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 一、政(zheng)策動向

●6部門公布81個緊密型城市醫療集團建設試點城市名單

近日，國家衛生(sheng)健康委、國家發展改(gai)革委、財(cai)政部等6部門聯合印發通知，公(gong)布了北京(jing)市(shi)(shi)朝陽區(qu)、山西省大同(tong)市(shi)(shi)等81個緊密型城市(shi)(shi)醫療集團建設試點城市(shi)(shi)（地級市(shi)(shi)和(he)直(zhi)轄(xia)市(shi)(shi)的區(qu)）。

根據此前發布的《緊密型城市醫(yi)療(liao)(liao)集團建(jian)設試點(dian)工作方案(an)》，緊密型城市醫(yi)療(liao)(liao)集團將負責為網格內居(ju)民提供疾病預(yu)防(fang)、診斷(duan)、治(zhi)療(liao)(liao)、營養(yang)、康(kang)復、護(hu)理、健康(kang)管(guan)理等一(yi)體化(hua)、連(lian)續性醫(yi)療(liao)(liao)衛生服務。

緊密型(xing)城市醫(yi)(yi)療(liao)集團在內部由牽(qian)(qian)頭(tou)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)和成(cheng)員(yuan)(yuan)單(dan)位構成(cheng)，牽(qian)(qian)頭(tou)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)原則上是地市級、區級的三級綜合(he)性(xing)(xing)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)（含中(zhong)醫(yi)(yi)類(lei)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)），要將(jiang)至(zhi)少三分(fen)之一(yi)的門診(zhen)號源和四分(fen)之一(yi)的住(zhu)院(yuan)(yuan)床位向家(jia)庭醫(yi)(yi)生簽(qian)(qian)約(yue)服(fu)(fu)務(wu)團隊(dui)或(huo)(huo)基層醫(yi)(yi)療(liao)衛生機構下(xia)沉，經基層轉診(zhen)的簽(qian)(qian)約(yue)居民可優(you)(you)先(xian)就(jiu)診(zhen)、優(you)(you)先(xian)檢(jian)查、優(you)(you)先(xian)住(zhu)院(yuan)(yuan)。牽(qian)(qian)頭(tou)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)重點(dian)提供急危(wei)(wei)重癥和疑難復雜疾病(bing)的診(zhen)療(liao)服(fu)(fu)務(wu)，負責接收上轉患(huan)者(zhe)，并將(jiang)符合(he)下(xia)轉標(biao)準的患(huan)者(zhe)有序(xu)轉診(zhen)到成(cheng)員(yuan)(yuan)單(dan)位。成(cheng)員(yuan)(yuan)單(dan)位原則上至(zhi)少包(bao)括二級綜合(he)性(xing)(xing)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)或(huo)(huo)能夠提供常見病(bing)和慢性(xing)(xing)病(bing)診(zhen)療(liao)、急危(wei)(wei)重癥搶救、牽(qian)(qian)頭(tou)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)下(xia)轉患(huan)者(zhe)的接續性(xing)(xing)醫(yi)(yi)療(liao)服(fu)(fu)務(wu)的醫(yi)(yi)療(liao)機構。

同時，緊密(mi)型城(cheng)市醫(yi)(yi)療集團統籌(chou)建(jian)設醫(yi)(yi)學檢(jian)(jian)驗、醫(yi)(yi)學影像、心(xin)電診(zhen)斷、病理(li)、消毒(du)供應等(deng)資源(yuan)(yuan)共享中心(xin)，實現緊密(mi)型城(cheng)市醫(yi)(yi)療集團內(nei)檢(jian)(jian)查(cha)檢(jian)(jian)驗結(jie)果(guo)互認(ren)，建(jian)立覆蓋(gai)醫(yi)(yi)聯體各(ge)單(dan)位的遠程醫(yi)(yi)療協作網(wang)，提高醫(yi)(yi)療資源(yuan)(yuan)配置(zhi)和(he)使用效率(lv)。

國家衛生健康委表示(shi)，到(dao)2023年(nian)(nian)上半年(nian)(nian)，試點(dian)(dian)城(cheng)市完成(cheng)(cheng)緊密型(xing)(xing)城(cheng)市醫療集團網(wang)格化(hua)布(bu)局；到(dao)2023年(nian)(nian)底，基(ji)本形成(cheng)(cheng)系統(tong)集成(cheng)(cheng)的配(pei)套政策(ce)；到(dao)2025年(nian)(nian)，試點(dian)(dian)城(cheng)市緊密型(xing)(xing)城(cheng)市醫療集團管理(li)體制(zhi)更(geng)(geng)加(jia)科學(xue)，運行機制(zhi)更(geng)(geng)加(jia)完善，服務模式更(geng)(geng)加(jia)優化(hua)，醫療資源供需更(geng)(geng)加(jia)匹配(pei)，就醫格局更(geng)(geng)加(jia)合理(li)，試點(dian)(dian)工(gong)作形成(cheng)(cheng)可(ke)復制(zhi)、可(ke)推廣的有益經驗。

●國家醫保局：今年打擊欺詐騙保專項整治圍繞三方面開展

醫保(bao)基金是人民群眾(zhong)的(de)“看病錢”“救命錢”，6月9日，國新辦舉行國務院政策例行吹(chui)風會，介(jie)紹(shao)加強醫療保(bao)障基金使用(yong)常態(tai)化(hua)監(jian)管有關情況。

今年(nian)打擊欺詐騙保(bao)專項(xiang)整治(zhi)工作的重點有哪些？與以往相比有什么不同？

國(guo)家醫保(bao)局(ju)基(ji)金監管司(si)司(si)長蔣(jiang)成嘉回應南方財經(jing) ? 21世紀(ji)經(jing)濟(ji)報道記者提問時表(biao)示，今年打擊欺詐(zha)騙保(bao)專項整治工作堅持問題(ti)導向，聚(ju)(ju)焦基(ji)金監管的(de)(de)重(zhong)點(dian)難點(dian)問題(ti)，圍繞三個方面開(kai)展整治：一是(shi)(shi)聚(ju)(ju)焦骨科(ke)、血液凈化、心血管內科(ke)、檢(jian)查檢(jian)驗(yan)、康復(fu)理療等重(zhong)點(dian)領域；二(er)是(shi)(shi)聚(ju)(ju)焦醫藥結算費用(yong)排名靠(kao)前的(de)(de)重(zhong)點(dian)藥品、耗材(cai)等；三是(shi)(shi)聚(ju)(ju)焦虛(xu)假就(jiu)醫、醫保(bao)藥品倒賣等重(zhong)點(dian)行為，對異地(di)就(jiu)醫、門診統籌政策(ce)實(shi)施后的(de)(de)易發高發違法違規行為也專門提出工作要求(qiu)。

●市場監管總局曝光十起“神醫神藥”違法廣告典型案例

6月8日，市場監管總局集中曝光(guang)十起“神醫神藥(yao)(yao)”違法(fa)廣(guang)告(gao)典型(xing)案例(li)，典型(xing)案例(li)主要涉(she)及發布未經(jing)審查的(de)藥(yao)(yao)品廣(guang)告(gao)、違法(fa)發布醫療用毒性藥(yao)(yao)品廣(guang)告(gao)、虛構(gou)或夸(kua)大保健食品功效、普通食品宣稱疾病治療功能等違法(fa)違規(gui)行為。

本次(ci)公(gong)布的(de)10起(qi)典型案(an)(an)(an)例包括(kuo)：廣(guang)(guang)東(dong)(dong)省(sheng)深圳市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)局(ju)(ju)查(cha)處深圳市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)琪艾美電子有(you)限(xian)(xian)公(gong)司(si)(si)廣(guang)(guang)告違(wei)(wei)法(fa)(fa)案(an)(an)(an)件(jian)(jian)、黑(hei)龍江省(sheng)綏化市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)局(ju)(ju)查(cha)處望奎縣人民醫院廣(guang)(guang)告違(wei)(wei)法(fa)(fa)案(an)(an)(an)件(jian)(jian)、湖北(bei)省(sheng)松滋(zi)市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)局(ju)(ju)查(cha)處松滋(zi)市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)九(jiu)(jiu)(jiu)九(jiu)(jiu)(jiu)九(jiu)(jiu)(jiu)健康生(sheng)活館(guan)廣(guang)(guang)告違(wei)(wei)法(fa)(fa)案(an)(an)(an)件(jian)(jian)、山(shan)東(dong)(dong)省(sheng)淄博(bo)市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)博(bo)山(shan)區市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)局(ju)(ju)查(cha)處淄博(bo)順德醫藥(yao)有(you)限(xian)(xian)公(gong)司(si)(si)廣(guang)(guang)告違(wei)(wei)法(fa)(fa)案(an)(an)(an)件(jian)(jian)、北(bei)京(jing)市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)朝陽(yang)區市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)局(ju)(ju)查(cha)處北(bei)京(jing)黃(huang)寺醫療美容診所有(you)限(xian)(xian)公(gong)司(si)(si)違(wei)(wei)法(fa)(fa)發布醫療用毒性藥(yao)品(pin)廣(guang)(guang)告案(an)(an)(an)件(jian)(jian)、上(shang)海(hai)市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)浦東(dong)(dong)新區市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)局(ju)(ju)查(cha)處上(shang)海(hai)橙多科技有(you)限(xian)(xian)公(gong)司(si)(si)廣(guang)(guang)告違(wei)(wei)法(fa)(fa)案(an)(an)(an)件(jian)(jian)、廣(guang)(guang)東(dong)(dong)省(sheng)廣(guang)(guang)州(zhou)市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)黃(huang)埔區市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)局(ju)(ju)查(cha)處廣(guang)(guang)東(dong)(dong)東(dong)(dong)方紅醫藥(yao)連鎖有(you)限(xian)(xian)公(gong)司(si)(si)廣(guang)(guang)告違(wei)(wei)法(fa)(fa)案(an)(an)(an)件(jian)(jian)、吉林省(sheng)四平市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)局(ju)(ju)查(cha)處四平廣(guang)(guang)播電視臺(tai)廣(guang)(guang)告違(wei)(wei)法(fa)(fa)案(an)(an)(an)件(jian)(jian)、新疆生(sheng)產建設(she)兵團第二師市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)局(ju)(ju)查(cha)處新疆康寧醫藥(yao)連鎖有(you)限(xian)(xian)責任公(gong)司(si)(si)第二百四十八店廣(guang)(guang)告違(wei)(wei)法(fa)(fa)案(an)(an)(an)件(jian)(jian)、江西省(sheng)南(nan)昌市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)市(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)場(chang)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)局(ju)(ju)查(cha)處南(nan)昌本茂(mao)電子商務有(you)限(xian)(xian)公(gong)司(si)(si)廣(guang)(guang)告違(wei)(wei)法(fa)(fa)案(an)(an)(an)件(jian)(jian)。

2023年以來，市(shi)場(chang)監管部門(men)聚焦醫(yi)療、藥品(pin)、醫(yi)療器(qi)械(xie)、保(bao)健食(shi)品(pin)等(deng)民生重點(dian)領域，持續(xu)加大對“神(shen)醫(yi)神(shen)藥”虛(xu)假違(wei)法廣告打擊(ji)力度，清理(li)整治商(shang)業(ye)廣告中冒(mao)充專家或名醫(yi)開展宣傳、發布未經審查的(de)藥品(pin)廣告、虛(xu)構(gou)或夸大保(bao)健食(shi)品(pin)功效、普通食(shi)品(pin)宣稱疾病治療功能等(deng)違(wei)法違(wei)規行為，切實保(bao)障(zhang)消費者(zhe)合法權益。

二、藥械(xie)審批

●國產首個！恒瑞JAK1抑制劑申報上市

6月9日，據CDE官網顯示，瑞石(shi)生物&恒瑞醫(yi)藥旗下硫酸艾瑪(ma)昔替尼片申報上市(shi)(shi)，有望成(cheng)為首個針對自(zi)免適應癥獲批上市(shi)(shi)的國產新一(yi)代(dai)JAK1抑制劑(ji)。推測此次申報的適應癥為特應性(xing)皮炎。

據介紹，艾瑪昔替尼(ni)片（ivarmacitinib tablet）是(shi)一種口服高選(xuan)擇(ze)性(xing)的(de)JAK1抑(yi)制(zhi)劑(ji)，屬(shu)于2代JAK抑(yi)制(zhi)劑(ji)。研究顯示，JAK1抑(yi)制(zhi)劑(ji)通過調節(jie)多種與(yu)特(te)應性(xing)皮炎(yan)病理(li)相(xiang)關的(de)細胞因子來控制(zhi)病情。據悉，艾瑪昔替尼(ni)與(yu)泛(fan)JAK抑(yi)制(zhi)劑(ji)相(xiang)比，具有更高的(de)選(xuan)擇(ze)性(xing)，用于中重度特(te)應性(xing)皮炎(yan)的(de)治療可能具有更好的(de)安(an)全(quan)性(xing)和(he)有效性(xing)。

●FDA受理首款CRISPR基因編輯療法上市申請

6月(yue)8日消息(xi)，Vertex Pharmaceuticals和(he)CRISPR Therapeutics宣(xuan)布，美國FDA接受exagamglogene autotemcel（exa-cel）治療(liao)嚴重鐮刀型細胞貧血病（SCD）和(he)輸血依賴性β地中(zhong)海貧血（TDT）的生物制品(pin)許可(ke)申(shen)請（BLA），同時授予該產品(pin)治療(liao)SCD的優先審評資格。據介紹，這也是FDA受理的首個CRISPR基因編輯療(liao)法上市申(shen)請，針(zhen)對SCD和(he)TDT的PDUFA日期分別為2023年12月(yue)8日和(he)2024年3月(yue)30日。

Vertex公司(si)首(shou)席執(zhi)行(xing)官兼(jian)總裁(cai)Reshma Kewalramani醫學(xue)博士表示(shi)，非常高興FDA接(jie)受該申(shen)請并授予其治(zhi)療鐮刀型細胞貧血(xue)病的優先審評(ping)資格。Exa-cel有望成為首(shou)個(ge)獲批(pi)的CRISPR基因編輯療法，他們將繼續努力，為正在(zai)等(deng)待的患(huan)者帶(dai)來具有變革性潛力的治(zhi)療方法。

●多模態腫瘤治療系統獲批上市

近日，國家藥品監督管理局(ju)批準(zhun)了上海美(mei)杰醫療(liao)科技(ji)有限公司生產的多模態腫瘤治療(liao)系統創新產品注冊申請(qing)。

該產品是集(ji)液氮(dan)冷(leng)凍與(yu)射頻加(jia)熱于一體的多(duo)模態(tai)治療(liao)系(xi)統，通過對目標病灶(zao)預冷(leng)凍，后(hou)續進行射頻加(jia)熱并(bing)對過程精確控制，從而(er)實現加(jia)熱區域與(yu)冷(leng)凍區域重(zhong)合的多(duo)模態(tai)腫瘤消融，達到(dao)病灶(zao)精準(zhun)治療(liao)效(xiao)果。

該(gai)產品通過(guo)對消(xiao)融(rong)針設計優化(hua)(hua)，有效克服氣阻問題，實(shi)現(xian)(xian)高效相變換熱(re)。在(zai)消(xiao)融(rong)針治(zhi)療(liao)段通過(guo)屏蔽(bi)射頻干擾，實(shi)現(xian)(xian)治(zhi)療(liao)過(guo)程中腫瘤(liu)組織精準測量與實(shi)時反饋。在(zai)消(xiao)融(rong)針非(fei)治(zhi)療(liao)段采用高真(zhen)空工藝技術，構建(jian)超薄(bo)真(zhen)空絕熱(re)層，實(shi)現(xian)(xian)射頻電磁場屏蔽(bi)，在(zai)完全(quan)消(xiao)融(rong)腫瘤(liu)的同(tong)時，最大程度避免周圍(wei)組織的損傷。一(yi)體化(hua)(hua)控制(zhi)(zhi)系統(tong)通過(guo)對預冷(leng)凍(dong)和射頻加(jia)熱(re)過(guo)程的精準控制(zhi)(zhi)，還可(ke)實(shi)現(xian)(xian)消(xiao)融(rong)區(qu)域的可(ke)視化(hua)(hua)。

三、資本市場

●珂闌醫藥完成超億元A輪融資

據IPO早知道消息，珂闌(lan)（上海）醫(yi)藥科(ke)技有限公(gong)司（Cholesgen(Shanghai) Co.Ltd.，以下簡稱“珂闌(lan)醫(yi)藥”）日前完成超億(yi)元A輪(lun)融資，本輪(lun)融資由高榕資本領投(tou)(tou)(tou)(tou)，達武創(chuang)投(tou)(tou)(tou)(tou)、南灣(wan)百澳創(chuang)投(tou)(tou)(tou)(tou)基(ji)金(jin)和(he)阿斯利康(kang)中金(jin)醫(yi)療產業(ye)基(ji)金(jin)參與(yu)投(tou)(tou)(tou)(tou)資，天使輪(lun)投(tou)(tou)(tou)(tou)資方(fang)三一創(chuang)新投(tou)(tou)(tou)(tou)資持續參與(yu)。

本輪融(rong)資資金加(jia)速(su)推進核心(xin)創新藥物管線(xian)進入臨(lin)床(chuang)，擴充研(yan)發團隊，拓展外(wai)部合作(zuo)以及辦(ban)公科研(yan)場地。

成(cheng)立(li)于(yu)2021年的(de)(de)珂闌醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)作為一家致力于(yu)開(kai)發(fa)源頭創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)的(de)(de)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)公司，聚(ju)焦真(zhen)正(zheng)的(de)(de)First-in-class疾病新(xin)型靶標(biao)，以(yi)疾病生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)學(xue)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)化學(xue)及臨床轉化醫學(xue)為基(ji)礎，開(kai)展針對(dui)代謝性疾病（高(gao)脂血(xue)癥、肥胖(pang)癥、糖(tang)尿(niao)病、動脈粥(zhou)樣硬化癥以(yi)及NASH等(deng)）和腫瘤等(deng)重大疾病的(de)(de)創新(xin)型醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)研(yan)發(fa)工作。

●天助暢運醫療創業板IPO過會

6月8日(ri)，深圳證(zheng)券交易所上市(shi)審核委(wei)員(yuan)會2023年(nian)第(di)41次審議會議結果公告顯示，北(bei)京天(tian)助暢運醫療(liao)技術股份(fen)有(you)限公司(si)（以下簡稱(cheng)：“天(tian)助暢運醫療(liao)”）符合發行(xing)條(tiao)件(jian)、上市(shi)條(tiao)件(jian)和信息披露要求，創業板(ban)成(cheng)功(gong)過會，預計募集資金5.7946億元。

官網信息顯示，天助暢運(yun)醫療于2002年11月在中(zhong)關村科技園(yuan)區注冊成立，是一家專注于普通外科醫療器械研發(fa)、生產和(he)銷售的北京(jing)市(shi)高新(xin)技術企業。

四、行業大(da)事

●阿斯利康擬斥資超20億美元加碼Treg細胞療法

6月9日，阿斯利康宣布與Quell Therapeutics達成協議，以開(kai)發多種工程(cheng)調節性T細(xi)胞(bao)（Treg）細(xi)胞(bao)療(liao)法(fa)(fa)，這些療(liao)法(fa)(fa)有(you)可能(neng)治愈1型(xing)糖尿病（T1D）和炎癥性腸病（IBD）。根據協議條款，將利用(yong)Quell專有(you)的(de)(de)Treg細(xi)胞(bao)工程(cheng)模塊工具箱，開(kai)發用(yong)于自身(shen)免疫性疾病的(de)(de)自體(ti)多模塊Treg細(xi)胞(bao)候選(xuan)療(liao)法(fa)(fa)。Quell將從阿斯利康獲(huo)(huo)得8500萬美(mei)元(yuan)的(de)(de)預付(fu)款，后續Quell有(you)資(zi)格獲(huo)(huo)得超過20億美(mei)元(yuan)的(de)(de)進一步開(kai)發和商業(ye)化(hua)里程(cheng)款。