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 一、政策(ce)動向

●國家醫保局：2022年醫保基金支付核酸檢測費用43億元

3月9日，國家醫保(bao)局(ju)發布2022年醫療保(bao)障事業發展統計快(kuai)報。

截至2022年(nian)底(di)，基(ji)本(ben)醫(yi)療(liao)保(bao)險參(can)保(bao)人(ren)數(shu)134570萬(wan)(wan)人(ren)，比(bi)上(shang)年(nian)同(tong)期(qi)減(jian)(jian)少1727萬(wan)(wan)人(ren)，同(tong)比(bi)下(xia)降1.3%，參(can)保(bao)覆蓋(gai)面穩定在95%以上(shang)。其中，參(can)加(jia)(jia)職工基(ji)本(ben)醫(yi)療(liao)保(bao)險人(ren)數(shu)36242萬(wan)(wan)人(ren)，比(bi)2021年(nian)底(di)增(zeng)加(jia)(jia)811萬(wan)(wan)人(ren)，同(tong)比(bi)增(zeng)長2.3%。在參(can)加(jia)(jia)職工基(ji)本(ben)醫(yi)療(liao)保(bao)險人(ren)數(shu)中，在職職工26607萬(wan)(wan)人(ren)，比(bi)2021年(nian)底(di)增(zeng)加(jia)(jia)500萬(wan)(wan)人(ren)；退休職工9636萬(wan)(wan)人(ren)，比(bi)2021年(nian)底(di)增(zeng)加(jia)(jia)312萬(wan)(wan)人(ren)。參(can)加(jia)(jia)城鄉(xiang)居(ju)民(min)基(ji)本(ben)醫(yi)療(liao)保(bao)險人(ren)數(shu)98328萬(wan)(wan)人(ren)，比(bi)2021年(nian)底(di)減(jian)(jian)少2538萬(wan)(wan)人(ren)，同(tong)比(bi)下(xia)降2.5%。

2022年，基本醫療保(bao)險基金（含生育保(bao)險）總收(shou)入(ru)、總支出分(fen)別為30697.72億元(yuan)、24431.72億元(yuan)，年末(mo)基金累(lei)計結存42540.73億元(yuan)。

持續做(zuo)好新冠肺炎救治(zhi)醫(yi)(yi)療保障(zhang)和(he)新冠病(bing)(bing)毒疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)及接種(zhong)(zhong)費(fei)(fei)用(yong)保障(zhang)工(gong)作(zuo)，指(zhi)導地(di)(di)方按規定(ding)支付(fu)看病(bing)(bing)就醫(yi)(yi)時核酸檢(jian)(jian)測(ce)(ce)費(fei)(fei)用(yong)，全(quan)(quan)年(nian)醫(yi)(yi)保基金(jin)支付(fu)核酸檢(jian)(jian)測(ce)(ce)費(fei)(fei)用(yong)43億元(yuan)。2021年(nian)至(zhi)2022年(nian)，全(quan)(quan)國(guo)累計結(jie)算新冠病(bing)(bing)毒疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)及接種(zhong)(zhong)費(fei)(fei)用(yong)1500余億元(yuan) （含(han)醫(yi)(yi)保基金(jin)和(he)財(cai)政基金(jin)）。牽頭與疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)生(sheng)產(chan)企業開展價格(ge)(ge)磋商，滅(mie)活疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)、重(zhong)組蛋白疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)、腺病(bing)(bing)毒載體疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)3種(zhong)(zhong)技術路線的單(dan)(dan)只單(dan)(dan)劑價格(ge)(ge)基準統一為16元(yuan)左右(you)。切實履(lv)行醫(yi)(yi)療服務價格(ge)(ge)管理部門(men)職責，指(zhi)導各地(di)(di)做(zuo)好新冠病(bing)(bing)毒核酸和(he)抗(kang)原(yuan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)價格(ge)(ge)管理，核酸檢(jian)(jian)測(ce)(ce)單(dan)(dan)人單(dan)(dan)檢(jian)(jian)每(mei)人份(fen)(fen)價格(ge)(ge)不(bu)高(gao)于16元(yuan)，多人混(hun)檢(jian)(jian)每(mei)人份(fen)(fen)價格(ge)(ge)不(bu)高(gao)于5元(yuan)，大規模檢(jian)(jian)測(ce)(ce)每(mei)人份(fen)(fen)降至(zhi)3.5元(yuan)以下，抗(kang)原(yuan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)“項目價格(ge)(ge)+檢(jian)(jian)測(ce)(ce)試劑”收(shou)費(fei)(fei)不(bu)高(gao)于每(mei)人份(fen)(fen)6元(yuan)，有(you)效減(jian)輕(qing)群眾負擔，降低社會防(fang)疫(yi)(yi)成本。

二、藥械審批

●國家藥監局2月共批準162個醫療器械產品

3月9日，國家(jia)藥監局發布關于批準注冊(ce)162個(ge)醫療器械產品的(de)公告(gao)（2023年2月)(2023年第25號)。

2023年2月，國家藥監局共批(pi)準注(zhu)冊醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)產品(pin)162個(ge)(ge)。其中，境內第(di)三類醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)產品(pin)120個(ge)(ge)，進口(kou)(kou)第(di)三類醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)產品(pin)19個(ge)(ge)，進口(kou)(kou)第(di)二類醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)產品(pin)22個(ge)(ge)，港澳臺醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)產品(pin)1個(ge)(ge)（具體產品(pin)見附件）。

●華東醫藥“減肥針”上市申請被暫停

近(jin)日，國家(jia)藥(yao)品監督管理局藥(yao)品審評(ping)中心官網顯(xian)示，受(shou)理號為CXSS2200065和CXSS2200064的(de)利拉魯肽注射液審評(ping)狀態為“暫停”。值(zhi)得一(yi)提(ti)的(de)是，兩款藥(yao)品均為華(hua)東醫藥(yao)（000963.SZ）在(zai)糖尿病領域(yu)布(bu)局的(de)重(zhong)磅產品，用于肥胖或(huo)超重(zhong)適應癥。

不過，3月(yue)9日(ri)，華東(dong)醫藥方面回應媒體稱，因需要補充(chong)單項資料而(er)暫(zan)停，為審評正常流(liu)程。“公(gong)司預計此(ci)次暫(zan)停不會對該(gai)適應癥(zheng)的(de)最(zui)終獲批產(chan)生較大(da)影(ying)響。”

該藥物(wu)(wu)是在糖尿病適(shi)應(ying)癥獲批之后，再(zai)次(ci)開發用于肥(fei)胖或超重適(shi)應(ying)癥。若成功(gong)獲批，華東醫(yi)藥或將(jiang)成為國(guo)內首(shou)家利拉魯肽(tai)生(sheng)物(wu)(wu)類似藥擁有(you)兩個適(shi)應(ying)癥的(de)企業(ye)。

●合源生物CD19靶向CAR-T產品在美獲批臨床

3月9日，合源生物宣(xuan)布赫基侖(lun)賽注(zhu)射(she)液（擬定）的新藥(yao)臨床試驗(yan)申請已獲美國(guo)FDA許可，用(yong)于治療成人復(fu)發或難(nan)治性B細(xi)胞(bao)型急(ji)性淋巴細(xi)胞(bao)白血病（r/r B-ALL）。赫基侖(lun)賽注(zhu)射(she)液是(shi)一(yi)款靶(ba)向CD19的CAR-T產品，已在中國(guo)遞(di)交(jiao)新藥(yao)上市申請（NDA），有望(wang)年內獲得批(pi)準。

三、資本市場(chang)

●軒竹生物科創板IPO暫緩審議

3月8日，上(shang)海(hai)證券交易(yi)所上(shang)市審核(he)委員會2023年第6次(ci)審議會議結果公告顯(xian)示(shi)，軒竹生物科技(ji)股份有限(xian)公司(si)科創板IPO暫(zan)緩審議。

招股書(shu)顯示，軒竹生物(wu)是一家(jia)根植于中國(guo)、具(ju)有全球化(hua)(hua)視野的創(chuang)新(xin)型制藥(yao)企(qi)業，聚焦于消化(hua)(hua)、腫(zhong)瘤及(ji)非酒精性(xing)(xing)脂肪性(xing)(xing)肝炎等(deng)重大(da)疾病領域，致力于持續開發(fa)并商業化(hua)(hua)具(ju)有核(he)心自主知識產權的1類新(xin)藥(yao)，解決(jue)臨床上未(wei)被(bei)滿足的治療需求。公司同(tong)時(shi)(shi)具(ju)備小分(fen)(fen)子(zi)化(hua)(hua)藥(yao)和大(da)分(fen)(fen)子(zi)生物(wu)藥(yao)兩大(da)研發(fa)體(ti)系，雙引擎推(tui)動公司創(chuang)新(xin)發(fa)展(zhan)，形(xing)成了國(guo)內少有的同(tong)時(shi)(shi)涵蓋小分(fen)(fen)子(zi)化(hua)(hua)藥(yao)、單克隆抗(kang)(kang)體(ti)、雙特異(yi)性(xing)(xing)抗(kang)(kang)體(ti)、抗(kang)(kang)體(ti)偶聯藥(yao)物(wu)等(deng)多(duo)種類型的產品管(guan)線。

●綠十字制藥終止創業板IPO

3月8日，深交所創(chuang)業板顯示(shi)，廣州綠十字制藥股份(fen)有限公(gong)司終止撤回了創(chuang)業板IPO。

官網信息顯示，綠十(shi)字制(zhi)(zhi)藥(yao)始建于1991年，位于廣府文(wen)化(hua)發(fa)(fa)(fa)祥地羊城廣州，是(shi)一家綜合型制(zhi)(zhi)藥(yao)企業，主要從(cong)事高端腸外營(ying)養制(zhi)(zhi)劑(ji)及(ji)(ji)(ji)多品類化(hua)學藥(yao)品的研發(fa)(fa)(fa)、生(sheng)產(chan)及(ji)(ji)(ji)銷售(shou)。公(gong)司(si)(si)集聚全產(chan)業鏈閉環，自身具(ju)備完備的生(sheng)產(chan)、研發(fa)(fa)(fa)及(ji)(ji)(ji)銷售(shou)系統，并擁(yong)有全資研發(fa)(fa)(fa)子公(gong)司(si)(si)賽烽醫(yi)藥(yao)、控股生(sheng)產(chan)子公(gong)司(si)(si)輝能(neng)藥(yao)業、全資銷售(shou)子公(gong)司(si)(si)科(ke)茂(mao)醫(yi)藥(yao)。2021年，公(gong)司(si)(si)成立(li)山(shan)東(dong)(dong)豪(hao)瑞恩(en)、廣東(dong)(dong)豪(hao)瑞恩(en)，打造公(gong)司(si)(si)山(shan)東(dong)(dong)、清遠(yuan)兩(liang)大生(sheng)產(chan)基地。  

四、行業大(da)事

●禮來Solanezumab治療阿爾茨海默病III期臨床失敗

3月8日，禮來宣(xuan)布，Solanezumab用于治療有(you)淀粉樣斑塊但無疾(ji)病臨(lin)床癥狀（阿爾(er)茨海默病臨(lin)床前階段）患者(zhe)的III期A4研(yan)究未達主(zhu)要(yao)終點和關鍵次要(yao)終點。