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一、政策動向

●國家醫藥局：將新冠抗原檢測和輝瑞新冠口服藥納入醫保

21日(ri)，國家醫療保(bao)障(zhang)局(ju)辦(ban)公(gong)室發布關于切(qie)實(shi)做好當前疫(yi)情防控醫療保(bao)障(zhang)工作的通知(zhi)。

一是按(an)程序將新冠病毒(du)(du)(du)抗原(yuan)(yuan)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試劑(ji)(ji)及(ji)相應檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)項目(mu)(mu)臨時(shi)性納入本(ben)省(sheng)份基(ji)本(ben)醫(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)服(fu)務項目(mu)(mu)目(mu)(mu)錄。參(can)(can)保(bao)(bao)(bao)人(ren)在定(ding)點基(ji)層醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)機(ji)構(gou)(gou)發生的(de)(de)相關費用按(an)統籌(chou)地區現(xian)行(xing)規定(ding)支(zhi)付(fu)，在定(ding)點零(ling)售藥(yao)店購買(mai)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試劑(ji)(ji)的(de)(de)費用，可使用個人(ren)賬戶(hu)支(zhi)付(fu)。各省(sheng)級醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)保(bao)(bao)(bao)障部門參(can)(can)照《國家醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)保(bao)(bao)(bao)障局辦(ban)公(gong)室關于地方擬臨時(shi)新增新型冠狀病毒(du)(du)(du)抗原(yuan)(yuan)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)項目(mu)(mu)及(ji)有關事項意(yi)見的(de)(de)函》（醫(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)辦(ban)函〔2022〕11號），持續規范和優化公(gong)立醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)機(ji)構(gou)(gou)提供新冠抗原(yuan)(yuan)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)服(fu)務的(de)(de)價格政策。各地醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)集中采購機(ji)構(gou)(gou)要(yao)做好新冠病毒(du)(du)(du)抗原(yuan)(yuan)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試劑(ji)(ji)掛網(wang)工作，積(ji)極推動掛網(wang)采購并依托全國統一的(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)信息(xi)(xi)平臺進行(xing)信息(xi)(xi)共享。同時(shi)加強(qiang)測(ce)(ce)(ce)(ce)算和監測(ce)(ce)(ce)(ce)，協同推進價格、采購、支(zhi)付(fu)和信息(xi)(xi)系統改(gai)造(zao)各項工作。

二是及時調(diao)(diao)整(zheng)納入(ru)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)支(zhi)付范(fan)圍的新(xin)冠(guan)治(zhi)療(liao)用藥。對(dui)《新(xin)型(xing)(xing)冠(guan)狀(zhuang)(zhuang)病毒肺(fei)炎診(zhen)療(liao)方(fang)(fang)案（試行第九版）》新(xin)增藥品(pin)，各省(sheng)(sheng)(sheng)級醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)保(bao)障部(bu)(bu)門(men)參照(zhao)《國家醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)保(bao)障局 財政部(bu)(bu)關(guan)于做好新(xin)型(xing)(xing)冠(guan)狀(zhuang)(zhuang)病毒感(gan)染的肺(fei)炎疫情醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)保(bao)障的通知(zhi)》（國醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)電〔2020〕5號(hao)）相關(guan)要求(qiu)，將其(qi)臨時性納入(ru)本(ben)省(sheng)(sheng)(sheng)份醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)基金支(zhi)付范(fan)圍；對(dui)于《新(xin)型(xing)(xing)冠(guan)狀(zhuang)(zhuang)病毒肺(fei)炎診(zhen)療(liao)方(fang)(fang)案（試行第九版）》調(diao)(diao)出且不在基本(ben)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)目錄內的藥品(pin)，各省(sheng)(sheng)(sheng)級醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)保(bao)障部(bu)(bu)門(men)應(ying)在《新(xin)型(xing)(xing)冠(guan)狀(zhuang)(zhuang)病毒肺(fei)炎診(zhen)療(liao)方(fang)(fang)案（試行第九版）》發布之(zhi)日起停止醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)支(zhi)付。各省(sheng)(sheng)(sheng)級醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)保(bao)障部(bu)(bu)門(men)要做好新(xin)增藥品(pin)掛(gua)網工(gong)作，對(dui)于尚未掛(gua)網的藥品(pin)，允許醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)機構先在線下采(cai)購應(ying)急使(shi)用。《新(xin)型(xing)(xing)冠(guan)狀(zhuang)(zhuang)病毒肺(fei)炎診(zhen)療(liao)方(fang)(fang)案（試行第九版）》新(xin)增的奈瑪特韋(wei)片/利托那韋(wei)片，由醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)機構按(an)照(zhao)企(qi)業與有(you)關(guan)部(bu)(bu)門(men)溝(gou)通一致的價格采(cai)購，醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)部(bu)(bu)門(men)按(an)規定做好支(zhi)付。

二、藥械審批

●博生吉醫藥CAR-T產品獲FDA孤兒藥資格

3月20日，博(bo)生吉醫藥(yao)科技（蘇州）有限公司宣布，該公司開發(fa)(fa)的靶向B7-H3的嵌合抗原受體（CAR）-T細胞(bao)(bao)注射(she)(she)液(ye)（研發(fa)(fa)代號(hao)：TAA06注射(she)(she)液(ye)）已(yi)(yi)于近日獲得美國FDA授予(yu)的孤(gu)兒藥(yao)資格，用于治療(liao)神經母細胞(bao)(bao)瘤(liu)。CAR-T細胞(bao)(bao)療(liao)法的問(wen)世是癌癥領域(yu)的重要突(tu)破(po)。全球范圍內現已(yi)(yi)有多款CAR-T細胞(bao)(bao)治療(liao)產(chan)品(pin)獲批，給(gei)許多血液(ye)癌癥患者(zhe)帶來了(le)新的選擇。然而，在實體瘤(liu)治療(liao)領域(yu)，CAR-T細胞(bao)(bao)治療(liao)產(chan)品(pin)尚未取得突(tu)破(po)。根據博(bo)生吉醫藥(yao)的新聞稿，CAR-T產(chan)品(pin)在實體腫(zhong)瘤(liu)領域(yu)療(liao)效不佳的主(zhu)要原因在于實體腫(zhong)瘤(liu)的異質(zhi)性(xing)容易(yi)造成治療(liao)逃逸，以(yi)及腫(zhong)瘤(liu)免疫抑制微環境對T細胞(bao)(bao)歸巢和浸潤的阻礙。

●邁瑞醫療和騰訊合研的創新醫療器械進入特別審查程序

近(jin)日，由邁瑞醫(yi)療和(he)騰訊AI Lab共同研發的全自動外周血細胞(bao)形態學分析儀(yi)完成創新(xin)醫(yi)療器械特(te)別(bie)審查公示，正(zheng)式進入NMPA創新(xin)通道。這也是國內(nei)體外診斷行業首個進入三(san)類(lei)創新(xin)醫(yi)療器械特(te)別(bie)審查程序的AI類(lei)產品。

資料顯示，在2021年1月(yue)，邁(mai)瑞(rui)醫(yi)療(liao)就與(yu)騰訊AI Lab簽署了AI合作框架協議(yi)，共同研發血液細胞分(fen)析(xi)的AI產品，并(bing)進一步(bu)探(tan)索AI技術在體(ti)外診斷的融(rong)合與(yu)應用(yong)。合作將依(yi)托騰訊覓影 · 開(kai)(kai)放實驗室，加速科(ke)技部醫(yi)療(liao)影像國家新(xin)一代(dai)人工智能開(kai)(kai)放創(chuang)新(xin)平(ping)臺的建設(she)，為(wei)大眾(zhong)提供更優(you)質的醫(yi)療(liao)設(she)備(bei)與(yu)服務(wu)。

三、資本市場(chang)

●瑞科生物正式在港交所招股

21日(ri)，瑞科(ke)生物正式于港交所(suo)招股(gu)(gu)，每股(gu)(gu)定(ding)價24.8港元(yuan)，招股(gu)(gu)時間(jian)為(wei)3月21-24日(ri)，有望成為(wei)港交所(suo)HPV第一股(gu)(gu)。瑞科(ke)生物是一家(jia)創新(xin)型疫苗(miao)公司，擁有高價值(zhi)疫苗(miao)組(zu)合，并由自主研發(fa)的技術所(suo)驅動(dong)，主要專注于HPV候選疫苗(miao)的研發(fa)。

●齊禾生科宣布完成逾億元融資

近(jin)期，蘇州齊禾生科(ke)生物科(ke)技有限公司(si)宣布完(wan)成由杏澤資(zi)本獨家領(ling)投(tou)的逾(yu)億元人民幣種(zhong)(zhong)子(zi)輪融(rong)資(zi)，這(zhe)也是中國(guo)已公布的基因(yin)編(bian)輯(ji)企(qi)業種(zhong)(zhong)子(zi)輪投(tou)資(zi)的最大手(shou)筆。本輪融(rong)資(zi)所(suo)募集資(zi)金將主要用于公司(si)新一(yi)代(dai)基因(yin)編(bian)輯(ji)工具的開發，以及(ji)基因(yin)編(bian)輯(ji)技術在生物育(yu)種(zhong)(zhong)等各產業方向的應(ying)用。

四、行業大(da)事

●博雅輯因獲波士頓兒童醫院血紅蛋白病療法全球非獨占許可

近日，博雅輯因宣布與波(bo)士(shi)頓兒(er)童(tong)醫院達(da)(da)成(cheng)全(quan)球非獨(du)占(zhan)許可協議，以(yi)應用波(bo)士(shi)頓兒(er)童(tong)醫院擁(yong)有自(zi)主知(zhi)識產權(quan)的(de)(de)(de)血(xue)紅(hong)蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)病(bing)療(liao)法(fa)。雙方(fang)未披露此次協議的(de)(de)(de)具體條款。該療(liao)法(fa)通過在(zai)基因組層面(mian)阻(zu)斷(duan)BCL11A表(biao)達(da)(da)提升胎兒(er)血(xue)紅(hong)蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)水平。人類(lei)在(zai)出(chu)生后胎兒(er)血(xue)紅(hong)蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)的(de)(de)(de)表(biao)達(da)(da)會自(zi)然關閉，在(zai)紅(hong)系分化過程中可以(yi)通過阻(zu)斷(duan)BCL11A基因表(biao)達(da)(da)重啟(qi)該機制；而提升胎兒(er)血(xue)紅(hong)蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)水平以(yi)代(dai)償(chang)由基因突變導致的(de)(de)(de)成(cheng)人血(xue)紅(hong)蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)生成(cheng)和功(gong)能問題，是(shi)治療(liao)血(xue)紅(hong)蛋(dan)(dan)(dan)白(bai)病(bing)的(de)(de)(de)方(fang)法(fa)之一。

●阿斯利康抗體雞尾酒療法對奧密克戎變體有效

阿斯利(li)康(kang)（AstraZeneca）當地時間(jian)3月21日表(biao)示，在一項(xiang)獨立的(de)實驗室(shi)研究中，其(qi)用于預防和治療(liao)COVID-19的(de)抗(kang)體雞尾酒療(liao)法對奧密克戎（Omicron）新冠(guan)病(bing)毒變體（包括高度(du)傳染性的(de)BA.2亞型）保持中和活性。這是在近期全球病(bing)例激增(zeng)后(hou)，阿斯利(li)康(kang)Evusheld療(liao)法對Omicron變種“表(biao)親”產生影(ying)響的(de)第一個數(shu)據(ju)。