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 一、政策(ce)動向

●國家衛健委：開展老年癡呆防治促進行動(2023-2025年)

6月(yue)14日，國家衛生健康委辦(ban)公廳公開(kai)發布關(guan)于(yu)開(kai)展老(lao)年癡(chi)呆防治促進行動(dong)(2023-2025年)的通知(zhi)。

通知(zhi)指出，隨著人口老(lao)(lao)(lao)齡(ling)化(hua)進程的(de)加快，以(yi)阿爾(er)茨海默病(bing)(bing)為主的(de)老(lao)(lao)(lao)年(nian)(nian)(nian)癡呆疾病(bing)(bing)發病(bing)(bing)人數持(chi)續增(zeng)加，嚴重(zhong)(zhong)威脅老(lao)(lao)(lao)年(nian)(nian)(nian)人健(jian)康和(he)生命質量，給(gei)家庭和(he)社會帶來沉(chen)重(zhong)(zhong)負擔。為認真(zhen)貫徹(che)落實(shi)《中(zhong)共中(zhong)央(yang)?國(guo)務院關(guan)于(yu)加強(qiang)新(xin)時(shi)代(dai)老(lao)(lao)(lao)齡(ling)工作的(de)意見(jian)》《健(jian)康中(zhong)國(guo)行動（2019—2030年(nian)(nian)(nian)）》有(you)關(guan)要求(qiu)，預防和(he)減(jian)緩(huan)老(lao)(lao)(lao)年(nian)(nian)(nian)癡呆發生，切實(shi)增(zeng)強(qiang)老(lao)(lao)(lao)年(nian)(nian)(nian)人的(de)健(jian)康獲得感(gan)，促進健(jian)康老(lao)(lao)(lao)齡(ling)化(hua)，國(guo)家衛健(jian)委決(jue)定2023-2025年(nian)(nian)(nian)在全(quan)國(guo)組織開展老(lao)(lao)(lao)年(nian)(nian)(nian)癡呆防治促進行動。

其(qi)中通知(zhi)(zhi)明確(que)，開(kai)展老年(nian)人(ren)(ren)(ren)認知(zhi)(zhi)功能(neng)篩查及早期干(gan)預(yu)(yu)。結合國家基本公共衛生服務老年(nian)人(ren)(ren)(ren)健康管理項(xiang)目，指導(dao)(dao)有(you)條件(jian)的(de)地區結合實際為(wei)轄區內65歲及以(yi)上(shang)常住(zhu)居民(min)每年(nian)提供(gong)1次(ci)認知(zhi)(zhi)功能(neng)初篩。有(you)條件(jian)的(de)要對(dui)初篩發現(xian)的(de)癡(chi)呆(dai)(dai)風(feng)(feng)險(xian)(xian)人(ren)(ren)(ren)群(qun)進(jin)行分類(lei)干(gan)預(yu)(yu)服務，針對(dui)認知(zhi)(zhi)功能(neng)下降(jiang)(jiang)的(de)高風(feng)(feng)險(xian)(xian)人(ren)(ren)(ren)群(qun)，在個體化生活方式指導(dao)(dao)及健康教育基礎上(shang)，根據老年(nian)人(ren)(ren)(ren)認知(zhi)(zhi)功能(neng)狀(zhuang)況(kuang)，提供(gong)認知(zhi)(zhi)訓練(lian)干(gan)預(yu)(yu)，降(jiang)(jiang)低認知(zhi)(zhi)能(neng)力下降(jiang)(jiang)的(de)風(feng)(feng)險(xian)(xian)。發現(xian)癡(chi)呆(dai)(dai)高風(feng)(feng)險(xian)(xian)人(ren)(ren)(ren)群(qun)和疑似(si)癡(chi)呆(dai)(dai)人(ren)(ren)(ren)群(qun)，指導(dao)(dao)其(qi)及時(shi)到有(you)關(guan)機構就診(zhen)，并對(dui)診(zhen)斷(duan)為(wei)輕度(du)認知(zhi)(zhi)損害和癡(chi)呆(dai)(dai)的(de)人(ren)(ren)(ren)群(qun)進(jin)行干(gan)預(yu)(yu)服務，延(yan)緩病(bing)情進(jin)展，改善生活品質。。

二、藥械審批

●穿刺手術導航定位系統獲批上市

近(jin)日，國家(jia)藥品監督管(guan)理局批(pi)準了真健康(kang)（北京）醫療(liao)科技有(you)限公司(si)生(sheng)產的穿刺手術(shu)導航定位(wei)系統(tong)創新產品注(zhu)冊申請。

該產品(pin)將導航配準、機(ji)械臂定位(wei)(wei)、呼吸追蹤集成(cheng)為胸腹部穿刺導航定位(wei)(wei)系統，為國內首創。與常規CT引(yin)導方(fang)式(shi)相比，該產品(pin)可(ke)以(yi)提高(gao)成(cheng)人(ren)肺及腹部實體器(qi)官穿刺手術(shu)的一(yi)次(ci)(ci)到(dao)位(wei)(wei)率，減少進(jin)針次(ci)(ci)數和CT掃描次(ci)(ci)數，具有顯著臨床應用價(jia)值。

●映恩生物ADC在國內申報臨床

6月(yue)15日，CDE官方顯示，映恩生物(wu)提(ti)交注射用(yong)DB-1311的臨床試驗(yan)獲得受理(li)。

DB-1311是基于(yu)映(ying)恩(en)生物獨(du)創的(de)(de)DITAC技術平臺(tai)的(de)(de)第三代ADC產品(pin)。它在(zai)代表多種(zhong)癌癥(zheng)類型的(de)(de)一系(xi)列腫瘤模(mo)型中顯示(shi)出強大的(de)(de)抗腫瘤活性(xing)，并且在(zai)臨(lin)床(chuang)前(qian)安(an)全(quan)評估中展現出良(liang)好(hao)的(de)(de)耐受性(xing)和良(liang)好(hao)的(de)(de)藥(yao)代動(dong)力學特征。臨(lin)床(chuang)前(qian)抗腫瘤活性(xing)和良(liang)好(hao)的(de)(de)安(an)全(quan)性(xing)展示(shi)DB-1311在(zai)未來(lai)應用中具有廣闊的(de)(de)治療窗口，將有可能(neng)為(wei)廣大癌癥(zheng)患(huan)者(zhe)提供更(geng)多治療選擇。

今年4月3日(ri)，映恩生物與BioNTech達(da)成授權合作，BioNTech以16.7億美元(yuan)引(yin)進2款ADC，為HER2 ADC(DB-1303)和DB-1311。

●國內又一款“達芬奇”手術機器人獲批上市

近日，國(guo)家藥品監(jian)督(du)管(guan)理(li)局發布公(gong)告顯示，直觀(guan)復(fu)星醫療(liao)器(qi)械(xie)技術（上(shang)海）有限公(gong)司申報的“胸腹(fu)腔內窺(kui)鏡手術控制系統”成功(gong)獲得NMPA批準上(shang)市，注(zhu)冊證編號：國(guo)械(xie)注(zhu)準20233010800。

此次獲(huo)批的(de)“胸(xiong)腹腔內(nei)窺鏡手(shou)(shou)術(shu)控制系統(tong)”，適(shi)用范圍同時(shi)包含(han)腹腔外(wai)科和胸(xiong)腔外(wai)科適(shi)應癥。據直(zhi)觀復星官網顯示，目(mu)前(qian)其在中國主要推出的(de)產(chan)品為第四(si)代(dai)達(da)芬奇手(shou)(shou)術(shu)系統(tong)（da Vinci Xi），是目(mu)前(qian)世界上最先進的(de)外(wai)科手(shou)(shou)術(shu)系統(tong)之一。據悉，該(gai)系統(tong)在多種創新技(ji)術(shu)的(de)支持下，能夠將外(wai)科醫生的(de)手(shou)(shou)部(bu)動(dong)作縮放、顫(zhan)抖自動(dong)濾除并轉換成(cheng)更精準的(de)動(dong)作。而帶有Endowrist功能的(de)達(da)芬奇可轉腕手(shou)(shou)術(shu)器械(xie)，其彎曲(qu)及旋(xuan)轉的(de)程度遠超越(yue)人(ren)手(shou)(shou)極限(xian)，比人(ren)手(shou)(shou)更靈活。

據了(le)解(jie)，直(zhi)觀復星(xing)是復星(xing)醫(yi)藥(yao)與全球醫(yi)療(liao)手術機器人領軍企業美國直(zhi)觀醫(yi)療(liao)于2017年組建(jian)的合資公(gong)司，負責(ze)達芬(fen)奇在(zai)中(zhong)國的銷售，其官網顯示目(mu)前中(zhong)國市場(chang)達芬(fen)奇裝機量已超330臺。

三、資本市場

●英諾偉醫療向港交所遞交IPO申請

6月14日，據香(xiang)港(gang)(gang)證券交易所網站公示，英(ying)諾偉(wei)醫療已向(xiang)港(gang)(gang)交所遞交IPO申請并獲得(de)受理。

英(ying)諾偉醫(yi)療目前(qian)擁有(you)36款(kuan)產(chan)品(pin)(pin)在中(zhong)國(guo)、美國(guo)、歐盟及日本獲(huo)批(pi)，包括5種(zhong)(zhong)有(you)源(yuan)醫(yi)療器械(xie)，9種(zhong)(zhong)內窺鏡及相關產(chan)品(pin)(pin)、22種(zhong)(zhong)無源(yuan)耗材(cai)，此外(wai)還有(you)12種(zhong)(zhong)開發中(zhong)產(chan)品(pin)(pin)。

●方舟云康再次赴港遞交IPO申請

6月(yue)14日，港(gang)交(jiao)所官(guan)網顯(xian)示，方舟(zhou)云康控股(gu)有(you)限公(gong)(gong)司(si)（以下簡稱(cheng)：方舟(zhou)云康）再(zai)次遞(di)(di)交(jiao)港(gang)交(jiao)所上(shang)市申請，花旗、瑞銀(yin)集團及農銀(yin)國際(ji)為聯席保薦人。公(gong)(gong)司(si)曾(ceng)在(zai)2022年11月(yue)21日遞(di)(di)表。

方舟云(yun)康(kang)旗下有知名的(de)互(hu)聯網醫療品牌健客。招股書(shu)顯示，根據(ju)灼識咨詢的(de)資料，方舟云(yun)康(kang)以2022年平均(jun)月活(huo)躍用戶計是中國最大的(de)線上(shang)慢(man)病管理平臺。

招股書顯示，截至2022年12月31日方舟(zhou)云康的注冊用戶(hu)約為3660萬(wan)名。于(yu)2022年，方舟(zhou)云康旗下健(jian)客平臺平均擁有約910萬(wan)名月活躍用戶(hu)。

四、行(xing)業大事(shi)

●歌禮制藥將終止2款新藥臨床開發

6月14日，歌禮制藥宣布，將終止2款(kuan)新藥臨床開發，分別是用(yong)于(yu)治療肝癌的候選(xuan)藥物ASC06以及HIV蛋白酶抑制劑候選(xuan)藥物ASC09。

●艾伯維指控百濟神州BTK抑制劑澤布替尼侵犯專利權

6月15日，據市場消息(xi)，艾伯維旗下Pharmacyclics指控百濟神州BTK抑制劑(ji)澤布替(ti)尼(ni)侵(qin)犯(fan)了該公(gong)司伊布替(ti)尼(ni)相關(guan)專(zhuan)利，并(bing)已在美國特拉華(hua)州地方法(fa)院提起訴訟。

●超19億美元！安斯泰來與睿躍生物合作開發蛋白降解療法

6月15日消息，安(an)斯泰來（Astellas）和(he)睿(rui)躍生物（Cullgen）達成一項研究合作和(he)獨(du)家選(xuan)擇權協議，以發現(xian)多(duo)個(ge)創新(xin)的(de)蛋白(bai)降解療(liao)法。根據協議，兩家公(gong)司旨(zhi)在通過結合睿(rui)躍生物具有新(xin)型(xing)E3配體的(de)靶向(xiang)蛋白(bai)降解平(ping)臺uSMITE，以及安(an)斯泰來的(de)藥物發現(xian)能力，開(kai)發多(duo)個(ge)靶向(xiang)蛋白(bai)降解療(liao)法。本次合作總金額超19億美元。

睿(rui)躍生物成(cheng)立于2018年，致力于開(kai)(kai)發新化學實體以(yi)治療(liao)目(mu)前無(wu)有效療(liao)法的疾病(bing)。該公司的泛素(su)介導的小(xiao)分子誘導靶(ba)標(biao)消除技(ji)術（uSMITE）平(ping)臺能夠讓(rang)藥物設(she)(she)計范式超越功能位點(dian)抑制，讓(rang)“難以(yi)靶(ba)向”的酶和蛋白質調控成(cheng)為可(ke)能；其開(kai)(kai)發的系(xi)列E3泛素(su)連接酶配體，大(da)大(da)豐富(fu)了可(ke)以(yi)用(yong)于降解劑設(she)(she)計的工(gong)具庫。今年5月，睿(rui)躍生物剛(gang)宣布(bu)完成(cheng)由阿斯利康(kang)中(zhong)金醫療(liao)產業基金（AZ-CICC產業基金）領(ling)投的4000萬美元C輪(lun)融資。