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一(yi)、政(zheng)策(ce)動向

●廣東發布《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展實施方案》

近(jin)日，廣東省醫保局、工(gong)業和信息化(hua)廳、衛(wei)健委、藥(yao)(yao)監局等部門(men)聯合發布《關于推動藥(yao)(yao)品(pin)集中帶量(liang)(liang)采購工(gong)作常態化(hua)制度化(hua)開展(zhan)實施方(fang)案(an)》，明確到2025年(nian)(nian)，實現(xian)廣東省集中帶量(liang)(liang)采購覆蓋國內上市(shi)的臨床必需(xu)、質量(liang)(liang)可靠的各(ge)類藥(yao)(yao)品(pin)，做到應(ying)采盡采。該實施方(fang)案(an)自印發之日起實施，有效期5年(nian)(nian)，此前廣東省已出臺的文件與該實施方(fang)案(an)不一致的，以實施方(fang)案(an)為準。

二、藥械審批

●步長制藥控股子公司托拉塞米注射液獲得藥品注冊證書

17日(ri)(ri)，步(bu)長制藥(yao)發布公告稱(cheng)，控股(gu)子(zi)公司吉(ji)林天成制藥(yao)有限公司于(yu)近日(ri)(ri)收到國家藥(yao)監局核準簽(qian)發的關于(yu)托(tuo)(tuo)拉(la)塞米(mi)注(zhu)射(she)液的《藥(yao)品(pin)注(zhu)冊證書》。托(tuo)(tuo)拉(la)塞米(mi)注(zhu)射(she)液適用于(yu)需要迅速利尿或不能口服(fu)利尿的充血性心力衰(shuai)竭、肝(gan)硬化腹水、腎臟(zang)疾病(bing)所致的水腫(zhong)患者。

●恒瑞醫藥阿得貝利單抗注射液、SHR-8068注射液獲批臨床

17日，恒(heng)瑞醫藥發(fa)布公告稱，子公司(si)(si)上(shang)海盛(sheng)迪醫藥有限公司(si)(si)、蘇州盛(sheng)迪亞生物(wu)醫藥有限公司(si)(si)收到國家藥監局(ju)核準簽發(fa)關于阿得貝利單抗注射(she)液、SHR-8068注射(she)液的(de)《藥物(wu)臨床試(shi)驗(yan)批準通知書》，將(jiang)于近期開展臨床試(shi)驗(yan)。

三、資本市場

●恩威醫藥IPO申請成功過會

近日，恩(en)威(wei)(wei)醫藥(yao)首發(fa)上(shang)(shang)市(shi)(shi)（IPO）申請獲(huo)得創業板(ban)上(shang)(shang)市(shi)(shi)委員會(hui)審議通(tong)過。恩(en)威(wei)(wei)醫藥(yao)主要(yao)從事中(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)及(ji)化學藥(yao)的研發(fa)、生產(chan)及(ji)銷售，專注(zhu)于婦科產(chan)品、兒科用藥(yao)、呼吸系統用藥(yao)等領(ling)域。其中(zhong)(zhong)，有知名(ming)女性洗護用品“潔爾陰洗液”。據米(mi)內網(wang)數據顯示(shi)，2015-2020年，恩(en)威(wei)(wei)醫藥(yao)核心產(chan)品“潔爾陰洗液”在中(zhong)(zhong)國城市(shi)(shi)零售藥(yao)店婦科炎癥中(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)領(ling)域的市(shi)(shi)場份額連續排名(ming)第一。

公(gong)司按照GMP要求建立了生產體系，采用(yong)以(yi)經銷(xiao)模式為主，以(yi)直銷(xiao)、電商為輔的銷(xiao)售模式。公(gong)司擬募集(ji)資金7.01億元，分別用(yong)于恩(en)威(wei)醫藥股(gu)份有限公(gong)司四(si)川恩(en)威(wei)制藥改擴建項目(mu)、恩(en)威(wei)醫藥股(gu)份有限公(gong)司昌都總部建設項目(mu)。

●一心堂1.83億元“加注”山西

5月17日，一(yi)心堂藥(yao)業(ye)(ye)集(ji)團股份有(you)(you)限(xian)公(gong)司（以(yi)下(xia)簡稱(cheng)“一(yi)心堂”）發布公(gong)告稱(cheng)，董事(shi)會(hui)同(tong)意全(quan)資子公(gong)司山(shan)西鴻(hong)翔一(yi)心堂藥(yao)業(ye)(ye)有(you)(you)限(xian)公(gong)司（以(yi)下(xia)簡稱(cheng)“山(shan)西一(yi)心堂”）對外(wai)投資控股山(shan)西一(yi)心堂思邁樂(le)藥(yao)業(ye)(ye)連(lian)鎖(suo)有(you)(you)限(xian)公(gong)司（以(yi)下(xia)簡稱(cheng)“一(yi)心堂思邁樂(le)”）。

其中：以(yi)自有資金(jin)183.15萬元受讓楊(yang)錦江(jiang)持有一心(xin)堂(tang)思(si)邁(mai)樂0.5%股(gu)權；以(yi)自有資金(jin)1.81億元受讓劉紅明持有一心(xin)堂(tang)思(si)邁(mai)樂49.5%股(gu)權。本(ben)次股(gu)權受讓后，山西一心(xin)堂(tang)持有一心(xin)堂(tang)思(si)邁(mai)樂51%股(gu)權。

●普蕊斯成功登陸創業板

5月17日，普蕊斯(si)正式登陸創業(ye)板，成為A股“醫藥SMO第(di)一股”。截(jie)至當日收盤，普蕊斯(si)報74.64元(yuan)/股，首日漲幅(fu)達59.49%。

普(pu)蕊斯成(cheng)(cheng)立于(yu)2013年，是一家(jia)專注(zhu)于(yu)提供臨床(chuang)試(shi)驗(yan)現(xian)場(chang)管理服務的(de)(de)(de)SMO企業(ye)(ye)，其客(ke)戶包括恒瑞醫(yi)(yi)藥、默(mo)沙(sha)東等國內外制(zhi)藥企業(ye)(ye)和醫(yi)(yi)療器械公(gong)司(si)。普(pu)蕊斯前身為普(pu)瑞盛（北京）醫(yi)(yi)藥科技(ji)開發有限公(gong)司(si)的(de)(de)(de)一個部(bu)門，2009年普(pu)瑞盛設立SMO部(bu)門，并于(yu)2013年將(jiang)SMO部(bu)門改組成(cheng)(cheng)立全資子公(gong)司(si)，即今日的(de)(de)(de)普(pu)蕊斯。

IPO前(qian)夕(xi)，曾任普瑞盛董事(shi)長(chang)的賴春(chun)寶為普蕊斯(si)(si)(si)董事(shi)長(chang)兼實(shi)控人，通過直接或間接持股及(ji)一致行動(dong)協議，合計控制普蕊斯(si)(si)(si)53.78%表決權(quan)。此外(wai)，在(zai)普蕊斯(si)(si)(si)的上市股權(quan)架(jia)構中，弘潤盈科以(yi)225萬股持有其(qi)5%的股權(quan)，高(gao)瓴思(si)恒以(yi)90萬股持有其(qi)2%的股權(quan)。

●君實生物擬定增募資不超39.8億元

16日，君實(shi)生物提(ti)交2022年度(du)向特定對象發(fa)行(xing)A股(gu)股(gu)票募集(ji)(ji)說明書，保(bao)薦(jian)機構(gou)是海通證券。次(ci)發(fa)行(xing)股(gu)票數量不超過7000萬(wan)股(gu)。本(ben)次(ci)發(fa)行(xing)的募集(ji)(ji)資(zi)金總額(e)（含發(fa)行(xing)費用(yong)(yong)）不超過39.80億(yi)(yi)(yi)元（含本(ben)數）。擬使用(yong)(yong)募集(ji)(ji)資(zi)金36.822億(yi)(yi)(yi)元用(yong)(yong)于創新藥(yao)物的臨床(chuang)(chuang)研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)及(ji)臨床(chuang)(chuang)前研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)，包括(kuo)JS001（PD-1）后續境(jing)內(nei)外臨床(chuang)(chuang)研(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)、JS004（BTLA抗體）境(jing)內(nei)外III期(qi)臨床(chuang)(chuang)研(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)、JS111（EGFR exon20）境(jing)內(nei)外臨床(chuang)(chuang)研(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)等(deng)臨床(chuang)(chuang)研(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)項(xiang)目(mu)以(yi)及(ji)其他早期(qi)項(xiang)目(mu)的臨床(chuang)(chuang)前研(yan)(yan)(yan)(yan)究(jiu)。擬在上海張江科學(xue)城內(nei)的上海國際醫學(xue)園(yuan)區建立上海總部及(ji)研(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)中心，項(xiang)目(mu)總投資(zi)額(e)為(wei)120,588.00萬(wan)元，擬使用(yong)(yong)募集(ji)(ji)資(zi)金2.978億(yi)(yi)(yi)元。

四、行業大(da)事

●美團天津大藥房成立

近日(ri)據工商信息(xi)顯(xian)示，美團(tuan)于5月11日(ri)成立天津美團(tuan)大藥房有限公(gong)司(si)，注冊資本1000萬元，關聯(lian)企業(ye)北京(jing)三快網絡科(ke)技有限公(gong)司(si)100%控股。

據了解，天津美團大藥房(fang)經營范圍(wei)包含：藥品零售(shou)；第三(san)類醫療器械經營；保健食品（預(yu)包裝）銷售(shou)；技術服(fu)務(wu)、技術開發、技術咨詢等。

北京三快網絡(luo)(luo)科技(ji)有限公(gong)司，成(cheng)(cheng)立于2015年11月，注(zhu)冊資(zi)本1200萬美元，美團董事(shi)長(chang)王興(xing)曾出任(ren)該(gai)公(gong)司監事(shi)職位，經(jing)營范圍(wei)包括：計算機(ji)軟件技(ji)術(shu)、網絡(luo)(luo)技(ji)術(shu)開發；轉讓自(zi)有技(ji)術(shu)；技(ji)術(shu)服務；技(ji)術(shu)咨(zi)詢(xun)；計算機(ji)系統集成(cheng)(cheng)；企(qi)業(ye)營銷策(ce)劃等。

其實，早在(zai)天津美(mei)(mei)團(tuan)大(da)藥房成立(li)之前，美(mei)(mei)團(tuan)在(zai)2021年就設立(li)了廣(guang)東美(mei)(mei)團(tuan)大(da)藥房，2020年申請注(zhu)冊美(mei)(mei)團(tuan)專業藥房商標(biao)。