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 一、政(zheng)策動向

●國家醫保局公開回應醫保個人賬戶改革

據(ju)國家醫(yi)保(bao)(bao)局(ju)官網2月(yue)25日公(gong)開發布(bu)，國家醫(yi)保(bao)(bao)局(ju)有(you)關司負責人就職工醫(yi)保(bao)(bao)門診(zhen)共濟保(bao)(bao)障機制改(gai)革(ge)相關問題答(da)記者問。

近日(ri)，一些地方推進職工醫(yi)保(bao)門(men)診(zhen)共濟保(bao)障(zhang)機制(zhi)改(gai)革，引發部分群眾(zhong)關(guan)注。部分群眾(zhong)對(dui)改(gai)革后職工醫(yi)保(bao)個人賬戶(hu)劃入減少(shao)有疑問(wen)，對(dui)改(gai)革后看病就醫(yi)便利(li)性(xing)有顧慮(lv)。針對(dui)此次(ci)改(gai)革中社會普遍關(guan)心的(de)問(wen)題，國家醫(yi)療保(bao)障(zhang)局有關(guan)司負責人回答(da)了記者提問(wen)。

國家醫療保(bao)障局有關司(si)負責人(ren)(ren)指出，本次改革(ge)，是在不增加社會(hui)和(he)個人(ren)(ren)額外負擔的前提下(xia)，建立職工醫保(bao)普(pu)通門(men)診(zhen)統(tong)(tong)籌報銷機制(zhi)，并通過調減單位(wei)繳費和(he)統(tong)(tong)籌基金劃入(ru)個人(ren)(ren)賬戶(hu)的比例，為普(pu)通門(men)診(zhen)報銷提供資金支持。改革(ge)明(ming)確要求，資金平(ping)移后全部(bu)用(yong)(yong)于門(men)診(zhen)統(tong)(tong)籌報銷，以滿(man)足廣大參保(bao)人(ren)(ren)特(te)別是退(tui)休人(ren)(ren)員對報銷普(pu)通門(men)診(zhen)費用(yong)(yong)的需(xu)求，簡(jian)單來說就是“待遇置(zhi)換，資金平(ping)移”。

關(guan)(guan)于個(ge)人賬戶劃入(ru)方(fang)式的調(diao)整，國務院辦公廳印發(fa)的《關(guan)(guan)于建立健全職工基本(ben)醫療保險門診共濟保障機制的指導意見(jian)》有(you)明確設計。具體(ti)而言，主(zhu)要有(you)3個(ge)“不(bu)變”和(he)2個(ge)“調(diao)整”。

3個(ge)“不(bu)變(bian)”。第一，個(ge)人(ren)(ren)賬戶結余的(de)歸屬(shu)不(bu)變(bian)。個(ge)人(ren)(ren)賬戶的(de)本(ben)金和利息，無論是改革前的(de)歷史結余，還是改革后新劃入(ru)形成的(de)結余，都仍(reng)然(ran)歸個(ge)人(ren)(ren)所有，都仍(reng)然(ran)可以結轉使用(yong)和繼承。第二(er)，在職(zhi)職(zhi)工個(ge)人(ren)(ren)繳(jiao)(jiao)(jiao)費(fei)(fei)的(de)比(bi)例(li)、流向不(bu)變(bian)。在職(zhi)職(zhi)工個(ge)人(ren)(ren)醫保繳(jiao)(jiao)(jiao)費(fei)(fei)仍(reng)然(ran)全額劃入(ru)個(ge)人(ren)(ren)賬戶。第三，退(tui)(tui)休人(ren)(ren)員不(bu)繳(jiao)(jiao)(jiao)費(fei)(fei)的(de)政策不(bu)變(bian)。退(tui)(tui)休人(ren)(ren)員仍(reng)然(ran)不(bu)需繳(jiao)(jiao)(jiao)費(fei)(fei)，個(ge)人(ren)(ren)賬戶資(zi)金仍(reng)然(ran)由醫保統(tong)籌基(ji)金劃入(ru)。

2個(ge)“調整”，是指按照不同方(fang)法，分別調整在(zai)職職工、退(tui)休職工的個(ge)人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)賬(zhang)戶(hu)劃(hua)(hua)入(ru)方(fang)式。第一，對(dui)于(yu)在(zai)職職工，改(gai)(gai)革(ge)(ge)前(qian)，個(ge)人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)賬(zhang)戶(hu)的資(zi)金(jin)(jin)來源由單(dan)位繳費(fei)的一部(bu)分和個(ge)人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)繳費(fei)共同組成；改(gai)(gai)革(ge)(ge)后(hou)，個(ge)人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)繳費(fei)依(yi)然全部(bu)劃(hua)(hua)入(ru)個(ge)人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)賬(zhang)戶(hu)，原來單(dan)位繳費(fei)劃(hua)(hua)入(ru)個(ge)人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)賬(zhang)戶(hu)的部(bu)分，劃(hua)(hua)入(ru)統籌基金(jin)(jin)。第二，對(dui)于(yu)退(tui)休人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)員，改(gai)(gai)革(ge)(ge)前(qian)，大部(bu)分地方(fang)每月劃(hua)(hua)入(ru)個(ge)人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)賬(zhang)戶(hu)的資(zi)金(jin)(jin)為“個(ge)人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)養老(lao)(lao)金(jin)(jin)實(shi)際(ji)發放(fang)數×劃(hua)(hua)入(ru)標(biao)(biao)準(zhun)”；改(gai)(gai)革(ge)(ge)后(hou)，劃(hua)(hua)入(ru)個(ge)人(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)賬(zhang)戶(hu)的資(zi)金(jin)(jin)為“本(ben)(ben)統籌地區實(shi)施改(gai)(gai)革(ge)(ge)當年基本(ben)(ben)養老(lao)(lao)金(jin)(jin)平均水平×劃(hua)(hua)入(ru)標(biao)(biao)準(zhun)”，其中，改(gai)(gai)革(ge)(ge)后(hou)的劃(hua)(hua)入(ru)標(biao)(biao)準(zhun)比改(gai)(gai)革(ge)(ge)前(qian)有所降低(di)。

此(ci)次改(gai)(gai)(gai)革的(de)核心，是用(yong)調(diao)(diao)整個(ge)人(ren)(ren)賬戶的(de)劃入方(fang)式，來(lai)“置(zhi)換”普通門診統籌報(bao)銷。改(gai)(gai)(gai)革涉及利益(yi)調(diao)(diao)整，不(bu)(bu)少參保(bao)人(ren)(ren)劃入個(ge)人(ren)(ren)賬戶的(de)資金會有不(bu)(bu)同(tong)程度的(de)減少。特別是考慮到我國各地區域間發(fa)展不(bu)(bu)平衡(heng)，醫保(bao)政(zheng)策存在一(yi)定(ding)差(cha)異(yi)，我們(men)一(yi)直堅持穩步(bu)推進，努力處理(li)好改(gai)(gai)(gai)革前后的(de)政(zheng)策銜接，逐步(bu)實現改(gai)(gai)(gai)革目標(biao)。

二(er)、藥械審批

●血液透析尿素清除率計算軟件獲批上市

近日，國家藥品(pin)監督管理(li)局經審查，批準(zhun)了北京英福美信息(xi)科(ke)技(ji)股份有限公司生產(chan)的“血液透析尿素清(qing)除率計算(suan)軟(ruan)件”創新產(chan)品(pin)注冊申請。

該產(chan)品(pin)是(shi)具有(you)自主知識產(chan)權(quan)的國內首(shou)創產(chan)品(pin)，性(xing)能(neng)指(zhi)標(biao)達到國際先進水平。臨床用(yong)于維持性(xing)血(xue)液透析成年患者的血(xue)液透析尿素清除率計算，不適(shi)用(yong)于殘腎(shen)功能(neng)計算。

尿素清除(chu)率是(shi)衡量血(xue)液(ye)(ye)透析(xi)充分性(xing)的重(zhong)要(yao)指標。目(mu)前主(zhu)要(yao)采用有(you)(you)創方式取血(xue)法進行計(ji)(ji)(ji)(ji)算，存在(zai)操(cao)(cao)作繁瑣(suo)、無法連續(xu)計(ji)(ji)(ji)(ji)算等問題，可(ke)(ke)(ke)能導致患者出(chu)現貧(pin)血(xue)。與取血(xue)法相比，該(gai)產品可(ke)(ke)(ke)結合患者已(yi)有(you)(you)指標和(he)血(xue)液(ye)(ye)透析(xi)治療參(can)數計(ji)(ji)(ji)(ji)算尿素清除(chu)率，依據局(ju)部尿素動力學模型計(ji)(ji)(ji)(ji)算患者模擬體液(ye)(ye)量，具有(you)(you)無創、操(cao)(cao)作簡單(dan)、可(ke)(ke)(ke)連續(xu)計(ji)(ji)(ji)(ji)算等優(you)勢，能夠及時調整透析(xi)方案，有(you)(you)效提高患者透析(xi)效果。     

●混合閉環胰島素輸注系統獲批上市

近日，國家藥品(pin)監督管理局經審查(cha)，批準了Medtronic MiniMed生產的“混合閉環胰島素輸注系統”創(chuang)新(xin)產品(pin)進口(kou)注冊申請。

該產品由(you)胰島素泵套件(jian)、發送(song)器(qi)套件(jian)和葡(pu)萄糖傳感(gan)器(qi)組成，具(ju)有(you)兩項主要核心技術：一(yi)是自動模(mo)式使用的混(hun)合閉環算(suan)法；二是用于檢查(cha)傳感(gan)器(qi)狀(zhuang)態的電化(hua)學阻抗譜技術，該技術可確保(bao)葡(pu)萄糖傳感(gan)器(qi)有(you)充分的準確度。

該(gai)產品通過人體佩(pei)戴的葡(pu)(pu)萄(tao)糖傳感器對(dui)皮下(xia)組織間液的葡(pu)(pu)萄(tao)糖濃度趨(qu)勢持(chi)續(xu)監(jian)測，根據(ju)接(jie)收(shou)的動(dong)態葡(pu)(pu)萄(tao)糖監(jian)測水平，混合閉環(huan)胰(yi)島素(su)泵可(ke)持(chi)續(xu)向14歲及以(yi)上Ⅰ型糖尿(niao)(niao)病(bing)患者(zhe)(zhe)體內輸注(zhu)(zhu)基(ji)(ji)礎量(liang)胰(yi)島素(su)（用戶可(ke)選(xuan)速率）與(yu)胰(yi)島素(su)大劑(ji)量(liang)輸注(zhu)(zhu)（用戶可(ke)選(xuan)劑(ji)量(liang)），通過安全防護(hu)技術，可(ke)根據(ju)持(chi)續(xu)葡(pu)(pu)萄(tao)糖監(jian)測情況自(zi)動(dong)調整基(ji)(ji)礎率胰(yi)島素(su)的輸注(zhu)(zhu)，確保(bao)全天(tian)候(hou)的血糖可(ke)控(kong)，便(bian)利(li)糖尿(niao)(niao)病(bing)患者(zhe)(zhe)的生活。

三、資本市場(chang)

●亞馬遜宣布完成對One Medical收購

2月22日，亞(ya)馬遜(xun)與納斯(si)達(da)克上市公司(si)One Medical共同宣布，亞(ya)馬遜(xun)成功完成了對One Medical的(de)(de)收(shou)購，該筆(bi)交易(yi)的(de)(de)總金額為39億(yi)美元(包含(han)債務(wu)），是亞(ya)馬遜(xun)有史以來最大一筆(bi)醫療(liao)領域(yu)的(de)(de)收(shou)購。

這筆交(jiao)易(yi)將擴大(da)亞馬(ma)遜在初級醫(yi)療服務領(ling)域的(de)影(ying)響力，因為One Medical現在在全美29個州經營著188家(jia)(jia)診所。這筆交(jiao)易(yi)還使亞馬(ma)遜能夠快(kuai)速進入利潤豐厚(hou)的(de)雇員(yuan)(yuan)醫(yi)療服務市(shi)場(chang)，因為One Medical與8000家(jia)(jia)公司(si)(si)建立了(le)合作，并(bing)擁有大(da)量的(de)會(hui)(hui)員(yuan)(yuan)健康(kang)數據。One Medical成立于2007年(nian)，是一家(jia)(jia)會(hui)(hui)員(yuan)(yuan)制的(de)初級醫(yi)療服務平(ping)臺公司(si)(si)，至今(jin)尚未盈利。截(jie)至2022年(nian)底，One Medical 擁有836000名會(hui)(hui)員(yuan)(yuan)，其(qi)中大(da)部分是消費者(zhe)和企(qi)業雇員(yuan)(yuan)會(hui)(hui)員(yuan)(yuan)。

●嘉晨西海完成兩輪近億美元融資

2月(yue)27日，RNA行業領導者嘉晨西海（Immorna）宣(xuan)布完成近(jin)億美元A+和A++輪融資(zi)(zi)，投(tou)(tou)資(zi)(zi)機構包括國調創(chuang)(chuang)新基金、越秀產業基金、高瓴創(chuang)(chuang)投(tou)(tou)、貞吉資(zi)(zi)本(ben)(ben)(ben)、建發(fa)新興投(tou)(tou)資(zi)(zi)、泰(tai)瓏(long)資(zi)(zi)本(ben)(ben)(ben)、泰(tai)煜資(zi)(zi)本(ben)(ben)(ben)及部(bu)分醫療產業戰略及財務投(tou)(tou)資(zi)(zi)機構，老股東凱風創(chuang)(chuang)投(tou)(tou)、華創(chuang)(chuang)資(zi)(zi)本(ben)(ben)(ben)、浙商創(chuang)(chuang)投(tou)(tou)持續(xu)追加投(tou)(tou)資(zi)(zi)，指(zhi)數(shu)資(zi)(zi)本(ben)(ben)(ben)擔任A++輪獨(du)家財務顧問。本(ben)(ben)(ben)輪融資(zi)(zi)將(jiang)主要用(yong)于支撐多個臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)推進及臨(lin)床(chuang)(chuang)前(qian)管線開發(fa)，嘉晨西海也(ye)將(jiang)繼續(xu)深(shen)化(hua)產業準備和技術創(chuang)(chuang)新，積(ji)極推進中后期臨(lin)床(chuang)(chuang)和商業化(hua)的前(qian)瞻性(xing)布局。

嘉晨西海是一家快(kuai)速(su)發(fa)展的(de)臨床階(jie)段生物(wu)技(ji)(ji)術(shu)公司(si)，主要專注(zhu)于開發(fa)基于RNA技(ji)(ji)術(shu)的(de)生物(wu)療法和疫(yi)苗，涉及(ji)傳統、自復制(zhi)以(yi)及(ji)環(huan)狀RNA等(deng)多種RNA技(ji)(ji)術(shu)平臺。自2019年成(cheng)立以(yi)來，嘉晨西海已經建(jian)立起一整套可靠(kao)的(de)CMC生產(chan)工藝(yi)平臺，該平臺包括(kuo)RNA 合成(cheng)、純化和分(fen)析測試等(deng)，能夠滿足臨床以(yi)及(ji)商業(ye)化開發(fa)的(de)需求。

四、行(xing)業(ye)大事

●歐盟CHMP建議拒絕批準莫諾拉韋上市

當(dang)地時(shi)間2月24日，默沙東(dong)宣布(bu)，歐洲(zhou)藥品(pin)管理局人(ren)(ren)用藥品(pin)委員會(hui)（CHMP）建議拒絕批(pi)準莫諾(nuo)拉韋上市(shi)，其認(ren)為提交的數據不足以證明莫諾(nuo)拉韋能夠降低成人(ren)(ren)新(xin)冠患者住院或死(si)亡的風險，或縮(suo)短有嚴重(zhong)疾(ji)病風險的成年人(ren)(ren)的病程。

●輝瑞擬收購ADC龍頭Seagen，交易金額或超300億美元

2月26日,據行(xing)業最新(xin)消息(xi)，輝瑞正(zheng)在與Seagen談判，擬收購Seagen。

目前Seagen市值(zhi)約301.42億美元，而輝(hui)瑞(rui)開(kai)出的(de)價格，預計會(hui)在這(zhe)(zhe)一(yi)基礎上，給出更(geng)高的(de)溢價。也就是(shi)說，如果交易能(neng)夠順利達成，這(zhe)(zhe)可能(neng)將是(shi)一(yi)筆(bi)超300億美元的(de)巨額交易，輝(hui)瑞(rui)也將一(yi)舉創造ADC發(fa)展史上最大并(bing)購(gou)案。此前吉利德曾因(yin)210億美金收(shou)購(gou)生物科技公司Immunomedics引爆ADC市場。

Seagen是ADC賽道(dao)的元老(lao)。早在1997年(nian)，ADC技術(shu)尚未成熟時(shi)，Seagen就成立并瞄(miao)準ADC領(ling)域。經過二十多(duo)年(nian)的探索，如今Seagen建立了一條優質的ADC產品(pin)管(guan)線。

目前，Seagen共有四(si)款產(chan)品上市，分別為Adcetris、Padcev、Tivdak、Polivy。2022年這四(si)款產(chan)品為Seagen帶(dai)來(lai)了17億美(mei)元的收入。