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 一、政策動向

●國家衛健委：國產兩款新冠口服藥納入第十版新冠診療方案

3月2日，國家(jia)衛(wei)健委(wei)發(fa)布(bu)《關(guan)于將先諾特韋片(pian)/利托那韋片(pian)組合包裝和氫(qing)溴(xiu)酸氘瑞米德韋片(pian)納入新(xin)型冠狀病(bing)毒感染診療方案的通知(zhi)》。

通(tong)知(zhi)指(zhi)出，根據國家藥(yao)監局附(fu)條件批(pi)準(zhun)新(xin)型(xing)冠狀病(bing)毒(du)感(gan)(gan)染(ran)治療(liao)(liao)藥(yao)物先諾特韋(wei)片(pian)/利托那(nei)韋(wei)片(pian)組合包(bao)裝、氫溴(xiu)酸氘瑞(rui)米德韋(wei)片(pian)上市(shi)申請(qing)的審批(pi)意見(jian)，為(wei)進(jin)一步完善(shan)新(xin)型(xing)冠狀病(bing)毒(du)感(gan)(gan)染(ran)抗病(bing)毒(du)治療(liao)(liao)方(fang)案，經研究，將此2種藥(yao)品納入《新(xin)型(xing)冠狀病(bing)毒(du)感(gan)(gan)染(ran)診療(liao)(liao)方(fang)案（試行第十(shi)版(ban)）》。

二、藥械審(shen)批

●中國生物制藥：磷酸特地唑胺與哌柏西利膠囊獲批上市

3月1日，中國生物(wu)制藥(yao)(yao)發布公告，抗(kang)感染藥(yao)(yao)物(wu)“磷酸特地(di)唑胺(an)片”“注(zhu)射用磷酸特地(di)唑胺(an)”以(yi)及乳腺癌治(zhi)療(liao)藥(yao)(yao)物(wu)“哌(pai)柏西利膠囊”已獲得(de)國家藥(yao)(yao)監(jian)局頒發藥(yao)(yao)品注(zhu)冊證書，獲批上(shang)市(shi)。

其(qi)中，特(te)地唑胺(an)是(shi)第二(er)代惡唑烷酮類抗(kang)生素，用于指定的敏感細菌引起的成人急性(xing)細菌性(xing)皮膚和皮膚結構感染（“ABSSSI”）。磷酸特(te)地唑胺(an)作為前(qian)藥，能在體(ti)內被磷酸酶迅速轉(zhuan)化為具(ju)有生物(wu)活(huo)性(xing)的特(te)地唑胺(an)，特(te)地唑胺(an)和細菌的核糖(tang)體(ti)50S亞(ya)基結合(he)，從而(er)抑(yi)制蛋白質的合(he)成。

ABSSSI包(bao)括(kuo)蜂窩組織炎或(huo)丹(dan)毒、皮(pi)膚膿腫以及傷口(kou)感染(ran)(ran)。在皮(pi)膚感染(ran)(ran)的(de)致病菌(jun)(jun)(jun)(jun)中，革蘭氏陽性球(qiu)(qiu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)（G+菌(jun)(jun)(jun)(jun)）一(yi)直(zhi)占主要部分(fen)，包(bao)括(kuo)金(jin)黃色葡萄(tao)球(qiu)(qiu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)、化(hua)膿性鏈球(qiu)(qiu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)等。其中，金(jin)黃色葡萄(tao)球(qiu)(qiu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)感染(ran)(ran)分(fen)為甲(jia)(jia)氧西林敏感葡萄(tao)球(qiu)(qiu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)和(he)耐甲(jia)(jia)氧西林葡萄(tao)球(qiu)(qiu)菌(jun)(jun)(jun)(jun)（“MRSA”）兩(liang)種，前者的(de)治療藥物(wu)(wu)主要為青霉素類和(he)頭孢類抗生(sheng)素，后者的(de)治療藥物(wu)(wu)包(bao)括(kuo)利奈唑(zuo)胺（第一(yi)代惡(e)唑(zuo)烷(wan)酮類藥物(wu)(wu)）、萬古霉素等。

三、資本(ben)市場

●捍宇醫療擬赴科創板IPO

3月1日，上海捍宇醫療科技(ji)股(gu)份有限公司遞交招股(gu)書(shu)，擬(ni)沖刺(ci)科創板，中金公司為其獨家保薦人。

捍宇醫療在招股書中表示，公司(si)的(de)主營業務(wu)為結構(gou)性心臟病(bing)介入(ru)器(qi)械(xie)(xie)及(ji)電生理產品的(de)研發與產業化(hua)，需(xu)投入(ru)大額研發費用(yong)(yong)進行(xing)研發，截至目前未有臨床應用(yong)(yong)的(de)醫療器(qi)械(xie)(xie)產品正式注冊上市并產生規模(mo)化(hua)商業化(hua)收入(ru)，公司(si)主要依(yi)靠股權融(rong)資支持業務(wu)發展。

●白云山旗下廣藥基金擬3.34億元參投設立子基金

白云山3月2日公告，公司作為(wei)主要(yao)投(tou)資(zi)(zi)人出(chu)資(zi)(zi)9.99億(yi)元設立廣州廣藥基金(jin)股權(quan)投(tou)資(zi)(zi)合伙(huo)企(qi)業投(tou)資(zi)(zi)3.34億(yi)元認購沃博(bo)聯廣藥(廣州)股權(quan)投(tou)資(zi)(zi)合伙(huo)企(qi)業份額(e)并簽署《合作協議》。沃博(bo)聯廣藥基金(jin)聚焦生(sheng)物醫(yi)藥健康領域的股權(quan)投(tou)資(zi)(zi)。總(zong)規模不超過10億(yi)元。

四、行業大事

●國藥器械與GE醫療合資 打造高端醫療設備平臺

近日，國(guo)(guo)(guo)藥集團(tuan)旗下中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)醫療(liao)器械有限(xian)公司（簡稱(cheng)：國(guo)(guo)(guo)藥器械）與GE醫療(liao)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)在京(jing)簽署協議(yi)，宣布(bu)在中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)成立一家由中(zhong)(zhong)(zhong)方控股的醫療(liao)設備(bei)合資(zi)公司，打造全(quan)球領先(xian)的醫療(liao)影(ying)像設備(bei)生產(chan)基地和(he)生產(chan)線，增加高端醫療(liao)影(ying)像設備(bei)國(guo)(guo)(guo)內供給，以滿(man)足日益(yi)增長的中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)醫療(liao)健康市場(chang)需求。

該(gai)項(xiang)目是首個由中方(fang)控(kong)股的高端(duan)(duan)醫(yi)療(liao)影像(xiang)合資項(xiang)目，將(jiang)進一步提升(sheng)我國(guo)(guo)醫(yi)療(liao)裝備產業基礎高級化、產業鏈現代(dai)(dai)化水(shui)平，且直接服務(wu)于中國(guo)(guo)醫(yi)療(liao)市場，提升(sheng)醫(yi)療(liao)影像(xiang)設備的可及性(xing)，必(bi)將(jiang)全面推(tui)動高端(duan)(duan)醫(yi)療(liao)影像(xiang)設備的國(guo)(guo)產化替代(dai)(dai)，助力我國(guo)(guo)醫(yi)療(liao)裝備產業高質量發(fa)展。

●全球首個宮頸癌治療性DNA疫苗完成3期臨床試驗

3月1日，DNA治(zhi)(zhi)療(liao)藥物龍頭企(qi)業(ye) Inovio Pharmaceuticals 公布了(le)其(qi)自主研發的(de)全球首個針對HPV感染相關宮頸癌前病變的(de)治(zhi)(zhi)療(liao)性(xing)DNA疫苗VGX-3100的(de)3期臨床試驗（REVEAL 2）最新數據，結果積極。該藥有(you)望(wang)成為治(zhi)(zhi)療(liao)宮頸癌前病變的(de)第一(yi)個非手術治(zhi)(zhi)療(liao)藥物，以及治(zhi)(zhi)療(liao)宮頸HPV病毒感染的(de)第一(yi)個獲批藥物。

VGX-3100屬于DNA免疫療法，是目前全球(qiu)唯一(yi)一(yi)款完成了III期臨床的宮頸癌前病變治療藥物(wu)。