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 一、政策動向

●四川率先開展口腔牙冠競價掛網

3月(yue)10日，四(si)(si)川省(sheng)醫(yi)保局(ju)發布《關于開展(zhan)口腔牙冠競價掛(gua)網(wang)工(gong)作的通(tong)知(zhi)》（以(yi)下簡(jian)(jian)稱(cheng)《通(tong)知(zhi)》）。《通(tong)知(zhi)》明確，由四(si)(si)川省(sheng)醫(yi)療保障局(ju)率先在全(quan)國組織(zhi)開展(zhan)口腔牙冠競價掛(gua)網(wang)，具體日常工(gong)作由四(si)(si)川省(sheng)藥械招標采購服務中心(xin)（以(yi)下簡(jian)(jian)稱(cheng)四(si)(si)川省(sheng)藥招中心(xin)）負責實施。

本次競價(jia)掛網(wang)產(chan)品(pin)(pin)為(wei)單牙種植使(shi)用的(de)全瓷牙冠(guan)產(chan)品(pin)(pin)，材質主(zhu)要(yao)成(cheng)分為(wei)氧化鋯(gao)，包含(han)白鋯(gao)、彩鋯(gao)（含(han)單色彩鋯(gao)和分層彩鋯(gao)）。醫(yi)(yi)療(liao)(liao)機(ji)(ji)構范圍方面(mian)，四川省(sheng)所有開展口腔種植牙服務(wu)的(de)公立醫(yi)(yi)療(liao)(liao)機(ji)(ji)構均應(ying)參加(jia)，醫(yi)(yi)保定(ding)點(dian)民營醫(yi)(yi)療(liao)(liao)機(ji)(ji)構按照定(ding)點(dian)協議(yi)管理(li)的(de)要(yao)求(qiu)參加(jia)，鼓勵其他(ta)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)機(ji)(ji)構主(zhu)動(dong)參與。競價(jia)掛網(wang)周期(qi)為(wei)一(yi)年，起始時間從競價(jia)掛網(wang)結(jie)果(guo)實際執行(xing)之日(ri)(ri)起計算。未申(shen)報(bao)的(de)產(chan)品(pin)(pin)和未競價(jia)成(cheng)功(gong)的(de)產(chan)品(pin)(pin)在本輪競價(jia)掛網(wang)周期(qi)結(jie)束后另行(xing)增(zeng)補(bu)。申(shen)報(bao)企(qi)業在線提交申(shen)報(bao)材料和填報(bao)價(jia)格市建委3月20日(ri)(ri)（周一(yi)）上(shang)午(wu)10:00至2023年3月20日(ri)(ri)（周一(yi)）下午(wu)14:00。

●國家藥監局：注銷5個醫療器械注冊證書

3月13日(ri)，國(guo)家(jia)藥監局(ju)網站發布(bu)《國(guo)家(jia)藥監局(ju)關于(yu)注(zhu)銷免疫層析(xi)分析(xi)儀(yi)等(deng)5個醫(yi)療器(qi)械注(zhu)冊證(zheng)書的公告(gao)》。

按照(zhao)《醫療器械(xie)監督管理條(tiao)例》規定，根據企(qi)業申請，現注(zhu)銷積(ji)水醫療科(ke)技（中國）有限公司以下5個(ge)產品的醫療器械(xie)注(zhu)冊證(zheng)書：

一、 免疫層析分(fen)析儀，注(zhu)冊證(zheng)編號：國(guo)械(xie)注(zhu)進(jin)20192220002。 

二、 D-二聚(ju)體(ti)檢測試劑盒(he)（免疫層析法），注冊證編號(hao)：國械注進20192400324。

三、 降鈣素(su)原檢(jian)測(ce)試劑(ji)盒（免疫(yi)層析(xi)法(fa)），注冊證(zheng)編號：國械注進20192400473。

四、 B型(xing)利鈉(na)肽檢測試劑盒（免疫層析(xi)法），注(zhu)(zhu)冊證(zheng)編(bian)號：國械注(zhu)(zhu)進20212400032。

五、 心型脂(zhi)肪酸(suan)結(jie)合蛋(dan)白(bai)檢測試(shi)劑盒(he)（免疫(yi)層(ceng)析法），注冊證編(bian)號(hao)：國械注進20192400382。

二、藥械審(shen)批

●貝達藥業兩款1類新藥獲批臨床

3月10日，中國(guo)國(guo)家藥(yao)監局(ju)藥(yao)品審評中心（CDE）官網公示，貝達(da)藥(yao)業兩款1類新(xin)藥(yao)獲得(de)臨(lin)床試驗默示許可，分別(bie)為：1）三(san)功能雙特異(yi)性抗(kang)體(ti)BPB-101雙抗(kang)注射液，擬開(kai)發用于標(biao)準(zhun)治(zhi)療(liao)失敗或無標(biao)準(zhun)治(zhi)療(liao)的晚期實體(ti)瘤(liu)患者；2）口服小(xiao)分子CD73核苷酶抑制(zhi)劑(ji)BPI-472372，擬開(kai)發治(zhi)療(liao)晚期惡性實體(ti)瘤(liu)（肺癌(ai)(ai)、胰腺癌(ai)(ai)、結(jie)直腸癌(ai)(ai)等）。

●石藥集團抗PD-1單抗申報上市

3月10日，中國(guo)國(guo)家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公(gong)示，石藥集團巨石生物制藥遞交的(de)1類新藥恩朗蘇拜(bai)單(dan)(dan)抗注射(she)液的(de)上市申請(qing)已獲(huo)得(de)受理。恩朗蘇拜(bai)單(dan)(dan)抗是一(yi)款抗PD-1單(dan)(dan)抗，本次申請(qing)的(de)適應(ying)癥為復(fu)發(fa)或轉移性宮頸癌患者。

三、資本市場

●寧科生物：控股股東擬終止股份轉讓事項

3月(yue)13日，寧科(ke)生物公(gong)告，此前控股(gu)(gu)(gu)股(gu)(gu)(gu)東(dong)(dong)上海中(zhong)能(neng)與金投(tou)新材(cai)(cai)簽(qian)訂了《股(gu)(gu)(gu)份轉(zhuan)讓意向(xiang)協(xie)議》。3月(yue)13日，收到(dao)控股(gu)(gu)(gu)股(gu)(gu)(gu)東(dong)(dong)上海中(zhong)能(neng)的通(tong)知，其與金投(tou)新材(cai)(cai)簽(qian)訂了《上海中(zhong)能(neng)企業(ye)發展（集團(tuan)）有限(xian)公(gong)司(si)與壽光市金投(tou)新材(cai)(cai)料科(ke)技(ji)有限(xian)公(gong)司(si)之(zhi)股(gu)(gu)(gu)份轉(zhuan)讓終(zhong)止協(xie)議》

●康樂衛士15日將在北交所上市

3月(yue)13日，據賽升藥業(ye)(ye)(300485.SZ)公告，北(bei)京賽升藥業(ye)(ye)股(gu)份有限公司參(can)股(gu)公司北(bei)京康(kang)樂衛士(shi)生物技術股(gu)份有限公司將于2023年(nian)3月(yue)15日在北(bei)京證券交易所上市，證券簡稱：康(kang)樂衛士(shi)，證券代碼：833575，發行(xing)價格為42.00元/股(gu)。

據(ju)公開(kai)信(xin)息，康樂衛士成立(li)于(yu)(yu)(yu)2008年4月(yue)，是(shi)一家以基于(yu)(yu)(yu)結構的(de)抗原(yuan)設(she)計為核心技術的(de)生(sheng)物醫藥企業，主要從事重組蛋白疫苗的(de)研(yan)究(jiu)(jiu)、開(kai)發和產業化。公司(si)自(zi)成立(li)以來，始終(zhong)專注(zhu)于(yu)(yu)(yu)重組蛋白疫苗的(de)研(yan)發，基于(yu)(yu)(yu)公司(si)的(de)核心技術平臺和多(duo)年研(yan)究(jiu)(jiu)積累，公司(si)構建了豐富的(de)研(yan)發管線。

四、行(xing)業大事

●輝瑞430億美元收購ADC龍頭Seagen

據3月13日(ri)最新消息(xi)，輝瑞公(gong)司(si)以每股(gu)229美元(yuan)的現金(jin)收購(gou)生(sheng)物科(ke)技(ji)公(gong)司(si)Seagen，企業總價值約430億美元(yuan)。兩家公(gong)司(si)的董事會一致通(tong)過(guo)了該交(jiao)易。預(yu)計在2030年，Seagen的經(jing)風(feng)險調(diao)整后營收貢獻將(jiang)超過(guo)100億美元(yuan)。輝瑞預(yu)計將(jiang)主要通(tong)過(guo)新舉(ju)借310億美元(yuan)的長(chang)期債務為交(jiao)易提供資金(jin)，剩余(yu)資金(jin)將(jiang)來自短期融資和手頭現金(jin)。

Seagen總部(bu)位于美國西雅圖的(de)生物(wu)技術公司(si)，是(shi)ADC賽道的(de)元老。早在(zai)1997年，ADC技術尚未成熟時，Seagen就(jiu)成立并(bing)瞄準ADC領域(yu)。經過二十多(duo)年的(de)探索，如今Seagen建立了(le)一(yi)條優(you)質的(de)ADC產品管線。目前，Seagen共有四款產品上市，分別為(wei)Adcetris、Padcev、Tivdak、Polivy。