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 一、政策動向

●國家藥監局：保障特殊藥品正常供應和使用

5月25日，特殊藥(yao)品計(ji)劃管理與檢查工作座談會(hui)在(zai)重慶召(zhao)開(kai)。國家(jia)藥(yao)品監督管理局黨組成員(yuan)、副局長黃果出(chu)席(xi)會(hui)議并講話。

黃果要求，一是(shi)(shi)提高思想(xiang)認識(shi)，加強(qiang)特(te)殊藥(yao)品監管的(de)(de)強(qiang)烈責任意(yi)識(shi)。二是(shi)(shi)嚴格監管檢查，嚴防(fang)特(te)殊藥(yao)品流(liu)弊(bi)風(feng)險(xian)。三(san)是(shi)(shi)加強(qiang)計劃管理，保障特(te)殊藥(yao)品正常供應和使用。四是(shi)(shi)強(qiang)化(hua)特(te)藥(yao)檢查中心(xin)建設，打造(zao)有戰斗力的(de)(de)特(te)殊藥(yao)品檢查隊伍。

黃果(guo)強(qiang)調，要把黨風(feng)廉政建設問(wen)題放在更(geng)加突出的(de)(de)位置。要保持(chi)(chi)如(ru)履薄冰(bing)的(de)(de)謹慎，一體(ti)推進“三不(bu)腐(fu)”，始(shi)終對腐(fu)敗問(wen)題保持(chi)(chi)“零容忍”的(de)(de)高壓態勢。

會上(shang)，江蘇(su)、湖北、北京等7個省(sheng)（市）藥(yao)監(jian)局(ju)進行(xing)交流發言，藥(yao)品監(jian)管(guan)司、核查(cha)中心和特(te)藥(yao)檢(jian)查(cha)中心負責同志，21個省(sheng)級藥(yao)監(jian)局(ju)相關負責人(ren)及中國麻醉藥(yao)品協會參加座談。

二、藥械審批(pi)

●正大天晴PI3Kδ/α抑制劑上市申請擬納入優先審評

5月25日，中國(guo)國(guo)家藥監局(ju)藥品(pin)審(shen)評中心（CDE）官(guan)網最新公示，正大天晴1類新藥TQ-B3525片的新藥上市申請擬納入優先審(shen)評，擬用于既往接受過至(zhi)少兩種系(xi)統(tong)性(xing)治(zhi)療的復發(fa)或(huo)難治(zhi)性(xing)濾泡性(xing)淋巴瘤患者。

公開資料顯示，這(zhe)是一(yi)款新型PI3Kα/δ雙重抑制劑，可克服單獨抑制PI3Kδ亞(ya)基時(shi)引起的PI3Kα亞(ya)基活性上調而(er)引發(fa)的耐(nai)藥問題。

●勃林格殷格翰“佩索利單抗皮下注射劑”在華申報上市

5月(yue)25日，中國國家(jia)藥(yao)品(pin)監督管理局(ju)藥(yao)品(pin)審評中心(xin)（CDE）官(guan)網最新公示，勃林(lin)格殷(yin)格翰（Boehringer Ingelheim）遞交(jiao)了靶向新藥(yao)佩索利單抗注(zhu)射(she)液（皮下(xia)注(zhu)射(she)）的(de)上(shang)市申請。

公開資料顯示，佩索利單抗是一款選擇性(xing)靶向(xiang)白細胞介素(su)-36受(shou)體（IL-36R）抗體，其(qi)靜脈注射液已在(zai)中國獲批用(yong)于治療成人泛(fan)發性(xing)膿皰型銀屑(xie)病（GPP）發作。

三、資本市(shi)場

●阿里健康2023財年營收267.6億元 

近日，阿里健(jian)康發布2023財(cai)年(nian)(nian)全年(nian)(nian)業績公告。截(jie)至2023年(nian)(nian)3月31日止12個月，阿里健(jian)康營收(shou)267.6億元(yuan)人(ren)民幣，同(tong)比(bi)(bi)增長30.1%；利潤5.3億元(yuan)，對比(bi)(bi)去年(nian)(nian)同(tong)期(qi)扭虧為盈。報告期(qi)內(nei)，醫(yi)療健(jian)康及數字化(hua)服務業務收(shou)入達人(ren)民幣9.3億元(yuan)，同(tong)比(bi)(bi)增長45.7%。

報告期內，阿(a)里健(jian)康(kang)(kang)(kang)各(ge)項(xiang)業務繼(ji)續保持穩健(jian)增(zeng)長(chang)，在數(shu)字化驅動下為用戶(hu)創(chuang)造長(chang)期價值(zhi)。天(tian)貓健(jian)康(kang)(kang)(kang)年度活躍用戶(hu)已(yi)(yi)近3億，服(fu)務逾2.8萬(wan)個(ge)商家，較(jiao)上財(cai)年末增(zeng)加2000個(ge)。阿(a)里健(jian)康(kang)(kang)(kang)在線(xian)自(zi)營店年度活躍消(xiao)費者超過1.3億，自(zi)營用戶(hu)會員(yuan)數(shu)已(yi)(yi)達7500萬(wan)，同比增(zeng)長(chang)47.4%。與阿(a)里健(jian)康(kang)(kang)(kang)簽約提供在線(xian)健(jian)康(kang)(kang)(kang)咨詢服(fu)務的執業醫師、執業藥師和營養師合(he)計(ji)近20萬(wan)人，較(jiao)上財(cai)年末增(zeng)加4萬(wan)余人，日均在線(xian)問診服(fu)務量(liang)超過40萬(wan)次。

●港通醫療創業板注冊生效

5月24日，深交所(suo)官網顯示(shi)，四川(chuan)港通(tong)醫療設(she)備集團股份(fen)有限(xian)公司（以下簡稱“港通(tong)醫療”）注冊生效，保(bao)薦機(ji)構為(wei)中信建設(she)證券(quan)，預計融(rong)資金額為(wei)6.6億元。

招股書顯(xian)示，港通醫(yi)(yi)(yi)療是(shi)一家現代(dai)化的醫(yi)(yi)(yi)療器械(xie)研(yan)發制造(zao)及醫(yi)(yi)(yi)療專(zhuan)業系(xi)統整體方案提供商，致(zhi)力于解決醫(yi)(yi)(yi)用氣體供應及醫(yi)(yi)(yi)療感染問題(ti)，為各類醫(yi)(yi)(yi)療機構提供安全、穩(wen)定、高(gao)效、智能(neng)的生命(ming)支持系(xi)統和生命(ming)支持區(qu)域，主營業務為醫(yi)(yi)(yi)用氣體裝備(bei)及系(xi)統、醫(yi)(yi)(yi)用潔(jie)凈(jing)裝備(bei)及系(xi)統的研(yan)發、設(she)計、制造(zao)、集成及運維(wei)服務。

●斯微生物宣布完成數億元Pre-D輪融資

5月25日(ri)，斯微生物宣布(bu)，已正式(shi)完成(cheng)數億元的Pre-D輪融(rong)資，該筆融(rong)資主(zhu)要用于加快(kuai)腫瘤治療(liao)疫苗及(ji)傳染病疫苗管線的開發和人工智能算法及(ji)mRNA序列設(she)計優化技術布(bu)局(ju)。

●智峪生科完成超億元A輪融資

近日，通(tong)過(guo)AI技(ji)術重構(gou)合成生物(wu)(wu)學全流程(cheng)的行業先驅者(zhe)——上海智峪生物(wu)(wu)科(ke)技(ji)有限公司宣布完成了超億元A輪(lun)(lun)融資(zi)，本(ben)輪(lun)(lun)融資(zi)由青島清(qing)池創(chuang)投基金領投，惠每資(zi)本(ben)、宏灃投資(zi)和(he)錢塘創(chuang)投跟(gen)投，生命資(zi)本(ben)擔(dan)任本(ben)輪(lun)(lun)融資(zi)的獨(du)家(jia)財(cai)務(wu)顧問。本(ben)輪(lun)(lun)融資(zi)資(zi)金將用于加強研(yan)發及推動(dong)公司合成生物(wu)(wu)學管線建設。

上海智峪生物(wu)(wu)科技有限公司(si)成(cheng)(cheng)立于2021年(nian)，是由來自(zi)國內(nei)外知名學(xue)府及工業界經驗(yan)豐(feng)富(fu)的(de)大分子結(jie)構(gou)預(yu)測(ce)與設(she)計(ji)算(suan)法開發以及合(he)成(cheng)(cheng)生物(wu)(wu)學(xue)實驗(yan)團隊所發起設(she)立。公司(si)致力(li)于通過(guo)人工智能(neng)和(he)(he)生物(wu)(wu)計(ji)算(suan)的(de)方(fang)法，從反應(ying)路線設(she)計(ji)，到(dao)相關生物(wu)(wu)元(yuan)件的(de)挖(wa)掘、設(she)計(ji)及改造，再到(dao)自(zi)動化高(gao)通量智能(neng)化的(de)研發和(he)(he)生產(chan)，重構(gou)合(he)成(cheng)(cheng)生物(wu)(wu)學(xue)全流程來達到(dao)極致的(de)降本增效，并最終(zhong)驅動產(chan)品(pin)的(de)生產(chan)和(he)(he)快速落(luo)地。目前，公司(si)同時擁有著業內(nei)極具競爭力(li)的(de)AI技術水平和(he)(he)合(he)成(cheng)(cheng)生物(wu)(wu)學(xue)產(chan)業能(neng)力(li)。

四、行業大事

●波士頓科學2.3億美金收購計劃告吹

5月24日(ri)，據美國聯邦貿易委員會（FTC）官網(wang)，波士頓科(ke)學2.3億(yi)美金收購MI Tech 64%股權(quan)的計劃告(gao)吹。

對(dui)此，FTC表示：很高興(xing)波士頓科(ke)學公司和MI Tech放棄了他們(men)擬(ni)議的交易。

很顯(xian)然，波士(shi)頓(dun)科(ke)學終止的(de)并購案，并非企(qi)業本意，卻是FTC樂于看到的(de)。此(ci)前(qian)，FTC重新定義“反壟斷”，對安進280億美金并購發起挑戰。

●國內首款醫療大語言模型MedGPT發布

5月25日，醫(yi)聯(lian)正式發布了自(zi)主(zhu)研發的(de)基于(yu)Transformer架構的(de)國內(nei)首款醫(yi)療大語言(yan)模型——MedGPT，主(zhu)要用于(yu)在真實醫(yi)療場景中(zhong)發揮實際診療價值(zhi)，實現從疾病預防、診斷、治療、康(kang)復的(de)全流程智能化(hua)診療能力。