這里是《21健(jian)(jian)訊Daily》，歡迎(ying)與21世紀經濟報道新健(jian)(jian)康團(tuan)隊共同關(guan)注醫藥健(jian)(jian)康行業(ye)最新事件！

一、政策動向

●全國醫保信息平臺招采子系統數據質量治理推進會召開

據(ju)國家(jia)醫(yi)(yi)保(bao)局8月3日(ri)消息，7月26日(ri)，全國醫(yi)(yi)保(bao)信息平臺招采子(zi)系統數據(ju)質量治理推進會在(zai)青(qing)海西(xi)寧召開，國家(jia)醫(yi)(yi)療保(bao)障局黨組成員、副(fu)局長(chang)施子(zi)海出席會議并(bing)講(jiang)話。

會議(yi)指(zhi)出，要(yao)(yao)(yao)深刻理(li)(li)解(jie)招(zhao)采(cai)子(zi)系(xi)統數(shu)(shu)(shu)據質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)治(zhi)理(li)(li)在(zai)藥品耗材價格(ge)治(zhi)理(li)(li)中的重要(yao)(yao)(yao)意義(yi)，充分(fen)認識(shi)數(shu)(shu)(shu)據質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)治(zhi)理(li)(li)的緊迫性(xing)和復雜性(xing)，牢牢把(ba)握“完整、準確(que)、及時(shi)、規范、安(an)全”等(deng)核心要(yao)(yao)(yao)求，加快形(xing)成(cheng)(cheng)高質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)的藥品耗材招(zhao)采(cai)數(shu)(shu)(shu)據。要(yao)(yao)(yao)推動招(zhao)采(cai)子(zi)系(xi)統全部功(gong)能的部署應用，豐富完善數(shu)(shu)(shu)據應用場景。要(yao)(yao)(yao)嚴(yan)格(ge)把(ba)握好數(shu)(shu)(shu)據生成(cheng)(cheng)、傳輸、校準、處置等(deng)重點環(huan)節(jie)，切實履行各個環(huan)節(jie)的治(zhi)理(li)(li)主體責(ze)任。要(yao)(yao)(yao)緊盯臟(zang)數(shu)(shu)(shu)據率(lv)(lv)、歸集數(shu)(shu)(shu)倉率(lv)(lv)、網采(cai)率(lv)(lv)等(deng)代表(biao)性(xing)指(zhi)標，對(dui)標對(dui)表(biao)提(ti)升指(zhi)標質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)，確(que)保完成(cheng)(cheng)年度既(ji)定治(zhi)理(li)(li)目標。

二(er)、藥械審批

●硬性鞏膜接觸鏡獲批上市

近日，國家藥品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理局經審查，批準(zhun)了(le)上(shang)海艾康特(te)醫療科技(ji)有限公司生產的“硬(ying)性鞏(gong)膜接(jie)觸鏡(jing)”創新產品(pin)注(zhu)冊。

該產品(pin)為日戴型硬性鞏(gong)(gong)(gong)膜(mo)接(jie)觸鏡，是一(yi)種(zhong)大直徑(jing)的硬性接(jie)觸鏡（俗稱(cheng)“鞏(gong)(gong)(gong)膜(mo)鏡”），鏡片材料為氟硅丙烯(xi)酸酯(zhi)（hexafocon A），著冰藍色。該產品(pin)由光學區(qu)（OZ）、中周區(qu)（PCCZ）、角(jiao)膜(mo)緣區(qu)（LCZ）和(he)鞏(gong)(gong)(gong)膜(mo)著陸(lu)區(qu)（SLZ）四個弧(hu)段組成，在臨(lin)床(chuang)驗配(pei)時可通過(guo)對各(ge)弧(hu)段進(jin)行(xing)參數(shu)調整獲得更理(li)想的鏡下液(ye)厚度，改(gai)善患者視覺質量的同時還可保(bao)護角(jiao)膜(mo)組織。該產品(pin)創新(xin)性采用雙矢深非對稱(cheng)設(she)(she)計，能夠更好地匹配(pei)不(bu)對稱(cheng)鞏(gong)(gong)(gong)膜(mo)；鞏(gong)(gong)(gong)膜(mo)著陸(lu)區(qu)為反轉弧(hu)面設(she)(she)計，患者佩戴體(ti)驗更舒適。

該產(chan)品適用(yong)于矯正(zheng)不(bu)規則(ze)散(san)光(guang)(guang)，或同時合并(bing)有+25.00D至-25.00D，角膜(mo)規則(ze)散(san)光(guang)(guang)小于5.00D的屈光(guang)(guang)不(bu)正(zheng)患者(zhe)。該產(chan)品上市(shi)將(jiang)為臨床治(zhi)療(liao)提供更多(duo)選(xuan)擇。

●國內首個二代MRA藥物獲批上市

8月(yue)3日，遠大(da)醫藥(yao)(yao)(yao)（0512.HK）發(fa)布公告稱，其(qi)與(yu)南(nan)京卡文迪許(xu)生物(wu)工程技術有限公司合作的新(xin)型(xing)選擇性醛(quan)固(gu)酮受體(ti)拮(jie)抗劑(mineralocorticoidreceptorantagonist,MRA)依(yi)普利酮片(pian)近日已獲國(guo)家藥(yao)(yao)(yao)監局頒發(fa)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)注(zhu)冊證書。依(yi)普利酮片(pian)為中國(guo)上市(shi)的獨家產品(pin)，其(qi)成功獲批上市(shi)彌補了我國(guo)二代MRA藥(yao)(yao)(yao)物(wu)的空白。依(yi)普利酮是(shi)一款新(xin)型(xing)的MRA藥(yao)(yao)(yao)物(wu)，其(qi)可(ke)通(tong)過與(yu)醛(quan)固(gu)酮受體(ti)(MR)結合，來阻(zu)斷MR過度(du)激活所引發(fa)的心臟病變和血管損傷。

●ROCK2抑制劑“貝舒地爾”在華獲批上市

8月(yue)3日，中國(guo)國(guo)家藥(yao)品監督(du)管理局(ju)（NMPA）官網最新公示，燁輝(hui)醫藥(yao)申報的ROCK2抑制(zhi)劑甲磺(huang)酸(suan)貝舒(shu)地(di)爾片上市申請已獲得(de)批準。

據此前公開信息，該藥本(ben)次在(zai)中國(guo)獲批用于治(zhi)療慢(man)性移(yi)植物抗宿主(zhu)病（cGVHD）。值得一提的是(shi)，貝(bei)舒地(di)爾(er)（belumosudil）已于2021年在(zai)美國(guo)獲批治(zhi)療12歲以上的cGVHD患者，是(shi)首款獲FDA批準的ROCK2抑(yi)制劑。

三、資本市場

●Moderna二季度產品收入同比下降94%

8月3日，Moderna發布(bu)2023年(nian)第(di)二季(ji)(ji)度(du)財報。Q2營(ying)收3.44億(yi)(yi)美(mei)元，而(er)2022年(nian)同期為47.49億(yi)(yi)美(mei)元。2023年(nian)第(di)二季(ji)(ji)度(du)的(de)產品(pin)銷售(shou)額為2.93億(yi)(yi)美(mei)元，與2022年(nian)同期相比下(xia)降(jiang)了94%，主要受銷量下(xia)降(jiang)的(de)影(ying)響。凈虧(kui)損14億(yi)(yi)美(mei)元，每股虧(kui)損3.62美(mei)元，Moderna首席執行官Stéphane Bancel表示：“鑒于Covid的(de)季(ji)(ji)節(jie)性，第(di)二季(ji)(ji)度(du)的(de)銷售(shou)額達到了目(mu)標”，公司預計2023年(nian)新(xin)冠疫(yi)苗銷售(shou)額為60億(yi)(yi)至(zhi)80億(yi)(yi)美(mei)元，具體(ti)取決于美(mei)國疫(yi)苗接種率。

●網紅按摩儀SKG終止創業板IPO

8月2日，深圳證券交(jiao)易所公(gong)告顯示，未來穿戴(dai)健康科(ke)技股份有(you)限(xian)公(gong)司(si)（“SKG”）創業板上市申(shen)請終止。

招股書顯(xian)示，未(wei)來穿戴(dai)是一(yi)家(jia)專注為個人與家(jia)庭提供智(zhi)能可穿戴(dai)健康產(chan)品的高新技術企(qi)業(ye)，專業(ye)從事SKG品牌(pai)可穿戴(dai)健康產(chan)品和(he)便攜(xie)式健康產(chan)品的研發、設計、生產(chan)及銷售(shou)。

●博迅生物將在北交所IPO

8月3日消息(xi)，博(bo)迅生物（836504）北交所IPO發行(xing)價出爐，為(wei)9.75元/股，發行(xing)市盈率為(wei)15.99倍，引入晨鳴資管等3家(jia)戰(zhan)投。

博迅(xun)生(sheng)(sheng)物從事(shi)實驗室(shi)設備及生(sheng)(sheng)命科學(xue)儀器研發、生(sheng)(sheng)產、銷售及服務(wu)，產品廣泛運(yun)用于(yu)醫(yi)藥、食品、檢驗檢測、檢驗檢疫、農林牧漁、環境(jing)保護(hu)、科學(xue)研究等領域(yu)。

四、行業大事

●63億元醫療器械收購案被終止

近日，美國聯邦貿易委(wei)員會發(fa)布聲明，宣布 CooperCompanies（庫(ku)博集團） 終止(zhi)了對Cook Medical（庫(ku)克醫療） 的(de)生殖健康(kang)業(ye)務(wu)的(de)收購(gou)計劃。

2022年(nian)2月， CooperCompanies（庫(ku)博集團(tuan)）與Cook Medical（庫(ku)克醫(yi)(yi)療(liao)） 簽署了一份具有約束力的意向書，擬(ni)8.75億美元（折合人民幣約為63億）收購(gou)(gou)庫(ku)克醫(yi)(yi)療(liao)的生殖健康業務，該(gai)業務專注于微創醫(yi)(yi)療(liao)設備制造(zao)商生育、婦(fu)產科市場。是2022年(nian)醫(yi)(yi)療(liao)器械領域10大收購(gou)(gou)之一。當時兩(liang)家公(gong)司預計該(gai)收購(gou)(gou)最快于2022年(nian)第二季度完成。

庫克(ke)醫(yi)療是一家(jia)美國醫(yi)療器(qi)械公(gong)司，于1963年(nian)創(chuang)立。目前庫克(ke)醫(yi)療的業務(wu)遍布(bu)全(quan)球135個國家(jia)及地區(qu)，產(chan)品主要包括血(xue)管(guan)介入和醫(yi)學外(wai)(wai)科(ke)(ke)產(chan)品，覆(fu)蓋重癥監護、內鏡科(ke)(ke)、耳鼻(bi)喉(hou)科(ke)(ke)/頭頸外(wai)(wai)科(ke)(ke)、生殖健康(kang)、外(wai)(wai)科(ke)(ke)手術(shu)、泌尿外(wai)(wai)科(ke)(ke)等(deng)多(duo)(duo)個領域。生產(chan)基地主要位于美國、歐洲及澳大利亞。在全(quan)球擁有6大物流(liu)分撥中(zhong)心(xin)和多(duo)(duo)個本地倉儲配送中(zhong)心(xin)，以(yi)及10000多(duo)(duo)名員工。

●GSK起訴輝瑞RSV疫苗專利侵權

近日(ri)，GSK對輝(hui)瑞提起訴訟(song)，稱輝(hui)瑞的RSV疫(yi)苗Abrysvo侵犯(fan)了(le)GSK疫(yi)苗Arexvy的四項專利。

在本周提(ti)交的(de)法庭(ting)文件中，GSK稱輝瑞開始Abrysvo項目的(de)時間不早于2013年(nian)(nian)，比GSK啟動(dong)自己的(de)RSV項目至少晚了7年(nian)(nian)。

GSK發(fa)言人(ren)表示(shi)：在美國，GSK已(yi)經啟動(dong)了(le)針(zhen)對(dui)(dui)輝瑞(rui)的(de)法律程序，以執行與RSV疫苗相(xiang)關(guan)的(de)多項專利。知識產(chan)權(quan)保(bao)護(hu)是研究型(xing)公(gong)司(si)推(tui)動(dong)創新能力的(de)基礎。對(dui)(dui)此，輝瑞(rui)方面(mian)表示(shi)：對(dui)(dui)自己的(de)知識產(chan)權(quan)充滿信心，并將堅決捍(han)衛向患者提供 Abrysvo的(de)權(quan)利。