)(jia)強(qiang)后(hou)的(de)(de)14天和(he)28天，受試者的(de)(de)中(zhong)和(he)抗體水(shui)(shui)平較(jiao)滅(mie)活(huo)同(tong)源(yuan)加(jia)(jia)強(qiang)組分別高6.7-10.7倍(bei)。
據悉(xi)，克威莎?已(yi)接受世衛組織（WHO）對其提交的(de)納入緊急使用清單(dan)（EUL）申請后的(de)核(he)查。結合目前疫情形勢(shi)，如果被納入EUL，康希諾的(de)新冠疫苗海外訂單(dan)有望獲得大幅(fu)增長。
3.1.2 智飛生物重組蛋白新冠疫苗“ZF2001”
此次獲批(pi)的序貫(guan)加強(qiang)疫苗中，重(zhong)組(zu)蛋(dan)白疫苗（CHO細(xi)胞）ZF2001 （下稱“ZF2001 ”）由智飛生(sheng)物(wu)全資子公司智飛龍科馬與中科院(yuan)微生(sheng)物(wu)研究所(suo)合(he)作研發，采用重(zhong)組(zu)蛋(dan)白技術(shu)路線，為首個獲批(pi)的國產重(zhong)組(zu)新冠(guan)病毒蛋(dan)白疫苗。
作為(wei)新冠疫苗五大技術(shu)路線之一，重組(zu)蛋白路線的(de)疫苗產品對(dui)生產車間的(de)生物(wu)安全等(deng)級要(yao)求低(di)，且具(ju)備純度高(gao)、安全性更好、能實現高(gao)產量、低(di)成本等(deng)優勢。
2021年3月(yue)，ZF2001獲得國家藥(yao)品(pin)監督管理局組織論證同意緊急使用(yong)，成(cheng)為(wei)國內第四款獲批(pi)緊急使用(yong)的新(xin)冠(guan)疫(yi)(yi)苗；同月(yue)，該(gai)(gai)疫(yi)(yi)苗在烏茲別克斯坦獲得注冊上市(shi)，成(cheng)為(wei)國際首個(ge)注冊上市(shi)的重組亞單位新(xin)冠(guan)疫(yi)(yi)苗；而今年2月(yue)，該(gai)(gai)疫(yi)(yi)苗獲批(pi)作為(wei)新(xin)冠(guan)滅活疫(yi)(yi)苗的序貫（異源）加強針。3月(yue)2日，智飛生物(wu)發布公告稱，公司從國家藥(yao)監局官網查詢獲悉，重組新(xin)型(xing)冠(guan)狀病(bing)(bing)毒疫(yi)(yi)苗（CHO細胞）獲批(pi)附條件上市(shi)，適(shi)用(yong)于預防新(xin)冠(guan)病(bing)(bing)毒感染(ran)所致的疾病(bing)(bing)。
無論獲批上市還是(shi)緊(jin)急使用，均基(ji)于該(gai)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)的(de)(de)安全(quan)性(xing)(xing)和有(you)效(xiao)(xiao)性(xing)(xing)。2021年8月(yue)27日，智飛(fei)生物官(guan)方(fang)發(fa)布了重組新型冠(guan)(guan)狀病毒(du)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)（CHO細(xi)胞）的(de)(de)國際多中心III期臨床試驗(yan)數據。數據顯示，共監測到(dao)(dao)全(quan)程接種(zhong)后(hou)的(de)(de)主要終點病例數221 例，對于任何嚴重程度的(de)(de)COVID-19 的(de)(de)保(bao)護效(xiao)(xiao)力為(wei)81.76%，達到(dao)(dao)WHO 要求的(de)(de)新冠(guan)(guan)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)有(you)效(xiao)(xiao)性(xing)(xing)標準(zhun)。其中對于COVID-19 重癥(zheng)及以上病例、死亡病例的(de)(de)保(bao)護效(xiao)(xiao)力均為(wei)100%。根據基(ji)因分型后(hou)的(de)(de)初步(bu)分析(xi)結(jie)果(guo)，該(gai)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)對Alpha 變異(yi)株(zhu)的(de)(de)保(bao)護效(xiao)(xiao)力為(wei)92.93%；對Delta 變異(yi)株(zhu)的(de)(de)保(bao)護效(xiao)(xiao)力為(wei)77.54%。從(cong)安全(quan)性(xing)(xing)看，總體不良事件(jian)/反應的(de)(de)發(fa)生率，疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)組與(yu)安慰劑組無顯著差異(yi)，安全(quan)性(xing)(xing)良好。
3.2 潛在新冠疫苗的序貫奔赴之路
3.2.1 麗珠集團重組蛋白疫苗
V-01是麗珠集團控股附屬公司珠海(hai)市麗珠單(dan)抗(kang)生(sheng)物技術(shu)有限(xian)公司（“麗珠單(dan)抗(kang)”）與中國(guo)科學院生(sheng)物物理研(yan)究所合作(zuo)研(yan)發的創新型新冠重組蛋白疫苗，為兩針接(jie)種，其抗(kang)原結構中融合了(le)作(zuo)為生(sheng)物佐劑的人源(yuan)干擾素，可(ke)顯著增強病(bing)毒中和(he)抗(kang)體水(shui)平，并產生(sheng)有效的細胞應答。
V-01于2021年初(chu)獲國家藥監(jian)局批準進行(xing)臨(lin)床試(shi)驗，隨(sui)后獲批在(zai)菲律賓(bin)、巴基(ji)斯坦、俄羅斯、馬來西亞等國開(kai)展序貫加強(qiang)Ⅲ期臨(lin)床試(shi)驗。2月(yue)17日，麗(li)珠集團（000513.SZ）發布公(gong)告稱，V-01已(yi)完(wan)成序貫加強(qiang)Ⅲ期臨(lin)床試(shi)驗的中期主數據(ju)分析(xi)，并獲得了(le)關鍵性數據(ju)。
根據現(xian)(xian)階(jie)段(duan)分析試驗(yan)結果，V-01序貫加(jia)強組和(he)兩(liang)針(zhen)滅活疫苗組人年發病率(lv)分別為6.73%和(he)12.80%，具有顯著性差異；V-01序貫加(jia)強后的(de)絕對(dui)保(bao)護力為61.35%，具有顯著有效(xiao)性，已滿足WHO標(biao)準。此次試驗(yan)全部有效(xiao)送檢標(biao)本中60個的(de)新(xin)冠病毒(du)基因(yin)分型一代測序均(jun)為Omicron（其余仍在(zai)進行二代測序），表明V-01序貫加(jia)強對(dui)于Omicron感染(ran)導(dao)致的(de)COVID-19可產生(sheng)良好的(de)保(bao)護力。同時，未(wei)發現(xian)(xian)有值得(de)關注(zhu)的(de)安(an)全性問題。
據悉，目前V-01的(de)生(sheng)產已實現原材(cai)料國(guo)產化，原材(cai)料供應鏈穩(wen)定，儲備(bei)充(chong)足(zu)。基(ji)于先進的(de)分(fen)子設計，V-01佐(zuo)劑采用常規鋁(lv)佐(zuo)劑，擺(bai)脫了蛋白類疫苗對(dui)毒副作用大(da)且專利壟斷的(de)強佐(zuo)劑的(de)依賴，有(you)助于促進持續穩(wen)定的(de)產能釋(shi)放(fang)。預計今年制劑產能達到15億劑。
對于V-01的(de)未來市場，麗(li)珠集團方面回應稱，雖然國(guo)內的(de)新冠疫(yi)苗接種(zhong)率已(yi)經很高，且部分省份已(yi)經陸(lu)續啟動加強(qiang)針(zhen)的(de)接種(zhong)，但是面對全球變異株病毒疫(yi)情持續傳播(bo)的(de)挑戰(zhan)，國(guo)家整體防疫(yi)政策上也在積極支持更(geng)多(duo)技(ji)術路線疫(yi)苗的(de)加速研(yan)發。如果麗(li)珠V-01在國(guo)內上市，有望(wang)為未來持續加強(qiang)免疫(yi)提供(gong)更(geng)多(duo)靈活科學的(de)方案選擇，為抗疫(yi)貢獻一份力量。
“對(dui)于公(gong)司而(er)言，收益固(gu)然重要(yao)，但是如果我(wo)們的疫苗能夠(gou)對(dui)抗擊疫情起到一定作用(yong)，社(she)會(hui)收益比(bi)企業收益更為重要(yao)，這也是我(wo)們作為藥企的責任與(yu)擔當。”面對(dui)商(shang)業利益與(yu)社(she)會(hui)效(xiao)益的平衡，麗珠集團表示(shi)。
3.2.2 三葉草重組蛋白疫苗
另一潛在(zai)的(de)重(zhong)組蛋(dan)白(bai)疫(yi)苗(miao)(miao)企業(ye)為三(san)葉草生(sheng)物(wu)（02197.HK），其核(he)心產品為重(zhong)組蛋(dan)白(bai)新冠疫(yi)苗(miao)(miao)SCB-2019（CpG 1018/鋁佐(zuo)劑）（下稱“SCB-2019”）。SCB-2019是(shi)一款三(san)聚(ju)體重(zhong)組蛋(dan)白(bai)新冠候(hou)選疫(yi)苗(miao)(miao)，運用兩劑接種方案，采取肌肉(rou)注射的(de)方式，目前臨床試(shi)驗已達到(dao)疫(yi)苗(miao)(miao)保護效力(li)的(de)主要(yao)終點及次(ci)要(yao)終點。
近日，三葉(xie)(xie)草生物發布公告表示(shi)，1月21日《柳(liu)葉(xie)(xie)刀》刊登(deng)了(le)SCB-2019的(de)(de)(de)最終保護(hu)效(xiao)(xiao)力數(shu)據。研(yan)究顯示(shi)，接種(zhong)(zhong)(zhong)兩劑SCB-2019可(ke)對重(zhong)組新(xin)(xin)冠(guan)病(bing)毒(du)(du)（SAR-CoV-2）變(bian)(bian)(bian)異株(zhu)(zhu)造成(cheng)任(ren)何(he)(he)(he)(he)嚴重(zhong)程度(du)(du)的(de)(de)(de)COVID-19提(ti)供(gong)顯著(zhu)保護(hu)效(xiao)(xiao)力。預(yu)(yu)防任(ren)何(he)(he)(he)(he)毒(du)(du)株(zhu)(zhu)引(yin)起(qi)的(de)(de)(de)重(zhong)度(du)(du)和需住院治療的(de)(de)(de)新(xin)(xin)冠(guan)肺(fei)炎（COVID-19）保護(hu)效(xiao)(xiao)力為(wei)100%，預(yu)(yu)防任(ren)何(he)(he)(he)(he)毒(du)(du)株(zhu)(zhu)引(yin)起(qi)的(de)(de)(de)中(zhong)度(du)(du)至重(zhong)度(du)(du)新(xin)(xin)冠(guan)肺(fei)炎的(de)(de)(de)保護(hu)效(xiao)(xiao)力為(wei)83.7%，預(yu)(yu)防任(ren)何(he)(he)(he)(he)毒(du)(du)株(zhu)(zhu)引(yin)起(qi)的(de)(de)(de)任(ren)何(he)(he)(he)(he)嚴重(zhong)程度(du)(du)的(de)(de)(de)新(xin)(xin)冠(guan)肺(fei)炎的(de)(de)(de)保護(hu)效(xiao)(xiao)力為(wei)67.2%。從(cong)病(bing)毒(du)(du)變(bian)(bian)(bian)種(zhong)(zhong)(zhong)看，預(yu)(yu)防因三種(zhong)(zhong)(zhong)主要變(bian)(bian)(bian)種(zhong)(zhong)(zhong)引(yin)起(qi)的(de)(de)(de)任(ren)何(he)(he)(he)(he)嚴重(zhong)程度(du)(du)COVID-19的(de)(de)(de)疫苗(miao)效(xiao)(xiao)力分(fen)別為(wei)78.7%（德爾塔變(bian)(bian)(bian)種(zhong)(zhong)(zhong)）、91.8%（伽馬變(bian)(bian)(bian)種(zhong)(zhong)(zhong)）及58.6%（繆變(bian)(bian)(bian)種(zhong)(zhong)(zhong)）。效(xiao)(xiao)力分(fen)析(xi)的(de)(de)(de)隨訪期間并未出現安全(quan)問題(ti)，各組發生不良事件(jian)的(de)(de)(de)比率相當。
在(zai)序(xu)貫(guan)加(jia)強的(de)部署(shu)背景下，SCB-2019的(de)異源(yuan)(yuan)加(jia)強試驗(yan)也取(qu)得了初(chu)步(bu)(bu)數(shu)據。巴(ba)西(xi)開(kai)展的(de)一項2期(qi)臨床試驗(yan)初(chu)步(bu)(bu)顯示(shi)，在(zai)既往已接種兩劑(ji)阿斯(si)利康(kang)疫苗(miao)的(de)個體中，接種一劑(ji)SCB-2019加(jia)強針的(de)中和抗體水平是(shi)接種一劑(ji)阿斯(si)利康(kang)新冠(guan)疫苗(miao)加(jia)強針的(de)高出至少三倍(bei)。此(ci)外，同源(yuan)(yuan)加(jia)強的(de)試驗(yan)數(shu)據也即將出爐。據三葉(xie)草(cao)發布(bu)的(de)公告(gao)，SPECTRA試驗(yan)于(yu)2022年1月修訂后，開(kai)始將SCB-2019作為同源(yuan)(yuan)加(jia)強劑(ji)進(jin)行評估試驗(yan)。II期(qi)臨床試驗(yan)2021年11月在(zai)巴(ba)西(xi)開(kai)始，初(chu)步(bu)(bu)結果(guo)預計于(yu)2022年上半(ban)年發布(bu)。
從產(chan)能看，三(san)葉草生物(wu)規劃(hua)新(xin)冠疫(yi)苗年產(chan)量(liang)達10億(yi)劑(ji),。公告顯示，三(san)葉草生物(wu)旗下(xia)公司已與聯(lian)合國兒童基金會（UNICEF）簽(qian)訂長期疫(yi)苗供應協議，約定2022年向COVAX“新(xin)冠肺(fei)炎疫(yi)苗實施(shi)計劃(hua)”提供4.14億(yi)劑(ji)SCB-2019疫(yi)苗。
三(san)葉草方面表示(shi)，預計于(yu)2022年中(zhong)完成向國(guo)家藥(yao)(yao)監局(ju)的(de)注(zhu)冊申請，并于(yu)2022 年第三(san)季度完成向世(shi)界衛生組(zu)織及歐洲藥(yao)(yao)品(pin)管理局(ju)的(de)注(zhu)冊申請，一旦獲得(de)附(fu)條件批(pi)準，就啟動(dong)SCB-2019產品(pin)上市。
3.3 國產mRNA新冠疫苗加速度
mRNA疫(yi)(yi)苗(miao)作(zuo)為(wei)一種新型的疫(yi)(yi)苗(miao)技術，與減毒或滅活疫(yi)(yi)苗(miao)不(bu)(bu)同，mRNA只表(biao)達(da)特定抗原并(bing)定向誘導(dao)免疫(yi)(yi)反應。此外，它促進體液(ye)和細胞(bao)免疫(yi)(yi)反應，并(bing)誘導(dao)先天(tian)免疫(yi)(yi)系統(tong)。與DNA疫(yi)(yi)苗(miao)相(xiang)比，mRNA更安全(quan)有效(xiao)(xiao)，因為(wei)表(biao)達(da)不(bu)(bu)需要進入細胞(bao)核，隨(sui)機基因組整合(he)的概(gai)率幾(ji)乎為(wei)零。此外，mRNA在細胞(bao)中會在較(jiao)短時間內（2-3天(tian)）降解，并(bing)且開發周期短且具有廣(guang)譜性(xing)。而且，通過(guo)工程(cheng)化(hua)改造(zao)mRNA疫(yi)(yi)苗(miao)可大(da)大(da)增加(jia)其(qi)穩定性(xing)及免疫(yi)(yi)效(xiao)(xiao)力。
所以(yi)，目前，mRNA新(xin)冠疫苗(miao)在國際(ji)的(de)認可度較高。不少研究數據(ju)也證(zheng)實了mRNA疫苗(miao)更具(ju)優勢。
近一年以來，mRNA疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)技術路線的(de)(de)(de)優勢(shi)及其(qi)在應對全球(qiu)新(xin)(xin)冠疫(yi)(yi)(yi)情中的(de)(de)(de)突出優勢(shi)，成為我國醫藥公司(si)研(yan)發(fa)新(xin)(xin)冠疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)的(de)(de)(de)重心。不少企業開始研(yan)發(fa)mRNA新(xin)(xin)冠疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)，從艾(ai)博(bo)生物和艾(ai)美(mei)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)再到如今獲得臨床試驗批準的(de)(de)(de)石藥集團和康希諾，我國mRNA疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)研(yan)發(fa)的(de)(de)(de)勢(shi)頭迅(xun)猛。
3.3.1 石藥集團和康希諾mRNA疫苗獲批臨床
2022年(nian)4月3日至4日，兩款mRNA疫苗(miao)接連獲得國(guo)家藥(yao)品監督(du)管(guan)理局頒發的(de)臨床試驗批準文件，分別是(shi)石藥(yao)集(ji)團自主研發的(de)SYS6006和康希諾與加拿(na)大Precision NanoSystems公司共同研制(zhi)的(de)新型(xing)冠狀(zhuang)病毒mRNA疫苗(miao)。
這兩(liang)款mRNA疫(yi)苗(miao)臨床前(qian)研究結(jie)果均顯示(shi)：針對當前(qian)主(zhu)流(liu)突變毒株(zhu)的(de)(de)免(mian)疫(yi)保護(hu)效力，可以(yi)更(geng)有效地(di)保護(hu)機體免(mian)受現有變異株(zhu)的(de)(de)感染。這意味著，這兩(liang)款新的(de)(de)mRNA疫(yi)苗(miao)在(zai)抗(kang)擊Omicron新冠肺炎中可以(yi)發揮(hui)重要(yao)的(de)(de)作用。
石藥集(ji)團研發的(de)mRNA新冠疫(yi)(yi)苗SYS6006是(shi)特(te)別針對新型(xing)冠狀病毒變異毒株而自主(zhu)研發的(de)，其(qi)臨床(chuang)前(qian)研究表(biao)明，該產品對包(bao)含Omicron和Delta在內的(de)當前(qian)主(zhu)流突變毒株具有良好的(de)免(mian)疫(yi)(yi)保護效(xiao)力；通(tong)過體液免(mian)疫(yi)(yi)和細胞(bao)免(mian)疫(yi)(yi)對機體提供免(mian)疫(yi)(yi)保護，并可產生記憶(yi)性B細胞(bao)，提供長效(xiao)保護效(xiao)力。
此外，石藥集(ji)團還表示，臨床(chuang)前安全(quan)性評(ping)價(jia)數據也充分證明了該產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)的安全(quan)性。該產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)使用先進的生產(chan)(chan)(chan)(chan)技術，工藝過程高度可控，批間(jian)一致(zhi)性好，容易實現(xian)放大和(he)(he)(he)產(chan)(chan)(chan)(chan)業化(hua)；而(er)且穩定性好，可在2℃-8℃之間(jian)長期(qi)儲藏。本集(ji)團對mRNA技術的關鍵生產(chan)(chan)(chan)(chan)原料(liao)和(he)(he)(he)輔料(liao)實現(xian)了內化(hua)生產(chan)(chan)(chan)(chan)和(he)(he)(he)國(guo)產(chan)(chan)(chan)(chan)化(hua)替代，可滿足(zu)大規模產(chan)(chan)(chan)(chan)能供(gong)應需求。
康希(xi)諾研發的疫(yi)苗(miao)也(ye)是針對(dui)現有變(bian)(bian)(bian)異株(zhu)具(ju)有更(geng)好(hao)保護效果(guo)。其臨床前(qian)研究結果(guo)顯示(shi)，該款疫(yi)苗(miao)可以誘導出(chu)針對(dui)多種(zhong)世界衛生組織（WHO）認(ren)定的重要變(bian)(bian)(bian)異株(zhu)（包括當前(qian)流行(xing)株(zhu)奧密(mi)克戎）的高滴度中和抗體，廣譜性更(geng)強(qiang)，可以更(geng)有效地保護機體免受現有變(bian)(bian)(bian)異株(zhu)的感染。
同時(shi)，康希諾(nuo)生(sheng)物表示(shi)未來將充分(fen)依托包括病毒載體技(ji)術(shu)、mRNA 技(ji)術(shu)在內的核(he)心技(ji)術(shu)平(ping)臺(tai)，持(chi)續開展針(zhen)對(dui)性疫苗(miao)的研究與開發。
3.3.2 艾麗疫苗mRNA新冠疫苗已進入II/ III期臨床試驗
新(xin)型(xing)冠狀病毒mRNA疫(yi)苗(miao)LVRNA009是艾美疫(yi)苗(miao)自主研發(fa)，并(bing)在2021年3月獲(huo)得國家藥監局批準開展(zhan)臨床試驗(yan)，是繼艾博生物和斯微生物之后的第三款獲(huo)批臨床試驗(yan)的國產mRNA新(xin)冠疫(yi)苗(miao)。目(mu)前，LVRNA009已(yi)進入II/ III期(qi)臨床試驗(yan)，并(bing)已(yi)提(ti)交序(xu)貫(guan)接種申請(qing)。
2022年1月8日，艾美(mei)疫苗(miao)I期臨床試(shi)驗數據顯示安全性和耐受性結果良好。LVRNA009所有總的(de)(de)(de)(de)不良事(shi)件(jian)發(fa)(fa)(fa)生的(de)(de)(de)(de)級(ji)別(bie)都是在1-2級(ji)，沒有發(fa)(fa)(fa)生3級(ji)以上(shang)的(de)(de)(de)(de)不良事(shi)件(jian)；也沒有發(fa)(fa)(fa)生SAE和特別(bie)關注的(de)(de)(de)(de)征集性的(de)(de)(de)(de)不良事(shi)件(jian)。整個試(shi)驗期間(jian)，沒有發(fa)(fa)(fa)生三級(ji)以上(shang)的(de)(de)(de)(de)發(fa)(fa)(fa)熱的(de)(de)(de)(de)情況。
具體來看，活(huo)病(bing)毒中(zhong)(zhong)(zhong)和抗體檢測結果顯(xian)示，該疫苗的(de)(de)活(huo)病(bing)毒中(zhong)(zhong)(zhong)和抗體幾(ji)何平均滴度（GMT）為，“成人低劑量(liang)組第56天(tian)的(de)(de)GMT為570多(duo)，成人中(zhong)(zhong)(zhong)劑量(liang)組第56天(tian)的(de)(de)GMT為1500多(duo)，成人高劑量(liang)組第56天(tian)的(de)(de)GMT為840多(duo)”。相比(bi)同(tong)類產品的(de)(de)I期(qi)臨床試驗結果，顯(xian)示出非常(chang)好(hao)的(de)(de)安全(quan)性和免(mian)疫原性。
除了安全性(xing)和免疫原性(xing)外，LVRNA009對保存(cun)溫度的要求(qiu)并不“苛刻”。據了解，該疫苗可在2℃~8℃的條件(jian)下保存(cun)1個(ge)月，在-20℃的條件(jian)下保存(cun)12個(ge)月。
從產(chan)業化方面(mian)，據(ju)悉艾美疫苗(miao)目前正(zheng)在(zai)多地布局(ju)mRNA疫苗(miao)的模塊(kuai)化生(sheng)產(chan)車間，計(ji)劃2022年(nian)6月(yue)份能(neng)夠進行(xing)mRNA新冠疫苗(miao)工(gong)程批生(sheng)產(chan)。另(ling)外，在(zai)上(shang)海(hai)、北京等地，艾美疫苗(miao)擬新建工(gong)廠，預(yu)計(ji)今年(nian)底可建成，明年(nian)投產(chan)，預(yu)計(ji)年(nian)產(chan)能(neng)達4億劑。
此外，艾美疫苗(miao)還有一款(kuan)新型冠狀病毒Delta變異株mRNA疫苗(miao)在研，處于(yu)臨床前階段。
3.3.3沃森生物&艾博生物3期臨床試驗基本結束
mRNA新(xin)冠疫(yi)苗ARCoV（下稱“ARCoV”）由中國軍事醫學科學院(yuan)（AMMS）、艾博生(sheng)物、沃森生(sheng)物共(gong)同研制，目前已(yi)完(wan)成1期、2期臨(lin)床研究，3期臨(lin)床試驗(yan)基本結束，已(yi)進入相關(guan)數(shu)據(ju)清(qing)理階(jie)段。
2021年11月，沃森生物獲批在廣(guang)西和云南開(kai)展(zhan)18歲(sui)以上人群的“新冠(guan)滅活疫苗(miao)+新冠(guan)mRNA疫苗(miao)”序貫接(jie)種(zhong)臨(lin)床試(shi)驗。目前上述(shu)臨(lin)床試(shi)驗已完成入組接(jie)種(zhong)。今(jin)年1月24日，國際權威醫(yi)學期(qi)刊柳葉(xie)刀子刊《Lancet Microbe》在線刊登了ARCoV疫苗(miao)的一(yi)期(qi)臨(lin)床試(shi)驗結果。結果顯示，ARCoV在5種(zhong)不同(tong)劑(ji)量(liang)（5ug、10ug、15ug、20ug、25ug）下均安全性和耐受性良好，且能夠(gou)誘(you)導(dao)強(qiang)烈的體液和細胞免疫反應(ying)，其(qi)中(zhong)15ug試(shi)驗組誘(you)導(dao)的中(zhong)和抗體滴度(du)最高，大約是新冠(guan)康復(fu)患(huan)者的2倍。
ARCoV穩(wen)定性較高，可及性有所(suo)增強，可在正常冰箱溫度下(xia)（2-8℃）長期(qi)保持穩(wen)定（至少6個月(yue)）。相比(bi)之下(xia)，Moderna的mRNA疫(yi)苗(miao)需要在-20℃下(xia)保存和運輸（在2-8℃穩(wen)定30天），而輝(hui)瑞mRNA疫(yi)苗(miao)需要在-70℃下(xia)保存和運輸運輸（在2-8℃穩(wen)定5天）。
不過同樣值得關(guan)注的(de)是(shi)，ARCoV全身(shen)性的(de)副作用發生率在50%-100%，3期試驗中15μg劑量組的(de)副作用發生率也(ye)高達95%。
據沃森生物3月21日披露，目前，新冠mRNA疫苗(miao)國內(nei)三期(qi)臨(lin)床(chuang)的現場工作基本(ben)結束(shu)，正在進(jin)行數據整(zheng)理和持續血(xue)清(qing)檢(jian)測，國際多中心三期(qi)臨(lin)床(chuang)試驗也已取得(de)了階段性進(jin)展，已經(jing)在開(kai)展病例(li)收集的工作，并持續與當地藥(yao)監部門保持溝通。
第四部分：誰有望贏得下半場？
由于(yu)獲批(pi)(pi)(pi)上市(shi)較早，國(guo)(guo)(guo)藥(yao)中(zhong)生(sheng)、科興(xing)中(zhong)維(wei)等成為新(xin)冠疫(yi)(yi)苗“上半場”的(de)受益者。其中(zhong)，國(guo)(guo)(guo)藥(yao)北京和(he)國(guo)(guo)(guo)藥(yao)武漢的(de)新(xin)冠病毒滅活疫(yi)(yi)苗分別(bie)于(yu)2020年12月30日和(he)2021年2月25日在(zai)國(guo)(guo)(guo)內(nei)附條件上市(shi)。2020年6月，國(guo)(guo)(guo)家批(pi)(pi)(pi)準科興(xing)新(xin)冠疫(yi)(yi)苗納入(ru)緊急使用。2021年2月5日，國(guo)(guo)(guo)家藥(yao)監局依(yi)法批(pi)(pi)(pi)準科興(xing)新(xin)冠疫(yi)(yi)苗在(zai)國(guo)(guo)(guo)內(nei)附條件上市(shi)。
據“中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)生(sheng)物”官方微(wei)信公眾號發文，截至2021年11月16日，國(guo)(guo)藥中(zhong)(zhong)生(sheng)已(yi)累(lei)計向國(guo)(guo)內外生(sheng)產供(gong)應(ying)新(xin)冠疫苗(miao)近25億(yi)劑次(ci)，年產能已(yi)超過70億(yi)劑次(ci)。截至目前，中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)生(sheng)物新(xin)冠疫苗(miao)已(yi)在全球10個國(guo)(guo)家(jia)注冊上(shang)市，112個國(guo)(guo)家(jia)、地區及國(guo)(guo)際組織(zhi)批準緊急使用(yong)或(huo)市場(chang)準入。
除國(guo)藥(yao)外，位于新冠疫(yi)苗第一梯隊的還有科興(xing)(xing)中(zhong)(zhong)維(wei)。財報顯示，2021年(nian)(nian)(nian)上(shang)半(ban)年(nian)(nian)(nian)科興(xing)(xing)中(zhong)(zhong)維(wei)銷售額為(wei)110億美元(yuan)(yuan)(yuan)（約700億元(yuan)(yuan)(yuan)），凈利(li)(li)潤(run)為(wei)86億美元(yuan)(yuan)(yuan)（約540億元(yuan)(yuan)(yuan)）。其(qi)業績暴(bao)漲主要來源為(wei)自主研(yan)制(zhi)的新冠病(bing)毒滅活疫(yi)苗克(ke)爾來福（CoronaVac）。此外，據中(zhong)(zhong)國(guo)生(sheng)物(wu)制(zhi)藥(yao)披露的財報顯示，2021年(nian)(nian)(nian)其(qi)應(ying)占聯營(ying)公司溢利(li)(li)達(da)136.3億元(yuan)(yuan)(yuan)，同比(bi)暴(bao)增47倍。財報特別提到，國(guo)產(chan)新冠疫(yi)苗廠商科興(xing)(xing)中(zhong)(zhong)維(wei)在聯營(ying)公司中(zhong)(zhong)的表現“尤(you)為(wei)突出”。由此，不少投資(zi)者根據中(zhong)(zhong)國(guo)生(sheng)物(wu)制(zhi)藥(yao)在科興(xing)(xing)中(zhong)(zhong)維(wei)的持(chi)股比(bi)例，推(tui)算出科興(xing)(xing)中(zhong)(zhong)維(wei)2021年(nian)(nian)(nian)的凈利(li)(li)潤(run)或(huo)超過900億元(yuan)(yuan)(yuan)。
據(ju)科(ke)興中(zhong)(zhong)(zhong)維副總(zong)經理(li)廉曉娟去年(nian)11月18日公開透露，科(ke)興中(zhong)(zhong)(zhong)維已經向全(quan)球供(gong)應(ying)(ying)22億(yi)劑新(xin)冠(guan)(guan)疫苗(miao)，其(qi)中(zhong)(zhong)(zhong)13億(yi)劑供(gong)應(ying)(ying)國內市場，另外9億(yi)劑供(gong)應(ying)(ying)國際市場。2021年(nian)6月1日，中(zhong)(zhong)(zhong)國科(ke)興新(xin)冠(guan)(guan)疫苗(miao)被納入WHO的緊急使用清單。截至2022年(nian)1月29日，科(ke)興已向全(quan)球供(gong)應(ying)(ying)了(le)27億(yi)劑新(xin)冠(guan)(guan)疫苗(miao)，占全(quan)球新(xin)冠(guan)(guan)疫苗(miao)供(gong)應(ying)(ying)總(zong)量的23%。
目前，科興新冠疫苗總體年產能超20億劑，已獲得60個國家、地區和國際組(zu)織的緊急使用授權或附(fu)條件(jian)上市。
不過，中(zhong)信(xin)證券醫藥首席分析師陳竹向21世紀經濟報道記者表示，新冠(guan)疫(yi)(yi)(yi)苗的競爭必定(ding)進入下半(ban)場(chang)，最大贏家(jia)(jia)很可能是（國藥）中(zhong)生集團，因為其本身有滅活(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗，重(zhong)組蛋白疫(yi)(yi)(yi)苗和mRA疫(yi)(yi)(yi)苗也(ye)在(zai)快馬加鞭地入場(chang)，是疫(yi)(yi)(yi)苗種類最全的“國家(jia)(jia)隊(dui)”。
借助新冠(guan)疫(yi)苗的(de)(de)(de)紅利(li)，另(ling)外三家A股上市公司(si)的(de)(de)(de)在(zai)銷產品業(ye)(ye)績(ji)(ji)迅速增(zeng)(zeng)長(chang)的(de)(de)(de)同時，不得不直面同行競爭。根據(ju)新發(fa)布的(de)(de)(de)業(ye)(ye)績(ji)(ji)快(kuai)報，2021年(nian)(nian)(nian)(nian)安徽(hui)龍科馬的(de)(de)(de)母(mu)公司(si)智飛生物（300122.SZ）實(shi)現(xian)營收(shou)306.37億(yi)(yi)元(yuan)，同比(bi)增(zeng)(zeng)長(chang)101.68%；實(shi)現(xian)歸母(mu)凈(jing)利(li)潤(run)(run)101.97億(yi)(yi)元(yuan)，同比(bi)增(zeng)(zeng)長(chang)208.88%。根據(ju)上半年(nian)(nian)(nian)(nian)的(de)(de)(de)新冠(guan)疫(yi)苗業(ye)(ye)績(ji)(ji)貢獻占比(bi)推(tui)算，公司(si)全年(nian)(nian)(nian)(nian)新冠(guan)疫(yi)苗的(de)(de)(de)收(shou)入和凈(jing)利(li)潤(run)(run)分別約為110億(yi)(yi)、70億(yi)(yi)元(yuan)。在(zai)新冠(guan)疫(yi)苗的(de)(de)(de)貢獻下，康希(xi)諾生物（688185.SH）也一舉扭虧為盈。業(ye)(ye)績(ji)(ji)報告顯示(shi)，2021年(nian)(nian)(nian)(nian)營收(shou)近43億(yi)(yi)元(yuan)，同比(bi)增(zeng)(zeng)長(chang)171倍，實(shi)現(xian)凈(jing)利(li)潤(run)(run)19.1億(yi)(yi)元(yuan)。而根據(ju)年(nian)(nian)(nian)(nian)度業(ye)(ye)績(ji)(ji)預告，康泰生物（300601.SZ）2021年(nian)(nian)(nian)(nian)歸母(mu)凈(jing)利(li)潤(run)(run)規模至(zhi)少超過12億(yi)(yi)元(yuan)，預計同比(bi)增(zeng)(zeng)幅最(zui)高達到106.13%。
然而(er)，面(mian)對(dui)受限于自身產能(neng)、研(yan)發上市(shi)進程、市(shi)場競爭激烈(lie)等因素(su)，三(san)家企業的市(shi)場份額仍不及(ji)國藥、科興等“先行者”。
不過(guo)，陳竹指出，與(yu)疫情暴發初期(qi)相(xiang)比，疫苗接(jie)種需求(qiu)和(he)熱(re)度肯定有所下降(jiang)，但像流感一樣，每(mei)年(nian)可能存(cun)在重復接(jie)種的(de)概(gai)率。
目前看來(lai)，上半場的(de)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)苗(miao)市(shi)場已被占(zhan)據八(ba)九。隨著序(xu)貫(guan)加強免疫(yi)接種推進，國內后發的(de)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)苗(miao)企業在加快步伐進入序(xu)貫(guan)加強的(de)競(jing)爭賽道。不過由于(yu)“入場”較晚，大多仍處于(yu)臨(lin)床試(shi)驗階段，其疫(yi)苗(miao)獲(huo)批上市(shi)的(de)時間仍是未知。再加上受到產品管線(xian)、自身(shen)產能、同行競(jing)爭等因(yin)素(su)影響，在新(xin)(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)苗(miao)的(de)后半場之爭中能否勝出，仍值得期(qi)待。
