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一、政策動向

●國家藥監局召開《藥品管理法實施條例》修訂部門座談會

6月17日，國(guo)家藥監(jian)局召(zhao)開《藥品管理法實施條(tiao)例(li)(li)》（以下簡稱《條(tiao)例(li)(li)》）修(xiu)訂(ding)部門座(zuo)談會，當面(mian)聽(ting)取各(ge)部門意(yi)(yi)見建(jian)議并進(jin)行溝通交流。各(ge)部門對《條(tiao)例(li)(li)》修(xiu)訂(ding)草案征(zheng)求(qiu)意(yi)(yi)見稿給予充分肯定(ding)，并圍(wei)繞藥品創新發展、使用環節管理、供應保障、藥品知識產(chan)權保護、法律責任等提出(chu)了補充完善(shan)的意(yi)(yi)見建(jian)議。　　

會議由國(guo)家(jia)藥(yao)監局(ju)黨(dang)組成員、副(fu)(fu)局(ju)長徐景和(he)(he)主持，國(guo)家(jia)藥(yao)監局(ju)黨(dang)組成員、副(fu)(fu)局(ju)長趙軍寧出(chu)席。中(zhong)央編辦(ban)、科(ke)技部(bu)、工(gong)業和(he)(he)信息化部(bu)、公安部(bu)、財政部(bu)、人力資源和(he)(he)社會保障部(bu)、農業農村部(bu)、商(shang)務部(bu)、國(guo)家(jia)衛生(sheng)健康委、應急管理部(bu)、海關(guan)(guan)總(zong)署、市(shi)場監管總(zong)局(ju)、國(guo)家(jia)醫(yi)保局(ju)、國(guo)家(jia)中(zhong)醫(yi)藥(yao)局(ju)、國(guo)家(jia)疾(ji)控(kong)局(ju)、國(guo)家(jia)知識產權局(ju)相關(guan)(guan)司(si)局(ju)有關(guan)(guan)負(fu)責同志(zhi)，以(yi)及(ji)國(guo)家(jia)藥(yao)監局(ju)相關(guan)(guan)司(si)局(ju)主要負(fu)責同志(zhi)參(can)加座談會。

二、藥械(xie)審批(pi)

●FDA批準艾伯維IL-23抗體治療克羅恩病

18日，艾伯維(wei)宣布，美國FDA批準其產品Skyrizi（risankizumab）用于治療(liao)中重(zhong)度克(ke)羅恩病（CD）成人患(huan)者。新(xin)聞稿指出(chu)，Skyrizi是首(shou)個獲(huo)批治療(liao)這一患(huan)者群體(ti)的(de)專一靶向白細(xi)胞介素-23（IL-23）的(de)抑制(zhi)劑(ji)。數個臨床(chuang)3期試驗(yan)顯(xian)示，與安慰劑(ji)組相(xiang)較(jiao)，Skyrizi可以有效地改(gai)善克(ke)羅恩病患(huan)的(de)內(nei)鏡反(fan)應（endoscopic response）并達成臨床(chuang)緩解（clinical remission）。

●子宮肌瘤創新療法獲歐盟批準

18日(ri)，ObsEva與Theramex聯(lian)合宣布，歐(ou)盟(meng)委員(yuan)會（EC）授(shou)予口服促性腺激(ji)素釋放激(ji)素（GnRH）拮抗(kang)劑Yselty（linzagolix）上市許可。新聞稿指出，Yselty將成為在歐(ou)盟(meng)首個可以在有(you)或(huo)沒有(you)同時進(jin)行內分泌反向添加治療（hormonal add-back therapy）的(de)情況下，治療患(huan)有(you)中重度(du)子宮肌(ji)瘤、處于生育年齡成人女(nv)性患(huan)者（>18歲）的(de)藥品。

三、資本市(shi)場

●奧賽康終止收購唯德康醫療科技60％股權

19日，奧賽(sai)(sai)康(kang)公告(gao)稱，公司決(jue)定(ding)(ding)終止(zhi)購買江蘇唯德康(kang)醫療科技有限公司60%的(de)股權。此前，在收到中國證監會不予核準公司發行股份購買資產申請的(de)決(jue)定(ding)(ding)后，奧賽(sai)(sai)康(kang)決(jue)定(ding)(ding)繼續(xu)(xu)推進本次(ci)(ci)(ci)(ci)交易，在交易推進過程中，奧賽(sai)(sai)康(kang)接到交易對方的(de)通(tong)知，其單方面終止(zhi)本次(ci)(ci)(ci)(ci)交易的(de)相關(guan)協(xie)議。此后，奧賽(sai)(sai)康(kang)積極與交易對方溝通(tong)，但(dan)未取得實質性進展。鑒于上述原因(yin)，本次(ci)(ci)(ci)(ci)交易已無法(fa)繼續(xu)(xu)向前推進，公司董事會經(jing)審慎研究(jiu)，決(jue)定(ding)(ding)終止(zhi)本次(ci)(ci)(ci)(ci)交易事項。

●安序源完成近億美元B輪融資

四代測序企業安序源近日完成近億美元B輪融資。本(ben)輪融資由阿斯利(li)康(kang)中金(jin)醫療產業基金(jin)和云鋒(feng)基金(jin)共同領投(tou)，康(kang)橋資本(ben)、國(guo)投(tou)招商、五源資本(ben)等(deng)跟投(tou)。

這是繼2021年10月(yue)獲得A+輪融資(zi)后，安序(xu)源再次(ci)獲得資(zi)本青睞，累計(ji)獲得投資(zi)額過億美元。

成(cheng)立(li)于(yu)2016年(nian)的安序源由多名硅谷連續創業(ye)家、跨國(guo)集團高(gao)管、資深(shen)工程師(shi)及科學家創立(li)，在美(mei)國(guo)和中(zhong)(zhong)國(guo)設有(you)研發中(zhong)(zhong)心，團隊(dui)專業(ye)領(ling)域覆蓋了(le)生(sheng)物芯(xin)片開發、納米技術、微流體、生(sheng)物技術、生(sheng)物信(xin)息學、大數據、人工智能等(deng)。

安序(xu)源成功開發了可(ke)進行高(gao)通量(liang)測序(xu)和(he)多組(zu)學分子診斷的(de)超低成本微(wei)流控Bio-CMOS平臺，使得從面向(xiang)床邊診斷和(he)消費者的(de)低成本手持式設備，到用于(yu)獨(du)立實驗室和(he)醫院的(de)全自動(dong)儀(yi)器均(jun)成為可(ke)能。

四、行業大事

●抖音將禁止醫生“直播帶貨”

抖音(yin)電商近(jin)日發布《關(guan)(guan)于(yu)調整醫療健康(kang)(kang)類創(chuang)作者商品(pin)分享功能(neng)的公(gong)告》，將于(yu)2022年(nian)6月30日關(guan)(guan)閉醫療健康(kang)(kang)類認(ren)證創(chuang)作者賬號的商品(pin)分享功能(neng)，并禁(jin)止醫療健康(kang)(kang)類認(ren)證創(chuang)作者新開(kai)通商品(pin)分享功能(neng)。