南方財經全媒體見習記者王東 東莞報道 東莞產(chan)口服抗新冠(guan)病毒創(chuang)新藥(yao)呼之欲出。5月15日，上市公(gong)司(si)廣東眾(zhong)生(sheng)藥(yao)業股(gu)份有限(xian)公(gong)司(si)發布公(gong)告，公(gong)司(si)控股(gu)子公(gong)司(si)廣東眾(zhong)生(sheng)睿(rui)創(chuang)生(sheng)物(wu)科(ke)技(ji)有限(xian)公(gong)司(si)（以(yi)下簡稱“眾(zhong)生(sheng)睿(rui)創(chuang)”）口服抗新型冠(guan)狀病毒3CL蛋白酶(mei)抑(yi)制(zhi)劑RAY1216片(pian)的藥(yao)物(wu)臨床(chuang)(chuang)試(shi)驗獲得(de)國(guo)家藥(yao)品監督管理局批(pi)準，并收到《藥(yao)物(wu)臨床(chuang)(chuang)試(shi)驗批(pi)準通知書》，同意RAY1216片(pian)進行(xing)臨床(chuang)(chuang)試(shi)驗。

南方財經全媒體記者了解到，RAY1216片的臨床試驗注冊申請于5月11日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理。這也意味著，這一創新藥的臨床試驗注冊申請在4日之內便完成了審批流程。

公(gong)開資料顯(xian)示，眾生藥業傳統(tong)業務為中成藥的生產與銷售(shou)，上(shang)市后逐(zhu)步布局化(hua)藥領(ling)域。2020年初新(xin)冠(guan)(guan)肺炎(yan)疫情暴發后，公(gong)司開啟抗新(xin)冠(guan)(guan)病毒(du)藥物的研(yan)發。而(er)RAY1216是眾生睿創研(yan)發的、具有(you)全球自主知識(shi)產權的強效、廣譜抗新(xin)冠(guan)(guan)病毒(du)3CL蛋白酶抑制(zhi)劑，通過(guo)作(zuo)用于(yu)新(xin)型(xing)冠(guan)(guan)狀病毒(du)主蛋白酶（mainprotease，Mpro，3CLpro），抑制(zhi)病毒(du)前體蛋白質的切割(ge)，進而(er)阻斷病毒(du)復制(zhi)，達(da)到(dao)抗新(xin)冠(guan)(guan)病毒(du)的作(zuo)用。

3CL蛋白(bai)酶切割(ge)位點(dian)在冠(guan)(guan)狀病(bing)毒(du)屬“高(gao)(gao)度保(bao)守”區域，對(dui)冠(guan)(guan)狀病(bing)毒(du)的(de)(de)變異(yi)株(zhu)(zhu)保(bao)有高(gao)(gao)度活性，發生耐藥幾率較低。眾生藥業臨(lin)床前研究(jiu)表明(ming)，RAY1216是廣譜、強效的(de)(de)抗新冠(guan)(guan)臨(lin)床候選化合(he)物，對(dui)新冠(guan)(guan)病(bing)毒(du)3CL蛋白(bai)酶具有顯著的(de)(de)抑(yi)制(zhi)作(zuo)(zuo)用，且對(dui)不同新冠(guan)(guan)病(bing)毒(du)變異(yi)株(zhu)(zhu)（野生株(zhu)(zhu)、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高(gao)(gao)效的(de)(de)體外抑(yi)制(zhi)活性，抑(yi)制(zhi)作(zuo)(zuo)用與被美國(guo)和我(wo)國(guo)藥品監管部門批準緊(jin)急授權使用（EUA）或附條件(jian)批準上市的(de)(de)奈(nai)瑪特(te)韋（Paxlovid）相當。

在(zai)新冠(guan)病(bing)毒Delta株感染的K18-hACE2小鼠(shu)模型中，RAY1216能有(you)效(xiao)(xiao)保護小鼠(shu)，可顯著降低(di)肺組織(zhi)病(bing)毒滴度，改(gai)善肺部病(bing)變，對(dui)新冠(guan)病(bing)毒導致的組織(zhi)損傷具有(you)明顯的改(gai)善作用(yong)，呈現出較好的量(liang)效(xiao)(xiao)關系，其抗(kang)新冠(guan)病(bing)毒效(xiao)(xiao)果(guo)與同劑量(liang)PF-07321332相當。

安(an)(an)全(quan)性結(jie)果(guo)提示，RAY1216存在脫靶副作用(yong)的(de)風險較(jiao)低，致畸(ji)、致突(tu)變(bian)等(deng)研究結(jie)果(guo)為陰性，具有較(jiao)高的(de)治療指數和良好的(de)安(an)(an)全(quan)性。

南方財經全媒體記者梳理發現，除了眾生藥業外，先聲藥業、廣生堂、歌禮制藥等公司布局的多個新冠病毒候選藥物靶向也是3CL蛋白酶，我國新冠小分子口服藥已經呼之欲出。

公開資(zi)(zi)料顯示，眾(zhong)(zhong)生睿(rui)創(chuang)成立于2018年，是(shi)眾(zhong)(zhong)生藥(yao)業旗下創(chuang)新藥(yao)研發平臺(tai)。2020年12月(yue)，眾(zhong)(zhong)生睿(rui)創(chuang)啟動B輪融資(zi)(zi)，引入沂景(jing)資(zi)(zi)本(ben)、華(hua)泰紫金、倚(yi)鋒資(zi)(zi)本(ben)、交銀(yin)國際和中信醫療基金等多家知名投資(zi)(zi)機(ji)構共同投資(zi)(zi)，眾(zhong)(zhong)生藥(yao)業的持股比例稀釋(shi)至62.51%，仍(reng)為控(kong)股股東。

眾生藥業此前披露的年(nian)報顯示，公司2021年(nian)實現(xian)營業總收入(ru)24.3億(yi)(yi)，同(tong)比(bi)(bi)增長(chang)28.1%；實現(xian)歸母凈利潤2.8億(yi)(yi)，上年(nian)同(tong)期為-4.3億(yi)(yi)元，同(tong)比(bi)(bi)扭(niu)虧為盈。2022年(nian)一季(ji)度(du)公司實現(xian)營業總收入(ru)6.8億(yi)(yi)，同(tong)比(bi)(bi)增長(chang)9.7%；歸母凈利潤7459萬，同(tong)比(bi)(bi)增長(chang)31.4%。