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 一、政策動向(xiang)

●三部門發布《關于做好縣域巡回醫療和派駐服務工作的指導意見》

3月15日，為進一步建立城市醫(yi)療衛(wei)生(sheng)(sheng)人(ren)才(cai)定期服(fu)務(wu)鄉村制度，提升縣(xian)域特(te)別是鄉村醫(yi)療衛(wei)生(sheng)(sheng)服(fu)務(wu)水平(ping)，促進鄉村醫(yi)療衛(wei)生(sheng)(sheng)體系(xi)健康(kang)發(fa)展，國(guo)家(jia)衛(wei)生(sheng)(sheng)健康(kang)委、國(guo)家(jia)中醫(yi)藥局(ju)、國(guo)家(jia)疾控(kong)局(ju)近(jin)日聯合(he)印發(fa)《關于(yu)做好(hao)縣(xian)域巡回醫(yi)療和派駐服(fu)務(wu)工作的指導意(yi)見》。

指導意(yi)見(jian)明確，到2025年，基本建立穩定(ding)的(de)縣(xian)域巡回醫(yi)(yi)療和派(pai)駐服務(wu)工作機制，鄉級(ji)醫(yi)(yi)療衛生人(ren)員(yuan)隊伍進一(yi)步壯(zhuang)大，持續保(bao)持村級(ji)醫(yi)(yi)療衛生服務(wu)全覆蓋，農(nong)村居民(min)醫(yi)(yi)療衛生服務(wu)可及(ji)性明顯(xian)提(ti)升，實現(xian)“一(yi)般的(de)病在市縣(xian)解決，頭疼(teng)腦熱在鄉鎮、村里解決”。

（一）因地制宜規范村級(ji)巡(xun)診(zhen)（巡(xun)回(hui)醫療）服務。對不(bu)適宜配置固定村醫的行政村及尚未設置基層(ceng)醫療衛(wei)生機構的移民搬遷安(an)置點，由鄉鎮衛(wei)生院組織(zhi)人員開展巡(xun)診(zhen)服務。

（二(er)）面向鄉村(cun)(cun)兩(liang)級(ji)(ji)做好派駐服(fu)務。對縣(xian)域內服(fu)務人口多、服(fu)務需求(qiu)較大、短期(qi)內招不(bu)到合(he)格村(cun)(cun)醫且鄰（聯）村(cun)(cun)服(fu)務難以覆(fu)蓋的地(di)區（行政村(cun)(cun)），鄉鎮衛生院選派合(he)格的醫務人員開展(zhan)村(cun)(cun)級(ji)(ji)派駐。

（三）工(gong)作要求(qiu)。明確了衛(wei)生(sheng)(sheng)健康行(xing)政部(bu)(bu)門、中醫(yi)(yi)藥主管部(bu)(bu)門和(he)疾控主管部(bu)(bu)門職(zhi)責，要求(qiu)為(wei)開展巡(xun)回醫(yi)(yi)療(liao)、巡(xun)診和(he)派駐服(fu)(fu)務的醫(yi)(yi)療(liao)衛(wei)生(sheng)(sheng)機構配置必(bi)要的藥品和(he)設(she)備，保(bao)障參與服(fu)(fu)務人(ren)員(yuan)的補助和(he)待遇，將(jiang)巡(xun)診和(he)派駐服(fu)(fu)務作為(wei)執業醫(yi)(yi)師晉(jin)升為(wei)副(fu)高級技術職(zhi)稱的基層工(gong)作經歷，積(ji)極爭(zheng)取醫(yi)(yi)保(bao)政策(ce)支持，并加(jia)強宣傳(chuan)引(yin)導(dao)。

二(er)、藥械審批(pi)

●云頂新耀：依嘉?獲批用于治療成人復雜性腹腔內感染 

3月16日 ，云頂(ding)新(xin)(xin)耀宣布中國國家藥品監督管理(li)局（NMPA）已批準依嘉?（XERAVA?，依拉環素）的新(xin)(xin)藥上市許可申(shen)請，用于治療成人復雜(za)性腹腔(qiang)內(nei)感染（cIAI），并計劃于今年三季度在中國啟動依嘉?的商業化上市。

依嘉? 已在(zai)新加(jia)坡獲批和(he)商業(ye)化上(shang)市(shi)，同時在(zai)中(zhong)國(guo)香港也已獲批用于治(zhi)(zhi)(zhi)療成(cheng)人(ren)復雜性(xing)(xing)腹(fu)腔內感(gan)染(ran)(ran)，在(zai)我國(guo)臺(tai)灣地區的(de)上(shang)市(shi)許可申請正(zheng)在(zai)審(shen)理(li)中(zhong)。自2020年以(yi)來，依嘉?已被(bei)(bei)美國(guo)傳染(ran)(ran)病(bing)(bing)學(xue)會（IDSA）和(he)歐洲臨床微生物學(xue)和(he)傳染(ran)(ran)病(bing)(bing)學(xue)會（ESCMID）發(fa)布的(de)多(duo)個全球治(zhi)(zhi)(zhi)療指南(nan)推薦為包括碳(tan)(tan)青(qing)霉烯(xi)類耐藥在(zai)內的(de)多(duo)重(zhong)耐藥性(xing)(xing)革蘭陰(yin)性(xing)(xing)菌感(gan)染(ran)(ran)的(de)治(zhi)(zhi)(zhi)療方(fang)案。同時，該藥也被(bei)(bei)納入(ru)(ru)由中(zhong)華(hua)醫學(xue)會外科學(xue)分會、中(zhong)國(guo)研(yan)究型醫院學(xue)會感(gan)染(ran)(ran)性(xing)(xing)疾病(bing)(bing)循(xun)證與轉化專業(ye)委員會和(he)中(zhong)華(hua)外科雜志編輯部聯合發(fa)布的(de)《外科常見腹(fu)腔感(gan)染(ran)(ran)多(duo)學(xue)科診(zhen)治(zhi)(zhi)(zhi)專家共識(shi)》。2023年2月被(bei)(bei)《碳(tan)(tan)青(qing)霉烯(xi)耐藥革蘭陰(yin)性(xing)(xing)菌診(zhen)治(zhi)(zhi)(zhi)和(he)防控指南(nan)》納入(ru)(ru)并推薦。

●輝瑞治療偏頭痛鼻噴霧劑獲批上市

近(jin)日，輝瑞宣布FDA已批準(zhun)其鼻(bi)噴(pen)霧劑Zavzpret（zavegepant）上市，用(yong)于(yu)成人有或無先兆偏頭痛(tong)的急性治療(liao)。這(zhe)是首個也是唯一一個降鈣素基(ji)因相關肽(CGRP)受體拮抗(kang)劑鼻(bi)腔噴(pen)霧劑，該(gai)藥(yao)最快可在15分(fen)鐘內緩解疼痛(tong)癥狀，最長緩解時間(jian)可達48小(xiao)時。輝瑞預計(ji)該(gai)藥(yao)將于(yu)2023年7月正式上市。

●恒瑞醫藥ADC療法擬被CDE納入突破性治療品種

3月16日，中國(guo)國(guo)家(jia)藥監(jian)局藥品審(shen)評中心（CDE）官網(wang)最新(xin)公示，恒(heng)瑞醫(yi)藥以HER2為靶點的(de)抗體偶聯藥物（ADC）注射用SHR-A1811擬納入突(tu)破性(xing)(xing)治(zhi)療(liao)品種，適應癥為：單(dan)藥治(zhi)療(liao)既往含鉑(bo)化療(liao)失敗的(de)HER2突(tu)變的(de)晚期(qi)非小細胞肺癌（NSCLC）患者(zhe)。值得一提的(de)是，該藥另(ling)外兩(liang)項適應癥已于(yu)今(jin)年2月被CDE納入突(tu)破性(xing)(xing)治(zhi)療(liao)品種，分(fen)別用于(yu)：HER2低表(biao)達的(de)復(fu)發或(huo)轉(zhuan)移性(xing)(xing)乳腺癌，以及HER2陽性(xing)(xing)的(de)復(fu)發或(huo)轉(zhuan)移性(xing)(xing)乳腺癌。

三、資本市場

●基石藥業2022年商業化收入同比增長142%

3月15日(ri)，港(gang)股創新(xin)藥企基石藥業(ye)（02616.HK）公布2022年(nian)(nian)財報，數據顯示，基石藥業(ye)2022年(nian)(nian)營收(shou)實現(xian)翻倍，為4.814億(yi)人民幣，其中商業(ye)化收(shou)入(ru)(ru)3.941億(yi)人民幣，同比增長142%，并實現(xian)總(zong)收(shou)入(ru)(ru)翻倍，截至2022年(nian)(nian)12月31日(ri)現(xian)金儲(chu)備為10.42億(yi)人民幣。

2022年基石藥(yao)(yao)業五項新藥(yao)(yao)上市(shi)申請獲批，成功實現了兩款新產品拓舒(shu)沃?（艾伏尼(ni)布(bu)片）和(he)(he)擇捷美?（舒(shu)格利單抗注射(she)液）的(de)(de)商業上市(shi)，加之此前(qian)上市(shi)的(de)(de)普吉華(hua)?（普拉(la)替尼(ni)膠囊）和(he)(he)泰(tai)吉華(hua)?（阿(a)伐(fa)替尼(ni)片），基石藥(yao)(yao)業已(yi)成功上市(shi)四款同類首創或潛(qian)在(zai)同類最佳(jia)的(de)(de)腫瘤(liu)創新藥(yao)(yao)，另有五項新藥(yao)(yao)上市(shi)申請正(zheng)在(zai)審評中，包括擇捷美?一線治療轉(zhuan)移性非小(xiao)細胞肺(fei)癌（NSCLC）的(de)(de)上市(shi)申請先后在(zai)英(ying)國(guo)和(he)(he)歐盟獲得受理；此外，潛(qian)在(zai)同類最佳(jia)藥(yao)(yao)物(wu)CS5001 (ROR1 ADC)正(zheng)在(zai)美國(guo)、澳洲和(he)(he)中國(guo)大陸開展I期臨(lin)床試驗，預計2023年底前(qian)公布(bu)初步數據。

●太美醫療科創板IPO被否

3月(yue)(yue)15日，上(shang)交所科(ke)(ke)創(chuang)(chuang)板(ban)官(guan)網顯示，浙(zhe)江太(tai)(tai)美醫(yi)(yi)療(liao)科(ke)(ke)技(ji)股份(fen)有(you)限(xian)公司(si)（以下簡稱“太(tai)(tai)美醫(yi)(yi)療(liao)”）上(shang)市(shi)(shi)委(wei)會(hui)議未通(tong)過。這使得(de)太(tai)(tai)美醫(yi)(yi)療(liao)成為(wei)開(kai)年首家科(ke)(ke)創(chuang)(chuang)板(ban)IPO被否的(de)醫(yi)(yi)療(liao)公司(si)。太(tai)(tai)美醫(yi)(yi)療(liao)申(shen)請IPO于2021年12月(yue)(yue)29日獲科(ke)(ke)創(chuang)(chuang)板(ban)受(shou)理，擬募資20億元，IPO保薦機構為(wei)華泰聯合(he)證券，會(hui)計(ji)師(shi)為(wei)天(tian)健會(hui)計(ji)師(shi)事(shi)(shi)務所（特(te)殊(shu)普通(tong)合(he)伙(huo)），律(lv)師(shi)為(wei)上(shang)海市(shi)(shi)廣(guang)發(fa)律(lv)師(shi)事(shi)(shi)務所。

招(zhao)股書(shu)顯示，太美(mei)醫療是國內領先(xian)的基于云計算和大數(shu)據技(ji)術的生命(ming)科學產業數(shu)字(zi)化解決方案提供商，產品和服務覆蓋臨床研究(jiu)、藥物警戒(jie)、醫藥市場營銷等(deng)環節。

四、行業大(da)事(shi)

●珀金埃爾默完成業務剝離

3月14日，珀金埃爾默（PerkinElmer，簡(jian)稱(cheng)PE）宣(xuan)布如期完成了2022年8月決(jue)定的分拆計劃：公司(si)(si)已完成對其應用(yong)、食品和企(qi)業(ye)服務(wu)(wu)業(ye)務(wu)(wu)的剝離，這些業(ye)務(wu)(wu)將(jiang)被剝離給私募股權公司(si)(si)新(xin)山資本（New Mountain Capital），這意味著剝離業(ye)務(wu)(wu)后的新(xin)公司(si)(si)將(jiang)更專注(zhu)于(yu)生命科學和診(zhen)斷業(ye)務(wu)(wu)。

該公司表示，本次業(ye)務重整是為了(le)開(kai)發和實現(xian)醫療科(ke)學的新(xin)突破，但(dan)真(zhen)正實現(xian)絕對的業(ye)務分割(ge)還需(xu)要一定(ding)時間。至(zhi)少在下(xia)個季度(du)(du)之(zhi)前(qian)，主營的新(xin)業(ye)務仍將與剝(bo)離的業(ye)務共享珀金埃(ai)爾默(mo)這個名(ming)稱。珀金埃(ai)爾默(mo)預計將在2023年第(di)二季度(du)(du)推(tui)出新(xin)名(ming)稱、品牌和股(gu)(gu)票代碼，但(dan)須經股(gu)(gu)東批準。

根據去年制(zhi)定的(de)(de)協議條款，新(xin)山資(zi)本提(ti)供了23億美元的(de)(de)前期現金(jin)，以收購(gou)PerkinElmer三(san)家公司，這(zhe)些(xie)公司生產用于食品安全、環境測試、法醫、半導體(ti)制(zhi)造等領域的(de)(de)硬件(jian)。這(zhe)筆交易還預(yu)留了另外1.5億美元的(de)(de)現金(jin)，未來可支(zhi)付(fu)給(gei)PerkinElmer，具體(ti)取決于新(xin)山資(zi)本從新(xin)收購(gou)業務的(de)(de)未來銷(xiao)售中獲(huo)得的(de)(de)收入(ru)多少(shao)。據悉，這(zhe)些(xie)被(bei)剝離的(de)(de)部(bu)門總(zong)共(gong)占PerkinElmer員工的(de)(de)三(san)分(fen)之(zhi)一。

●人工晶體國家集采工作啟動

3月16日，北京市醫(yi)(yi)保(bao)(bao)局公開(kai)發布了(le)《北京市醫(yi)(yi)療保(bao)(bao)障(zhang)局關于開(kai)展國家組織眼(yan)科及(ji)骨(gu)科兩類醫(yi)(yi)用(yong)耗材(cai)(cai)歷(li)史采(cai)購數據(ju)填(tian)報(bao)工作的通(tong)(tong)知(zhi)》。此前，內蒙古(gu)、四川等地(di)也公開(kai)發布了(le)開(kai)展眼(yan)科及(ji)骨(gu)科兩類醫(yi)(yi)用(yong)耗材(cai)(cai)歷(li)史采(cai)購數據(ju)填(tian)報(bao)工作的相關通(tong)(tong)知(zhi)。

截(jie)至(zhi)目前，國家組織高值耗(hao)材帶量采購(gou)已開展(zhan)三輪，分別對冠(guan)脈(mo)支架(jia)、人工關節、脊柱類(lei)耗(hao)材進行集采。

今年1月，國家(jia)聯采辦(ban)組織開展人工晶體(ti)、介入類(lei)、骨(gu)科(ke)耗(hao)材信(xin)息(xi)維護，被視為第四輪國采信(xin)號。現如今，人工晶體(ti)、運動(dong)醫學(xue)的歷(li)史采購數據填報工作正式啟(qi)動(dong)。