這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件！

 一、政策動向

●國家對公立醫療機構藥品使用監測工作啟動

2月22日，遼寧省(sheng)衛(wei)健(jian)委(wei)下發《關(guan)于(yu)開展2023年公(gong)立醫(yi)療衛(wei)生(sheng)機構藥(yao)品(pin)使用(yong)監測(ce)工(gong)作的通知》，該通知是(shi)按照《國(guo)家衛(wei)生(sheng)健(jian)康委(wei)藥(yao)政(zheng)司關(guan)于(yu)做好2023年公(gong)立醫(yi)療衛(wei)生(sheng)機構藥(yao)品(pin)使用(yong)監測(ce)工(gong)作的通知》（國(guo)衛(wei)藥(yao)政(zheng)供應便函﹝2023﹞4號）要求做出的工(gong)作安排。

通(tong)知指出(chu)，2023年藥品(pin)使用監測數(shu)(shu)(shu)據釆集范圍覆蓋(gai)全省所有的三級(ji)和二級(ji)公立醫療機(ji)(ji)構(gou)，以及政府辦基層醫療衛生機(ji)(ji)構(gou)。采(cai)集數(shu)(shu)(shu)據時間節點：2022年1月(yue)1日(ri)至(zhi)2022年12月(yue)31日(ri)。采(cai)集數(shu)(shu)(shu)據內(nei)容為(wei)各公立醫療衛生機(ji)(ji)構(gou)化學(xue)藥品(pin)、生物(wu)制品(pin)、中(zhong)成(cheng)藥等(deng)藥品(pin)目錄和配備使用情(qing)況(kuang)，按年度(du)匯總，一次性報送。

二、藥械審批

●乳腺癌重磅ADC療法“德曲妥珠單抗”在華獲批

2月24日(ri)，中(zhong)(zhong)國國家藥(yao)(yao)(yao)監局(ju)（NMPA）官網(wang)最新(xin)公(gong)示，阿斯(si)利康（AstraZeneca）和第(di)一(yi)(yi)三共（Daiichi Sankyo）聯合開發的(de)(de)注(zhu)射用德(de)曲妥(tuo)珠(zhu)單抗(kang)已正式在(zai)中(zhong)(zhong)國獲(huo)批(pi)上(shang)(shang)市。公(gong)開資料(liao)顯示，優赫得（英文商品名(ming)：Enhertu，通用名(ming)：德(de)曲妥(tuo)珠(zhu)單抗(kang)）是一(yi)(yi)款靶向HER2的(de)(de)抗(kang)體偶聯藥(yao)(yao)(yao)物(wu)（ADC），已在(zai)海外獲(huo)批(pi)多種適應(ying)(ying)癥。本次為該藥(yao)(yao)(yao)首(shou)次在(zai)中(zhong)(zhong)國獲(huo)批(pi)，針對的(de)(de)適應(ying)(ying)癥為：單藥(yao)(yao)(yao)適用于(yu)治(zhi)療(liao)既(ji)往接(jie)受過一(yi)(yi)種或(huo)一(yi)(yi)種以上(shang)(shang)抗(kang)HER2藥(yao)(yao)(yao)物(wu)治(zhi)療(liao)的(de)(de)不(bu)可切除或(huo)轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者。

●基石藥業抗PD-L1單抗在歐洲申報上市

2月23日，基(ji)石藥業宣(xuan)布，抗(kang)PD-L1單抗(kang)舒(shu)(shu)格利(li)單抗(kang)聯(lian)合(he)化(hua)療一線(xian)治療轉移性(xing)非小細胞肺癌（NSCLC）的上(shang)市(shi)許可(ke)申(shen)請(qing)獲(huo)歐洲藥品管理局（EMA）受理。據基(ji)石藥業新聞稿(gao)介紹(shao)，這是繼英(ying)國之(zhi)后，舒(shu)(shu)格利(li)單抗(kang)在(zai)大中(zhong)華區(qu)(qu)以(yi)外(wai)的第(di)二項(xiang)上(shang)市(shi)許可(ke)申(shen)請(qing)。該申(shen)請(qing)由基(ji)石藥業合(he)作伙伴EQRx公司提交，后者已獲(huo)得(de)在(zai)大中(zhong)華區(qu)(qu)以(yi)外(wai)地區(qu)(qu)開發和(he)商業化(hua)舒(shu)(shu)格利(li)單抗(kang)的獨家授權。

三、資本市(shi)場

●Moderna 2022年新冠mRNA疫苗銷售額184億美元

2月23日，Moderna發(fa)布2022年四季度(du)財報。2022年全(quan)年營(ying)收193億(yi)(yi)(yi)美(mei)元(yuan)(yuan)，凈利潤(run)84億(yi)(yi)(yi)美(mei)元(yuan)(yuan)，賬上現金(jin)182億(yi)(yi)(yi)美(mei)元(yuan)(yuan)，花費33億(yi)(yi)(yi)美(mei)元(yuan)(yuan)進行回(hui)購。2022年，新冠mRNA疫苗銷(xiao)售額184億(yi)(yi)(yi)美(mei)元(yuan)(yuan)，歐(ou)美(mei)市場(chang)貢(gong)獻了111億(yi)(yi)(yi)美(mei)元(yuan)(yuan)，其他(ta)市場(chang)貢(gong)獻了73億(yi)(yi)(yi)美(mei)元(yuan)(yuan)。

Moderna預防性疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗管線進(jin)展迅(xun)速，新(xin)冠(guan)外3款常規疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗處于三(san)(san)期臨床(chuang)，RSV疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗三(san)(san)期臨床(chuang)成功，流(liu)感(gan)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗公布首個免疫(yi)(yi)(yi)(yi)原性評價三(san)(san)期臨床(chuang)的中期數據，CMV疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗處于三(san)(san)期臨床(chuang)階段(duan)。腫(zhong)瘤新(xin)抗原疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗剛(gang)(gang)剛(gang)(gang)獲得FDA的突破療法認證，計劃今年進(jin)入三(san)(san)期臨床(chuang)，并快速擴(kuo)展到更(geng)多瘤種。

●中翰生物終止創業板IPO

深交所網站23日披露了(le)關于終止對(dui)中(zhong)翰(han)盛(sheng)泰生物技術(shu)股份(fen)有(you)限(xian)公司（簡稱“中(zhong)翰(han)生物”）首次公開(kai)發行股票并在(zai)創業板上市審核的(de)決(jue)定。 ;

中(zhong)翰生(sheng)物是一家(jia)專注(zhu)于體外(wai)診(zhen)斷(duan)產品(pin)的(de)(de)(de)研發、生(sheng)產和銷售(shou)(shou)的(de)(de)(de)國家(jia)高新(xin)技術企業。公司(si)(si)目前(qian)擁有包(bao)括診(zhen)斷(duan)儀(yi)器、試劑及生(sheng)物原材料(liao)在(zai)內(nei)的(de)(de)(de)產品(pin)線，建立了(le)快速診(zhen)斷(duan)、液相芯片和生(sheng)物原材料(liao)三個技術平臺。公司(si)(si)為建立和維護市場(chang)和渠道(dao)的(de)(de)(de)優勢與價值，也(ye)從事部(bu)分非自有的(de)(de)(de)體外(wai)診(zhen)斷(duan)產品(pin)的(de)(de)(de)代理銷售(shou)(shou)業務。

四、行業大(da)事(shi)

●10億美元“打水漂”！羅氏“退還”普拉替尼全球權益給Blueprint

2月23日，Blueprint Medicines宣布羅氏因(yin)策略原因(yin)退(tui)還了RET抑制劑(ji)普拉(la)提(ti)尼（商(shang)品名為(wei)Gavreto）的(de)除大中華(hua)區外的(de)全球權(quan)益。

2020年(nian)6月，羅氏(shi)與Blueprint達(da)成(cheng)合作協議(yi)，兩年(nian)多來羅氏(shi)已經花費(fei)約10億美元(yuan)。2020年(nian)9月，普拉提尼獲(huo)得FDA批準(zhun)上市，用(yong)于治(zhi)療RET融合陽(yang)性的轉移性非小細胞(bao)肺(fei)癌(ai)患者。

●肝功生化試劑省際聯盟集采7個廠家被取消中選資格

2月24日，江西醫保局發布了(le)關于肝功生化類檢測(ce)試劑省際聯(lian)盟集中帶量采購擬中選結果的補充公示。

文件(jian)顯示，取消7個廠家的(de)40個品規的(de)中選資格，分別是北京華宇億康(kang)(kang)生(sheng)物(wu)工(gong)程技(ji)術(shu)有(you)(you)限(xian)(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)、寧波天康(kang)(kang)生(sheng)物(wu)科(ke)技(ji)有(you)(you)限(xian)(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)、上海(hai)高蹤醫療器(qi)械科(ke)技(ji)有(you)(you)限(xian)(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)、上海(hai)九弗生(sheng)物(wu)科(ke)技(ji)有(you)(you)限(xian)(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)、長沙楚翔生(sheng)物(wu)科(ke)技(ji)有(you)(you)限(xian)(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)、中山標佳生(sheng)物(wu)科(ke)技(ji)有(you)(you)限(xian)(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)、珠海(hai)鎏聯生(sheng)物(wu)技(ji)術(shu)有(you)(you)限(xian)(xian)公(gong)(gong)司(si)(si)。

取消(xiao)中(zhong)選資(zi)格后，按順(shun)序(xu)遞(di)補(bu)15個(ge)廠家的41個(ge)品規擬入選：分別是(shi)東(dong)軟威特曼生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)科技(ji)(ji)（南(nan)京）有(you)(you)(you)限(xian)(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)、廣州市伊川(chuan)(chuan)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)科技(ji)(ji)有(you)(you)(you)限(xian)(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)、夸克（湖南(nan)）生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)科技(ji)(ji)有(you)(you)(you)限(xian)(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)、藍怡（湖南(nan)）醫療(liao)器械有(you)(you)(you)限(xian)(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)、寧波醫杰生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)科技(ji)(ji)有(you)(you)(you)限(xian)(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)、四川(chuan)(chuan)沃文特生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)技(ji)(ji)術有(you)(you)(you)限(xian)(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)、武漢(han)生(sheng)之源生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)科技(ji)(ji)股份(fen)有(you)(you)(you)限(xian)(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)、浙(zhe)(zhe)江達美(mei)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)技(ji)(ji)術有(you)(you)(you)限(xian)(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)、浙(zhe)(zhe)江夸克生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)科技(ji)(ji)有(you)(you)(you)限(xian)(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)、浙(zhe)(zhe)江強盛生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)科技(ji)(ji)有(you)(you)(you)限(xian)(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)、浙(zhe)(zhe)江伊利(li)康生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)技(ji)(ji)術有(you)(you)(you)限(xian)(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)、中(zhong)山(shan)標佳(jia)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)科技(ji)(ji)有(you)(you)(you)限(xian)(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)、中(zhong)元匯吉生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)技(ji)(ji)術股份(fen)有(you)(you)(you)限(xian)(xian)(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)。