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一、政策動向
●四川省牙冠競價掛網開標：107家企業擬入圍，產品入圍均價327元
3月20日，四川省(sheng)醫療(liao)保障局組織的(de)牙(ya)冠競價掛網在四川省(sheng)政務服務和(he)公(gong)共資(zi)源交(jiao)易中(zhong)心開(kai)標(biao)，有(you)110家企業參與報價，其中(zhong)107家企業獲得(de)擬入(ru)圍(wei)資(zi)格，產(chan)品入(ru)圍(wei)率為(wei)88%，產(chan)品入(ru)圍(wei)均價為(wei)327元。
此次競(jing)價(jia)(jia)(jia)掛網的(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)為(wei)單牙種(zhong)植(zhi)使用(yong)的(de)(de)全(quan)瓷(ci)牙冠產(chan)(chan)品(pin)，材質主要(yao)成分為(wei)氧化鋯(gao)，包括白(bai)鋯(gao)、彩(cai)鋯(gao)（含單色彩(cai)鋯(gao)和分層彩(cai)鋯(gao)）產(chan)(chan)品(pin)。從擬(ni)入圍(wei)企(qi)業(ye)名單看，中選產(chan)(chan)品(pin)廣(guang)泛覆蓋臨(lin)床常用(yong)的(de)(de)牙冠原材料品(pin)牌，實現了與臨(lin)床需求的(de)(de)良好匹配(pei)，其中，競(jing)價(jia)(jia)(jia)前有效申報價(jia)(jia)(jia)最高的(de)(de)原材料為(wei)3M的(de)(de)LAVA全(quan)瓷(ci)牙冠產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)入圍(wei)均價(jia)(jia)(jia)降至653元，原材料為(wei)愛爾創的(de)(de)全(quan)瓷(ci)牙冠產(chan)(chan)品(pin)入圍(wei)均價(jia)(jia)(jia)降至228元。
牙(ya)(ya)(ya)冠(guan)是種(zhong)植(zhi)(zhi)牙(ya)(ya)(ya)手術中(zhong)(zhong)除種(zhong)植(zhi)(zhi)體(ti)系統(tong)外需要使用的(de)另一重要耗(hao)材，醫(yi)(yi)療(liao)(liao)機構實(shi)際采購(gou)的(de)價(jia)(jia)格(ge)其實(shi)并(bing)不(bu)高(gao)，之前(qian)由于(yu)一些醫(yi)(yi)療(liao)(liao)機構對牙(ya)(ya)(ya)冠(guan)實(shi)行(xing)打包收(shou)費(fei)或不(bu)合理(li)加(jia)價(jia)(jia)，導(dao)致其總體(ti)收(shou)費(fei)相對較(jiao)高(gao)，群眾反映比較(jiao)強(qiang)烈。此(ci)次四川省(sheng)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)保(bao)障局(ju)根據國(guo)家醫(yi)(yi)療(liao)(liao)保(bao)障局(ju)《關(guan)于(yu)開展口腔(qiang)種(zhong)植(zhi)(zhi)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)服務收(shou)費(fei)和耗(hao)材價(jia)(jia)格(ge)專項治理(li)的(de)通知(zhi)》要求，在全(quan)國(guo)率先開展牙(ya)(ya)(ya)冠(guan)競價(jia)(jia)掛(gua)網(wang)，擠(ji)出(chu)了其中(zhong)(zhong)的(de)不(bu)合理(li)價(jia)(jia)格(ge)水分，讓牙(ya)(ya)(ya)冠(guan)價(jia)(jia)格(ge)更趨(qu)真實(shi)透明，也為其他省(sheng)份后續跟(gen)進聯動創造了條件。下(xia)一步，四川省(sheng)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)保(bao)障局(ju)將抓緊做好口腔(qiang)種(zhong)植(zhi)(zhi)體(ti)系統(tong)集中(zhong)(zhong)帶量采購(gou)中(zhong)(zhong)選結果和牙(ya)(ya)(ya)冠(guan)競價(jia)(jia)掛(gua)網(wang)結果落地前(qian)的(de)準備工作，并(bing)將協(xie)同落實(shi)口腔(qiang)種(zhong)植(zhi)(zhi)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)服務價(jia)(jia)格(ge)全(quan)流(liu)程調(diao)控，通過“三(san)管齊(qi)下(xia)”方式(shi)切實(shi)降(jiang)低(di)種(zhong)植(zhi)(zhi)牙(ya)(ya)(ya)的(de)總體(ti)費(fei)用，保(bao)障群眾獲(huo)得高(gao)質量、有效率、能(neng)負擔的(de)缺(que)牙(ya)(ya)(ya)修復服務。
二、藥(yao)械(xie)審批
●國內首個腫瘤多肽疫苗進入III期臨床
3月19日(ri)，思(si)路迪醫藥(yao)宣布其在(zai)研(yan)候選(xuan)藥(yao)物(wu)3D189（galinpepimut-S，GPS）獲(huo)國家藥(yao)品監督管(guan)理局（NMPA）許(xu)(xu)可，開展針對(dui)獲(huo)得第二次完全(quan)(quan)緩解的(de)急性(xing)(xing)髓性(xing)(xing)白血病（AML）患(huan)者(zhe)的(de)Ⅲ期全(quan)(quan)球多中(zhong)(zhong)(zhong)心臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)（MRCT）。該MRCT研(yan)究(jiu)（SLG18-301）正(zheng)在(zai)美國和歐洲(zhou)開展。這是一項(xiang)開放性(xing)(xing)、多中(zhong)(zhong)(zhong)心、隨機、平行對(dui)照研(yan)究(jiu)，預計將(jiang)招(zhao)募約(yue)116名患(huan)者(zhe)，在(zai)全(quan)(quan)球約(yue)110個(ge)研(yan)究(jiu)中(zhong)(zhong)(zhong)心進行。本次關鍵研(yan)究(jiu)臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)方案獲(huo)批，是3D189于國內I期評(ping)估(gu)安全(quan)(quan)耐(nai)受性(xing)(xing)和免(mian)疫(yi)原性(xing)(xing)試(shi)(shi)驗(yan)基礎上的(de)第二項(xiang)臨床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)默示(shi)許(xu)(xu)可。
3D189（Galinpepimut-S, GPS）為多肽疫苗，靶向在一系列血(xue)液(ye)惡性腫瘤及實體瘤中普(pu)遍存在并(bing)且(qie)過度(du)表達的Wilms瘤1（WT1）蛋白(bai)。3D189的作用(yong)機制是依賴獨特的肽異變(bian)技(ji)術(shu)以產生強大的抗(kang)腫瘤免疫應答。
本品已(yi)在(zai)多個腫瘤適應(ying)癥中開展(zhan)臨床試(shi)驗(yan)，包(bao)括(kuo)急(ji)性(xing)髓(sui)性(xing)白(bai)血(xue)病（AML）、惡(e)性(xing)胸膜間(jian)皮瘤（MPM）、多發性(xing)骨(gu)髓(sui)瘤（MM）、卵巢癌等(deng)。已(yi)經完成AML患(huan)者首次完全(quan)緩解的II期(qi)試(shi)驗(yan)，結果顯示，維持治療(liao)(liao)環境接受3D189治療(liao)(liao)，在(zai)老年(nian)患(huan)者（>60歲）中，中位總生(sheng)存期(qi)達(da)到35.3個月，在(zai)所有(you)年(nian)齡段的患(huan)者中達(da)到67.6個月。觀(guan)察到令人信服的CD4和CD8反應(ying)性(xing)。3D189單藥治療(liao)(liao)在(zai)前期(qi)多項(xiang)(xiang)試(shi)驗(yan)中表現出(chu)良好的安全(quan)性(xing)及初步(bu)有(you)效性(xing)，已(yi)獲得兩項(xiang)(xiang)FDA快速通道(dao)資格認(ren)定。
●斯微生物mRNA瘤內注射劑申報臨床
近日，斯微生(sheng)物（StemiRNA）宣(xuan)布(bu)，該公司遞交(jiao)的編碼細胞因子IL-12的非復制mRNA瘤(liu)內(nei)注射劑SW0715的新藥(yao)臨床試驗（IND）申(shen)請(qing)獲得中國國家藥(yao)監局藥(yao)品審評中心(xin)（CDE）受理。這也是斯微生(sheng)物在(zai)mRNA腫瘤(liu)治療(liao)領域，繼2022年在(zai)澳(ao)大(da)利亞開展mRNA個性化腫瘤(liu)疫苗臨床試驗后，獲得的中國首個IND申(shen)請(qing)受理。
SW0715注射劑是由斯微生物自主開發的(de)mRNA序列優化平(ping)臺優化、線性mRNA合(he)成平(ping)臺合(he)成，同時(shi)經納米脂質遞送LPP平(ping)臺遞送的(de)人(ren)源(yuan)細(xi)胞因(yin)子IL-12瘤內注射劑。其(qi)中，IL-12可促(cu)進T細(xi)胞IFN-γ分泌(mi)、誘導Th1分化，并主要通過(guo)激活CD8+ T細(xi)胞來殺傷腫(zhong)瘤細(xi)胞，具(ju)有較強的(de)抗腫(zhong)瘤免疫活性。
據介紹(shao)，SW0715注射劑擬用(yong)于末線、無有效(xiao)治療(liao)手段的淺表(biao)晚(wan)期實體瘤(liu)(liu)（如(ru)(ru)黑色素瘤(liu)(liu)、頭(tou)頸癌(ai)、乳腺癌(ai)），或(huo)深(shen)層(ceng)晚(wan)期實體瘤(liu)(liu)（如(ru)(ru)非小細胞肺癌(ai)、胃癌(ai)、結直(zhi)腸癌(ai)等）的治療(liao)。
三、資本(ben)市場
●萬思醫療宣布完成億元天使輪融資
近日，北京萬思醫(yi)(yi)療科(ke)技有(you)限公司(si)宣布完(wan)成億元人民(min)幣天使輪融(rong)資(zi)(zi)，由國科(ke)投資(zi)(zi)、諾(nuo)庾資(zi)(zi)本聯合領(ling)投，清科(ke)資(zi)(zi)本擔(dan)任長期獨家財務(wu)顧問。本輪融(rong)資(zi)(zi)將(jiang)用于(yu)(yu)技術研(yan)(yan)發(fa)(fa)、新產(chan)品迭代(dai)、團隊發(fa)(fa)展和市場推廣(guang)等。萬思醫(yi)(yi)療致力于(yu)(yu)血管(guan)介(jie)入治療手(shou)術機器人研(yan)(yan)發(fa)(fa)及產(chan)業(ye)化(hua)，由首都醫(yi)(yi)科(ke)大學附(fu)屬北京天壇醫(yi)(yi)院(yuan)神經介(jie)入專家李(li)佑祥教授主導創建，公司(si)起源于(yu)(yu)臨(lin)床，發(fa)(fa)端自(zi)國家科(ke)技部重點研(yan)(yan)發(fa)(fa)項(xiang)目，現已實現產(chan)業(ye)化(hua)落地。
●智飛生物：2022年凈利同比下降26.15%
3月(yue)20日，智飛(fei)生物公告，2022年公司實(shi)現(xian)營業(ye)收入382.64億(yi)元(yuan)(yuan)，同比(bi)增長24.83%；歸母(mu)凈利潤75.39億(yi)元(yuan)(yuan)，同比(bi)下(xia)降26.15%；基本(ben)每股(gu)收益4.71元(yuan)(yuan)。公司擬向(xiang)全(quan)體股(gu)東每10股(gu)派(pai)發(fa)現(xian)金紅利5元(yuan)(yuan)（含稅），送紅股(gu)4股(gu)（含稅），以資本(ben)公積金向(xiang)全(quan)體股(gu)東每10股(gu)轉增1股(gu)。
●藥明康德：2022年凈利潤同比增長72.91%
3月20日，藥明康(kang)德(de)披露年報(bao)，2022年營業(ye)收入393.55億元，同比增(zeng)長(chang)71.84%，凈利潤88.14億元，同比增(zeng)長(chang)72.91%，擬10派8.9266元。
四、行(xing)業大(da)事
●百濟神州停止合作開發DKK1抗體
近日(ri)，Leap Therapeutics宣布百(bai)濟神(shen)(shen)州在(zai)到期之前(qian)沒有執(zhi)行選(xuan)擇權，意味著(zhu)百(bai)濟神(shen)(shen)州將不再繼續與其合作DKK1抗體(ti)。DKK1是(shi)DKK家族的(de)一種分泌型蛋白，高(gao)表達于多發性(xing)胃癌(ai)、肝癌(ai)、肺(fei)癌(ai)等(deng)多種腫瘤細(xi)胞，能通(tong)過負反(fan)饋信號抑制經典的(de)Wnt信號通(tong)路。除百(bai)濟神(shen)(shen)州外(wai)，國內(nei)唯(wei)一進入臨床階段的(de)DKK1抗體(ti)為(wei)君實生物的(de)JS015。2020年1月，百(bai)濟神(shen)(shen)州以(yi)300萬美元(yuan)(yuan)預付款+1.32億美元(yuan)(yuan)里程碑(bei)金額引(yin)進Leap Therapeutics的(de)DKK1抗體(ti)DKN-01的(de)亞洲（除日(ri)本外(wai)）、澳大利(li)亞和新西蘭的(de)權益。
