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21健訊Daily|11部門聯合發布推進醫養結合發展新政;樂普生物PD-1獲批上市

2022年07月22日 11:09   21世紀經濟報道 21財經APP   21世紀新健康研究院
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一、政(zheng)策動向

●11部門聯合發布《關于進一步推進醫養結合發展的指導意見》

7月(yue)22日(ri),國家衛健委、國家發(fa)(fa)改委等11部門(men)聯合(he)發(fa)(fa)布《關于進一步推進醫養結合(he)發(fa)(fa)展(zhan)的指導意見》。

其中,指導意見(jian)提出,鼓勵醫療(liao)(liao)(liao)衛(wei)生(sheng)(sheng)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)依法依規在(zai)養(yang)老(lao)服(fu)(fu)(fu)(fu)務(wu)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)設(she)(she)立醫療(liao)(liao)(liao)服(fu)(fu)(fu)(fu)務(wu)站點,提供(gong)嵌(qian)入(ru)式(shi)醫療(liao)(liao)(liao)衛(wei)生(sheng)(sheng)服(fu)(fu)(fu)(fu)務(wu)。推動醫療(liao)(liao)(liao)衛(wei)生(sheng)(sheng)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)將上(shang)門醫療(liao)(liao)(liao)服(fu)(fu)(fu)(fu)務(wu)向養(yang)老(lao)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)拓展,為符合條(tiao)件的入(ru)住養(yang)老(lao)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)的老(lao)年人提供(gong)家庭(ting)病床、上(shang)門巡診等服(fu)(fu)(fu)(fu)務(wu)。各(ge)地要(yao)優化醫療(liao)(liao)(liao)資源布局,通過(guo)新建(jian)、改擴建(jian)、轉型(xing)發展等方式(shi),加強康(kang)復(fu)醫院(yuan)、護(hu)(hu)理(li)院(yuan)(中心、站)和(he)安寧療(liao)(liao)(liao)護(hu)(hu)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)建(jian)設(she)(she),支持老(lao)年醫學科(ke)(ke)和(he)安寧療(liao)(liao)(liao)護(hu)(hu)科(ke)(ke)發展,支持醫療(liao)(liao)(liao)資源豐富地區的二級(ji)及(ji)(ji)以下醫療(liao)(liao)(liao)衛(wei)生(sheng)(sheng)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)轉型(xing),開展康(kang)復(fu)、護(hu)(hu)理(li)以及(ji)(ji)醫養(yang)結合服(fu)(fu)(fu)(fu)務(wu)。推動建(jian)設(she)(she)老(lao)年友(you)善醫療(liao)(liao)(liao)衛(wei)生(sheng)(sheng)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou),方便老(lao)年人看病就醫。同時,公(gong)立醫療(liao)(liao)(liao)衛(wei)生(sheng)(sheng)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)開展居家醫療(liao)(liao)(liao)服(fu)(fu)(fu)(fu)務(wu)、醫養(yang)結合簽約(yue)服(fu)(fu)(fu)(fu)務(wu),以及(ji)(ji)醫療(liao)(liao)(liao)資源富余的二級(ji)及(ji)(ji)以下公(gong)立醫療(liao)(liao)(liao)衛(wei)生(sheng)(sheng)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)利(li)用現有床位開展養(yang)老(lao)服(fu)(fu)(fu)(fu)務(wu),要(yao)嚴(yan)格執(zhi)行相(xiang)關規范,收(shou)入(ru)納入(ru)醫療(liao)(liao)(liao)衛(wei)生(sheng)(sheng)機(ji)(ji)(ji)構(gou)(gou)(gou)收(shou)入(ru)統一管(guan)理(li)。

二、藥械(xie)審批(pi)

樂普生物抗PD-1抗體獲批上市

22日,中(zhong)國國家(jia)藥(yao)品監督管理局(NMPA)官網最(zui)新公(gong)示(shi),樂普生物抗(kang)PD-1抗(kang)體(ti)普特利單抗(kang)注射(she)液的上市(shi)申請已獲得批(pi)準。公(gong)開(kai)資料顯(xian)示(shi),此(ci)次該產品獲批(pi)的適應(ying)癥為(wei):適用于既往接受(shou)一線及以上系統治療失敗的微衛星高度不(bu)穩定(MSI-H)/錯配修復(fu)功能缺(que)陷(dMMR)實體(ti)瘤患者的治療。

抗流感新藥在中國啟動3期臨床

7月20日,中國藥物臨床試(shi)驗登記與信息(xi)公(gong)示(shi)平臺(tai)公(gong)示(shi),銀(yin)杏(xing)樹(shu)藥業登記了(le)一(yi)項GP681片(pian)治療青(qing)少年及成人無(wu)并發癥的急性流行性感(gan)(gan)冒的3期臨床試(shi)驗。公(gong)開資料顯示(shi),GP681片(pian)是青(qing)峰(feng)醫藥與銀(yin)杏(xing)樹(shu)藥業聯合開發的一(yi)種全新(xin)作用機(ji)制的抗(kang)流感(gan)(gan)病毒新(xin)藥。

三、資本(ben)市場

傳奇生物BCMA CAR-T上半年銷售額2400萬美元

7月22日,金斯瑞發(fa)布(bu)公(gong)告,傳奇(qi)生物BCMA CAR-T新藥Carvykti上(shang)(shang)半年(nian)銷(xiao)售額為2400萬美元。2022年(nian)2月28日,FDA正式批準傳奇(qi)生物/強生的BCMA CAR-T療法(fa)Ciltacabtagene autoleucel上(shang)(shang)市,用于治療復發(fa)性/難治性多發(fa)性骨髓(sui)瘤,商品名為Carvykti。根據協(xie)議,傳奇(qi)生物擁有Carvykti大(da)中華區70%權益(yi),擁有海外50%權益(yi)。

復星醫藥非公開發行A股募資近45億元

近(jin)日,復(fu)星(xing)醫藥、復(fu)星(xing)國(guo)(guo)際聯合公(gong)(gong)布,復(fu)星(xing)醫藥向10名投資(zi)者非(fei)公(gong)(gong)開發行總計1.06億(yi)股(gu)(gu)新A股(gu)(gu),每股(gu)(gu)作(zuo)價42元,集資(zi)總額約44.84億(yi)元。非(fei)公(gong)(gong)開發行A股(gu)(gu)構成視作(zuo)出售復(fu)星(xing)國(guo)(guo)際持有的(de)復(fu)星(xing)醫藥股(gu)(gu)權。

公告顯示,此次募集資(zi)金的主要(yao)投向包括:創新藥(yao)臨床、許可(ke)及產品上(shang)市相關準備、原料藥(yao)及制劑集約化綜合性基地、補充流動(dong)資(zi)金。

發行完成后(hou),控股(gu)股(gu)東復(fu)星國際于公(gong)司持股(gu)將由目(mu)前39.63%攤薄至38.04%,視作出(chu)售(shou)收益(yi)約10.85億人(ren)民幣,為股(gu)東權(quan)益(yi)的增加,不會影響復(fu)星國際的溢利(li)或虧(kui)損。

四、行業大事

艾伯維終止天境生物授權的CD47抑制劑I期臨床試驗

近(jin)日(ri),艾伯維(wei)已決定結束一項(xiang)評估(gu)從天境(jing)生物授(shou)權(quan)引進的(de)(de)(de)CD47單抗(kang)體lemzoparlimab的(de)(de)(de)Ib期臨床試驗(yan)。根據Clinicaltrials.gov網站,該研究本(ben)用(yong)于(yu)評估(gu)lemzoparlimab與(yu)(yu)其他標(biao)準(zhun)治(zhi)療方案(an)聯(lian)合(he)(he)治(zhi)療多(duo)發性骨髓瘤 (MM) ,但在招募僅8名(ming)患者后因(yin)“戰(zhan)略(lve)原因(yin)”而終止。該項(xiang)Ib期研究于(yu)2022年1月在美國、歐洲和(he)日(ri)本(ben)的(de)(de)(de)多(duo)個中心啟動。該試驗(yan)旨在評估(gu)lemzoparlimab的(de)(de)(de)安全性,以及 lemzoparlimab在與(yu)(yu)或不與(yu)(yu)地塞(sai)米松聯(lian)合(he)(he)使用(yong)時,以及與(yu)(yu)其他抗(kang)骨髓瘤方案(an)聯(lian)合(he)(he)使用(yong)時的(de)(de)(de)藥(yao)代動力學。試驗(yan)將(jiang)評估(gu)兩(liang)種劑量的(de)(de)(de)lemzoparlimab。

全球首個由AI設計進入臨床的藥物已停止研發

近(jin)日(ri),市場消息稱,全球首個(ge)由AI設計進入臨(lin)床的(de)藥物已停止研發。

2020年1月(yue)30日,英國AI制藥公(gong)司高調宣布:第一個由(you)人工智能設計(ji)的分子(zi)進(jin)入I期(qi)臨床(chuang)試(shi)驗。這個名為DSP-1181的藥物,是一種用于治療(liao)強迫癥(OCD)的長效(xiao)血(xue)清素5-HT1A受體激動劑,由(you)Exscientia和日本住友制藥合(he)作開發。

Exscientia宣稱(cheng),整(zheng)個項目從提出(chu)概念到確(que)定分子(zi),只用了不到一年,而(er)行(xing)業平均是(shi)4.5年。不過近期發現,DSP-1181已經(jing)被(bei)住友(you)制藥停止開發,原(yuan)因是(shi)臨(lin)床I期的研(yan)究并(bing)未(wei)達到預期標準。

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