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 一、政(zheng)策(ce)動向

●國家衛健委發布《關于推廣醫養結合試點工作典型經驗的通知》

3月17日，國家(jia)衛健委(wei)發布《關于推廣醫養結(jie)合試點(dian)工(gong)作(zuo)典型(xing)經(jing)驗的通(tong)知(zhi)》。

通知(zhi)指(zhi)出，2016年起，原(yuan)國(guo)(guo)家(jia)衛生計生委會同民政(zheng)部組織開展(zhan)了(le)醫養(yang)結合試(shi)點(dian)工作，遴選(xuan)確(que)定了(le)北京(jing)市東城區等兩批(pi)90個(ge)國(guo)(guo)家(jia)級試(shi)點(dian)單位。試(shi)點(dian)單位認真貫(guan)徹黨中央、國(guo)(guo)務(wu)院決策部署，落實(shi)重點(dian)任務(wu)，完善政(zheng)策措施，提升(sheng)服務(wu)能力，取得積(ji)極(ji)成效(xiao)。

鑒(jian)于國家(jia)級醫(yi)(yi)養(yang)(yang)(yang)結(jie)(jie)合(he)(he)試(shi)點工(gong)作已(yi)圓滿結(jie)(jie)束，此前印發(fa)的(de)相關(guan)文件(jian)同時廢止。希望(wang)試(shi)點地區(qu)繼續探索創(chuang)新，加強組(zu)織領(ling)導，強化協同推(tui)進，進一步落實(shi)和(he)完善(shan)政策措施，提(ti)升服務(wu)水平，推(tui)動醫(yi)(yi)養(yang)(yang)(yang)結(jie)(jie)合(he)(he)工(gong)作再上新臺(tai)階。同時，請各地積極(ji)組(zu)織實(shi)施全(quan)國醫(yi)(yi)養(yang)(yang)(yang)結(jie)(jie)合(he)(he)示(shi)范項(xiang)目，開展醫(yi)(yi)養(yang)(yang)(yang)結(jie)(jie)合(he)(he)示(shi)范省（區(qu)、市(shi)）、示(shi)范縣（市(shi)、區(qu)）和(he)示(shi)范機構創(chuang)建(jian)，發(fa)掘培育工(gong)作基礎好(hao)、群(qun)眾口碑(bei)好(hao)的(de)典型示(shi)范，引領(ling)推(tui)動醫(yi)(yi)養(yang)(yang)(yang)結(jie)(jie)合(he)(he)高質(zhi)量發(fa)展。

二、藥(yao)械審批

●邁威生物全球首創新藥臨床試驗申請獲NMPA受理

3月16日，邁(mai)威(wei)生物宣(xuan)布其自(zi)主(zhu)研發的9MW3811的臨床試驗申請正式獲得國家藥(yao)品監督(du)管理(li)局(ju) (NMPA) 受理(li)，適應癥為晚期惡性腫瘤和(he)特發性肺(fei)纖維化(hua)。

9MW3811是邁威生(sheng)物自主(zhu)研發(fa)的(de)靶向人白介素-11 (IL-11)的(de)人源(yuan)化單克隆抗體，治療(liao)(liao)用生(sheng)物制品1類。9MW3811可(ke)高效阻斷(duan)IL-11下游(you)信號通路(lu)的(de)活化，抑制IL-11誘導(dao)的(de)病理生(sheng)理功(gong)能，從而達到對(dui)纖(xian)維(wei)化和腫(zhong)瘤(liu)的(de)治療(liao)(liao)效果，是全球同靶點藥物中首個開展臨床試驗的(de)單抗品種。

●復宏漢霖抗OX40單抗HLX51獲批臨試

復宏漢霖發(fa)布(bu)公(gong)告稱，HLX51（注射(she)用重組抗OX40人(ren)源(yuan)化單(dan)克隆抗體(ti)）用于(yu)晚期(qi)/轉移性實體(ti)瘤(liu)和(he)淋巴(ba)瘤(liu)治(zhi)療的(de)臨床試驗申請獲國家藥品(pin)監(jian)督管理局（NMPA）批準。復宏漢霖擬于(yu)條(tiao)件具(ju)備后于(yu)中國境(jing)內（不包(bao)括港澳(ao)臺(tai)地區）開展該項I期(qi)臨床試驗。HLX51是復宏漢霖自主研(yan)發(fa)的(de)抗OX40激(ji)動型(xing)人(ren)源(yuan)化單(dan)克隆抗體(ti)，擬用于(yu)實體(ti)瘤(liu)和(he)淋巴(ba)瘤(liu)治(zhi)療。臨床前研(yan)究(jiu)結果顯(xian)示(shi)，HLX51可顯(xian)著抑制腫瘤(liu)生長，具(ju)有(you)良好的(de)耐受性和(he)安全(quan)性。

三(san)、資本市場(chang)

●依生生物通過SPAC登陸納斯達克

3月16日，依(yi)(yi)生(sheng)生(sheng)物宣布與納(na)(na)斯達克上市SPAC公司Summit Healthcare Acquisition Corp. 正(zheng)式完成(cheng)合并(bing)。依(yi)(yi)生(sheng)生(sheng)物預(yu)計將于北京時間(jian)2023年3月17日晚間(jian)正(zheng)式在美國(guo)納(na)(na)斯達克市場開始交(jiao)易，股票及認股權證代碼分別為(wei)(wei)“YS”和“YSBPW”。依(yi)(yi)生(sheng)生(sheng)物也成(cheng)為(wei)(wei)了首家通過SPAC機制登(deng)陸美國(guo)納(na)(na)斯達克市場的中概Biotech公司。

公(gong)(gong)開(kai)資料顯示(shi)，依生(sheng)(sheng)(sheng)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)其(qi)前身為(wei)遼寧生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)技術(shu)公(gong)(gong)司，于1994年創建(jian)， 2005年更名為(wei)遼寧依生(sheng)(sheng)(sheng)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)藥有限公(gong)(gong)司，是一(yi)家集人用疫苗的研發(fa)、生(sheng)(sheng)(sheng)產及(ji)銷(xiao)售為(wei)一(yi)體的國(guo)(guo)際(ji)化(hua)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)藥企業，擁有專有的PIKA?免疫調節技術(shu)平(ping)臺(tai)和廣泛的針對狂犬病，冠狀病毒(du)，乙型肝炎，流感(gan)和帶(dai)狀皰疹的預防和治療(liao)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)劑組合(he)。依生(sheng)(sheng)(sheng)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)在中(zhong)國(guo)(guo)、美國(guo)(guo)、新加坡、阿拉伯聯合(he)酋長國(guo)(guo)和菲律賓開(kai)展業務，在中(zhong)國(guo)(guo)沈(shen)陽擁有大規模化(hua)GMP疫苗生(sheng)(sheng)(sheng)產基(ji)地(di)。 

官網信息顯示，依(yi)生(sheng)生(sheng)物主要產品為凍干人用狂犬病疫苗(miao)（Vero細(xi)胞），國內市場占有率最(zui)高曾(ceng)達(da)40%。

●多寧生物獲準赴港IPO

近日(ri)，證(zheng)監(jian)會(hui)官網公示，上海多寧(ning)生(sheng)物科技(ji)股(gu)份有限(xian)公司獲得中國證(zheng)監(jian)會(hui)關于其香(xiang)港H股(gu)上市申請的(de)正式批復。這意味著，多寧(ning)生(sheng)物已(yi)獲批準在香(xiang)港IPO。

多寧生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)成立于(yu)(yu)2005年，是國內(nei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥行業無(wu)血清(qing)培(pei)養基(ji)、一(yi)次性產品及生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)反應(ying)器領域的主(zhu)要供應(ying)商，致力于(yu)(yu)開(kai)發(fa)高(gao)質、高(gao)效的無(wu)血清(qing)、個性化、化學成分限定細(xi)胞培(pei)養基(ji)及動物(wu)(wu)細(xi)胞培(pei)養工(gong)藝(yi)(yi)(yi)；研發(fa)和生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產用于(yu)(yu)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制藥工(gong)藝(yi)(yi)(yi)的一(yi)次性產品和生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)反應(ying)器，同時為(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制藥行業提供配方生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產、工(gong)藝(yi)(yi)(yi)優(you)化、工(gong)藝(yi)(yi)(yi)驗證、技術支(zhi)持與配套(tao)服務(wu)。

四、行業(ye)大事

●中疾控：我國首次發現奧密克戎BA.5.2.48和BF.7.14亞型共同感染病例

3月(yue)17日(ri)，中國(guo)疾(ji)控中心(xin)網站發布最新《中國(guo)疾(ji)病(bing)預防(fang)控制(zhi)中心(xin)周(zhou)報（China CDC weekly）》，2月(yue)14日(ri)，在重(zhong)慶醫(yi)(yi)(yi)科大(da)學(xue)附屬第(di)三醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)采集并送檢(jian)的樣(yang)本(ben)中檢(jian)測(ce)到(dao)奧密克戎毒株的共同感(gan)染(ran)(ran)(ran)。2022年12月(yue)23日(ri)，這(zhe)位患(huan)者報告食欲不佳，2022年12月(yue)29日(ri)，出(chu)(chu)現疲(pi)勞、咳嗽，新冠感(gan)染(ran)(ran)(ran)檢(jian)測(ce)呈陽(yang)性。2023年1月(yue)4日(ri)，患(huan)者出(chu)(chu)現寒(han)戰和發燒（體溫38.9℃），并伴有(you)咳嗽癥狀，住(zhu)進(jin)(jin)云陽(yang)縣中醫(yi)(yi)(yi)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)但未明顯好轉，1月(yue)5日(ri)出(chu)(chu)院(yuan)(yuan)。1月(yue)6日(ri)，該患(huan)者住(zhu)進(jin)(jin)重(zhong)慶醫(yi)(yi)(yi)科大(da)學(xue)第(di)三附屬醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)傳(chuan)染(ran)(ran)(ran)病(bing)科。從1月(yue)6日(ri)到(dao)2月(yue)12日(ri)，8次核(he)酸檢(jian)測(ce)呈陽(yang)性。

研究人員于2023年1月28日和2月7日從患者身上(shang)采(cai)集(ji)上(shang)呼吸道樣(yang)本(ben)，分別命名為(wei)YB20230158和YB20230202，這兩(liang)個(ge)樣(yang)本(ben)形成了(le)(le)一(yi)個(ge)獨立(li)的分支，不同于奧(ao)密克(ke)戎(rong)亞變體BA.5.2.48和BF.7.14。突變位(wei)點分析顯示(shi)，兩(liang)個(ge)樣(yang)本(ben)都含(han)有奧(ao)密克(ke)戎(rong)亞變體BA.5.2.48和BF.7.14的特異性(xing)定義位(wei)點，患者同時感染了(le)(le)奧(ao)密克(ke)戎(rong)亞變體BA.5.2.48和BF.7.14。

●賽諾菲宣布甘精胰島素在美降價78%

3月16日，賽諾(nuo)菲宣(xuan)布(bu)來得時(shi)（甘精(jing)胰(yi)(yi)島素）在(zai)美國降價(jia)78%，對于(yu)所有(you)患者自(zi)費(fei)部分(fen)將不(bu)超過(guo)35美元，無論是(shi)否有(you)商業保險。同時(shi)，賴谷胰(yi)(yi)島素也(ye)將降價(jia)70%。新的價(jia)格將于(yu)2024年1月1日生效(xiao)。

此前，另(ling)外兩家胰(yi)(yi)島素(su)巨頭已宣布(bu)降價(jia)(jia)。3月(yue)1日(ri)，禮來(lai)制藥剛剛宣布(bu)將(jiang)其(qi)(qi)胰(yi)(yi)島素(su)類藥物(wu)(wu)降價(jia)(jia)70%，患者(zhe)自費(fei)部分(fen)每(mei)個月(yue)不(bu)超過35美元。3月(yue)14日(ri)，諾和(he)諾德(de)宣布(bu)在美國(guo)大幅(fu)降低(di)胰(yi)(yi)島素(su)類藥物(wu)(wu)的(de)價(jia)(jia)格(ge)，其(qi)(qi)中門冬胰(yi)(yi)島素(su)降價(jia)(jia)75%，人胰(yi)(yi)島素(su)和(he)地特胰(yi)(yi)島素(su)降價(jia)(jia)65%，新價(jia)(jia)格(ge)將(jiang)從2024年1月(yue)起(qi)執行。