Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件！

一、政策動向

●福建啟動適齡女性HPV疫苗免費接種項目

13日，為(wei)貫徹落(luo)實健(jian)康福建(jian)戰(zhan)略要(yao)求，降低(di)福建(jian)省(sheng)適齡女性(xing)(xing)宮頸癌發(fa)病(bing)率，根(gen)據福建(jian)省(sheng)委、省(sheng)政(zheng)(zheng)府《關于開展2022年為(wei)民辦(ban)實事工作的(de)通知》要(yao)求，福建(jian)省(sheng)衛(wei)健(jian)委聯合省(sheng)教育廳(ting)、省(sheng)財政(zheng)(zheng)廳(ting)、省(sheng)婦聯于近(jin)期共同(tong)啟動福建(jian)省(sheng)適齡女性(xing)(xing)人乳頭(tou)狀瘤病(bing)毒（HPV）疫(yi)苗免費接種項目。該(gai)項目覆蓋(gai)福建(jian)全省(sheng)各縣（市、區），擬為(wei)具有福建(jian)省(sheng)學籍或(huo)戶籍、未接種過HPV疫(yi)苗且年齡在13周(zhou)歲(sui)—14周(zhou)歲(sui)半的(de)女性(xing)(xing)（年齡界定截至(zhi)2022年8月31日），按照知情、自(zi)愿、免費的(de)原則，進行HPV疫(yi)苗免費接種。

二、藥械審批

●默沙東抗病毒新藥“來特莫韋注射液”在華獲批上市

13日(ri)，NMPA官(guan)網(wang)最新公示(shi)，默(mo)沙東抗(kang)病毒新藥(yao)來特莫韋（letermovir）注射液(ye)劑(ji)型已(yi)獲批上市。值得一提的是，該(gai)藥(yao)的片劑(ji)劑(ji)型已(yi)經于今年1月在中國獲批，用于巨(ju)細胞病毒的預防性治療(liao)。

●眾生藥業新冠口服藥獲批臨床試驗

5月15日，眾生(sheng)(sheng)藥業發布公告稱，控股子公司眾生(sheng)(sheng)睿(rui)創口服(fu)抗(kang)新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制(zhi)劑RAY1216片(pian)的(de)藥物(wu)臨(lin)(lin)床試(shi)驗(yan)獲國家(jia)藥監局批準，并(bing)收到(dao)《藥物(wu)臨(lin)(lin)床試(shi)驗(yan)批準通知書》。

據悉，國(guo)家(jia)藥(yao)監局于2022年(nian)5月11日受(shou)理(li)RAY1216片的臨床(chuang)試驗申請。RAY1216是(shi)眾生睿(rui)創研發的、具有(you)全球自主(zhu)知識產權的強效(xiao)、廣譜抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑(ji)，通過作用(yong)于新型冠狀病毒主(zhu)蛋白酶（main protease，Mpro，3CLpro），抑制病毒前體(ti)蛋白質的切割，進而阻斷(duan)病毒復制，達到抗新冠病毒的作用(yong)。

●延緩漸凍人癥機能衰退33% FDA批準新口服療法

14日，田邊三菱制藥(yao)美國宣布，美國FDA已批(pi)準(zhun)口(kou)服依達拉(la)奉（edaravone，英(ying)文商品名Radicava ORS）上市，用(yong)于治(zhi)療(liao)肌萎(wei)縮側索硬化(hua)（ALS）。這是一種目(mu)前沒有(you)治(zhi)愈方法，進展(zhan)迅速的神經退(tui)行性疾病。Radicava ORS在(zai)一項關鍵性臨床試(shi)驗中，與(yu)FDA批(pi)準(zhun)的靜脈輸注配方相(xiang)比，在(zai)延緩身(shen)體機(ji)能衰(shuai)退(tui)方面表現出相(xiang)同的效力。這款口(kou)服配方為ALS患者提(ti)供了一種靈活的用(yong)藥(yao)方式，可以使(shi)用(yong)口(kou)服或(huo)者用(yong)喂食管給藥(yao)，并(bing)且不需劑量調整。

三、資本(ben)市場

●通策醫療擬收購和仁科技29.75%股份

5月15日，通策醫(yi)(yi)療(liao)發(fa)布公(gong)告稱(cheng)，與杭州磐(pan)源投資有(you)限公(gong)司（簡(jian)稱(cheng)“磐(pan)源投資”）簽署(shu)《股(gu)份轉(zhuan)讓(rang)協(xie)議》，通策醫(yi)(yi)療(liao)擬通過支付(fu)現(xian)金(jin)(jin)方式(shi)受讓(rang)浙江和(he)(he)仁科技(ji)(ji)股(gu)份有(you)限公(gong)司（簡(jian)稱(cheng)“和(he)(he)仁科技(ji)(ji)”）78,795,276股(gu)股(gu)份（約占(zhan)標(biao)的公(gong)司股(gu)份總數的29.75%），交(jiao)易金(jin)(jin)額為76,904.1893萬元。本次(ci)交(jiao)易完(wan)成后，通策醫(yi)(yi)療(liao)將成為和(he)(he)仁科技(ji)(ji)第一(yi)大(da)股(gu)東(dong)。

●藥明康德股東被證監會罰款2億元

藥明(ming)康德5月14日(ri)公告稱(cheng)，公司(si)股東上海瀛翊收到了(le)證監會下(xia)發的(de)《行(xing)政(zheng)處罰事(shi)先(xian)告知書(shu)》。

該公告中披露的(de)(de)告知書顯示：針對上海(hai)瀛翊違規(gui)減持行為，證(zheng)監會擬責令其(qi)改正，給予警告，并處(chu)(chu)以(yi)2億元的(de)(de)罰款。這是新證(zheng)券法(fa)實(shi)施以(yi)來因違規(gui)減持被處(chu)(chu)罰的(de)(de)首個案例(li)。 

●綠葉制藥拆分博安生物赴港IPO

5月(yue)13日，由(you)綠(lv)葉制藥分拆的博安生物(wu)，正式向聯交所遞交主板上市申(shen)請(qing)，瑞銀以(yi)及安信國際為聯席保薦人(ren)。

成(cheng)立于(yu)2013年12月的(de)博安生(sheng)物(wu)是(shi)一(yi)家高度整(zheng)合的(de)生(sheng)物(wu)制藥(yao)公司，致(zhi)力于(yu)在中國(guo)及全球(qiu)開(kai)發、制造及商業(ye)化(hua)不(bu)同治療領域的(de)優質生(sheng)物(wu)制品。博安生(sheng)物(wu)目前已成(cheng)功商業(ye)化(hua)一(yi)款生(sheng)物(wu)類(lei)似(si)藥(yao)博優諾，并在去年8個月內，產生(sheng)近(jin)1.59億元的(de)收(shou)入。

四、行業大事

●14億美元！科倫藥業大分子抗癌藥授權給默沙東

5月16日，科(ke)倫藥(yao)業(ye)發(fa)(fa)布公告，四(si)川科(ke)倫藥(yao)業(ye)股(gu)份有限(xian)公司(si)控股(gu)子(zi)(zi)公司(si)四(si)川科(ke)倫博泰(tai)生(sheng)物(wu)醫藥(yao)股(gu)份有限(xian)公司(si)于2022年(nian)5月13日與默(mo)沙東(dong)（MSD）簽署許可(ke)協議修正案，科(ke)倫博泰(tai)將其具(ju)有自(zi)主(zhu)知識產權的生(sheng)物(wu)大(da)分(fen)子(zi)(zi)腫瘤項目A有償(chang)獨家(jia)許可(ke)給MSD進行中(zhong)國以外（中(zhong)國包(bao)括中(zhong)國大(da)陸，香港、澳門和(he)臺灣）區(qu)域(yu)范圍內的商業(ye)化開發(fa)(fa)。

MSD將根據商(shang)業(ye)化開(kai)發(fa)階段向(xiang)科倫(lun)博泰(tai)(tai)支(zhi)付(fu)首(shou)付(fu)款、各(ge)類里程(cheng)碑付(fu)款及(ji)相應凈銷售(shou)額(e)提成。科倫(lun)博泰(tai)(tai)于許可(ke)協議生(sheng)效時收到(dao)1700萬美元一次(ci)(ci)性、不(bu)可(ke)退(tui)還的(de)付(fu)款，于本(ben)協議修正案簽署(shu)后(hou)收到(dao)3000萬美元一次(ci)(ci)性、不(bu)可(ke)退(tui)還的(de)付(fu)款，里程(cheng)碑付(fu)款累計不(bu)超過(guo)13.63億(yi)美元，并按雙方約定的(de)凈銷售(shou)額(e)比例提成。本(ben)次(ci)(ci)創新藥許可(ke)協議的(de)具體項(xiang)目未披(pi)露，目前科倫(lun)博泰(tai)(tai)核心在研管線包括(kuo)ADC項(xiang)目KL-A166（HER2-ADC）和SKB264（TROP-2ADC），還有覆蓋(gai)諸(zhu)多靶點(dian)的(de)抗(kang)體項(xiang)目包括(kuo)PD-L1、LAG-3、TIM-3、TIGIT、PD-L1/CTLA-4等。