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一、政策動(dong)向

●河南14省聯盟集采：醫療機構開始確認待分配量

14日，山西(xi)省藥(yao)(yao)械集中(zhong)(zhong)(zhong)競價采購(gou)網發(fa)布《關于開展(zhan)十四省（區、市、兵團）藥(yao)(yao)品(pin)(pin)聯盟中(zhong)(zhong)(zhong)選品(pin)(pin)種集采待分(fen)(fen)(fen)配(pei)(pei)量(liang)(liang)(liang)確認工作的(de)通知(zhi)》。填報(bao)A、B組中(zhong)(zhong)(zhong)價格(ge)最(zui)低(di)(di)的(de)中(zhong)(zhong)(zhong)選藥(yao)(yao)品(pin)(pin)，該(gai)醫(yi)療(liao)(liao)機構該(gai)品(pin)(pin)種待分(fen)(fen)(fen)配(pei)(pei)量(liang)(liang)(liang)的(de)50%分(fen)(fen)(fen)配(pei)(pei)給最(zui)低(di)(di)價藥(yao)(yao)品(pin)(pin)。如(ru)有未分(fen)(fen)(fen)配(pei)(pei)的(de)待分(fen)(fen)(fen)配(pei)(pei)含(han)量(liang)(liang)(liang)，將統一分(fen)(fen)(fen)配(pei)(pei)給最(zui)低(di)(di)價中(zhong)(zhong)(zhong)選企業。另外，為解(jie)決分(fen)(fen)(fen)量(liang)(liang)(liang)過程中(zhong)(zhong)(zhong)不同規格(ge)之間的(de)轉(zhuan)換(huan)問題，此(ci)次分(fen)(fen)(fen)量(liang)(liang)(liang)按照(zhao)含(han)量(liang)(liang)(liang)數(shu)據(ju)進行，含(han)量(liang)(liang)(liang)數(shu)據(ju)是由(you)醫(yi)療(liao)(liao)機構填報(bao)的(de)預(yu)采購(gou)量(liang)(liang)(liang)（片/粒/袋/支(zhi)）乘以(yi)含(han)量(liang)(liang)(liang)數(shu)值（由(you)品(pin)(pin)種規格(ge)得(de)來）計算(suan)得(de)出，例如(ru)：A醫(yi)院(yuan)填報(bao)25mg的(de)阿替(ti)洛爾(er)100片，換(huan)算(suan)為含(han)量(liang)(liang)(liang)數(shu)據(ju)為：100（預(yu)采購(gou)量(liang)(liang)(liang)）*25（含(han)量(liang)(liang)(liang)數(shu)值）=2500mg。

二、藥械審批(pi)

●國家藥監局2月批準注冊198個醫療器械產品

14日，國家藥監局發布關于(yu)批(pi)準注(zhu)冊(ce)198個(ge)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)產(chan)品(pin)公告。2022年2月，國家藥品(pin)監督管理(li)局共批(pi)準注(zhu)冊(ce)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)產(chan)品(pin)198個(ge)。其中，境內第三(san)類(lei)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)產(chan)品(pin)137個(ge)，進口(kou)第三(san)類(lei)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)產(chan)品(pin)36個(ge)，進口(kou)第二(er)類(lei)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)產(chan)品(pin)22個(ge)，港澳臺(tai)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)產(chan)品(pin)3個(ge)

●諾誠健華BTK抑制劑新適應癥申請上市

14日，諾誠(cheng)健華宣(xuan)布，NMPA藥品審評中(zhong)心已受理其BTK抑制劑奧布替尼用(yong)于(yu)治(zhi)(zhi)療復發(fa)/難治(zhi)(zhi)性華氏(shi)巨球(qiu)蛋白血癥(zheng)患(huan)者的新適應癥(zheng)上市申請。

三、資本(ben)市場(chang)

●宜聯生物完成7000萬美元B輪融資

近日，宜聯(lian)(lian)(lian)生物(wu)(wu)完成7000萬美元(yuan)B輪融資(zi)。本(ben)(ben)(ben)輪融資(zi)由洲嶺資(zi)本(ben)(ben)(ben)領投、啟明創投聯(lian)(lian)(lian)合領投，君聯(lian)(lian)(lian)資(zi)本(ben)(ben)(ben)、正(zheng)心谷資(zi)本(ben)(ben)(ben)及弘暉基金(jin)等(deng)跟(gen)投。本(ben)(ben)(ben)輪融資(zi)所募集資(zi)金(jin)將(jiang)主要(yao)用(yong)于(yu)公(gong)司新(xin)一(yi)代抗體(ti)偶(ou)聯(lian)(lian)(lian)藥(yao)物(wu)(wu)產品管線(xian)的(de)臨床試驗開發，以及新(xin)型偶(ou)聯(lian)(lian)(lian)藥(yao)物(wu)(wu)早期研發。

●躍賽生物完成近2億元Pre-A輪融資

14日，躍賽生(sheng)物宣布完成近2億元融資。本(ben)(ben)輪融資由夏爾(er)巴投(tou)資領(ling)投(tou)，鼎(ding)暉VGC（創(chuang)新(xin)與成長(chang)基金）聯合(he)領(ling)投(tou)，泰福資本(ben)(ben)、昆侖資本(ben)(ben)、高瓴創(chuang)投(tou)、復星醫藥、瑞(rui)華資本(ben)(ben)和(he)國方資本(ben)(ben)共同投(tou)資。本(ben)(ben)輪融資將(jiang)主要用于多(duo)條管線(xian)的(de)(de)研(yan)發投(tou)入(ru)和(he)臨床級細胞(bao)產品生(sheng)產廠房的(de)(de)建設，以及相(xiang)關(guan)臨床試驗的(de)(de)啟動和(he)推(tui)進。

●瑞科生物通過港交所聆訊

3月14日，江蘇瑞科生物技(ji)術股份(fen)有限公司通過港交(jiao)所(suo)聆(ling)訊。

資料(liao)顯示，是一(yi)家(jia)于(yu)2012年(nian)創立的(de)疫(yi)苗(miao)公(gong)司，致力于(yu)亞單位疫(yi)苗(miao)的(de)研(yan)發及商業化(hua)。公(gong)司主要專注(zhu)于(yu)HPV候(hou)選疫(yi)苗(miao)的(de)研(yan)發。公(gong)司已建(jian)立由(you)12款候(hou)選疫(yi)苗(miao)組成的(de)疫(yi)苗(miao)組合，包括公(gong)司的(de)核心(xin)產品REC603，一(yi)款用于(yu)預防宮頸癌(ai)的(de)重組HPV九價疫(yi)苗(miao)，目前處于(yu)III期臨床試驗階段。

截(jie)至(zhi)2019年(nian)及2020年(nian)12月(yue)(yue)31日止(zhi)年(nian)度以及截(jie)至(zhi)2021年(nian)9月(yue)(yue)30日止(zhi)九個(ge)月(yue)(yue)，公(gong)司(si)年(nian)內/期內全面虧損總額分別為1.38億元(yuan)、1.79億元(yuan)和(he)5.2億元(yuan)；相應的研發成本分別為6326.5萬元(yuan)、1.31億元(yuan)及3.72億元(yuan)。

四、行業大事(shi)

●貝瑞基因發布可篩查153種遺傳病產品

3月14日，貝瑞(rui)基(ji)(ji)因發(fa)布(bu)攜心安(an)?擴展性攜帶者篩查（標準(zhun)(zhun)版），該產(chan)品(pin)基(ji)(ji)于ACMG（美(mei)國醫學遺(yi)傳學與基(ji)(ji)因組學學會）最新《指(zhi)南》，聚焦符合中(zhong)國人群特點的(de)(de)遺(yi)傳病(bing)種類，更(geng)加(jia)契合中(zhong)國臨(lin)床需求，同時檢測結(jie)果更(geng)加(jia)精準(zhun)(zhun)全面(mian)。此次新品(pin)發(fa)布(bu)，將進(jin)一步完善貝瑞(rui)基(ji)(ji)因的(de)(de)生育健(jian)康產(chan)品(pin)矩陣，為(wei)備孕期(qi)、孕早(zao)期(qi)夫妻，以(yi)及輔(fu)助(zhu)生殖(zhi)人群提供更(geng)好的(de)(de)保障，助(zhu)力優生優育。

攜心安?擴(kuo)展性攜帶者篩查（標準版）參考ACMG最(zui)新《指南》納(na)入基因，同(tong)時充分(fen)考慮了中國乃(nai)至亞洲人群(qun)的(de)攜帶率進(jin)行調整，最(zui)終納(na)入129個基因153種(zhong)遺傳(chuan)病(bing)(bing)進(jin)行篩查，涵蓋(gai)了代謝(xie)內分(fen)泌、神經系統及神經肌(ji)肉病(bing)(bing)、呼吸、視聽(ting)覺(jue)等(deng)多(duo)個系統，更好契(qi)合了臨床(chuang)需求(qiu)，做到疾病(bing)(bing)入選科學。

●1藥網與華大基因達成新冠抗原檢測試劑盒合作

3月14日，數(shu)字化(hua)醫藥(yao)健(jian)康平臺(tai)(tai)1藥(yao)網(wang)（Nasdaq:YI）與深圳(zhen)華(hua)大基因(300676)股(gu)份有限公(gong)司達成戰略合作(zuo)，后(hou)者的新(xin)(xin)型冠(guan)狀(zhuang)病毒（2019-nCoV）抗原檢測(ce)試劑盒(he)(he)（熒光免疫層析法）將通(tong)過1藥(yao)網(wang)數(shu)字化(hua)平臺(tai)(tai)供應(ying)全國(guo)，快速(su)覆(fu)蓋需求人群，助力(li)全國(guo)疫情防控。在同期簽署(shu)戰略合作(zuo)框架協(xie)議的8家企業中，1藥(yao)網(wang)作(zuo)為唯一(yi)的線上平臺(tai)(tai)，將成為華(hua)大基因新(xin)(xin)冠(guan)病毒抗原檢測(ce)試劑盒(he)(he)的線上首發零售(shou)平臺(tai)(tai)。因該新(xin)(xin)冠(guan)抗原檢測(ce)試劑盒(he)(he)完成采購上架還需要一(yi)段(duan)時間，本周(zhou)內1藥(yao)網(wang)將開啟(qi)產(chan)品預售(shou)。 

●奧巴馬新冠檢測呈陽性

據新(xin)(xin)華社，美國(guo)前總統奧(ao)巴馬(ma)13日說，他新(xin)(xin)冠病毒檢(jian)測結果呈陽(yang)性。

奧巴馬當天在社交媒體上(shang)發文說，他(ta)近期感覺(jue)(jue)喉(hou)嚨發癢，除此之(zhi)外(wai)感覺(jue)(jue)良好。他(ta)和夫人米(mi)歇(xie)(xie)爾都已完成新冠疫苗接種，并接種了加(jia)強針。米(mi)歇(xie)(xie)爾新冠病毒(du)檢測結(jie)果呈陰性(xing)。奧巴馬1961年(nian)出生，曾(ceng)于(yu)2009年(nian)至2017年(nian)擔任美(mei)國總統。

美(mei)國(guo)約翰斯·霍普金斯大學發布(bu)的新冠疫情統計數據(ju)顯示，截至13日，美(mei)國(guo)累計新冠確診病例(li)超過7950萬例(li)，死亡(wang)病例(li)接近97萬例(li)。