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一、政策(ce)動向(xiang)

●國家醫保局、財政部聯合發文推進醫保跨省異地就醫直接結算

7月26日，國家醫保(bao)局、財政部發布《關于進一步做(zuo)好基本醫療保(bao)險跨省異(yi)地就醫直接結算工作的通知》。

通知要求(qiu)，各地(di)醫(yi)(yi)保(bao)部(bu)門要及時調整(zheng)與本通知不相(xiang)符的政(zheng)策措施(shi)，確保(bao)2022年12月底前同國家政(zheng)策相(xiang)銜接(jie)；同步(bu)按要求(qiu)調整(zheng)信息系統，保(bao)障跨省異地(di)就醫(yi)(yi)直接(jie)結算(suan)工作平(ping)穩過(guo)渡。《基本醫(yi)(yi)療保(bao)險(xian)跨省異地(di)就醫(yi)(yi)直接(jie)結算(suan)經辦規程》將于2023年1月1日起正式實施(shi)。

通知提(ti)出(chu)，2025年底前，住院費用跨省(sheng)(sheng)直接(jie)結(jie)算(suan)率提(ti)高到70%以上，普通門診跨省(sheng)(sheng)聯網(wang)定點醫藥(yao)機構數量(liang)實現翻一番。

二、藥(yao)械審批

●復宏漢霖“曲妥珠單抗生物類似藥”在澳大利亞獲批

7月25日，復(fu)宏漢(han)(han)霖宣布，公(gong)司商(shang)業合作伙伴Cipla公(gong)司收到相關注冊(ce)證書，復(fu)宏漢(han)(han)霖開(kai)發和生產的(de)(de)(de)150mg/瓶(ping)規(gui)格(ge)曲妥珠(zhu)單抗生物類似藥（商(shang)品名：漢(han)(han)曲優(you)）獲得澳大(da)利(li)亞(ya)藥品管理局（TGA）批(pi)準上(shang)市，覆蓋曲妥珠(zhu)單抗原研藥在澳大(da)利(li)亞(ya)獲批(pi)的(de)(de)(de)所有適(shi)應(ying)癥，包括：1）HER2陽(yang)性(xing)的(de)(de)(de)早期乳(ru)腺癌(ai)；2）HER2陽(yang)性(xing)的(de)(de)(de)局部(bu)晚(wan)期乳(ru)腺癌(ai)；3）HER2過表達的(de)(de)(de)轉移性(xing)乳(ru)腺癌(ai)；4）HER2陽(yang)性(xing)的(de)(de)(de)晚(wan)期胃(wei)腺癌(ai)或胃(wei)食管交(jiao)界腺癌(ai)。

●恒瑞醫藥SHR-A1811聯合治療晚期非小細胞肺癌獲批臨床

近日，恒(heng)(heng)瑞(rui)(rui)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)及其子(zi)公(gong)司(si)(si)上海盛迪(di)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)有(you)限(xian)公(gong)司(si)(si)、蘇州盛迪(di)亞生(sheng)物醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)有(you)限(xian)公(gong)司(si)(si)獲國家藥(yao)(yao)(yao)(yao)品監督管(guan)理局批準開展一項IB/II期(qi)臨(lin)床研(yan)究，評估注射(she)用SHR-A1811聯(lian)合(he)吡(bi)咯替尼或阿(a)得(de)貝利單(dan)抗(kang)（SHR-1316）在人(ren)類(lei)(lei)表皮生(sheng)長因子(zi)受(shou)體2（HER2）異(yi)常的(de)晚(wan)期(qi)非小細胞肺癌（NSCLC）受(shou)試者中的(de)安全性、耐受(shou)性、藥(yao)(yao)(yao)(yao)代動力學及有(you)效性。注射(she)用SHR-A1811是恒(heng)(heng)瑞(rui)(rui)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)自主(zhu)(zhu)研(yan)發的(de)、以HER2為靶(ba)點的(de)抗(kang)體藥(yao)(yao)(yao)(yao)物偶(ou)聯(lian)物（ADC）。吡(bi)咯替尼是恒(heng)(heng)瑞(rui)(rui)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)自主(zhu)(zhu)研(yan)發并擁有(you)知識產權的(de)1類(lei)(lei)創新藥(yao)(yao)(yao)(yao)，是一種小分子(zi)、不可(ke)逆、泛ErbB受(shou)體酪氨酸激酶抑制(zhi)劑(ji)，是中國首個(ge)原研(yan)抗(kang)HER2靶(ba)向藥(yao)(yao)(yao)(yao)。阿(a)得(de)貝利單(dan)抗(kang)注射(she)液（SHR-1316）是恒(heng)(heng)瑞(rui)(rui)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)自主(zhu)(zhu)研(yan)發的(de)人(ren)源(yuan)化抗(kang)PD-L1單(dan)克(ke)隆抗(kang)體。

三、資本市場

●微策生物創業板IPO成功過會

近日，創業板上市委(wei)員會(hui)2022年(nian)第(di)44次審(shen)議(yi)會(hui)議(yi)召開，審(shen)議(yi)結果顯示，杭州(zhou)微(wei)策(ce)生物技(ji)術(shu)股份(fen)有限公(gong)司首(shou)發(fa)符合發(fa)行條(tiao)件、上市條(tiao)件和(he)信息披(pi)露要求。這是今年(nian)過會(hui)的第(di)237家企(qi)業。

微策生(sheng)物本次發行的保薦機(ji)構為中信證(zheng)券股份(fen)有限公司。微策生(sheng)物專注于 POCT 產品的研發、生(sheng)產與銷售，致力于構筑 " 慢病管理 + 快速(su)診斷 + 數字醫療 " 的生(sheng)態體系，曾獲得高(gao)特佳投資(zi)(zi)、杭州宏(hong)誠、余杭基金、東方翌睿(rui)等(deng)機(ji)構投資(zi)(zi)。

●華大智造科創板IPO注冊獲證監會同意

7月26日，證(zheng)監(jian)會發(fa)布消息稱，按法定程(cheng)序同意了深(shen)圳華大智(zhi)(zhi)造(zao)科(ke)技股(gu)份(fen)有(you)限公(gong)司(si)（以下簡稱“華大智(zhi)(zhi)造(zao)”）科(ke)創板首次公(gong)開發(fa)行股(gu)票注冊(ce)。招股(gu)書顯示(shi)，華大智(zhi)(zhi)造(zao)本次擬募集資金25.28億元，用于智(zhi)(zhi)能制(zhi)造(zao)及研發(fa)基(ji)地項(xiang)目(mu)、基(ji)于半(ban)導體(ti)技術的(de)基(ji)因(yin)測序儀(yi)及配(pei)套設(she)備試(shi)劑研發(fa)生產項(xiang)目(mu)、研發(fa)中心(xin)項(xiang)目(mu)等。

公(gong)開資料顯示(shi)，自2016年成立以來，華大智造專注(zhu)于生(sheng)(sheng)命科學與生(sheng)(sheng)物技(ji)術領域(yu)，以儀器設(she)備(bei)(bei)、試劑耗材(cai)等相關(guan)產(chan)品的(de)研發、生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)銷售為主要業務，為精準醫療、精準農業和(he)精準健康等行業提(ti)供實時、全(quan)景、全(quan)生(sheng)(sheng)命周期的(de)生(sheng)(sheng)命數字化設(she)備(bei)(bei)和(he)系統(tong)。

四(si)、行業大事

●中國疾控中心換帥

據中(zhong)國(guo)疾病預防控(kong)制中(zhong)心(xin)官網，2022年7月26日，中(zhong)國(guo)疾控(kong)進行領導(dao)班子調整，沈洪兵(bing)任(ren)中(zhong)國(guo)疾控(kong)中(zhong)心(xin)主任(ren)、黨委(wei)常委(wei)（兼），高福因年齡原因，不再擔任(ren)中(zhong)國(guo)疾控(kong)中(zhong)心(xin)主任(ren)、黨委(wei)常委(wei)。

●研究表明科興新冠疫苗對奧密克戎BA.2有效

近日，香港大學(xue)臨床(chuang)醫(yi)學(xue)院劉宇隆團隊于預印本平臺Research Square發(fa)布題為《BNT162b2和克(ke)(ke)爾(er)來(lai)福?在香港奧密克(ke)(ke)戎變(bian)異株BA.2亞型(xing)流行期間對抗兒童(tong)和青少年SARS-CoV-2感染的(de)有(you)效性》的(de)論文，結果表明接(jie)種(zhong)(zhong)2劑(ji)或3劑(ji)由SINOVAC科興研制的(de)新(xin)冠病(bing)毒滅(mie)活疫苗克(ke)(ke)爾(er)來(lai)福?對奧密克(ke)(ke)戎變(bian)異株BA.2亞型(xing)毒株所致(zhi)感染具有(you)保(bao)(bao)護效果，且接(jie)種(zhong)(zhong)第(di)三針后保(bao)(bao)護效果大幅(fu)提(ti)升(sheng)。

該(gai)研(yan)究(jiu)采用回顧性(xing)生(sheng)態學(xue)研(yan)究(jiu)方(fang)法分析了(le)(le)2022年1月(yue)1日(ri)至(zhi)2022年4月(yue)19日(ri)期間居住在(zai)香港的(de)5-18歲兒(er)童(tong)和(he)青少年接(jie)種(zhong)克爾(er)來(lai)福?或另一款mRNA新冠疫(yi)苗(miao)的(de)有效(xiao)性(xing)，研(yan)究(jiu)引用了(le)(le)全香港特區人(ren)群的(de)新冠疫(yi)苗(miao)接(jie)種(zhong)率(lv)統計(ji)數(shu)據以及香港衛生(sheng)署(shu)感(gan)染監測個案數(shu)據。其中3-11歲和(he)12-18歲的(de)人(ren)群分別(bie)納(na)入了(le)(le)59969和(he)40168例。

研究結果(guo)(guo)(guo)顯示，在3-11歲人群中，接(jie)種(zhong)(zhong)兩(liang)劑(ji)克爾(er)來福?對新冠病毒(du)感染(ran)的保(bao)護效果(guo)(guo)(guo)估計值為40.8%（12.8%-59.5%）；在12-18歲人群中，接(jie)種(zhong)(zhong)一劑(ji)、兩(liang)劑(ji)或三劑(ji)克爾(er)來福?的保(bao)護效果(guo)(guo)(guo)估計值分別(bie)為21.5%（-7.7%-42.7%）、54.9%（38.2%-67.2%）和92.0%（86.7%-95.2%）。而這(zhe)一結果(guo)(guo)(guo)也表明完成全程(cheng)接(jie)種(zhong)(zhong)及加(jia)強劑(ji)次接(jie)種(zhong)(zhong)能夠在BA.2流行背景下為兒(er)童和青少(shao)年提供有(you)效保(bao)護。

該研究也是全球(qiu)首個新(xin)冠(guan)病毒滅活疫苗在未成(cheng)年人中對奧密克戎BA.2變(bian)異株(zhu)(zhu)的有效性研究，結果支(zhi)持未成(cheng)年人接種國產新(xin)冠(guan)病毒滅活疫苗能(neng)有效降低(di)感染奧密克戎變(bian)異株(zhu)(zhu)的風險。