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 一、政策(ce)動向(xiang)

●河南省公立醫療機構醫用耗材采購聯盟成立

3月13日，河南(nan)省(sheng)公(gong)(gong)立(li)醫(yi)(yi)(yi)療機(ji)(ji)構醫(yi)(yi)(yi)用(yong)耗(hao)材(cai)(cai)采(cai)購聯(lian)盟(meng)辦公(gong)(gong)室發(fa)布《關于成立(li)河南(nan)省(sheng)公(gong)(gong)立(li)醫(yi)(yi)(yi)療機(ji)(ji)構醫(yi)(yi)(yi)用(yong)耗(hao)材(cai)(cai)采(cai)購聯(lian)盟(meng)的通知》，鄭州大(da)學第一附(fu)屬醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)、河南(nan)省(sheng)人民醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)牽頭成立(li)河南(nan)省(sheng)公(gong)(gong)立(li)醫(yi)(yi)(yi)療機(ji)(ji)構醫(yi)(yi)(yi)用(yong)耗(hao)材(cai)(cai)采(cai)購聯(lian)盟(meng)。采(cai)購聯(lian)盟(meng)由全省(sheng)三(san)級公(gong)(gong)立(li)醫(yi)(yi)(yi)療機(ji)(ji)構（含(han)軍隊醫(yi)(yi)(yi)療機(ji)(ji)構）自(zi)愿組成，按照臨床(chuang)需求為導向(xiang)的原則，經專家論證，本次(ci)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)聯(lian)盟(meng)采(cai)購選取神經介入(ru)類(lei)、外周(zhou)介入(ru)類(lei)醫(yi)(yi)(yi)用(yong)耗(hao)材(cai)(cai)。

二(er)、藥械(xie)審批

●艾美二價mRNA新冠疫苗獲批III期臨床

艾美疫(yi)(yi)苗在(zai)研二價(jia)Delta+Omicron BA.5 mRNA新冠疫(yi)(yi)苗，近日在(zai)巴(ba)基(ji)斯坦(tan)正(zheng)式(shi)獲批開展(zhan)III期臨(lin)床試驗。此前，于我國境內(nei)開展(zhan)的(de)(de)(de)兩項臨(lin)床研究結(jie)果(guo)表明其安(an)全性良好，活病(bing)毒中和抗體測試結(jie)果(guo)顯示，該在(zai)研疫(yi)(yi)苗能誘導出針對新冠病(bing)毒的(de)(de)(de)Delta、Omicron BA.5、BQ.1和XBB變(bian)種的(de)(de)(de)高水平(ping)中和抗體。

●邁博藥業抗EGFR單抗遞交上市申請

3月14日，邁博藥(yao)業(ye)發(fa)布公告稱，中(zhong)國國家藥(yao)監局（NMPA）已經受(shou)理其核心產品CMAB009注射液的(de)上(shang)市注冊申(shen)請。CMAB009為一(yi)(yi)種重組抗(kang)表皮生長(chang)因子受(shou)體（EGFR）嵌合單克隆抗(kang)體，是邁博藥(yao)業(ye)基于西妥昔(xi)單抗(kang)研(yan)發(fa)的(de)一(yi)(yi)款全新(xin)候選藥(yao)物(wu)，與FOLFIRI（亞葉酸(suan)、5FU和伊立(li)替康(kang)）聯合用于轉移性結直(zhi)腸癌(ai)的(de)一(yi)(yi)線治療。

●中國首款個性化腫瘤新生抗原疫苗獲批進入臨床

3月15日，北京(jing)立康(kang)生(sheng)命科(ke)技(ji)有限(xian)公司(si)宣(xuan)布旗(qi)下的(de)個(ge)性(xing)化腫(zhong)瘤(liu)新生(sheng)抗(kang)原(yuan)疫苗(miao)產品(pin)——LK101注射液獲(huo)臨(lin)床(chuang)試驗(yan)默(mo)示許可(ke)，適應(ying)癥是(shi)晚期(qi)實體瘤(liu)。據官方(fang)介紹(shao)，這(zhe)是(shi)中國首個(ge)獲(huo)得NMPA批準(zhun)進(jin)入(ru)臨(lin)床(chuang)階段的(de)個(ge)性(xing)化腫(zhong)瘤(liu)新生(sheng)抗(kang)原(yuan)疫苗(miao)，也是(shi)首個(ge)獲(huo)批進(jin)入(ru)臨(lin)床(chuang)階段的(de)完全個(ge)性(xing)化的(de)mRNA編輯產品(pin)。

三、資本市場(chang)

●康樂衛士在北交所正式上市

3月15日，康樂(le)衛(wei)士(shi)(shi)在北交所(suo)成功掛牌上(shang)市(shi)。康樂(le)衛(wei)士(shi)(shi)是一家以基于結構的抗原設計(ji)為核(he)心技術的生物醫藥公司(si)，主(zhu)要從事重組(zu)蛋(dan)白疫苗的研究、開(kai)發(fa)和產業(ye)化。公開(kai)資料顯示，該公司(si)本次采用北交所(suo)第四(si)套上(shang)市(shi)標準，即預計(ji)市(shi)值不低(di)于15億元(yuan)，最近兩(liang)年研發(fa)投入合計(ji)不低(di)于5000萬元(yuan)。

●微策生物更新創業板IPO招股書

3月(yue)13日，杭(hang)州(zhou)微(wei)策生(sheng)物(wu)(wu)技(ji)術股(gu)份有限公(gong)司更新(xin)了《首(shou)次(ci)(ci)公(gong)開發(fa)行(xing)股(gu)票并(bing)在創業板(ban)上市招股(gu)說(shuo)明書（注冊(ce)稿(gao)）》。在2021年11月(yue)26日深交(jiao)所受(shou)理微(wei)策生(sheng)物(wu)(wu)創業板(ban)上市申請后(hou)，微(wei)策生(sheng)物(wu)(wu)于2022年10月(yue)21日將IPO推(tui)進到提交(jiao)注冊(ce)階段(duan)，當前(qian)仍在等待注冊(ce)結果。據(ju)招股(gu)書介紹，微(wei)策生(sheng)物(wu)(wu)本次(ci)(ci)發(fa)行(xing)股(gu)份募集資金扣除發(fa)行(xing)費用(yong)后(hou)的(de)凈額7.75億元(yuan)，將全部用(yong)于公(gong)司主營業務(wu)相關(guan)的(de)項目。

微策(ce)生(sheng)物(wu)自2013年8月成立以(yi)來(lai)，專業從(cong)事POCT產(chan)品的研(yan)發、生(sheng)產(chan)與(yu)銷(xiao)售。

●片仔癀擬斥不超3億元參設大健康產業基金

3月13日片(pian)仔(zi)癀發(fa)布公(gong)告稱，公(gong)司全資(zi)子公(gong)司漳(zhang)州片(pian)仔(zi)癀投(tou)(tou)資(zi)管(guan)理有限公(gong)司(“片(pian)仔(zi)癀投(tou)(tou)資(zi)”)擬與(yu)江西江投(tou)(tou)私募基金(jin)管(guan)理有限公(gong)司(“江投(tou)(tou)基金(jin)”)、及與(yu)盈科(ke)創新資(zi)產管(guan)理有限公(gong)司(“盈科(ke)資(zi)本”)共同發(fa)起設立片(pian)仔(zi)癀盈科(ke)生命大健康產業(ye)股權投(tou)(tou)資(zi)合伙企(qi)業(ye)(有限合伙)(暫定(ding)名(ming)，“片(pian)仔(zi)癀盈科(ke)基金(jin)”)。近日，就該(gai)事項簽(qian)(qian)署(shu)(shu)《戰略合作(zuo)(zuo)協(xie)議(yi)(yi)》《投(tou)(tou)資(zi)意(yi)向協(xie)議(yi)(yi)》，上述(shu)協(xie)議(yi)(yi)為合作(zuo)(zuo)意(yi)向達成的框架性協(xie)議(yi)(yi)，尚(shang)未簽(qian)(qian)署(shu)(shu)正式協(xie)議(yi)(yi)。

據悉，片仔(zi)(zi)癀(huang)盈科基金(jin)規模擬設定為(wei)人民(min)幣(bi)10億元(實際規模以募(mu)集到位(wei)資(zi)金(jin)為(wei)準)，片仔(zi)(zi)癀(huang)投(tou)(tou)資(zi)及(ji)其關聯方擬認繳出資(zi)不(bu)超(chao)過人民(min)幣(bi)3億元，其余(yu)基金(jin)份額由(you)盈科資(zi)本及(ji)其關聯方認繳或由(you)盈科資(zi)本募(mu)集。片仔(zi)(zi)癀(huang)盈科基金(jin)主要對生物醫藥(yao)、中醫藥(yao)產業、醫療器械、醫療服(fu)務等行業項目進行直接或間(jian)接的股(gu)權投(tou)(tou)資(zi)，通過被投(tou)(tou)資(zi)企(qi)業分紅及(ji)股(gu)權轉讓等渠道退出實現增(zeng)值(zhi)獲利。

四、行業大(da)事(shi)

●諾和諾德宣布在美國胰島素降價65%-75%

日(ri)(ri)前，諾和諾德(de)宣布將在(zai)美國大幅降低(di)胰(yi)(yi)島(dao)(dao)素(su)類藥物的(de)價(jia)(jia)(jia)格，其(qi)中(zhong)門冬胰(yi)(yi)島(dao)(dao)素(su)降價(jia)(jia)(jia)75%，人胰(yi)(yi)島(dao)(dao)素(su)和地(di)特胰(yi)(yi)島(dao)(dao)素(su)降價(jia)(jia)(jia)65%，同時(shi)還將降低(di)預充填胰(yi)(yi)島(dao)(dao)素(su)筆、長效和短效胰(yi)(yi)島(dao)(dao)素(su)瓶以(yi)(yi)及混合胰(yi)(yi)島(dao)(dao)素(su)產(chan)品(pin)的(de)價(jia)(jia)(jia)格，以(yi)(yi)使其(qi)與各自的(de)胰(yi)(yi)島(dao)(dao)素(su)產(chan)品(pin)價(jia)(jia)(jia)格相匹配。新(xin)價(jia)(jia)(jia)格將從2024年(nian)1月(yue)1日(ri)(ri)起執行。

這也是在繼禮來(lai)之后，又一家大幅降價的大型制藥商。3月1日，禮來(lai)宣布將(jiang)其(qi)胰島素類藥物將(jiang)降價70%，同時其(qi)胰島素產品(pin)在美國的自付費用上限(xian)為(wei)每月35美元（約為(wei)241元人民幣(bi)）。