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一、政策動向(xiang)

●四部門：將符合條件的口腔治療服務和耗材納入醫保支付

9月(yue)11日(ri)，為進(jin)一步(bu)規范口(kou)腔(qiang)(qiang)診療(liao)行為，提升口(kou)腔(qiang)(qiang)醫療(liao)服務保(bao)障(zhang)水(shui)平，推動口(kou)腔(qiang)(qiang)醫療(liao)服務體系(xi)高質(zhi)量發(fa)展，加強口(kou)腔(qiang)(qiang)診療(liao)相(xiang)關耗材(cai)管(guan)理，國家(jia)衛(wei)生健(jian)康委辦公廳(ting)、國家(jia)醫保(bao)局辦公室(shi)、金融監(jian)管(guan)總局辦公廳(ting)、國家(jia)藥監(jian)局綜(zong)合(he)司聯合(he)印發(fa)了(le)《關于進(jin)一步(bu)推進(jin)口(kou)腔(qiang)(qiang)醫療(liao)服務和保(bao)障(zhang)管(guan)理工(gong)作的通(tong)知》（以下(xia)簡稱(cheng)《通(tong)知》）。

《通知》明(ming)確(que)提出(chu)(chu)，加強(qiang)口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)科耗(hao)(hao)(hao)(hao)(hao)材(cai)(cai)(cai)(cai)供(gong)應(ying)(ying)保障管(guan)(guan)理(li)。（一）規(gui)(gui)范(fan)口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)科耗(hao)(hao)(hao)(hao)(hao)材(cai)(cai)(cai)(cai)掛網(wang)(wang)(wang)采(cai)(cai)(cai)購。各地要(yao)(yao)規(gui)(gui)范(fan)落(luo)實(shi)口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)修(xiu)復、種植、正(zheng)畸等耗(hao)(hao)(hao)(hao)(hao)材(cai)(cai)(cai)(cai)省(sheng)級平臺掛網(wang)(wang)(wang)采(cai)(cai)(cai)購，以省(sheng)（區、市）為(wei)單位，或跨省(sheng)份聯盟形式(shi)積極(ji)開(kai)展口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)科耗(hao)(hao)(hao)(hao)(hao)材(cai)(cai)(cai)(cai)集(ji)中(zhong)采(cai)(cai)(cai)購，促(cu)(cu)進(jin)口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)耗(hao)(hao)(hao)(hao)(hao)材(cai)(cai)(cai)(cai)價(jia)格(ge)公(gong)(gong)開(kai)透明(ming)，擠出(chu)(chu)價(jia)格(ge)水分(fen)。（二）加強(qiang)公(gong)(gong)立(li)醫(yi)(yi)(yi)(yi)院耗(hao)(hao)(hao)(hao)(hao)材(cai)(cai)(cai)(cai)采(cai)(cai)(cai)購使(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)管(guan)(guan)理(li)。公(gong)(gong)立(li)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)機構(gou)要(yao)(yao)嚴(yan)(yan)格(ge)落(luo)實(shi)《醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)機構(gou)醫(yi)(yi)(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)(yong)耗(hao)(hao)(hao)(hao)(hao)材(cai)(cai)(cai)(cai)管(guan)(guan)理(li)辦法(fa)（試行）》規(gui)(gui)定(ding)，加強(qiang)耗(hao)(hao)(hao)(hao)(hao)材(cai)(cai)(cai)(cai)采(cai)(cai)(cai)購、儲存、使(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)、監(jian)測、評價(jia)、監(jian)督(du)等全(quan)流(liu)程(cheng)規(gui)(gui)范(fan)管(guan)(guan)理(li)，按(an)照合法(fa)、安全(quan)、有效(xiao)、適宜、經濟的(de)(de)(de)原則，遴選(xuan)(xuan)(xuan)口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)科耗(hao)(hao)(hao)(hao)(hao)材(cai)(cai)(cai)(cai)，納入醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)機構(gou)耗(hao)(hao)(hao)(hao)(hao)材(cai)(cai)(cai)(cai)供(gong)應(ying)(ying)目錄統一管(guan)(guan)理(li)。按(an)要(yao)(yao)求從省(sheng)級平臺采(cai)(cai)(cai)購所需耗(hao)(hao)(hao)(hao)(hao)材(cai)(cai)(cai)(cai)，提高(gao)網(wang)(wang)(wang)上采(cai)(cai)(cai)購率(lv)。在臨(lin)床(chuang)合理(li)使(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)基礎上，優先采(cai)(cai)(cai)購、使(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)集(ji)中(zhong)帶量(liang)采(cai)(cai)(cai)購中(zhong)選(xuan)(xuan)(xuan)的(de)(de)(de)耗(hao)(hao)(hao)(hao)(hao)材(cai)(cai)(cai)(cai)，并將中(zhong)選(xuan)(xuan)(xuan)耗(hao)(hao)(hao)(hao)(hao)材(cai)(cai)(cai)(cai)使(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)情況與(yu)獎懲制度(du)掛鉤；對建議或決定(ding)采(cai)(cai)(cai)購高(gao)價(jia)非(fei)中(zhong)選(xuan)(xuan)(xuan)產(chan)品的(de)(de)(de)，要(yao)(yao)求相關人(ren)員(yuan)(yuan)作出(chu)(chu)說明(ming)。要(yao)(yao)積極(ji)推(tui)進(jin)安全(quan)、環保材(cai)(cai)(cai)(cai)料(liao)(liao)采(cai)(cai)(cai)購使(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)，減少或避免使(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)銀汞(gong)合金材(cai)(cai)(cai)(cai)料(liao)(liao)。（三）規(gui)(gui)范(fan)耗(hao)(hao)(hao)(hao)(hao)材(cai)(cai)(cai)(cai)購銷(xiao)行為(wei)。公(gong)(gong)立(li)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)機構(gou)口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)科耗(hao)(hao)(hao)(hao)(hao)材(cai)(cai)(cai)(cai)采(cai)(cai)(cai)購工(gong)作應(ying)(ying)當(dang)由醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)機構(gou)統一管(guan)(guan)理(li)，嚴(yan)(yan)格(ge)按(an)照程(cheng)序公(gong)(gong)開(kai)公(gong)(gong)正(zheng)選(xuan)(xuan)(xuan)擇耗(hao)(hao)(hao)(hao)(hao)材(cai)(cai)(cai)(cai)供(gong)應(ying)(ying)企業。口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)科及有關醫(yi)(yi)(yi)(yi)務人(ren)員(yuan)(yuan)不得(de)自行從事醫(yi)(yi)(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)(yong)耗(hao)(hao)(hao)(hao)(hao)材(cai)(cai)(cai)(cai)采(cai)(cai)(cai)購活動，不得(de)使(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)非(fei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)(yong)耗(hao)(hao)(hao)(hao)(hao)材(cai)(cai)(cai)(cai)管(guan)(guan)理(li)部門(men)采(cai)(cai)(cai)購供(gong)應(ying)(ying)的(de)(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)(yi)用(yong)(yong)(yong)(yong)耗(hao)(hao)(hao)(hao)(hao)材(cai)(cai)(cai)(cai)。要(yao)(yao)嚴(yan)(yan)格(ge)落(luo)實(shi)《醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)機構(gou)工(gong)作人(ren)員(yuan)(yuan)廉潔從業九項準則》，規(gui)(gui)范(fan)耗(hao)(hao)(hao)(hao)(hao)材(cai)(cai)(cai)(cai)購銷(xiao)、使(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)行為(wei)，控制耗(hao)(hao)(hao)(hao)(hao)材(cai)(cai)(cai)(cai)采(cai)(cai)(cai)購成本，促(cu)(cu)進(jin)規(gui)(gui)范(fan)合理(li)使(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)。（四）提升供(gong)應(ying)(ying)保障水平。加大口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)科耗(hao)(hao)(hao)(hao)(hao)材(cai)(cai)(cai)(cai)研發、生產(chan)支持力度(du)，促(cu)(cu)進(jin)研究成果(guo)轉(zhuan)化，進(jin)一步(bu)提高(gao)口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)科耗(hao)(hao)(hao)(hao)(hao)材(cai)(cai)(cai)(cai)供(gong)應(ying)(ying)保障水平。積極(ji)推(tui)進(jin)醫(yi)(yi)(yi)(yi)工(gong)結合，鼓勵(li)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)機構(gou)配備(bei)相關技術(shu)人(ren)員(yuan)(yuan)，探索自主研發、加工(gong)，或與(yu)第三方機構(gou)開(kai)展規(gui)(gui)范(fan)合作，加強(qiang)定(ding)制式(shi)口(kou)(kou)(kou)腔(qiang)科耗(hao)(hao)(hao)(hao)(hao)材(cai)(cai)(cai)(cai)供(gong)應(ying)(ying)保障。

此外(wai)，要優化(hua)醫療服(fu)(fu)務價(jia)格(ge)及醫保政(zheng)策。（一）優化(hua)服(fu)(fu)務價(jia)格(ge)，降低群眾診療負擔(dan)。各地醫保部門按照有關規(gui)(gui)定，全面落實口腔(qiang)醫療服(fu)(fu)務價(jia)格(ge)全流程調控(kong)目(mu)(mu)標，對公立醫療機(ji)構(gou)種植體植入費、牙冠(guan)置入費、植骨手術(shu)(shu)等價(jia)格(ge)進行專項治(zhi)理。發揮公立醫療機(ji)構(gou)公益性價(jia)格(ge)對市場(chang)的參照和錨定作(zuo)用(yong)，引(yin)導民營醫療機(ji)構(gou)符(fu)合(he)競爭規(gui)(gui)律和群眾預期，制定合(he)理價(jia)格(ge)。對全牙弓修復種植等技術(shu)(shu)難度(du)大、風(feng)險(xian)程度(du)高(gao)的項目(mu)(mu)，允許(xu)與常規(gui)(gui)種植牙手術(shu)(shu)拉開適當差距(ju)，后(hou)續納(na)(na)入各地動(dong)態調整(zheng)機(ji)制中統籌管理。（二(er)）優化(hua)保障(zhang)政(zheng)策，引(yin)導及早控(kong)制口腔(qiang)健(jian)康問(wen)題(ti)。在基(ji)金可承(cheng)受的基(ji)礎上，將符(fu)合(he)條件的治(zhi)療性醫療服(fu)(fu)務項目(mu)(mu)和醫用(yong)耗材按程序納(na)(na)入基(ji)本(ben)醫保支(zhi)付范圍(wei)。支(zhi)持鼓勵商業保險(xian)積極發揮作(zuo)用(yong)，減輕群眾經濟負擔(dan)。

●國家醫保局：今年底前初步實現全國智能監控“一張網”

9月13日，為(wei)更好維護參(can)保(bao)人員利益，保(bao)障基金(jin)(jin)安(an)全，加(jia)快推進(jin)(jin)醫(yi)(yi)療(liao)保(bao)障基金(jin)(jin)智能(neng)審(shen)核和(he)監控(kong)工作，實施大數據實時動態智能(neng)監控(kong)，構建事(shi)前、事(shi)中、事(shi)后全環節監管的基金(jin)(jin)安(an)全防(fang)控(kong)機制，織密織緊基金(jin)(jin)監管防(fang)線，國家醫(yi)(yi)保(bao)局印發了(le)《關于進(jin)(jin)一步深(shen)入推進(jin)(jin)醫(yi)(yi)療(liao)保(bao)障基金(jin)(jin)智能(neng)審(shen)核和(he)監控(kong)工作的通知(zhi)》（醫(yi)(yi)保(bao)發〔2023〕25號，以下簡(jian)稱《通知(zhi)》）。

《通知》明確，到2023年底前全(quan)部統籌地區上線智(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)能(neng)監(jian)(jian)管(guan)子系(xi)統，智(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)能(neng)審(shen)核(he)(he)和(he)監(jian)(jian)控(kong)數據準確上傳國(guo)家醫保信(xin)息(xi)平臺，全(quan)面開展(zhan)經(jing)辦(ban)智(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)能(neng)審(shen)核(he)(he)，規范定點醫藥機(ji)構服(fu)務(wu)行(xing)為，加(jia)強(qiang)協議處(chu)理與(yu)行(xing)政監(jian)(jian)管(guan)、經(jing)辦(ban)核(he)(he)查(cha)與(yu)行(xing)政執法(fa)的(de)(de)銜接，初步實現全(quan)國(guo)智(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)能(neng)監(jian)(jian)控(kong)“一張網”。到2025年底，規范化(hua)(hua)、科學化(hua)(hua)、常態(tai)化(hua)(hua)的(de)(de)智(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)能(neng)審(shen)核(he)(he)和(he)監(jian)(jian)控(kong)體系(xi)基(ji)本建立，“兩庫”建設應用(yong)、智(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)能(neng)審(shen)核(he)(he)、反(fan)欺詐(zha)大數據智(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)能(neng)監(jian)(jian)測分析(xi)更加(jia)成(cheng)熟完善，信(xin)息(xi)化(hua)(hua)、數字化(hua)(hua)、智(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)能(neng)化(hua)(hua)全(quan)面賦能(neng)醫保審(shen)核(he)(he)和(he)基(ji)金監(jian)(jian)管(guan)，形成(cheng)經(jing)辦(ban)日常審(shen)核(he)(he)與(yu)現場核(he)(he)查(cha)、大數據分析(xi)、全(quan)場景智(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)能(neng)監(jian)(jian)控(kong)等多種方(fang)式的(de)(de)常態(tai)化(hua)(hua)監(jian)(jian)管(guan)體系(xi)，確保基(ji)金安全(quan)、高效、合理使用(yong)。

推動經辦機(ji)構(gou)全(quan)面智(zhi)能審(shen)核(he)(he)。要求各級經辦機(ji)構(gou)以統(tong)籌區為單位，使用智(zhi)能監管子(zi)系統(tong)全(quan)面審(shen)核(he)(he)定點(dian)醫藥機(ji)構(gou)申報的(de)費(fei)用，實現(xian)醫保基金支付智(zhi)能審(shen)核(he)(he)全(quan)覆蓋，嚴把醫保基金安全(quan)的(de)第(di)一道(dao)防(fang)線(xian)。建立健全(quan)線(xian)上初審(shen)、復(fu)核(he)(he)、申訴(su)、復(fu)審(shen)、反饋、處(chu)理(li)(li)等全(quan)審(shen)核(he)(he)流程(cheng)的(de)管理(li)(li)機(ji)制，合理(li)(li)設置各環節(jie)審(shen)核(he)(he)重點(dian)、辦理(li)(li)時(shi)限。與協議管理(li)(li)工(gong)作(zuo)相(xiang)結合，采取(qu)有效措施，激勵定點(dian)醫藥機(ji)構(gou)主動對接智(zhi)能監管子(zi)系統(tong)。

拓(tuo)展智(zhi)能(neng)監(jian)控應(ying)用(yong)場景。適應(ying)新形勢的變(bian)化，做(zuo)好門(men)診共濟(ji)保障機制改革定點(dian)醫(yi)(yi)藥機構監(jian)管，加強DRG/DIP支(zhi)付方式下醫(yi)(yi)保基金(jin)智(zhi)能(neng)審核(he)(he)和監(jian)管，應(ying)用(yong)新技術(shu)賦能(neng)基金(jin)監(jian)管，要求各級醫(yi)(yi)保部門(men)綜合(he)應(ying)用(yong)醫(yi)(yi)療保障智(zhi)能(neng)審核(he)(he)監(jian)控和大數據分析手段，實現線(xian)索發現、調查取(qu)證、違(wei)規(gui)處理、結果應(ying)用(yong)等監(jian)管環節線(xian)上線(xian)下相結合(he)，形成全(quan)流程閉環監(jian)管。

《通知》明確要(yao)求，醫(yi)保(bao)基金智(zhi)能審核(he)和監(jian)控工作與協議(yi)管理工作相(xiang)結合(he)，采取有效(xiao)措施，激(ji)勵定點醫(yi)藥(yao)機(ji)構主(zhu)動對接智(zhi)能監(jian)管子系統，系統對接情況與定點醫(yi)藥(yao)機(ji)構年度考核(he)等掛鉤。探索(suo)對于主(zhu)動加強智(zhi)能監(jian)管系統應用、開(kai)展自查(cha)自糾的醫(yi)藥(yao)機(ji)構，給予(yu)減少現場檢(jian)查(cha)頻次等政策。

二(er)、藥械審(shen)批(pi)

●麗珠醫藥注射用阿立哌唑微球上市申請獲受理

9月(yue)12日，CDE官網最新公(gong)示，麗珠(zhu)醫藥全資附(fu)屬(shu)公(gong)司麗珠(zhu)微球申(shen)報的注射(she)用(yong)阿立哌唑(zuo)微球上(shang)市申(shen)請已獲得(de)受理。該品種為阿立哌唑(zuo)的長效緩釋制(zhi)劑，每個(ge)月(yue)注射(she)1次。

值得注(zhu)意的是，大(da)冢和靈(ling)北合作開發的阿立哌唑1月(yue)(yue)長(chang)效注(zhu)射劑（Abilify Maintena）已在2013年(nian)被FDA批(pi)準(zhun)上(shang)市(shi)。今年(nian)4月(yue)(yue)，大(da)冢和靈(ling)北共同宣布，FDA已批(pi)準(zhun)ABILIFY ASIMTUFII?（即用(yong)型(xing)阿立哌唑 2個月(yue)(yue)長(chang)效注(zhu)射劑）的上(shang)市(shi)申請(qing)，用(yong)于成人(ren)精神(shen)分裂癥以(yi)及雙(shuang)相(xiang)I型(xing)障(zhang)礙患(huan)者的單藥維持治療。

●首款國產抗菌縫線獲批上市

近日，國(guo)內(nei)新(xin)興醫療科技公司“健(jian)適醫療”宣布(bu)，其自主(zhu)研發的“三氯生涂層抗菌縫(feng)合線（簡稱(cheng)：健(jian)適抗菌縫(feng)線）”獲(huo)得國(guo)家藥品監督管理局批準(zhun)上市（注冊(ce)證(zheng)(zheng)號：國(guo)械注準(zhun)20233021266），這是首次本土企(qi)業的抗菌縫(feng)線在國(guo)內(nei)獲(huo)證(zheng)(zheng)。

在(zai)外科手(shou)術中(zhong)，手(shou)術縫(feng)(feng)合線(xian)屬于(yu)剛需耗材，用于(yu)各(ge)類手(shou)術切口的(de)結(jie)扎縫(feng)(feng)合。根(gen)據材料不同，手(shou)術縫(feng)(feng)合線(xian)被(bei)分(fen)(fen)為“可(ke)吸收(shou)縫(feng)(feng)線(xian)”、“不可(ke)吸收(shou)縫(feng)(feng)線(xian)”以及(ji)“免打結(jie)縫(feng)(feng)線(xian)（又稱倒刺線(xian)）”三大類。其中(zhong)，可(ke)吸收(shou)縫(feng)(feng)線(xian)因(yin)其生物(wu)相容的(de)特性，被(bei)廣泛(fan)應用于(yu)各(ge)類軟(ruan)組織的(de)縫(feng)(feng)合。可(ke)吸收(shou)縫(feng)(feng)線(xian)通(tong)常又分(fen)(fen)為“抗(kang)菌縫(feng)(feng)線(xian)”和“普(pu)通(tong)非抗(kang)菌縫(feng)(feng)線(xian)”。

抗菌(jun)縫(feng)線一般是指縫(feng)線的(de)(de)表(biao)面含有三氯生(sheng)涂(tu)層。作為一種(zhong)廣(guang)譜(pu)抗菌(jun)劑，三氯生(sheng)可(ke)有效抑制多種(zhong)葡萄(tao)(tao)球(qiu)(qiu)菌(jun)（金黃色葡萄(tao)(tao)球(qiu)(qiu)菌(jun)、表(biao)皮葡萄(tao)(tao)球(qiu)(qiu)菌(jun)、耐甲氧(yang)西林(lin)金黃色葡萄(tao)(tao)球(qiu)(qiu)菌(jun)、耐甲氧(yang)西林(lin)表(biao)皮葡萄(tao)(tao)球(qiu)(qiu)菌(jun)）的(de)(de)繁(fan)殖生(sheng)長(chang)。手術部位經(jing)縫(feng)合后，抗菌(jun)縫(feng)線的(de)(de)周(zhou)圍(wei)將形成抑菌(jun)區(qu)，從而顯著降低手術部位感染的(de)(de)發生(sheng)率。

三、資本(ben)市場

●珈創生物第三次沖刺IPO

近期，證(zheng)(zheng)監會(hui)官網(wang)披露，武漢珈創生物(wu)技(ji)術股(gu)份有限(xian)(xian)公(gong)司（以下(xia)簡(jian)稱(cheng)：珈創生物(wu)）申請向不(bu)特定合格投(tou)資者(zhe)公(gong)開(kai)發行股(gu)票并在北(bei)京(jing)證(zheng)(zheng)券交易(yi)所(suo)上市輔(fu)導， 輔(fu)導機(ji)構(gou)為安信證(zheng)(zheng)券股(gu)份有限(xian)(xian)公(gong)司，派出機(ji)構(gou)為湖北(bei)證(zheng)(zheng)監局(ju)。

官網信(xin)息顯示，珈創生物創建于(yu)2011年，是一家集生物技(ji)術(shu)服務(wu)(wu)與(yu)研(yan)發(fa)為(wei)一體(ti)的(de)高(gao)新技(ji)術(shu)企業，專注于(yu)為(wei)生產(chan)企業及研(yan)發(fa)機構提供各類(lei)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)（含重組細(xi)(xi)(xi)胞(bao)、病毒宿主細(xi)(xi)(xi)胞(bao)、干細(xi)(xi)(xi)胞(bao)、免(mian)疫細(xi)(xi)(xi)胞(bao)）、菌種、毒株和(he)原輔料的(de)質量檢測，病毒清(qing)除工藝驗證技(ji)術(shu)服務(wu)(wu)以及細(xi)(xi)(xi)胞(bao)建庫與(yu)保藏服務(wu)(wu)。

這(zhe)是(shi)其(qi)第(di)三次(ci)申請IPO，而且在前兩(liang)次(ci)申請中，其(qi)核(he)心技(ji)術的(de)獨立性(xing)、創新(xin)性(xing)、先(xian)進性(xing)都是(shi)被問詢的(de)重點。

●友芝友生物啟動招股 預計25日在港掛牌上市

友芝友生物于9月13日(ri)(ri)起至下9月18日(ri)(ri)招(zhao)股，預計9月25日(ri)(ri)在(zai)港交所(suo)掛牌上市。

友芝(zhi)友生物(wu)計劃全球發(fa)(fa)(fa)售(shou)1100.12萬股(gu)(gu)H股(gu)(gu)，占發(fa)(fa)(fa)行(xing)后總股(gu)(gu)本的5.70%(假設超(chao)額配股(gu)(gu)權未獲行(xing)使)，其中90%為(wei)國(guo)際發(fa)(fa)(fa)售(shou)、10%為(wei)公開發(fa)(fa)(fa)售(shou)，另(ling)有15%的超(chao)額配股(gu)(gu)權。每(mei)股(gu)(gu)發(fa)(fa)(fa)售(shou)價介乎16港(gang)(gang)元至20港(gang)(gang)元，每(mei)手(shou)200股(gu)(gu)，最多募資約(yue)2.20億港(gang)(gang)元。

友芝友生物是次IPO募資所得(de)：約80%將(jiang)(jiang)用(yong)(yong)作(zuo)核(he)心產品M701計(ji)劃(hua)進(jin)行的臨床試驗、擬(ni)備注冊備案(an)文件及商業(ye)化推(tui)出計(ji)劃(hua)(包括銷售(shou)和(he)市(shi)場推(tui)廣(guang)活動)；約12%將(jiang)(jiang)用(yong)(yong)作(zuo)Y101D計(ji)劃(hua)進(jin)行的臨床試驗；約8%將(jiang)(jiang)用(yong)(yong)作(zuo)營(ying)運資金和(he)一般公司用(yong)(yong)途。

四、行業大事

●遠大醫藥Ryaltris?復方鼻噴劑國內III期臨床達主要終點

9月(yue)13日，遠(yuan)大醫藥(0512.HK)發(fa)布公告稱，公司全(quan)球(qiu)創新藥Ryaltris?復(fu)方(fang)鼻(bi)噴劑(GSP 301 NS)在(zai)中國開(kai)展(zhan)的用于治療(liao)12歲及以上(shang)患者的季節(jie)性過敏(min)性鼻(bi)炎(SAR)的III期臨床(chuang)研究(GSP 301-308)已于近日完成并成功達到主(zhu)要(yao)終(zhong)(zhong)點。臨床(chuang)結果顯示(shi)，GSP 301 NS療(liao)效(xiao)評分均(jun)(jun)優(you)于原研單(dan)方(fang)對照組(zu)，且產品安(an)全(quan)性、耐受(shou)性及藥代動力學特征均(jun)(jun)達到預(yu)設的臨床(chuang)終(zhong)(zhong)點。

根(gen)據公(gong)告，GSP 301 NS是一種新型的(de)抗組(zu)胺藥(yao)和(he)皮(pi)質類固醇的(de)復(fu)方(fang)鼻噴劑，用于治(zhi)療(liao)成人和(he)青少年(nian)的(de)SAR。作為(wei)復(fu)方(fang)制(zhi)劑，該(gai)產品能為(wei)患者(zhe)(zhe)帶來更加(jia)便(bian)捷(jie)的(de)治(zhi)療(liao)方(fang)式(shi)，提(ti)高患者(zhe)(zhe)的(de)依從性，為(wei)SAR患者(zhe)(zhe)帶來新的(de)治(zhi)療(liao)手段。此次(ci)GSP 301 NS的(de)國內(nei)III期臨床研(yan)究(GSP 301-308)是一項隨機(ji)、雙盲、雙模(mo)擬、三(san)臂、多(duo)中(zhong)心、平(ping)行對(dui)照的(de)試驗(yan)，共入組(zu)535名12歲及(ji)以上(shang)SAR患者(zhe)(zhe)，按照1:1:1的(de)比例隨機(ji)分配(pei)至(zhi)GSP 301 NS治(zhi)療(liao)組(zu)（實驗(yan)組(zu)）以及(ji)兩(liang)個原研(yan)單方(fang)陽性對(dui)照藥(yao)治(zhi)療(liao)組(zu)——鹽酸奧洛他定鼻噴劑(Patanase NS)和(he)糠酸莫米松鼻噴劑（內(nei)舒拿?NS），每(mei)組(zu)患者(zhe)(zhe)均給藥(yao)14天并收集患者(zhe)(zhe)對(dui)用藥(yao)后癥狀改善的(de)評分信息。

●阿斯利康公布TROPION-Lung04 Ib期臨床研究初步結果

9月13日，阿斯利康在國(guo)際肺(fei)癌(ai)(ai)(ai)研(yan)究協會(hui)（IASLC）2023世(shi)界肺(fei)癌(ai)(ai)(ai)大會(hui)（WCLC）以口頭報告(gao)的形式(shi)正式(shi)公布了(le)TROPION-Lung04 Ib期(qi)臨(lin)床研(yan)究的初(chu)步結果，表(biao)明了(le)datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 聯合(he)抗PD-L1單(dan)抗英飛(fei)凡(度伐利尤單(dan)抗)±鉑類化療，在初(chu)治且(qie)無可靶(ba)向基因改變的初(chu)治或經治晚期(qi)/轉移(yi)性非小細胞肺(fei)癌(ai)(ai)(ai)(NSCLC)患者中，表(biao)現出(chu)(chu)鼓舞人心(xin)的臨(lin)床響應，且(qie)未出(chu)(chu)現新(xin)的安全(quan)性信號。

全球每年(nian)有超過(guo)100萬人被診斷為晚期非小細胞肺癌(ai)。雖然一(yi)線免疫檢(jian)查點(dian)抑(yi)制劑±化療的(de)治療改善了無可靶(ba)向基(ji)因組改變（如 EGFR或ALK）的(de)非小細胞肺癌(ai)患者的(de)結局，但大多數患者仍會出現(xian)疾病進展。

Datopotamab ;deruxtecan是由阿(a)斯利康和第一(yi)三共聯合開發的一(yi)種獨特設計靶向TROP2的DXd抗體偶聯藥物(wu)（ADC）。TROP2是一(yi)種在絕大多數肺(fei)癌中(zhong)廣泛表達(da)的蛋白質(zhi)，目前尚無(wu)靶向TROP2的ADC藥物(wu)被批準用(yong)于治療肺(fei)癌患者。