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一、政(zheng)策(ce)動向

●國家集采人工關節產品將于4月15日落地廣東

近日，廣東(dong)省醫(yi)保局官網(wang)發布《關(guan)于做好國家(jia)組織人(ren)工(gong)(gong)(gong)關(guan)節(jie)集中(zhong)帶(dai)量采購和(he)使用工(gong)(gong)(gong)作的通(tong)知》。通(tong)知明確(que)，人(ren)工(gong)(gong)(gong)關(guan)節(jie)集采將(jiang)于4月(yue)15日落地廣東(dong)。據了解，廣東(dong)此(ci)次共有(you)330家(jia)醫(yi)療機構參與人(ren)工(gong)(gong)(gong)關(guan)節(jie)集采工(gong)(gong)(gong)作，包(bao)括公立(li)醫(yi)院和(he)民營醫(yi)院，采購產品(pin)范(fan)圍(wei)為：人(ren)工(gong)(gong)(gong)髖關(guan)節(jie)、人(ren)工(gong)(gong)(gong)膝關(guan)節(jie)。全省首年(nian)采購總量36400套，預計年(nian)節(jie)約費用7.5億(yi)元。

二、藥械(xie)審批

●國家藥監局已批準17個新冠病毒抗原檢測試劑

3月(yue)18日，經國(guo)家藥監局(ju)(ju)審查，批準(zhun)3個(ge)新冠(guan)(guan)病(bing)毒(du)(du)抗原檢(jian)測試劑(ji)(ji)(ji)產品。截至3月(yue)18日，國(guo)家藥監局(ju)(ju)已(yi)批準(zhun)17個(ge)新冠(guan)(guan)病(bing)毒(du)(du)抗原檢(jian)測試劑(ji)(ji)(ji)產品。新冠(guan)(guan)病(bing)毒(du)(du)抗原檢(jian)測試劑(ji)(ji)(ji)適用于《新冠(guan)(guan)病(bing)毒(du)(du)抗原檢(jian)測應用方案（試行）》（聯防聯控(kong)機制綜(zong)發〔2022〕21號）規定的(de)人群。

●堃博醫療熱蒸汽治療系統InterVapor?獲批上市

3月21日，堃博醫療(liao)（02216.HK）宣布，其(qi)熱(re)蒸汽(qi)治(zhi)療(liao)系(xi)(xi)統(tong)InterVapor?（包含熱(re)蒸汽(qi)治(zhi)療(liao)設備及(ji)(ji)一次(ci)性使用(yong)經(jing)支氣管內(nei)窺鏡熱(re)蒸汽(qi)治(zhi)療(liao)導(dao)管）正(zheng)式(shi)獲(huo)得國家藥(yao)品(pin)監督管理局（NMPA）批準上市，標志著這款全球(qiu)唯一的產品(pin)正(zheng)式(shi)在(zai)(zai)中國商(shang)業化落地(di)。這是(shi)我國及(ji)(ji)全球(qiu)首個(ge)獲(huo)得NMPA批準的用(yong)于(yu)慢阻肺(fei)的熱(re)蒸汽(qi)治(zhi)療(liao)系(xi)(xi)統(tong)，是(shi)唯一可以在(zai)(zai)肺(fei)段水平實現靶向(xiang)分次(ci)治(zhi)療(liao)的微創(chuang)介入(ru)肺(fei)減容(rong)產品(pin)，為中國龐大的重度(du)和極重度(du)慢阻肺(fei)患者(zhe)帶來國際指(zhi)南推薦的介入(ru)治(zhi)療(liao)方案。

●FDA批準首款LAG-3抗體療法

19日，百時美(mei)施(shi)貴寶（Bristol Myers Squibb）宣布美(mei)國FDA批準其創新(xin)“first-in-class”療(liao)法(fa)Opdualag上市。這款療(liao)法(fa)由固定(ding)劑量的抗LAG-3抗體藥(yao)物relatlimab與抗PD-1抗體Opdivo（nivolumab）聯合組成(cheng)(cheng)，治療(liao)罹患不可切除(chu)或轉移性(xing)黑色素瘤的成(cheng)(cheng)人(ren)和兒(er)童（12歲及以上）患者。值得(de)一提的是(shi)，relatlimab是(shi)美(mei)國FDA批準的首款LAG-3抗體，也是(shi)近10年(nian)來針對全(quan)新(xin)免疫檢(jian)查(cha)點獲(huo)批的首款創新(xin)癌癥免疫療(liao)法(fa)。

三、資本市場

●和元生物將于3月22日在科創板上市

20日晚間，和元生物披(pi)露上(shang)市公告(gao)書(shu)。公司股(gu)(gu)票將于2022年(nian)3月22日在上(shang)海證券交易所科創板(ban)上(shang)市。股(gu)(gu)票簡稱為(wei)和元生物，股(gu)(gu)票代碼(ma)為(wei)688238，本次(ci)公開發(fa)行(xing)的股(gu)(gu)票數量(liang)為(wei)1億(yi)(yi)股(gu)(gu)；本次(ci)公開發(fa)行(xing)后的總股(gu)(gu)本約為(wei)4.93億(yi)(yi)股(gu)(gu)，發(fa)行(xing)價格為(wei)13.23元/股(gu)(gu)，對(dui)應市盈率為(wei)244.67倍；本次(ci)發(fa)行(xing)募集資金(jin)總額13.23億(yi)(yi)元。

●何氏眼科將于3月22日在創業板上市

20日(ri)晚間，何(he)氏眼科披(pi)露上(shang)市(shi)公告(gao)書。公司股票(piao)(piao)(piao)將于2022年3月22日(ri)在深圳證券(quan)交易所(suo)上(shang)市(shi)，股票(piao)(piao)(piao)簡稱為(wei)(wei)何(he)氏眼科，股票(piao)(piao)(piao)代碼(ma)為(wei)(wei)301103。本(ben)(ben)(ben)(ben)次公開發(fa)行(xing)的股票(piao)(piao)(piao)數量為(wei)(wei)3050萬股；本(ben)(ben)(ben)(ben)次公開發(fa)行(xing)后的總股本(ben)(ben)(ben)(ben)約為(wei)(wei)1.22億股，發(fa)行(xing)價格為(wei)(wei)42.5元/股，對應(ying)市(shi)盈率為(wei)(wei)2.36倍；本(ben)(ben)(ben)(ben)次發(fa)行(xing)募集資金(jin)總額約12.96億元。

四、行業大事

●碧蓮盛牽手雅光醫療推出養發“黑科技”

3月20日(ri)，植發品牌碧蓮盛和(he)雅光醫療(liao)集團聯合發布，推出養發黑(hei)科技(ji)產(chan)品——蓮主任hair2me 能量脈沖波(bo)。該產(chan)品使用的(de)是一種(zhong)全新的(de)經皮給藥技(ji)術，擁有(you)國家(jia)二類械字號。

這是能(neng)量(liang)脈沖波技(ji)術在頭皮(pi)健康行業(ye)的首次(ci)創(chuang)新應用。“目前常見的頭皮(pi)治療方式包括經(jing)皮(pi)、注射(she)和口服藥物等(deng)。手針、微針都屬(shu)于(yu)破皮(pi)注射(she)，可到達真皮(pi)層(ceng)(ceng)，但是有創(chuang)，高壓(ya)噴射(she)屬(shu)于(yu)無(wu)創(chuang)不(bu)破皮(pi)技(ji)術，但是只(zhi)能(neng)到達頭皮(pi)淺表(biao)層(ceng)(ceng)，治療效果不(bu)佳。”南方醫科大學(xue)南方醫院整形美容外科主任胡志奇教(jiao)授(shou)告訴記(ji)者。

●國產皮卡重組蛋白新冠疫苗完成滅活疫苗異源加強針I期臨床試驗

近日，依生生物(wu)制藥有限公司(si)公布其自主研發(fa)的(de)皮(pi)卡(ka)重(zhong)組(zu)蛋(dan)白新(xin)冠疫苗(miao)在阿聯(lian)酋I期(qi)臨床試驗結果。該臨床實驗完成入(ru)組(zu)135位成人疫苗(miao)受試者，包(bao)括(kuo)受試者在完成兩(liang)針滅活(huo)疫苗(miao)接種超過6個月，接受一劑皮(pi)卡(ka)重(zhong)組(zu)蛋(dan)白新(xin)冠疫苗(miao)加強(qiang)針的(de)異源加強(qiang)免疫試驗。

臨(lin)床結果顯(xian)示(shi)，加強(qiang)針(zhen)免疫(yi)(yi)注(zhu)射后第(di)7天的(de)血清中和(he)抗體(ti)(ti)滴(di)度達到高(gao)峰，第(di)28天血清對奧(ao)密克戎野(ye)毒株中和(he)抗體(ti)(ti)滴(di)度達到583.5，顯(xian)示(shi)出皮卡重組(zu)蛋白新冠疫(yi)(yi)苗有(you)效對抗奧(ao)密克戎變異毒株，產生(sheng)較(jiao)強(qiang)保護力。同時(shi)還(huan)對原始株和(he)德(de)爾塔野(ye)毒株進(jin)行了中和(he)抗體(ti)(ti)試驗(yan)，抗體(ti)(ti)滴(di)度分別達5881和(he)2444。另(ling)外，和(he)國際(ji)上其他重組(zu)蛋白疫(yi)(yi)苗相比，該(gai)疫(yi)(yi)苗在5微克低劑量免疫(yi)(yi)就能獲得較(jiao)高(gao)的(de)免疫(yi)(yi)效果，在有(you)效性(xing)和(he)安全性(xing)方面處(chu)于國際(ji)領(ling)先水平。

皮(pi)卡重組蛋白(bai)新冠疫(yi)苗臨床前研(yan)究顯示，接種(zhong)該疫(yi)苗14天后(hou)就能產生高(gao)滴(di)度(du)的中(zhong)和(he)抗體，并針對六(liu)種(zhong)流行變異(yi)株(zhu)提供約20個(ge)月以上的免(mian)疫(yi)保(bao)護，展(zhan)示出該疫(yi)苗對包括奧密(mi)克戎(rong)在內的多種(zhong)流行毒(du)株(zhu)保(bao)持(chi)高(gao)水平的中(zhong)和(he)抗體活性，具有(you)廣譜、快速(su)、高(gao)效、免(mian)疫(yi)持(chi)久(jiu)性等四大特性。