21世紀經濟報道記者朱藝藝 杭州報道

新冠抗原(yuan)試(shi)劑盒的上市(shi)進程正在快速(su)推(tui)進中(zhong)。

3月(yue)15日，東方生物(wu)（688298.SH）、明德生物(wu)（002932.SZ）的(de)新(xin)型冠狀病毒（2019-nCoV）抗(kang)(kang)原檢(jian)測(ce)試劑(ji)(ji)盒（膠體金法(fa)）獲國家(jia)藥監局批準準產。至此，國內已有12款“自測(ce)版”新(xin)冠抗(kang)(kang)原試劑(ji)(ji)盒獲批上市。

此前，3月13日，萬(wan)泰生(sheng)物（603392.SH）、熱景生(sheng)物（688068.SH）、樂普醫(yi)療（300003.SZ）旗下北京樂普診斷科(ke)技股(gu)份有限(xian)公(gong)司(si)、天津(jin)博(bo)奧(ao)賽斯生(sheng)物科(ke)技股(gu)份有限(xian)公(gong)司(si)、重慶明道捷測(ce)生(sheng)物科(ke)技有限(xian)公(gong)司(si)等5家企業的新(xin)冠抗原(yuan)檢測(ce)試(shi)劑(ji)盒（自測(ce)）也已獲批上市(shi)。

此外(wai)，萬孚生(sheng)(sheng)物（300482.SZ）、諾唯贊（688105.SH）旗(qi)下南京(jing)諾唯贊醫療科(ke)技(ji)(ji)(ji)有限(xian)公司、華(hua)大基因（300676.SZ）旗(qi)下深圳華(hua)大因源醫藥科(ke)技(ji)(ji)(ji)有限(xian)公司、北(bei)京(jing)華(hua)科(ke)泰生(sheng)(sheng)物技(ji)(ji)(ji)術股份有限(xian)公司、北(bei)京(jing)金沃夫生(sheng)(sheng)物工程科(ke)技(ji)(ji)(ji)有限(xian)公司等5家(jia)公司的新冠抗原檢測產品變更申請(qing)獲得通過(guo)。這(zhe)意味著，上述(shu)原本只(zhi)用于醫療機構端使用的試劑，適用范圍將增加(jia)至(zhi)OTC家(jia)用自(zi)測。

上述獲批企業(ye)涉(she)及8家(jia)A股上市公司，也帶動A股新冠檢測板(ban)塊大(da)漲。最近5個交易日(ri)（3月(yue)11日(ri)-3月(yue)17日(ri)），有13只相(xiang)關個股區間漲幅超過5%。

21世(shi)紀經濟報道記(ji)者了解到，不少獲批企業已第一時間在零售(shou)終(zhong)端(duan)進(jin)行了鋪(pu)貨和預(yu)售(shou)，而廣東聯盟、魯晉聯盟的(de)(de)集采也已落地，中選企業如華大因源的(de)(de)新冠抗(kang)原(yuan)檢測試(shi)劑盒低(di)至7.9元/人份(fen)、萬泰生(sheng)物(wu)的(de)(de)產品(pin)則低(di)至8元/人份(fen)。

值得關注的是，隨著集采價格的出爐，市場擔憂企業利潤空間收窄，此前大漲的新冠檢測板塊行情有所回落。3月17日，萬孚生物下跌4.29%，熱景生物下跌3.36%，明德生物下跌3.08%。但仍有機構展望，由于國內新冠抗原市場需求巨大，自檢試劑盒仍將催生一年千億級市場。

多家企業開啟預售

21世紀經濟(ji)報道(dao)記者了解到，獲(huo)批后，多家(jia)公司已(yi)迅速(su)鋪貨終(zhong)端。

獲批名單中的深(shen)圳華(hua)大因(yin)(yin)源(yuan)是(shi)華(hua)大基(ji)因(yin)(yin)控股子公司。3月14日(ri)，華(hua)大基(ji)因(yin)(yin)宣布，已與國藥控股全球采購與供應鏈服務中心等(deng)8家機構聯(lian)合簽署(shu)新冠抗原(yuan)檢(jian)測試(shi)劑盒戰略合作框架協議，涵(han)蓋(gai)多個千萬人份級(ji)別新冠抗原(yuan)檢(jian)測試(shi)劑盒合作意向。

熱景生(sheng)物(wu)也在3月14日宣布與(yu)京東健(jian)康達成銷售(shou)合(he)作(zuo)，其新冠(guan)抗原自測產品已在京東正式(shi)開啟預約，正式(shi)開售(shou)后可下單購買。同時，熱景生(sheng)物(wu)還與(yu)美(mei)年健(jian)康（002044.SZ）簽署合(he)作(zuo)協議，美(mei)年健(jian)康成為熱景生(sheng)物(wu)新冠(guan)抗原檢測產品銷售(shou)渠(qu)道(dao)的核心合(he)作(zuo)伙伴(ban)。

“美年健康即將優先在美團布貨，后續將同步上線天貓、京東等旗艦店，為客戶提供與美年健康體檢與心理健康服務等業務相結合的服務產品。預計本周將組織首輪預售活動。具體售價會遵照國家指導范圍，結合市場情況調整”，3月16日，就雙方的合作模式，美年健康方面告訴21世紀經濟報道記者。

另一家A股(gu)上(shang)市公司(si)(si)諾(nuo)(nuo)(nuo)唯贊(zan)（688105.SH）則披(pi)露(lu)，上(shang)藥醫療器械(上(shang)海)有限公司(si)(si)計劃(hua)向全資子公司(si)(si)南京諾(nuo)(nuo)(nuo)唯贊(zan)醫療科技有限公司(si)(si)采購合(he)計2.15 億元(含稅)的(de)(de)新型冠狀病毒抗原檢(jian)測試劑(ji)盒(he)。而上(shang)述(shu)采購金額，已超過諾(nuo)(nuo)(nuo)唯贊(zan)最近一個會(hui)計年度經審計營業成本的(de)(de) 50%。

21世紀經濟報(bao)道記(ji)者查詢(xun)各(ge)大電商平臺(tai)發現(xian)，不少企業已開啟產(chan)品預售，目前(qian)零售單價在20-30元/人份不等(deng)。

“目前個人采購可以在京東平臺進行預約，公司正在積極備貨”，3月15日，萬泰生物證券事務部人士告訴21世紀經濟報道記者。

查詢“萬泰生物京東自營店”可以看到，其新冠(guan)抗原檢測試劑自測版為268元(yuan)/10人(ren)份，相(xiang)當于26.8元(yuan)/人(ren)份，目前可預約，搶(qiang)購時間(jian)從(cong)3月17日(ri)0點(dian)開始至4月1日(ri)0點(dian)。

類似(si)的，京東(dong)“樂普醫療器械旗(qi)艦店”中，樂普新冠抗原自測產(chan)品(pin)為238.8元(yuan)/10人份，相(xiang)當于23.88元(yuan)/人份，目(mu)前也(ye)可預約(yue)，搶購時間從3月(yue)21日0點開始至4月(yue)4日23點59分。

此(ci)外，諾(nuo)唯贊的(de)新冠抗(kang)原自測檢測試劑盒，在京東上(shang)某店鋪的(de)售價(jia)為(wei)465元(yuan)/20人(ren)(ren)份(fen)，此(ci)商品為(wei)預定商品，顯示下單(dan)一周后按照順(shun)序(xu)發貨。此(ci)外，諾(nuo)唯贊在蘇寧(ning)易購平臺上(shang)的(de)同樣產品，標價(jia)為(wei)459元(yuan)/20人(ren)(ren)份(fen)，相當于(yu)22.95元(yuan)/人(ren)(ren)份(fen)。

熱景生物的(de)相(xiang)關產(chan)品則在京(jing)東某店鋪(pu)有(you)現(xian)貨，售價為(wei)24.8元(yuan)/單人份(fen)。

3月15日，21世紀經濟報道記者以進貨身份咨詢熱景生物某區域銷售人士，其表示，“公司的新冠抗原自檢產品，目前在otc和醫院渠道都有布局，但貨源很緊張，如果（渠道商）想要拿貨，要求2萬人份起訂，且需要提前打款和排隊。”

相比多家(jia)企業(ye)開啟產品預售(shou)，3月(yue)14日(ri)，萬孚(fu)生物則發布澄(cheng)清公(gong)告稱(cheng)，“公(gong)司(si)正(zheng)在依據經批(pi)準的醫療器(qi)械變更注冊(備(bei)案)文件進行生產物料上線前準備(bei)，截至(zhi)本公(gong)告日(ri)尚無變更注冊證后的抗原(yuan)檢(jian)測試劑產品上市銷售(shou)。”

集采進行中

鋪貨零售終端的同時，新冠抗原試劑的集(ji)采也在緊鑼密鼓(gu)地進行。

3月15日(ri)，萬孚(fu)生物的新冠抗原檢測試劑盒率(lv)先在廣東聯盟地區集采(cai)中降價。

廣東(dong)省藥品交易中(zhong)(zhong)心發布通知稱，《新型(xing)(xing)冠(guan)狀(zhuang)病(bing)毒（2019-nCoV）檢測試劑聯盟地區集團帶量采購》中(zhong)(zhong)選企業萬孚生(sheng)物主動申請其中(zhong)(zhong)選產品新型(xing)(xing)冠(guan)狀(zhuang)病(bing)毒（2019-nCoV）抗原(yuan)檢測試劑盒（膠體(ti)金法）中(zhong)(zhong)選價格調整為(wei)9.8元(yuan)/人(ren)份(fen)。

而此前的2021年5月21日，萬(wan)孚生物的新冠(guan)抗原(yuan)檢測試(shi)劑盒中(zhong)選(xuan)聯盟地(di)區集團(tuan)帶(dai)量(liang)采(cai)購，最(zui)終(zhong)中(zhong)標價(jia)格是16.8元/人(ren)份。

3月16日，21世紀經濟報道記者以投資者身份致電萬孚生物證券事務部，對方解釋，“上述中標價格僅針對廣東聯盟地區集采范圍，和OTC渠道的價格還是不一樣的”，而對于公司產品何時對外銷售，其表示，“目前還在準備中”。

3月16日晚間，山東(dong)省公共資源(yuan)交易中心公布魯晉聯盟新冠(guan)抗原檢測試劑(ji)專項集采中選結果，5家中選企業分(fen)別(bie)為(wei)：華大因源(yuan)（7.9元/人(ren)(ren)份(fen)）、萬泰生物(wu)（8元/人(ren)(ren)份(fen)）、明(ming)德(de)生物(wu)（8.19元/人(ren)(ren)份(fen)）、東(dong)方生物(wu)（8.4元/人(ren)(ren)份(fen)）、天津博奧賽斯(si)（9元/人(ren)(ren)份(fen)）。

從中標(biao)數量(liang)來看，5家公司承諾聯盟單日供應量(liang)合(he)計達2010萬人份。

其中，天(tian)津(jin)博奧賽斯承(cheng)諾單日供(gong)(gong)應(ying)量(liang)(liang)800萬人份，經21世紀經濟報道記者粗略統計，相當于達(da)(da)(da)到(dao)供(gong)(gong)應(ying)量(liang)(liang)時一天(tian)收(shou)(shou)(shou)入(ru)約(yue)7200萬元；東(dong)方生物承(cheng)諾單日供(gong)(gong)應(ying)量(liang)(liang)500萬人份，相當于達(da)(da)(da)到(dao)供(gong)(gong)應(ying)量(liang)(liang)時一天(tian)收(shou)(shou)(shou)入(ru)約(yue)4200萬元；以此類(lei)推，華大(da)因源(yuan)達(da)(da)(da)到(dao)供(gong)(gong)應(ying)量(liang)(liang)一天(tian)收(shou)(shou)(shou)入(ru)約(yue)3160萬元；明德生物達(da)(da)(da)到(dao)供(gong)(gong)應(ying)量(liang)(liang)一天(tian)收(shou)(shou)(shou)入(ru)約(yue)2457萬元；萬泰生物則達(da)(da)(da)到(dao)供(gong)(gong)應(ying)量(liang)(liang)一天(tian)收(shou)(shou)(shou)入(ru)約(yue)80萬元。

從(cong)上述粗略測算來看，國內市場(chang)的(de)巨大需(xu)求無疑對(dui)相關企業業績有不錯(cuo)的(de)提振(zhen)作用，尤(you)其(qi)是對(dui)于新(xin)冠(guan)檢測業務占比較高(gao)的(de)企業而言。

以東方生物為例，其(qi)預(yu)計2021年(nian)實現營(ying)業總收入100.32億元，同(tong)比增長207.22%。而上(shang)述中標(biao)達到供應量時日(ri)收入能達4200萬(wan)元，對業績的提振顯然不小。

不過，有受訪企業認(ren)為，隨著國內獲(huo)批企業增多(duo)，新(xin)冠(guan)抗原自(zi)測試(shi)劑(ji)盒未來將進一步進入(ru)集采，產品(pin)售價也將進一步降低。

事實上(shang)，不少此前已有(you)海外(wai)產品布(bu)局(ju)的(de)企業(ye)，正躍(yue)躍(yue)欲(yu)試欲(yu)在國內市場分得一杯羹。

“目前國內新冠抗原自測產品的申請還在進行中”，3月16日，博拓生物(688767.SH)證券部人士告訴21世紀經濟報道記者。此前其產品已取得澳大利亞TGA證書和歐盟CE證書。數據顯示，博拓(tuo)生物2020年新(xin)冠產品為主營業務貢獻了(le)75.16%的收(shou)入。

近(jin)日(ri)，九強生物(300406.SZ)也在互(hu)動平臺表示，“公司(si)抗(kang)原(yuan)檢(jian)測試劑主(zhu)要(yao)銷(xiao)售地區為(wei)歐(ou)洲(zhou)的(de)意大利等(deng)國家，公司(si)正(zheng)在積極推進國內新(xin)冠抗(kang)原(yuan)檢(jian)測注冊證的(de)申(shen)請”。

不過，后來競(jing)爭者的進(jin)入門檻或(huo)將抬高。

3月(yue)14日，國家藥監局(ju)醫療器械技術審(shen)評(ping)中心(xin)發布(bu)《新(xin)型冠狀(zhuang)病(bing)毒抗原(yuan)檢測試劑注(zhu)冊技術審(shen)評(ping)要點（試行）》文(wen)件。

其(qi)中，文件(jian)要(yao)求(qiu)抗原檢測(ce)試劑(ji)與(yu)核酸檢測(ce)試劑(ji)進行對(dui)比試驗，根據已有研究數據進行初(chu)步估(gu)算，建議對(dui)比試劑(ji)（核酸檢測(ce)試劑(ji)）檢測(ce)陽性樣(yang)本不少(shao)于(yu)200例，陰性樣(yang)本不少(shao)于(yu)300例，并對(dui)陽性樣(yang)本中的不同病(bing)毒載量(liang)樣(yang)本提(ti)出(chu)要(yao)求(qiu)。

對此，有市場人(ren)士解讀認(ren)為，該(gai)文件對新冠抗原檢(jian)測(ce)試劑產(chan)品注冊申請企業提出了更(geng)高(gao)的審核(he)要求，加大了后(hou)來者(zhe)的入局難度。

千億市場前景幾何？

隨著新冠抗原自測(ce)的鋪開，相關(guan)產品的未來市場空間成為市場關(guan)注的焦點。

據21世紀(ji)經濟報道(dao)記者不(bu)完全(quan)統計，關注新冠抗(kang)原檢測(ce)相關產業鏈(lian)的券(quan)商研報超過20篇。對(dui)于未來潛在的市場空間，太平洋(yang)證(zheng)券(quan)的預測(ce)是112-336億(yi)元/月(yue)，民生(sheng)證(zheng)券(quan)為(wei)201.6-336.0億(yi)元/月(yue)，中泰(tai)證(zheng)券(quan)為(wei)177-266億(yi)元/月(yue)，西南證(zheng)券(quan)為(wei)532億(yi)元/月(yue)。

如民生(sheng)證券醫藥團隊分析稱，“假設(she)產品出廠價在6-10元(yuan)(yuan)/人份，基于(yu)10%-50%的滲(shen)透率范(fan)圍取中位值30%，則對應國內每月(yue)新冠抗原檢測市場空間在201.6-336.0億(yi)元(yuan)(yuan)”。

而中泰證(zheng)券認為(wei)，“目前(qian)國(guo)內(nei)新(xin)冠抗原(yuan)自(zi)檢(jian)試劑盒(he)出廠單(dan)價大約1-1.5美元，如(ru)國(guo)內(nei)抗原(yuan)自(zi)檢(jian)試劑盒(he)正式放開，參(can)考海外政策按照最低頻率假設每月(yue)2次，預計國(guo)內(nei)新(xin)冠抗原(yuan)自(zi)檢(jian)試劑盒(he)市場單(dan)月(yue)規模有望達(da)177-266億元，年市場規模將達(da)到2124-3192億元。”

不(bu)過，新冠抗原試(shi)劑盒的價格體系或受到眾多因(yin)素(su)的影響。

“新冠抗原檢測試劑盒在專業市場（醫院、基層醫療機構）和零售市場存在兩套價格體系。集采主要是規范專業市場的價格，而零售市場的價格，取決于該產品是否列入醫保支付、零售端需求量多少等因素影響。”3月17日，高特佳投資執行合伙人王海蛟告訴21世紀經濟報道記者。

值得一提的是，熱景生物(wu)、天津博奧賽斯均為高特佳投資(zi)企業。

在(zai)王海(hai)蛟(jiao)看來，對(dui)于這些獲批企業(ye)而(er)言，面(mian)對(dui)國內(nei)龐大的(de)市場需求(qiu)，產能(neng)和供應鏈管(guan)理是(shi)潛在(zai)的(de)挑戰。

王海蛟指出，“很多獲批公司之前也接了海外訂單，能否及時把產能釋放給國內，是一個挑戰。此外，面對新冠抗原試劑盒需求量大增，能否應對上游原料、耗材等供應鏈價格波動，是另外一個挑戰。”

東(dong)吳證(zheng)券則在(zai)研(yan)報中指(zhi)出，“從我們(men)草根調研(yan)了解到， 國產(chan)新冠抗原試劑盒(he)頭部企業訂單飽滿(man)，九安、東(dong)方、安旭等企業現有(you)產(chan)能接近飽和”。

根據東吳證券研(yan)究(jiu)所整理，新冠抗原試劑盒廠家中，九安醫療產能在(zai)2-2.5億人份(fen)(fen)/月(yue)(yue)，安旭生(sheng)(sheng)物在(zai)2.6億人份(fen)(fen)/月(yue)(yue)，萬孚(fu)生(sheng)(sheng)物在(zai)1億人份(fen)(fen)/月(yue)(yue)，熱景(jing)生(sheng)(sheng)物在(zai)1-1.5億人份(fen)(fen)/月(yue)(yue)。

不過(guo)(guo)，對于(yu)國內(nei)需求增(zeng)長(chang)可能(neng)導致的成(cheng)本(ben)壓力，有(you)(you)行業人士(shi)分(fen)析指出(chu)，“國內(nei)抗原(yuan)自檢試劑主(zhu)要由生物原(yuan)料、NC膜(mo)、塑料件(jian)、人工等四(si)部分(fen)構(gou)成(cheng)。人工和塑料件(jian)支出(chu)一般(ban)比(bi)較穩定，生物原(yuan)料與NC膜(mo)的價格波(bo)動會對成(cheng)本(ben)造成(cheng)較大影響，不過(guo)(guo)主(zhu)要生產(chan)企業的原(yuan)料自產(chan)比(bi)例(li)較高，對成(cheng)本(ben)有(you)(you)較強的調節能(neng)力。”

（圖說：國內新冠抗原“自測版” 獲批的12家企業）