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一、政(zheng)策動向

●4家藥企因生產銷售劣藥被處罰

2日，湖北(bei)(bei)省(sheng)藥(yao)監局(ju)發(fa)布(bu)了行政處(chu)罰信息，湖北(bei)(bei)孟氏中藥(yao)飲片有(you)限公(gong)司、武漢太福(fu)制藥(yao)有(you)限公(gong)司、湖北(bei)(bei)億雄祥瑞(rui)藥(yao)業股份有(you)限公(gong)司、華陽(yang)（恩施）藥(yao)業有(you)限公(gong)司因生產銷售劣藥(yao)被處(chu)罰公(gong)示。

二、藥械審批

●移動式頭頸磁共振成像系統獲批上市

近日(ri)，國家(jia)藥品監督管理局經審(shen)查，批準了佛山(shan)瑞加圖醫(yi)療(liao)科技(ji)有(you)限公司(si)生產的“移(yi)動式(shi)頭頸磁共振成像(xiang)系統”的創新產品注冊申(shen)請。　　

該產(chan)品由永(yong)磁(ci)磁(ci)體、梯(ti)度放大器(qi)、梯(ti)度勻場線圈、射頻放大器(qi)、射頻發(fa)射線圈、頭(tou)(tou)線圈（可選）、頭(tou)(tou)頸聯合線圈（可選）、譜儀、溫度控(kong)制(zhi)器(qi)、數字(zi)勻場單(dan)元(yuan)、移動裝(zhuang)(zhuang)置、屏蔽罩、病床(chuang)、報警單(dan)元(yuan)組成(cheng)，供(gong)頭(tou)(tou)部(bu)、頸部(bu)臨床(chuang)MRI診(zhen)斷。　　該產(chan)品具有可移動、體積小、重量輕、一體化(hua)結構的(de)特點(dian)。可部(bu)署于固定屏蔽室外的(de)醫療(liao)機構內(nei)部(bu)，外接220V AC/10A網電源使用(yong)；也可移動至醫療(liao)機構的(de)不(bu)同場地，對患者進行抵近檢查，擴大了磁(ci)共振產(chan)品的(de)安裝(zhuang)(zhuang)范圍。

●輝瑞RSV疫苗獲FDA突破性療法認定

2日(ri)，輝瑞宣(xuan)布，美國FDA已授予其(qi)在(zai)研呼(hu)吸(xi)道(dao)(dao)合胞病(bing)毒候選疫苗PF-06928316突破性(xing)療法認定，用于(yu)通過產婦(fu)的(de)主動免疫，預防從(cong)出生到6個月大的(de)嬰兒(er)患上RSV相關下呼(hu)吸(xi)道(dao)(dao)疾病(bing)。

●君實生物阿達木單抗注射液獲批上市

3日，NMPA官(guan)網最新公示，君(jun)實生物阿達(da)木(mu)單(dan)抗注射液(ye)上(shang)市(shi)申請已獲得批(pi)(pi)準。此次(ci)該產品獲批(pi)(pi)的適應癥為：類風濕關節炎(yan)、強直性脊柱(zhu)炎(yan)及(ji)銀屑病。

三、資本市(shi)場

●愛爾眼科收購新眼科醫院

2日，愛(ai)(ai)爾眼(yan)(yan)科宣布收購(gou)南漳愛(ai)(ai)爾眼(yan)(yan)科醫院(yuan)。后者(zhe)于2017年開(kai)業(ye)，主營(ying)業(ye)務為眼(yan)(yan)科醫療服務、醫學驗光配鏡，2021年收入1306.61萬(wan)元，凈(jing)利(li)(li)潤(run)53.14萬(wan)元。根據公告，收購(gou)有(you)利(li)(li)于盡快完善愛(ai)(ai)爾眼(yan)(yan)科的區域市場布局，進一步深化在(zai)全國各地的“分級連鎖” 體系。

●熙軟科技宣布完成超億元B輪融資

近日，國內醫療衛生行(xing)業運(yun)營管理(li)數字(zi)化(hua)服務領導廠(chang)商——上海熙(xi)軟科技有限(xian)公(gong)司宣布完成超(chao)億(yi)元B輪(lun)融資(zi)，本輪(lun)融資(zi)由(you)泰康(kang)人壽(shou)領投，朗瑪峰創投跟投，老(lao)股(gu)東(dong)紅杉中國、高榕資(zi)本持續加(jia)注。

本輪融資將用于熙軟科技(ji)新一代醫(yi)院(yuan)智(zhi)慧運(yun)營(ying)平臺、區域衛生健康監管云服務、小熙移動在線(xian)運(yun)營(ying)管理平臺產品線(xian)的研發升級和公司(si)品牌建設、市場商務拓(tuo)展，用技(ji)術與服務幫(bang)助醫(yi)療(liao)機構“智(zhi)慧運(yun)營(ying)，精細管理”，實現高質量發展。

四、行(xing)業(ye)大事

●東阿阿膠原黨委書記、總裁秦玉峰涉嫌嚴重違紀違法接受調查

3日(ri)，據中國證券報報道，東阿阿膠原黨委書記(ji)、總裁秦玉(yu)峰涉嫌嚴重(zhong)違(wei)(wei)紀(ji)違(wei)(wei)法，目前正(zheng)接受(shou)華潤醫藥紀(ji)委和(he)山東省(sheng)聊城市監察委員會紀(ji)律審(shen)查和(he)監察調查。

●天演藥業與賽諾菲達成一項超25億美元的技術合作

天(tian)(tian)演(yan)藥(yao)(yao)業(ye)宣布與賽(sai)(sai)諾菲(fei)(fei)達(da)成一項研(yan)究合作與獨家技術(shu)授權(quan)協議，天(tian)(tian)演(yan)將(jiang)領(ling)導早期研(yan)發(fa)活動，使(shi)用其獨特的(de)(de)(de)安(an)全(quan)(quan)抗體SAFEbody技術(shu)開(kai)發(fa)賽(sai)(sai)諾菲(fei)(fei)提(ti)(ti)(ti)供(gong)(gong)的(de)(de)(de)新一代單(dan)克隆與雙特異性抗體的(de)(de)(de)精(jing)準掩蔽型安(an)全(quan)(quan)抗體，而(er)賽(sai)(sai)諾菲(fei)(fei)將(jiang)負責未來(lai)進(jin)一步的(de)(de)(de)研(yan)發(fa)、產品(pin)開(kai)發(fa)與商(shang)(shang)業(ye)化(hua)活動。賽(sai)(sai)諾菲(fei)(fei)會(hui)向(xiang)天(tian)(tian)演(yan)藥(yao)(yao)業(ye)支付1750萬(wan)美元(yuan)首付款(kuan)，可首先啟動兩(liang)款(kuan)賽(sai)(sai)諾菲(fei)(fei)提(ti)(ti)(ti)供(gong)(gong)的(de)(de)(de)抗體候(hou)選藥(yao)(yao)物進(jin)行合作開(kai)發(fa)，并(bing)有權(quan)提(ti)(ti)(ti)名(ming)額外(wai)的(de)(de)(de)兩(liang)款(kuan)候(hou)選抗體進(jin)行開(kai)發(fa)與商(shang)(shang)業(ye)化(hua)。此外(wai)，針對(dui)未來(lai)賽(sai)(sai)諾菲(fei)(fei)獨家開(kai)發(fa)并(bing)商(shang)(shang)業(ye)化(hua)的(de)(de)(de)產品(pin)，天(tian)(tian)演(yan)將(jiang)有資(zi)格獲(huo)得高達(da)25億美元(yuan)的(de)(de)(de)開(kai)發(fa)、申報和商(shang)(shang)業(ye)里(li)程碑付款(kuan)，以及產品(pin)全(quan)(quan)球凈(jing)銷售(shou)額的(de)(de)(de)分級特許權(quan)使(shi)用費(fei)。此次(ci)是目前為(wei)止國內藥(yao)(yao)企第三大對(dui)外(wai)授權(quan)協議。

●三迭紀與西門子合力推進制藥產業數字化

3月(yue)3日，南京三(san)(san)迭(die)紀(ji)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)科技有限(xian)公司與(yu)西(xi)門(men)子達(da)成戰略合作，雙方(fang)(fang)(fang)將(jiang)(jiang)致(zhi)力為(wei)全(quan)(quan)球制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)業(ye)提(ti)供(gong)數(shu)(shu)(shu)字(zi)化(hua)開發(fa)與(yu)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)解(jie)決方(fang)(fang)(fang)案。三(san)(san)迭(die)紀(ji)與(yu)西(xi)門(men)子將(jiang)(jiang)發(fa)揮各自的(de)(de)技術(shu)優勢(shi)進(jin)行合作。三(san)(san)迭(die)紀(ji)致(zhi)力于全(quan)(quan)球首創的(de)(de)MED（MeltExtrusionDeposition，熱熔擠出沉積(ji)）3D打(da)(da)印工(gong)藝的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物研發(fa)和(he)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)設備的(de)(de)開發(fa)，西(xi)門(men)子為(wei)其提(ti)供(gong)自動化(hua)、數(shu)(shu)(shu)字(zi)化(hua)領域全(quan)(quan)球先進(jin)的(de)(de)技術(shu)解(jie)決方(fang)(fang)(fang)案與(yu)高穩定(ding)性(xing)產(chan)(chan)品。雙方(fang)(fang)(fang)將(jiang)(jiang)圍(wei)繞“制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)產(chan)(chan)業(ye)數(shu)(shu)(shu)字(zi)化(hua)”的(de)(de)目(mu)標，在(zai)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品研發(fa)和(he)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)的(de)(de)數(shu)(shu)(shu)字(zi)化(hua)、制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)連(lian)續(xu)化(hua)和(he)無紙化(hua)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)品實時(shi)檢測放(fang)行、新型一體化(hua)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)工(gong)廠(chang)建(jian)設和(he)運維(wei)等(deng)方(fang)(fang)(fang)面開展(zhan)合作，全(quan)(quan)方(fang)(fang)(fang)位拓展(zhan)數(shu)(shu)(shu)字(zi)化(hua)技術(shu)在(zai)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)產(chan)(chan)業(ye)的(de)(de)應(ying)用(yong)。同時(shi)，雙方(fang)(fang)(fang)團隊憑借在(zai)3D打(da)(da)印和(he)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)領域多年的(de)(de)探索與(yu)經驗積(ji)累，將(jiang)(jiang)持續(xu)提(ti)升MED3D打(da)(da)印制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)技術(shu)的(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)產(chan)(chan)能。未來，三(san)(san)迭(die)紀(ji)著眼于建(jian)立(li)全(quan)(quan)球領先的(de)(de)智(zhi)能制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)中心，雙方(fang)(fang)(fang)將(jiang)(jiang)在(zai)數(shu)(shu)(shu)字(zi)虛擬實驗室、數(shu)(shu)(shu)字(zi)虛擬工(gong)廠(chang)、物聯網(wang)系統等(deng)數(shu)(shu)(shu)字(zi)化(hua)建(jian)設方(fang)(fang)(fang)面展(zhan)開技術(shu)探討和(he)深度合作。成立(li)6年的(de)(de)三(san)(san)迭(die)紀(ji)已(yi)進(jin)入(ru)產(chan)(chan)品生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)與(yu)商業(ye)拓展(zhan)期。