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 一、政(zheng)策(ce)動向

●國家藥監局：4家化妝品生產企業飛檢發現違規

3月27日，國家藥監局發布關于廣州市(shi)嘉(jia)美化妝(zhuang)品有限公(gong)司等企業飛(fei)行檢查結果的(de)通告（2023年(nian)第18號）。　

近期，國家(jia)藥(yao)監(jian)局組織(zhi)對(dui)廣(guang)州(zhou)市嘉美化(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)有(you)限(xian)公(gong)司、百草堂(tang)醫(yi)藥(yao)股份有(you)限(xian)公(gong)司、廣(guang)州(zhou)市詩凱化(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)有(you)限(xian)公(gong)司、廣(guang)州(zhou)旭升(sheng)化(hua)(hua)(hua)工科技有(you)限(xian)公(gong)司等(deng)4家(jia)化(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)生產(chan)(chan)企業(ye)進行(xing)了飛行(xing)檢查(cha)。經查(cha)，發現(xian)上(shang)述(shu)企業(ye)違(wei)反了《化(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)監(jian)督管理(li)條例》《化(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)生產(chan)(chan)質量(liang)管理(li)規范》等(deng)有(you)關規定(ding)。上(shang)述(shu)企業(ye)已(yi)(yi)對(dui)存在(zai)的問題予以確(que)認。為保障(zhang)公(gong)眾用妝(zhuang)安(an)全，國家(jia)藥(yao)監(jian)局已(yi)(yi)要求廣(guang)東省藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管理(li)局責令(ling)上(shang)述(shu)企業(ye)暫停(ting)生產(chan)(chan)、經營并進行(xing)整改(gai)，同(tong)時對(dui)其立案調查(cha)。

●北京開啟口腔種植醫療服務“三位一體”治理

3月26日，北京(jing)市醫保(bao)局官網發布了《關(guan)于開展全(quan)市口腔種(zhong)植醫療服(fu)務(wu)收費和(he)耗材價格(ge)專項治理工(gong)作的通知》（簡稱《通知》），并發布《單顆常規種(zhong)植牙醫療服(fu)務(wu)價格(ge)調控目標》《醫療服(fu)務(wu)價格(ge)項目表》等。

《通知》明確(que)指出(chu)，自4月20日起，北京市將(jiang)實施口(kou)腔種(zhong)(zhong)植醫(yi)療服務收費、種(zhong)(zhong)植體集中帶量采購、牙冠限價掛網“三位(wei)一體”綜合治理，口(kou)腔種(zhong)(zhong)植醫(yi)療服務費、種(zhong)(zhong)植體及(ji)牙冠價格將(jiang)大幅降低(di)。

另據《北京日報(bao)》消(xiao)息，此(ci)次北京市共(gong)整合規范了15個與口腔(qiang)種植相關的醫(yi)(yi)療服(fu)務(wu)(wu)項目，價(jia)格水(shui)平較調(diao)整前平均(jun)下(xia)降(jiang)72%。除降(jiang)低項目價(jia)格外，北京市醫(yi)(yi)保局同步(bu)對“單顆常(chang)規種植牙”醫(yi)(yi)療服(fu)務(wu)(wu)總費用進行了調(diao)控，分別設立了4檔調(diao)控目標，具(ju)體為：全(quan)市二級(ji)(ji)及以下(xia)公(gong)立醫(yi)(yi)療機(ji)構(gou)為4300元(yuan)(yuan)，非城(cheng)六區(qu)(qu)三級(ji)(ji)公(gong)立醫(yi)(yi)療機(ji)構(gou)為4500元(yuan)(yuan)，城(cheng)六區(qu)(qu)三級(ji)(ji)公(gong)立醫(yi)(yi)療機(ji)構(gou)為5000元(yuan)(yuan)，國家口腔(qiang)醫(yi)(yi)學中心（北京大(da)學口腔(qiang)醫(yi)(yi)院）為5450元(yuan)(yuan)。

值得(de)注意的(de)是，上述調控目標(biao)(biao)指(zhi)的(de)是醫(yi)(yi)療服務(wu)費用，包括(kuo)醫(yi)(yi)事服務(wu)費、檢驗(yan)檢查費、手術費、麻醉費等(deng)。種植所需(xu)的(de)種植體、牙冠(guan)耗材需(xu)另行收費，不包含在醫(yi)(yi)療服務(wu)價(jia)格(ge)調控目標(biao)(biao)內。

二、藥械審(shen)批

●禮來巴瑞替尼片在中國獲批，國內唯一治療重度斑禿創新靶向藥

3月27日，禮來制藥(yao)宣布，艾樂明?（巴瑞替尼片(pian)）正(zheng)式獲(huo)得國(guo)(guo)家藥(yao)品監督管理局（NMPA）批準，用(yong)于成(cheng)人重度(du)斑禿的系(xi)統(tong)(tong)性(xing)治療(liao)。艾樂明是一(yi)款每(mei)日口服一(yi)次(ci)的JAK抑制劑，是國(guo)(guo)內首(shou)個且唯一(yi)用(yong)于系(xi)統(tong)(tong)性(xing)治療(liao)重度(du)斑禿的創新靶向藥(yao)物，可幫助患者獲(huo)得顯著的毛發(fa)再生，對頭發(fa)、眉毛、睫毛等區域具有持續(xu)性(xing)的改善作用(yong)，此(ci)次(ci)獲(huo)批為中國(guo)(guo)重度(du)斑禿患者帶來治療(liao)新選(xuan)擇。

●羅氏CD20/CD3雙特異性抗體在加拿大獲批

加拿(na)大(da)時(shi)間3月25日，羅氏(shi)（Roche）宣布，雙(shuang)特異(yi)性(xing)(xing)(xing)抗(kang)體Columvi（注(zhu)射用glofitamab）獲得(de)加拿(na)大(da)衛生部授權，有條件用于(yu)復發(fa)性(xing)(xing)(xing)或(huo)(huo)難(nan)治性(xing)(xing)(xing)彌漫性(xing)(xing)(xing)大(da)B細胞淋巴(ba)瘤(liu)（DLBCL）、起(qi)源(yuan)于(yu)濾泡性(xing)(xing)(xing)淋巴(ba)瘤(liu)（trFL）的(de)(de)DLBCL或(huo)(huo)原發(fa)性(xing)(xing)(xing)縱隔B細胞淋巴(ba)瘤(liu)（PMBCL）成(cheng)人患者的(de)(de)治療，這些(xie)患者已接(jie)(jie)(jie)受(shou)過二線或(huo)(huo)以上的(de)(de)全身(shen)治療，不適合(he)接(jie)(jie)(jie)受(shou)或(huo)(huo)不能接(jie)(jie)(jie)受(shou)CAR-T細胞治療或(huo)(huo)既往(wang)接(jie)(jie)(jie)受(shou)過CAR-T細胞治療。羅氏(shi)在新(xin)聞(wen)稿中表示，此(ci)次批(pi)準使得(de)glofitamab成(cheng)為加拿(na)大(da)和全球(qiu)首(shou)個獲批(pi)的(de)(de)固定治療時(shi)間（fixed-duration）、現貨型CD20/CD3 T細胞銜接(jie)(jie)(jie)雙(shuang)特異(yi)性(xing)(xing)(xing)抗(kang)體。

三(san)、資(zi)本市(shi)場

●梅斯健康通過港交所上市聆訊

據(ju)港(gang)交(jiao)所(suo)官網披露(lu)文件顯示(shi)，2023年3月(yue)26日，梅(mei)(mei)斯(si)(si)健康(kang)控股有限(xian)公司（以下簡稱：“梅(mei)(mei)斯(si)(si)健康(kang)”）通過港(gang)交(jiao)所(suo)上市聆訊，中金公司及麥(mai)格里(li)為聯(lian)席保薦(jian)人。

招(zhao)股(gu)書顯示，梅斯健(jian)康運營中國在線專業醫師(shi)平(ping)臺。截至2022年12月31日，梅斯健(jian)康的平(ping)臺擁有(you)約290萬(wan)名注(zhu)冊醫師(shi)用戶，且于2022年的平(ping)均每月活躍(yue)用戶達約270萬(wan)人。

●宜明昂科在港交(jiao)所遞交(jiao)IPO申請

3月26日，香港(gang)證券交(jiao)易所(suo)網站公示顯示，宜(yi)明昂科已向港(gang)交(jiao)所(suo)遞(di)交(jiao)IPO申請并獲得受理。宜(yi)明昂科致(zhi)力(li)于開發創新(xin)(xin)腫瘤免疫療(liao)法。基(ji)于先天免疫的(de)資產組合(he)，該公司(si)已開發出(chu)包(bao)(bao)含10多款創新(xin)(xin)候(hou)選藥物的(de)在研管線，并有8個正在進行的(de)臨床項目，包(bao)(bao)括新(xin)(xin)一(yi)代CD47靶向分(fen)子(zi)及(ji)基(ji)于CD47的(de)雙特異(yi)性分(fen)子(zi)等。

四、行業大事

●首個國產新冠藥物停產

近日，港股上市公司(si)騰盛博藥發布(bu)2022年業績公告及所得款項(xiang)用途變更公告。其中，最引(yin)人注目(mu)的事(shi)項(xiang)為(wei)，公司(si)決定結束安巴韋單抗(kang)/羅米司(si)韋單抗(kang)聯合療法(fa)項(xiang)目(mu)，并已停止生產工作(zuo)以將資源重新轉向核心(xin)項(xiang)目(mu)。

其是國產首款獲批(pi)(pi)的(de)(de)新冠(guan)藥(yao)(yao)。是騰盛博藥(yao)(yao)與清華(hua)大學、深圳市第三人(ren)民醫院合(he)(he)作研發的(de)(de)新冠(guan)病(bing)毒中和(he)(he)抗體聯(lian)合(he)(he)治療藥(yao)(yao)物。三方于(yu)2020年(nian)3月成(cheng)立(li)合(he)(he)資公(gong)司騰盛華(hua)創。2021年(nian)12月，國家藥(yao)(yao)監局(ju)（NMPA）應(ying)(ying)急(ji)批(pi)(pi)準(zhun)騰盛華(hua)創的(de)(de)安巴韋(wei)單抗注射液(ye)及羅米司韋(wei)單抗注射液(ye)注冊申請，用于(yu)治療輕型(xing)和(he)(he)普通型(xing)且伴有(you)進(jin)展(zhan)為重型(xing)（包括住院或死(si)亡(wang)）高(gao)風險因素的(de)(de)成(cheng)人(ren)和(he)(he)青少年(nian)（12—17歲，體重≥40kg）新型(xing)冠(guan)狀病(bing)毒感染患(huan)者。其中，青少年(nian)適應(ying)(ying)癥人(ren)群為附條件批(pi)(pi)準(zhun)。