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一、政策動(dong)向

●國家發布《關于進一步強化當前新冠病毒核酸檢測服務的通知》

近日(ri)，國務(wu)院應對(dui)新型冠(guan)狀病(bing)毒肺炎疫情(qing)聯防聯控機制醫療救治組發布《關(guan)于進一步(bu)強化當前新冠(guan)病(bing)毒核酸檢測服務(wu)的通知》。

通知指出(chu)，當前，我國局部(bu)地區出(chu)現小規模(mo)聚集性疫(yi)情和零星散發病例，暴露(lu)出(chu)部(bu)分地區核酸檢測(ce)(ce)機構布局不合理、檢測(ce)(ce)服務不夠便捷、檢測(ce)(ce)結果(guo)反(fan)饋不及時等問題。

衛(wei)生健康行政部門要科(ke)學布(bu)局核酸(suan)(suan)檢測(ce)資源，以(yi)設(she)區的市為單位，對核酸(suan)(suan)檢測(ce)機(ji)(ji)(ji)構(gou)實(shi)行網格化設(she)置管理(li)。按照(zhao)國務(wu)院(yuan)聯防聯控機(ji)(ji)(ji)制《進一步推進新冠(guan)病毒核酸(suan)(suan)檢測(ce)能(neng)力(li)(li)建設(she)工作方案(an)》要求，所有二(er)級(ji)及以(yi)上(shang)綜合(he)醫院(yuan)、傳染病專科(ke)醫院(yuan)、各級(ji)疾控機(ji)(ji)(ji)構(gou)等，均應當具備核酸(suan)(suan)檢測(ce)能(neng)力(li)(li)并提(ti)供(gong)檢測(ce)服務(wu)。

核酸(suan)(suan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)機構要(yao)向社(she)會提供(gong)24小時(shi)核酸(suan)(suan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)服務。要(yao)加強核酸(suan)(suan)采(cai)樣、送檢(jian)(jian)(jian)(jian)、報(bao)告(gao)各環節銜接，在保證檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)質量(liang)的(de)前提下，發揮核酸(suan)(suan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)儀(yi)器設(she)備最大效能，在規定的(de)反饋時(shi)間(jian)(jian)基礎上(shang)，進一(yi)步縮短核酸(suan)(suan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)結果(guo)報(bao)告(gao)時(shi)間(jian)(jian)。特別是對“愿檢(jian)(jian)(jian)(jian)盡檢(jian)(jian)(jian)(jian)”人群(qun)的(de)核酸(suan)(suan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)，要(yao)力爭在6小時(shi)之內報(bao)告(gao)結果(guo)，并通過(guo)信息化手段及(ji)時(shi)向群(qun)眾推送，鼓勵(li)根(gen)據檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)量(liang)，配備新(xin)冠病毒核酸(suan)(suan)快檢(jian)(jian)(jian)(jian)試劑(ji)及(ji)配套(tao)設(she)備，減少(shao)等(deng)待時(shi)間(jian)(jian)。

二、藥械審批(pi)

●首個國產宮頸癌疫苗獲得世界衛生組織預認證

近日，世界衛生(sheng)組織表示，廈門萬泰(tai)滄海生(sheng)物技(ji)術有(you)限公司生(sheng)產的(de)國(guo)產雙價人(ren)乳(ru)頭瘤病毒疫(yi)苗(miao)（馨可(ke)(ke)寧(ning)?，Cecolin?）正式通過其預認證，可(ke)(ke)供(gong)聯(lian)合國(guo)系統采(cai)購(gou)。

馨可寧雙價(jia)人乳頭瘤病毒(du)疫(yi)苗(miao)（16型(xing)、18型(xing)）是一種注射用(yong)疫(yi)苗(miao)，在2-8℃的儲(chu)藏條件下，有效(xiao)期(qi)為24個(ge)月(yue)。

此(ci)次馨可寧(ning)雙價人乳頭(tou)瘤病毒疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)通過世界衛生(sheng)(sheng)組織預(yu)認證，成為第六個通過預(yu)認證的中(zhong)國(guo)國(guo)產疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)，標志(zhi)著(zhu)中(zhong)國(guo)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)產品的監管、研制和生(sheng)(sheng)產體系及(ji)產品質量獲(huo)得了國(guo)際的廣(guang)泛認可。接種人乳頭(tou)瘤病毒疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)將惠(hui)及(ji)全球尤其(qi)是廣(guang)大發展(zhan)中(zhong)國(guo)家女性，推動世界衛生(sheng)(sheng)組織《加速消除宮(gong)頸癌全球戰(zhan)略》的實現。

●樂普生物 PD-1 申報第 2 項適應癥

10月26日，樂普生物PD-1 單(dan)抗普特利單(dan)抗（HX008）用(yong)于治(zhi)療(liao)MSI-H/dMMR實體瘤的(de)上(shang)市申(shen)請獲得NMPA受理，這是該產品(pin)申(shen)報的(de)第二個適應(ying)癥。此前，二線治(zhi)療(liao)黑色素(su)瘤的(de)上(shang)市申(shen)請已于2021年7月5日獲得CDE正(zheng)式承辦(ban)受理。

普特利(li)單抗(kang)是一款(kuan)人源化抗(kang)PD-1單克隆抗(kang)體，其本身優(you)勢在于采(cai)用了延長(chang)半衰期的(de)(de)設計策略(lve)，創新性采(cai)用抗(kang)體工程技術在IgG4的(de)(de)Fc引(yin)入(ru)S254T/V308P/N434A突變(bian)，以圖減少給(gei)藥次數，降(jiang)低治療費(fei)用，進一步提高(gao)患者(zhe)的(de)(de)藥物依(yi)從性。I 期臨床(chuang)結(jie)果(guo)顯示，該(gai)產品的(de)(de)單次給(gei)藥半衰期為17.15-23.51天，穩定后半衰期可(ke)以達到18.41-38.16天。

三、資(zi)本市場

●華東醫藥前三季營收259.27億元

10月(yue)26日(ri)晚間，華(hua)東醫(yi)(yi)藥（SZ.000963）發布2021年三季度報(bao)告。前三季度華(hua)東醫(yi)(yi)藥實現營(ying)業(ye)收(shou)入(ru)259.27億元(yuan)(yuan)(yuan)，凈利潤18.95億元(yuan)(yuan)(yuan)，經營(ying)活動產生現金流凈額為21.06億元(yuan)(yuan)(yuan)。

華(hua)東醫藥在三季報(bao)(bao)中(zhong)表(biao)示(shi)(shi)，公司(si)深(shen)化轉型創新工(gong)作(zuo)，報(bao)(bao)告期經營指標(biao)同(tong)比(bi)雖表(biao)現下降，但(dan)較半年(nian)(nian)度已(yi)顯著得到(dao)改善，整體(ti)經營保持(chi)企(qi)穩向(xiang)好趨勢。其(qi)中(zhong)醫美業(ye)務表(biao)現亮眼(yan)，英國(guo)(guo)Sinclair營業(ye)收(shou)(shou)入（含合并(bing)新收(shou)(shou)購西班牙High Tech公司(si)）實現5306萬(wan)英鎊（約4.73億元(yuan)人民(min)幣(bi)），同(tong)比(bi)增(zeng)長127.4%，其(qi)中(zhong)Sinclair自(zi)身(shen)營收(shou)(shou)增(zeng)長79.24%，預(yu)計其(qi)全(quan)(quan)(quan)年(nian)(nian)收(shou)(shou)入有望達(da)到(dao)歷(li)史最(zui)好水(shui)平(ping)，其(qi)息(xi)稅折舊攤銷(xiao)(xiao)前利(li)潤(run)（即EBITDA）已(yi)實現506萬(wan)英鎊（合并(bing)口徑）盈利(li)，這是(shi)自(zi)公司(si)2018年(nian)(nian)完成(cheng)Sinclair全(quan)(quan)(quan)資收(shou)(shou)購后，EBITDA歷(li)史最(zui)好表(biao)現，亦是(shi)公司(si)全(quan)(quan)(quan)球化醫美產業(ye)經營能力的(de)重要體(ti)現。同(tong)時，隨著“少女針(zhen)”Ellansé?伊妍仕?在中(zhong)國(guo)(guo)大(da)陸商業(ye)化銷(xiao)(xiao)售的(de)展開，已(yi)實現預(yu)收(shou)(shou)款超(chao)過1億元(yuan)，華(hua)東醫藥表(biao)示(shi)(shi)這或(huo)有望超(chao)額完成(cheng)全(quan)(quan)(quan)年(nian)(nian)目標(biao)銷(xiao)(xiao)售計劃，并(bing)在今年(nian)(nian)良好開局(ju)基礎上在2022年(nian)(nian)帶(dai)動公司(si)國(guo)(guo)內醫美業(ye)務迎來新的(de)業(ye)績增(zeng)長。

●復星醫藥前三季度歸母凈利潤同比增43.80%

10月26日，復星醫藥（600196.SH；02196.HK）公布了截至2021年9月30日前三(san)季(ji)度經營(ying)業績。前三(san)季(ji)度，本集(ji)團累計實現營(ying)業收入270.48億元，同比增(zeng)長(chang)(chang)22.38%；實現歸屬(shu)于上市公司(si)股東(dong)凈利(li)潤35.65億元，同比增(zeng)長(chang)(chang)43.80%；實現歸屬(shu)于上市公司(si)股東(dong)的扣(kou)除非經常性損益(yi)的凈利(li)潤24.75億元，同比增(zeng)長(chang)(chang)20.19%。

2021年前三季度，復(fu)星醫藥(yao)研發投入31.51億元(yuan)，同比(bi)增(zeng)長15.46%。其中，研發費(fei)用為(wei)24.14億元(yuan)，同比(bi)增(zeng)長28.54%。 

此外，mRNA新冠(guan)疫苗復必泰?（即(ji)BNT162b2）在港澳地(di)(di)(di)區(qu)的政府接(jie)種計劃(hua)持續進行，向中國臺(tai)灣地(di)(di)(di)區(qu)的銷售于(yu)7月簽約后(hou)，已于(yu)9月下旬(xun)啟動供應和接(jie)種。截至10月24日，該(gai)款(kuan)疫苗在港澳臺(tai)地(di)(di)(di)區(qu)累(lei)計接(jie)種超過970萬劑。

四、行(xing)業大事

●中國生物醫藥高端人才滬京占比最高

當(dang)前(qian)我國疫(yi)情防控已(yi)進入(ru)常態化階段，在這場(chang)世界(jie)級的考(kao)驗面前(qian)，生物醫藥(yao)產(chan)業受到前(qian)所未有的關(guan)注，相關(guan)人才(cai)的市(shi)場(chang)需求變得(de)更為(wei)迫切(qie)。日前(qian)，獵聘(pin)大數(shu)據(ju)研(yan)究院發布一組相關(guan)數(shu)據(ju)，對2021上半年(nian)生物醫藥(yao)領域中(zhong)高端(duan)(duan)人才(cai)畫像、薪資(zi)、城市(shi)分布等進行呈現(xian)，以此反(fan)映生物醫藥(yao)領域中(zhong)高端(duan)(duan)人才(cai)特質及其就業現(xian)狀。

其(qi)中(zhong)，從2021年(nian)上半年(nian)生(sheng)物(wu)醫藥領(ling)域中(zhong)高(gao)端人(ren)才(cai)城市分(fen)布TOP10來看，上海(hai)、北(bei)京人(ren)才(cai)占(zhan)比最高(gao)，分(fen)別(bie)(bie)為(wei)14.24%、12.28%；深(shen)圳、廣(guang)州(zhou)(zhou)、杭(hang)州(zhou)(zhou)則分(fen)別(bie)(bie)以(yi)4.94%、4.83%、4.31%的(de)(de)人(ren)才(cai)占(zhan)比位居(ju)第(di)三至(zhi)第(di)五(wu)。薪(xin)(xin)資(zi)方面來看，生(sheng)物(wu)醫藥領(ling)域中(zhong)高(gao)端人(ren)才(cai)占(zhan)比最高(gao)的(de)(de)上海(hai)平(ping)均年(nian)薪(xin)(xin)31.28萬，領(ling)跑全(quan)國；深(shen)圳以(yi)30.10萬的(de)(de)平(ping)均年(nian)薪(xin)(xin)位居(ju)第(di)二；北(bei)京、廣(guang)州(zhou)(zhou)、南(nan)京、蘇州(zhou)(zhou)則分(fen)別(bie)(bie)以(yi)28.88萬元、26.33萬元、24.58萬元、24.16萬元的(de)(de)平(ping)均年(nian)薪(xin)(xin)位居(ju)第(di)三至(zhi)第(di)六(liu)。

●吉利德和默沙東聯手開發HIV長效組合療法

10月26日，吉利德科(ke)學(xue)（Gilead Sciences）和默(mo)沙(sha)東(dong)（MSD）宣(xuan)布，即將開(kai)始一(yi)(yi)項(xiang)2期(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)試驗，在接(jie)受抗逆轉錄(lu)(lu)病毒(du)治療(liao)(liao)后獲得(de)病毒(du)學(xue)抑(yi)制(zhi)(zhi)的HIV感染者(zhe)中，評估每周一(yi)(yi)次口(kou)服給藥(yao)islatravir/lenacapavir聯合治療(liao)(liao)方案的有效性。吉利德科(ke)學(xue)的衣殼抑(yi)制(zhi)(zhi)劑lenacapavir，和默(mo)沙(sha)東(dong)公司的創新(xin)核(he)苷逆轉錄(lu)(lu)酶易位抑(yi)制(zhi)(zhi)劑（NRTTI）islatravir，均(jun)為(wei)潛在“first-in-class”藥(yao)物，并(bing)且都(dou)處于后期(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)開(kai)發階段。

Lenacapavir可以干擾HIV病毒衣殼(ke)蛋白的(de)組裝和拆卸(xie)，在HIV-1生命周(zhou)期的(de)多個階段發揮(hui)作用。Lenacapavir在2019年5月獲得美國FDA授予的(de)突破性療法(fa)認定，用于聯(lian)合其(qi)他抗逆(ni)轉(zhuan)錄病毒藥(yao)(yao)物(wu)治(zhi)療多重耐(nai)藥(yao)(yao)的(de)重度(du)經(jing)治(zhi)HIV-1感染者(zhe)。之前一項(xiang)2/3期試(shi)驗表明，lenacapavir讓(rang)患(huan)者(zhe)有望(wang)只需每隔6個月接受一次(ci)注(zhu)射，就可以維(wei)持它的(de)效力。