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一、政策動(dong)向

●國家衛健委印發《公立醫院高質量發展促進行動（2021-2025年）》

10月14日，國家衛健委(wei)發布(bu)關(guan)于(yu)印發《公立醫院高質量(liang)發展促進(jin)行(xing)動（2021-2025年(nian)）》的(de)通知(zhi)。

在“十四(si)五”時期，公(gong)立醫院高質量發展促進行動(dong)(dong)主(zhu)要包括四(si)個重點建設行動(dong)(dong)和四(si)個能力提升(sheng)行動(dong)(dong)。　　

其一就是(shi)在(zai)建(jian)設(she)(she)高(gao)水(shui)平(ping)公立醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)網絡。加快優質(zhi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)資源擴容和(he)區(qu)域(yu)(yu)均衡布(bu)局(ju)，在(zai)“十四五”時期圍繞重(zhong)(zhong)大(da)疾病(bing)(bing)、醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)前(qian)沿、平(ping)臺專科推(tui)進(jin)(jin)國(guo)(guo)家(jia)(jia)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)(xin)（含國(guo)(guo)家(jia)(jia)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)(xin)）、國(guo)(guo)家(jia)(jia)區(qu)域(yu)(yu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)(xin)（含國(guo)(guo)家(jia)(jia)區(qu)域(yu)(yu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)(xin)）、省級區(qu)域(yu)(yu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)(xin)（含省級區(qu)域(yu)(yu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)(xin)）建(jian)設(she)(she)設(she)(she)置(zhi)和(he)管理工(gong)(gong)作，新(xin)建(jian)一批國(guo)(guo)家(jia)(jia)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)(xin)、國(guo)(guo)家(jia)(jia)區(qu)域(yu)(yu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)(xin)、省級區(qu)域(yu)(yu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)(xin)。實(shi)施“千縣(xian)(xian)工(gong)(gong)程”縣(xian)(xian)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)能力建(jian)設(she)(she)項目(mu)，縣(xian)(xian)級中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)提標擴能項目(mu)，發(fa)揮(hui)公立醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)在(zai)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)聯合體中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)的(de)牽頭引(yin)領作用。開展中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)特色重(zhong)(zhong)點醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)西醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)協同(tong)“旗(qi)艦(jian)”醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、國(guo)(guo)家(jia)(jia)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)疫病(bing)(bing)防治和(he)緊(jin)急醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)救(jiu)援基地等項目(mu)建(jian)設(she)(she)，促進(jin)(jin)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)特色發(fa)展，發(fa)揮(hui)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)西醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)協同(tong)引(yin)領作用。到2025年，形成(cheng)國(guo)(guo)家(jia)(jia)級醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)(xin)和(he)國(guo)(guo)家(jia)(jia)級、省級區(qu)域(yu)(yu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)(xin)為骨干，高(gao)水(shui)平(ping)市級和(he)縣(xian)(xian)級醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)為支點，緊(jin)密型城(cheng)市醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)集(ji)團和(he)縣(xian)(xian)域(yu)(yu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)共體為載體的(de)高(gao)水(shui)平(ping)公立醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)網絡，在(zai)疑(yi)難疾病(bing)(bing)、重(zhong)(zhong)大(da)疾病(bing)(bing)、重(zhong)(zhong)大(da)疫情的(de)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)救(jiu)治、多中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)(xin)研究、大(da)數(shu)據集(ji)成(cheng)、科研成(cheng)果轉化(hua)等方面發(fa)揮(hui)協同(tong)作用，帶(dai)動城(cheng)鄉醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)服務體系實(shi)現高(gao)質(zhi)量發(fa)展。　　

二、藥(yao)械審批

●再生元新冠中和抗體組合療法獲FDA優先審評資格

10月14日，再生元（Regeneron）公司宣布，美國FDA已授予其中和(he)抗(kang)體組合療法REGEN-COV（casirivimab+imdevimab）的(de)生物制(zhi)品許可(ke)申(shen)請（BLA）優先審評資格，用(yong)于治療非住院COVID-19患(huan)者，并作為高風險人(ren)群的(de)暴露后預防（post-exposure prophylaxis）療法。

再生元指出，如果獲(huo)得批準(zhun)，它(ta)將是美國(guo)FDA正(zheng)式批準(zhun)的首(shou)個同時用于治(zhi)療COVID-19患者和作為暴(bao)露后預(yu)防療法的新冠(guan)中和抗體。 

●長春高新金妥利珠單抗注射液獲FDA孤兒藥認定

10月14日，長(chang)春(chun)高新技術產業(ye)（集(ji)團(tuan)）股份有限公(gong)司發布公(gong)告稱，其子公(gong)司長(chang)春(chun)金(jin)(jin)(jin)賽藥業(ye)有限責(ze)任公(gong)司旗(qi)下金(jin)(jin)(jin)妥利珠單(dan)抗注(zhu)射(she)液（gentulizumab）獲得美國FDA的孤兒藥資格認定，用(yong)(yong)于(yu)治療(liao)(liao)急性髓系白(bai)血(xue)病(bing)（AML）。金(jin)(jin)(jin)妥利珠單(dan)抗是(shi)一款CD47人源化單(dan)克隆(long)抗體，擬開發用(yong)(yong)于(yu)骨髓增生異常綜合征、白(bai)血(xue)病(bing)、淋巴瘤等血(xue)液腫瘤及實體瘤的治療(liao)(liao)。GBI既(ji)往報(bao)道，金(jin)(jin)(jin)妥利珠單(dan)抗2020年9月在華獲批兩項臨床試驗，分別針對血(xue)液系統惡性腫瘤、晚期惡性實體瘤和淋巴瘤適應證。

三(san)、資本市(shi)場

●仁會生物科創板IPO終止

12日，中國(guo)證(zheng)監會(hui)(hui)官方網站(zhan)披露關(guan)(guan)于(yu)終(zhong)止仁會(hui)(hui)生(sheng)物科(ke)創(chuang)(chuang)板(ban)IPO注冊(ce)(ce)程序(xu)(xu)的通(tong)知書。公(gong)告顯(xian)示，9月30日，仁會(hui)(hui)生(sheng)物和(he)(he)保薦(jian)機構國(guo)泰(tai)君(jun)安提交了《上海(hai)仁會(hui)(hui)生(sheng)物關(guan)(guan)于(yu)撤(che)回(hui)首(shou)次公(gong)開發(fa)行(xing)(xing)股票(piao)并在(zai)科(ke)創(chuang)(chuang)板(ban)上市申(shen)(shen)請文件(jian)的申(shen)(shen)請》和(he)(he)《國(guo)泰(tai)君(jun)安關(guan)(guan)于(yu)撤(che)回(hui)仁會(hui)(hui)生(sheng)物首(shou)次公(gong)開發(fa)行(xing)(xing)股票(piao)并在(zai)科(ke)創(chuang)(chuang)板(ban)上市申(shen)(shen)請文件(jian)的申(shen)(shen)請》，主動要(yao)求撤(che)回(hui)注冊(ce)(ce)申(shen)(shen)請文件(jian)。據《科(ke)創(chuang)(chuang)板(ban)首(shou)次公(gong)開發(fa)行(xing)(xing)股票(piao)注冊(ce)(ce)管理(li)辦法(試行(xing)(xing))》第三十一條(tiao)的規(gui)定(ding)(ding)，證(zheng)監會(hui)(hui)決定(ding)(ding)終(zhong)止對仁會(hui)(hui)生(sheng)物發(fa)行(xing)(xing)注冊(ce)(ce)程序(xu)(xu)。

●康立明生物宣布完成5.6億元D輪融資

10月15日，廣州康立明(ming)生物科(ke)技股(gu)份(fen)有限公司正式宣布完(wan)成(cheng)5.6億元規模D輪融(rong)資(zi)(zi)。本輪融(rong)資(zi)(zi)再次獲得頂級投資(zi)(zi)機構青睞(lai)，由阿里巴(ba)巴(ba)領投，老(lao)股(gu)東IDG資(zi)(zi)本繼續(xu)加持，華興(xing)(xing)資(zi)(zi)本旗下華興(xing)(xing)新經濟基(ji)金、基(ji)石資(zi)(zi)本、農銀國際、衡廬資(zi)(zi)產等知名投資(zi)(zi)機構跟投，華興(xing)(xing)資(zi)(zi)本擔任獨家財務顧(gu)問。

本次融資資金主要用于三個方面，一是(shi)拓(tuo)(tuo)展產品管線，進一步推動腸癌(ai)篩查產品的(de)推陳出新(xin)，以及肺(fei)癌(ai)、膀胱(guang)癌(ai)、宮頸癌(ai)、肝癌(ai)等多(duo)種高發腫瘤早篩產品的(de)研發設(she)(she)計、臨床實驗等。二(er)是(shi)拓(tuo)(tuo)寬銷售(shou)渠道，加(jia)強醫療、大健(jian)康和公共衛生領(ling)域的(de)布局，開拓(tuo)(tuo)國際市場。三是(shi)團隊建(jian)設(she)(she)等。

康立明生(sheng)物自2015年成立以(yi)來，一(yi)直致力于長(chang)安心(xin)?(人類SDC2基因甲基化檢測試劑(ji)盒(he))等(deng)腫瘤早期(qi)診(zhen)斷產品(pin)的(de)研發、生(sheng)產和銷售。其拳頭(tou)產品(pin)長(chang)安心(xin)?于2018年11月20日榮獲國家(jia)藥品(pin)監(jian)督管理局(NMPA)的(de)批準正(zheng)式上市(shi)。

四、行業大事

●日健中外與1藥網共探“互聯網+慢病管理”

10月14日，1藥(yao)網宣(xuan)布與在日健中外制藥(yao)簽署合(he)作(zuo)協議，雙(shuang)方確(que)立互為戰略合(he)作(zuo)伙(huo)伴關系，將在全渠(qu)道藥(yao)品(pin)商業化(hua)、慢(man)病管(guan)理、數字化(hua)營(ying)銷、患(huan)者教育、互聯網醫院等多個(ge)領域開展合(he)作(zuo)，探索數字化(hua)“醫+藥(yao)”服(fu)務(wu)創(chuang)新模式。

根據協議，1藥(yao)(yao)網將(jiang)成為日健中外(wai)首(shou)家全渠(qu)道(dao)商業化合作伙伴，通(tong)過整合智能供應鏈、大數(shu)(shu)據、數(shu)(shu)字(zi)(zi)營(ying)銷、云服(fu)務(wu)等技(ji)(ji)術，助力(li)日健中外(wai)豐富(fu)的醫藥(yao)(yao)產品(pin)(pin)以更高(gao)效的方(fang)式擴展(zhan)和滲透(tou)到線(xian)上線(xian)下更廣闊的市場，提升藥(yao)(yao)品(pin)(pin)可及性。與此同時，日健中外(wai)將(jiang)運(yun)用多種疾病治療領(ling)域(yu)累積(ji)的國際經驗(yan)、專業知(zhi)識和創(chuang)新醫療解決方(fang)案，與1藥(yao)(yao)網在互(hu)聯網科(ke)技(ji)(ji)、智能供應鏈、全渠(qu)道(dao)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)商業化、云服(fu)務(wu)、數(shu)(shu)字(zi)(zi)化醫患管(guan)理等方(fang)面建立的軟硬件優勢充分結合，并從(cong)創(chuang)建“智慧(hui)醫療 智慧(hui)城市”、推動(dong)互(hu)聯網+藥(yao)(yao)品(pin)(pin)流(liu)通(tong)、以數(shu)(shu)字(zi)(zi)科(ke)技(ji)(ji)提升醫藥(yao)(yao)健康服(fu)務(wu)可及性等方(fang)面入手，為患者提供端對端創(chuang)新解決方(fang)案，加強(qiang)慢性疾病綜合管(guan)理。

●歐加隆牽手阿里健康探索醫藥新零售

10月(yue)15日，歐加(jia)(jia)隆宣布與中國領(ling)先的(de)(de)互聯網醫藥(yao)健(jian)康服(fu)務(wu)(wu)平臺(tai)阿里(li)健(jian)康簽署(shu)戰略合作(zuo)協(xie)議，達成伙伴關系(xi)，探索包括女性健(jian)康，慢性疾病(bing)(bing)等在內的(de)(de)多個疾病(bing)(bing)領(ling)域的(de)(de)醫藥(yao)新零售及疾病(bing)(bing)管理模式，通過(guo)“互聯網+”技術創新讓(rang)優(you)質的(de)(de)產品(pin)、服(fu)務(wu)(wu)和醫療解(jie)決(jue)方案(an)更加(jia)(jia)“普(pu)惠”。

作為跨國醫療(liao)健(jian)康企業零售(shou)創新模(mo)式的(de) “實踐先行者”，歐(ou)加隆已開(kai)始探(tan)索(suo)線(xian)(xian)下渠道服務(wu)在(zai)“互聯網新零售(shou)模(mo)式”下的(de)靈活應(ying)用；而持(chi)續深耕醫藥(yao)(yao)健(jian)康領域(yu)的(de)阿里健(jian)康，也不斷通(tong)過(guo)拓展線(xian)(xian)上(shang)線(xian)(xian)下互補的(de)醫藥(yao)(yao)新零售(shou)模(mo)式，試(shi)圖(tu)打通(tong)互聯網診療(liao)、線(xian)(xian)上(shang)購藥(yao)(yao)和患(huan)者服務(wu)的(de)閉環。

●全球累計接種新冠疫苗超70億劑

10月14日，Nature期刊(kan)發(fa)表(biao)一篇新(xin)聞評論，全球范圍內已經累計接種新(xin)冠疫(yi)苗73億劑(ji)左(zuo)右，其中中國新(xin)冠疫(yi)苗約占到一半，最(zui)主要(yao)是是北京科興和國藥中生，分別接種18億劑(ji)和15億劑(ji)左(zuo)右。

中(zhong)國(guo)國(guo)內(nei)疫(yi)苗接種(zhong)量超過(guo)(guo)22億劑(ji)，同時也有超過(guo)(guo)10億劑(ji)中(zhong)國(guo)新冠疫(yi)苗在(zai)其他(ta)110個(ge)國(guo)家接種(zhong)，包括印度尼(ni)西亞、巴西、巴基斯坦、土耳(er)其、伊(yi)朗、菲律賓、摩(mo)洛哥(ge)、泰國(guo)、阿根廷(ting)、委內(nei)瑞拉(la)、柬埔寨、斯里蘭(lan)卡、智利、墨西哥(ge)、孟加拉(la)國(guo)等。