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 一(yi)、政策(ce)動(dong)向(xiang)

●第八批國家集采3月29日開標

3月2日，上海陽光醫藥采(cai)購網發(fa)布了(le)《全國(guo)藥品集中采(cai)購文件（GY-YD2023-1）》的公(gong)告(gao)，第八批國(guo)家藥品集采(cai)涉及40個大(da)品種(zhong)，將于3月29日在海南開標。

本次集采(cai)(cai)覆蓋了抗感(gan)染、肝素類、抗血栓、高血壓等(deng)藥(yao)品(pin)領域。其中(zhong)，肝素類產品(pin)首次被納(na)入國采(cai)(cai)。此(ci)前，上海陽光醫藥(yao)采(cai)(cai)購網發布的第八(ba)批藥(yao)品(pin)集采(cai)(cai)信(xin)息填報(bao)工作的通知中(zhong)有41個藥(yao)品(pin)擬參與報(bao)量，此(ci)次集采(cai)(cai)文(wen)件的藥(yao)品(pin)名(ming)單與此(ci)前相比有所調整(zheng)，氫(qing)溴酸伏(fu)硫西汀片(pian)不在正式名(ming)單當中(zhong)。

二、藥械審批

●恒瑞醫藥PD-L1獲批上市

3月3日，據國(guo)家藥(yao)(yao)監局官網公(gong)示信息顯示，恒瑞醫藥(yao)(yao)自主研發(fa)的抗PD-L1單抗阿得(de)貝利單抗注(zhu)射(she)液(ye)已獲(huo)批(pi)上市（公(gong)示信息中的申請(qing)人上海盛迪醫藥(yao)(yao)有限公(gong)司為(wei)恒瑞醫藥(yao)(yao)的全資子公(gong)司），據公(gong)開介紹，本次阿得(de)貝利單抗獲(huo)批(pi)適應癥(zheng)為(wei)聯合(he)化(hua)療(liao)一線治(zhi)療(liao)廣(guang)泛期小細胞(bao)肺癌（ES-SCLC）。

●海正生物曲妥珠單抗生物類似藥獲批

3月(yue)3日(ri)，中(zhong)國國家藥(yao)監局(ju)（NMPA）官網最新(xin)公示，博銳生物(wu)(wu)全(quan)資子公司海正生物(wu)(wu)遞(di)交(jiao)的曲(qu)妥珠單(dan)抗生物(wu)(wu)類似(si)藥(yao)HS022上市申(shen)請已獲得批準。

HS022主要用于HER2陽性(xing)(xing)的(de)轉移性(xing)(xing)乳腺(xian)癌、早(zao)期乳腺(xian)癌以及轉移性(xing)(xing)胃癌的(de)治療。

三、資本市場

●力品藥業終止科創板IPO上市審核

3月2日(ri)，上(shang)交所官(guan)網顯(xian)示，力品藥業（廈門）股份有(you)限公司(si)終止科創板(ban)IPO上(shang)市審核，其保薦人(ren)為海通證券。

招股書顯示，力品(pin)藥(yao)業是以(yi)創新制劑(ji)技術(shu)為(wei)核心的改良型新藥(yao)研發企業。通過聚焦口腔膜劑(ji)、氣體(ti)微(wei)球、緩控釋制劑(ji)等高(gao)技術(shu)壁壘的創新制劑(ji)開(kai)發，力品(pin)藥(yao)業致力于滿足未(wei)被滿足的臨床(chuang)需求，為(wei)患者提供更加安全優效的新藥(yao)產品(pin)，進一步降低患者用藥(yao)風險，提高(gao)臨床(chuang)獲益。

●健爾康遞交招股書沖刺上交所主板IPO

3月2日，健爾(er)康(kang)醫療科技股(gu)份有(you)限(xian)公司日前(qian)遞(di)交招股(gu)書，準備在上交所主板上市。

據公開信息，健爾(er)康醫(yi)療科(ke)技股份有限公司是一(yi)家以從事醫(yi)藥制(zhi)造業為主的企(qi)業。公司專注于一(yi)次(ci)性醫(yi)用(yong)(yong)敷料、衛(wei)生(sheng)消(xiao)毒(du)用(yong)(yong)品(pin)(pin)、日常護理(li)用(yong)(yong)品(pin)(pin)研發(fa)、生(sheng)產和(he)銷售。目前(qian)產品(pin)(pin)包括(kuo)六大類(lei)產品(pin)(pin)，有手術耗材類(lei)、傷口護理(li)類(lei)、清(qing)潔消(xiao)毒(du)類(lei)產品(pin)(pin)、防護類(lei)、高分(fen)子類(lei)和(he)非織造布(bu)類(lei)。實(shi)現醫(yi)用(yong)(yong)敷料、醫(yi)療感控和(he)健康生(sheng)活消(xiao)費品(pin)(pin)三(san)大領域的覆(fu)蓋(gai)。

●天智航完成定增募資3.7億元

3月2日(ri)，天智航發(fa)(fa)布公告稱，本次向特定對(dui)象發(fa)(fa)行(xing)A股股票募資3.70億元(yuan)(yuan)，發(fa)(fa)行(xing)價格(ge)12.53元(yuan)(yuan)/股，發(fa)(fa)行(xing)股數2954.5091萬(wan)股。財通基金獲配(pei)5450.00萬(wan)元(yuan)(yuan)，UBS AG獲配(pei)4300.00萬(wan)元(yuan)(yuan)，諾(nuo)德基金獲配(pei)3970.0萬(wan)元(yuan)(yuan)。

天智航成立于(yu)2010年(nian)，于(yu)2020年(nian)在(zai)科(ke)創板(ban)成功上市，是(shi)一家(jia)專(zhuan)注從事骨科(ke)手術(shu)機器(qi)人(ren)及(ji)其(qi)相關技術(shu)自主創新(xin)、規模化生產、專(zhuan)業化營(ying)銷及(ji)優質臨(lin)床應用(yong)為一體的高新(xin)技術(shu)企業，也是(shi)是(shi)國內第一家(jia)、全球第五家(jia)獲得醫療機器(qi)人(ren)注冊(ce)許可證的企業。

四、行業大事

●渤健與衛材終止MS藥物合作

3月(yue)(yue)2日(ri)，Biogen和(he)衛(wei)材宣布將于3月(yue)(yue)31日(ri)終止自2018年(nian)1月(yue)(yue)起，Biogen多發性硬化癥(zheng)(MS)治療藥物TECFIDERA（富馬(ma)酸二甲(jia)酯）、TYSABRI（那(nei)他珠單(dan)抗，基(ji)因重(zhong)組(zu)）和(he)AVONEX（重(zhong)組(zu)人干擾素β-1a）在日(ri)本(ben)的聯(lian)合推廣(guang)協議。

這(zhe)兩家公(gong)司一直在(zai)日(ri)本共同(tong)從事多發性硬(ying)化癥(zheng)治療的(de)推廣活動。然而，由于產(chan)品(pin)在(zai)日(ri)本市場的(de)滲透已經達到(dao)了(le)一定的(de)目標，兩家公(gong)司決定終(zhong)止(zhi)這(zhe)一聯合推廣協議。

●捷邁邦美宣布脊柱產品退出中國

據捷(jie)邁邦(bang)(bang)美(mei)(mei)（ZimVie）最新(xin)發布的(de)(de)(de)(de)10-K財(cai)務報表顯示，中(zhong)國(guo)脊柱(zhu)類耗材的(de)(de)(de)(de)全國(guo)帶(dai)量(liang)(liang)采購在2022年(nian)9月(yue)開標，捷(jie)邁邦(bang)(bang)美(mei)(mei)的(de)(de)(de)(de)投標沒有成功(gong)，在評估(gu)了替(ti)代(dai)方案后，捷(jie)邁邦(bang)(bang)美(mei)(mei)在2022年(nian)第四季(ji)度批準了一項退出中(zhong)國(guo)脊柱(zhu)產品活動(dong)的(de)(de)(de)(de)計劃(hua)。 另外中(zhong)國(guo)口腔種(zhong)植(zhi)體系統的(de)(de)(de)(de)帶(dai)量(liang)(liang)采購于(yu)2023年(nian)1月(yue)開標，捷(jie)邁邦(bang)(bang)美(mei)(mei)的(de)(de)(de)(de)投標沒有成功(gong)，目前捷(jie)邁邦(bang)(bang)美(mei)(mei)正在評估(gu)這一結果對其在中(zhong)國(guo)的(de)(de)(de)(de)牙科產品業務的(de)(de)(de)(de)影響，并審查其戰略(lve)替(ti)代(dai)方案。