這里是《21健(jian)訊Daily》，歡迎與21世紀經濟(ji)報(bao)道(dao)新健(jian)康團隊共同關注醫藥健(jian)康行(xing)業最(zui)新事件(jian)！

政策(ce)動向

●中疾控：流感活動現處于高位但開始呈下降趨勢

12月24日，國家衛生(sheng)健康委召開新聞發(fa)布會(hui)，介紹冬季呼(hu)吸道疾病(bing)防治有關情況。

據介紹(shao)，近日(ri)，全(quan)國(guo)醫(yi)療機構門(men)、急診(zhen)呼吸(xi)道疾病診(zhen)療量總體繼續呈波動(dong)下(xia)降(jiang)趨勢。數據顯示，12月(yue)22日(ri)，全(quan)國(guo)二級(ji)以上醫(yi)療機構門(men)、急診(zhen)呼吸(xi)道疾病總診(zhen)療量較(jiao)上周同期下(xia)降(jiang)8.2%，較(jiao)高峰(feng)期下(xia)降(jiang)30.02%。

發布會上(shang)，據(ju)國(guo)家衛生健康委基層(ceng)司(si)司(si)長傅衛介紹(shao)道(dao)(dao)(dao)，從11月26日至12月24日，基層(ceng)每日呼(hu)吸(xi)道(dao)(dao)(dao)疾病診(zhen)療(liao)(liao)量大(da)概占到全(quan)國(guo)醫(yi)療(liao)(liao)機(ji)構(gou)呼(hu)吸(xi)道(dao)(dao)(dao)疾病診(zhen)療(liao)(liao)量的(de)(de)40%。同(tong)時(shi)，國(guo)家衛健委還(huan)堅(jian)持對于基層(ceng)的(de)(de)藥(yao)品、設(she)備、物資(zi)配備情況進行周監(jian)測(ce)，根(gen)據(ju)監(jian)測(ce)，目(mu)前95%以(yi)上(shang)的(de)(de)基層(ceng)機(ji)構(gou)儲備的(de)(de)中藥(yao)、解熱、止咳這三類藥(yao)品可以(yi)適應(ying)兩周以(yi)上(shang)用(yong)量，90%以(yi)上(shang)的(de)(de)基層(ceng)機(ji)構(gou)指氧儀(yi)、制氧機(ji)等(deng)設(she)備都配備達標。基層(ceng)機(ji)構(gou)的(de)(de)服務有效(xiao)適應(ying)了群眾就(jiu)近就(jiu)醫(yi)的(de)(de)需求，在呼(hu)吸(xi)道(dao)(dao)(dao)疾病防治方面也(ye)切實發揮了作用(yong)。“從全(quan)國(guo)整體來看，目(mu)前基層(ceng)呼(hu)吸(xi)道(dao)(dao)(dao)疾病的(de)(de)診(zhen)療(liao)(liao)量相對是比較平穩的(de)(de)，近日的(de)(de)監(jian)測(ce)顯(xian)示也(ye)有所下降。” 傅衛表示。

中國(guo)疾(ji)控中心傳染病(bing)(bing)管理處呼(hu)吸道(dao)傳染病(bing)(bing)室主(zhu)任彭質斌指出，根據(ju)我(wo)國(guo)12月(yue)11日(ri)到17日(ri)這一周的監測結(jie)果，近期(qi)我(wo)國(guo)急性呼(hu)吸道(dao)疾(ji)病(bing)(bing)開始呈(cheng)下降趨(qu)勢(shi)，全國(guo)醫(yi)療(liao)機構(gou)發(fa)熱門診就診量，以及哨點醫(yi)院每周流感(gan)樣病(bing)(bing)例占(zhan)門急診的構(gou)成比有(you)所(suo)下降。

“總(zong)體來(lai)看，當前(qian)急性呼(hu)吸道(dao)(dao)疾(ji)病呈現以(yi)流(liu)感(gan)病毒(du)為主，其他多種病原(yuan)體共同流(liu)行(xing)的(de)態勢(shi)。” 彭質斌指出，其中流(liu)感(gan)活(huo)動(dong)現在(zai)處(chu)(chu)于高位(wei)，但(dan)是(shi)開始呈下降趨(qu)(qu)勢(shi)。肺炎支原(yuan)體、腺病毒(du)、呼(hu)吸道(dao)(dao)合胞(bao)病毒(du)這些其他病原(yuan)體呈現波動(dong)變化(hua)，新冠(guan)病毒(du)活(huo)動(dong)處(chu)(chu)于今年以(yi)來(lai)的(de)最低水(shui)平(ping)。“專(zhuan)家研判認(ren)為，在(zai)未來(lai)一周，我們的(de)急性呼(hu)吸道(dao)(dao)疾(ji)病可能還是(shi)繼續(xu)下降的(de)趨(qu)(qu)勢(shi)，病原(yuan)體也是(shi)以(yi)流(liu)感(gan)病毒(du)為主。”

●澳門中成藥首獲內地公立醫院使用

近日，據(ju)澳門(men)特區(qu)藥物監督管理局透露，澳門(men)中藥制(zhi)藥廠制(zhi)造的外用(yong)中成藥 “止(zhi)痛(tong)活絡摩擦膏(gao)” 21日首次進入內(nei)地醫院(yuan)臨床(chuang)應用(yong)。這(zhe)是粵澳兩地進一步融合協同發展的創新舉措，對提高澳門(men)藥物在內(nei)地的普及性具(ju)有重要(yao)意義。

據(ju)介紹，該(gai)中成(cheng)藥(yao)獲澳(ao)門藥(yao)監局批準上(shang)(shang)市(shi)銷售后，2022年11月(yue)通過《粵港澳(ao)大灣區藥(yao)品醫療器械監管創新發展工作方案》有關“簡(jian)化(hua)在港澳(ao)已上(shang)(shang)市(shi)傳統外用(yong)中成(cheng)藥(yao)注(zhu)冊審(shen)批流程”政策，在內地(di)注(zhu)冊上(shang)(shang)市(shi)。在粵澳(ao)相關各(ge)方的溝通協調下，該(gai)中成(cheng)藥(yao)今年12月(yue)21日順利進入(ru)珠海市(shi)一家(jia)三(san)甲公立(li)醫院(yuan)臨床應(ying)用(yong)。

藥械(xie)審批

●阿斯利康ADC藥物在華申報臨床

12月25日，中國國家藥(yao)(yao)監局(ju)藥(yao)(yao)品審評(ping)中心(xin)（CDE）官網(wang)公示，阿斯(si)利康（AstraZeneca）遞交了1類新藥(yao)(yao)AZD9829的(de)臨床試驗申請，并(bing)獲得受理(li)。公開資料(liao)顯示，這是一款靶向CD123的(de)拓撲(pu)異(yi)構酶1抑制(zhi)劑（TOP1i）-抗體(ti)偶聯藥(yao)(yao)物（ADC），正在(zai)美國開展1/2期臨床研究。

●泰德制藥AT2R拮抗劑獲批臨床

12月25日(ri)，中國(guo)(guo)國(guo)(guo)家(jia)藥(yao)(yao)(yao)監局(ju)藥(yao)(yao)(yao)品審評(ping)中心（CDE）官網公示，中國(guo)(guo)生(sheng)物制藥(yao)(yao)(yao)附屬公司泰德制藥(yao)(yao)(yao)申(shen)報的(de)1類新(xin)藥(yao)(yao)(yao)TRD205片獲批臨床，擬開發用于治療周圍神經病理性疼(teng)痛（PNP）。公開資料顯(xian)示，TRD205是一種血管緊張素II型2受體（AT2R）的(de)新(xin)型拮抗劑，此前已向(xiang)美國(guo)(guo)FDA提交試驗用新(xin)藥(yao)(yao)(yao)（IND）申(shen)請并獲得受理。

資本市場

●愛維艾夫醫院集團赴港遞交上市申請

12月22日(ri)，愛維艾(ai)夫醫院管理集(ji)團(tuan)有限公(gong)司（簡稱：愛維艾(ai)夫醫院集(ji)團(tuan)）遞交港交所(suo)上(shang)市申請，中信證券為獨(du)家保薦人。

招股書(shu)顯示，愛(ai)維艾夫醫院集團(tuan)來自廣東深圳，成立于(yu)2006年，是一(yi)家中國(guo)(guo)領先的(de)一(yi)站式輔(fu)助生殖技術(ART)及輔(fu)助服務(wu)提供(gong)商(shang)。通過在廣東省(sheng)、天津市(shi)及云南省(sheng)的(de)四家特(te)許醫院，愛(ai)維艾夫醫院集團(tuan)專注于(yu)為中國(guo)(guo)眾(zhong)多(duo)地區（覆蓋周邊15個省(sheng)及直轄市(shi)）的(de)不(bu)孕(yun)不(bu)育患者(zhe)提供(gong)ART及輔(fu)助服務(wu)。

●沃氪醫療、億騰醫藥IPO完成境外上市備案

12月21日，證監會對沃氪醫(yi)(yi)療(liao)科(ke)技集團(tuan)有限(xian)公司（簡(jian)稱：沃氪醫(yi)(yi)療(liao)）赴美IPO的上市(shi)備案予(yu)以了確認和對億騰醫(yi)(yi)藥集團(tuan)有限(xian)公司（簡(jian)稱：億騰醫(yi)(yi)藥）赴港IPO的上市(shi)備案予(yu)以了確認。

今年4月份，沃氪醫療(liao)(liao)已經(jing)遞(di)交招股(gu)書(shu)，擬在美國(guo)納斯達克上(shang)市。招股(gu)書(shu)信息顯示，沃氪醫療(liao)(liao)成立于2002年4月，所有業務和(he)資產(chan)均在中國(guo)，由中國(guo)子公(gong)司(si)杭州山(shan)友醫療(liao)(liao)器(qi)械有限(xian)公(gong)司(si)生產(chan)和(he)銷售(shou)I類(lei)(lei)及II類(lei)(lei)醫療(liao)(liao)器(qi)械，包括氣管插(cha)管、喉(hou)罩(zhao)氣道、熱(re)濕交換過濾器(qi)（HMEF）、一次(ci)性(xing)呼吸回路、霧化器(qi)套(tao)件及燕考爾吸引器(qi)等。除I類(lei)(lei)和(he)II類(lei)(lei)醫療(liao)(liao)器(qi)械外，公(gong)司(si)還保留了III類(lei)(lei)一次(ci)性(xing)醫療(liao)(liao)器(qi)械銷售(shou)證書(shu)。

今年6月(yue)份，億(yi)騰(teng)醫藥再次(ci)遞(di)交了港交所上市申請，摩根士(shi)丹利為保薦人。招股書顯(xian)示，億(yi)騰(teng)醫藥的(de)(de)產(chan)品(pin)組合(he)包括在中國具有清晰(xi)可(ke)見的(de)(de)近期市場潛力的(de)(de)商(shang)業化及(ji)創新(xin)管線新(xin)藥資產(chan)。億(yi)騰(teng)醫藥目前的(de)(de)產(chan)品(pin)組合(he)專注于抗感(gan)染、CVD及(ji)呼吸系(xi)統治療領域(yu)中的(de)(de)原研藥，在兒(er)科護(hu)理方面(mian)具有協(xie)同(tong)價值(zhi)。

行業大事

●廣東省衛健委副主任、省中醫藥局局長徐慶鋒被查

12月24日，據“南粵清風”網消息，廣(guang)東省衛生健康委黨組(zu)成員(yuan)、副主任，省中(zhong)醫藥局黨組(zu)書記(ji)、局長徐慶鋒涉(she)嫌嚴重違(wei)紀(ji)違(wei)法，目(mu)前正接受廣(guang)東省紀(ji)委監委紀(ji)律審(shen)查和監察調查。  

●華東醫藥宣布放棄引進的小分子GLP-1

12月22日，vTv Therapeutics宣布收到華東醫藥的(de)通知，后者(zhe)想要終止(zhi)與vTv Therapeutics關于小分子(zi)GLP-1受體(ti)激動劑TTP273的(de)授權合作。不(bu)過，合作終止(zhi)的(de)前提是雙(shuang)方(fang)協商并達成終止(zhi)協議(yi)。

TTP273為vTv Therapeutics的核心管(guan)線(xian)之一，華(hua)東醫藥此前引進其除日(ri)本外(wai)的亞洲(zhou)區域權益。

華(hua)東(dong)醫藥在2017年與vTv達成合作(zuo)，2021年進一步(bu)擴(kuo)展(zhan)合作(zuo)。不過，TTP273的進展(zhan)不算順(shun)利，華(hua)東(dong)醫藥今(jin)年也申報了自(zi)主研(yan)發的小分子GLP-1受體激動劑HDM1002.