21世紀經濟報道記者 季媛媛 上海報道  

韓(han)阿(a)姨(yi)（化名）怎么也沒(mei)想到，春節將至，在身邊的(de)人都(dou)忙(mang)著備新(xin)冠(guan)口服藥(yao)(yao)(yao)之時(shi)，自己的(de)乳(ru)腺癌治療(liao)藥(yao)(yao)(yao)也很難買到，過去293.5元/盒的(de)原(yuan)研(yan)阿(a)那曲(qu)唑片（商品名：瑞(rui)寧得(de)），如(ru)今上海(hai)腫瘤、瑞(rui)金(jin)、仁濟等(deng)一(yi)眾知名大(da)三甲醫院已(yi)經“一(yi)藥(yao)(yao)(yao)難求”，而有些(xie)許存貨的(de)京東、天貓等(deng)平臺已(yi)經將藥(yao)(yao)(yao)價炒(chao)到900-1000元/盒。

韓阿(a)姨在接受21世(shi)紀經(jing)濟報道記者(zhe)采訪時(shi)表示，2021年5月(yue)確診為乳腺癌(ai)，在進行(xing)手(shou)術及放(fang)療(liao)后，醫(yi)生(sheng)就(jiu)開出瑞寧得，要(yao)求這(zhe)(zhe)一藥(yao)(yao)物要(yao)連(lian)續(xu)服用5年，期間(jian)不(bu)得停(ting)藥(yao)(yao)。“腫瘤(liu)醫(yi)院的醫(yi)生(sheng)開具處方，醫(yi)保(bao)支付價格293.5元/盒，個(ge)人承擔20%，哪怕連(lian)續(xu)吃(chi)5年，這(zhe)(zhe)一價格對(dui)我們普(pu)通(tong)患者(zhe)來說，還是(shi)可以(yi)承受的。但(dan)是(shi)上(shang)個(ge)月(yue)我的藥(yao)(yao)吃(chi)完了，定(ding)期到醫(yi)院配藥(yao)(yao)時(shi)被告(gao)知，瑞寧得已(yi)經(jing)無(wu)藥(yao)(yao)供應。不(bu)僅是(shi)腫瘤(liu)醫(yi)院，我幾乎跑遍(bian)了整個(ge)上(shang)海的三甲醫(yi)院都被告(gao)知這(zhe)(zhe)一結果，實(shi)在難以(yi)接受。” 

韓阿姨無(wu)奈之下只能(neng)四處委托朋友購藥，但卻(que)被接(jie)連告(gao)知，過去(qu)僅(jin)需(xu)293.5元(yuan)/盒的瑞寧得(de)在福建等多地已經炒到1000元(yuan)/盒。“這(zhe)實在高得(de)很離(li)譜了，如此計(ji)算，我每個月需(xu)要花費近3000元(yuan)，連續吃五(wu)年，這(zhe)價格實在承受不起。” 

經過21世紀(ji)經濟報(bao)道記者(zhe)(zhe)調(diao)查發現，韓阿姨說的情(qing)況不(bu)在少數(shu)，不(bu)少乳腺癌患者(zhe)(zhe)接連表示，原研阿那曲唑片在醫院“消失”，開(kai)不(bu)到了(le)！究竟(jing)為何會出現這一(yi)現象？

患者需規范用藥5年

乳腺(xian)癌(ai)(ai)(ai)(ai)(ai)常(chang)常(chang)被冠(guan)以(yi)“頭號(hao)紅顏殺(sha)手(shou)”、“女性(xing)(xing)第一癌(ai)(ai)(ai)(ai)(ai)癥殺(sha)手(shou)”、“城市女性(xing)(xing)第一殺(sha)手(shou)”、“女性(xing)(xing)疾病(bing)第一殺(sha)手(shou)”等身份，是最常(chang)見的(de)(de)癌(ai)(ai)(ai)(ai)(ai)癥，也(ye)是全(quan)球女性(xing)(xing)癌(ai)(ai)(ai)(ai)(ai)癥相(xiang)關死亡的(de)(de)主要原因之一。據世界(jie)衛生組(zu)織/國(guo)際癌(ai)(ai)(ai)(ai)(ai)癥研究署（WHO/IARC）發(fa)布的(de)(de)《2020全(quan)球癌(ai)(ai)(ai)(ai)(ai)癥報告》顯示，2020年，全(quan)球估計新(xin)發(fa)癌(ai)(ai)(ai)(ai)(ai)癥1929萬例(li)，前(qian)10位癌(ai)(ai)(ai)(ai)(ai)癥類型的(de)(de)發(fa)病(bing)例(li)數占全(quan)部新(xin)發(fa)癌(ai)(ai)(ai)(ai)(ai)癥的(de)(de)60%以(yi)上。其中，女性(xing)(xing)乳腺(xian)癌(ai)(ai)(ai)(ai)(ai)首(shou)次(ci)超過肺癌(ai)(ai)(ai)(ai)(ai)成為(wei)最常(chang)見的(de)(de)癌(ai)(ai)(ai)(ai)(ai)癥，2020年新(xin)發(fa)乳腺(xian)癌(ai)(ai)(ai)(ai)(ai)226萬例(li)，占總體癌(ai)(ai)(ai)(ai)(ai)癥發(fa)病(bing)的(de)(de)11.7%。

值得慶幸的(de)是，盡管乳腺癌(ai)常年盤踞中(zhong)國女性罹患惡性腫(zhong)瘤(liu)之首，但(dan)隨著(zhu)防治手段(duan)的(de)進步與革新，我國女性在抗(kang)擊乳腺癌(ai)這一病魔上的(de)“武器”也(ye)不(bu)斷(duan)更新換代，抗(kang)腫(zhong)瘤(liu)藥(yao)(yao)市(shi)場規(gui)模更是不(bu)斷(duan)擴大(da)。弗若斯(si)特沙(sha)利文預測(ce)，2022年全球乳腺癌(ai)藥(yao)(yao)物市(shi)場將達369億美元。 

上(shang)海長(chang)海醫院乳(ru)(ru)腺(xian)外科主任李恒宇(yu)教(jiao)授(shou)在(zai)接受21世紀經濟報道記者采訪時(shi)介紹，乳(ru)(ru)腺(xian)癌有三個特點：發病率高(gao)、預(yu)后好(hao)、治療時(shi)間長(chang)。這(zhe)三個特點也預(yu)示(shi)著它和(he)其他的腫瘤(liu)有明顯的差異。 

“乳(ru)(ru)(ru)腺(xian)(xian)癌(ai)(ai)并不是(shi)十分(fen)可怕，它不像(xiang)膽囊癌(ai)(ai)、胰腺(xian)(xian)癌(ai)(ai)等患(huan)病后生(sheng)存時間很短(duan)。大多數早(zao)期乳(ru)(ru)(ru)腺(xian)(xian)癌(ai)(ai)患(huan)者(zhe)(zhe)，特別是(shi)ER陽(yang)性的患(huan)者(zhe)(zhe)生(sheng)存期超過十年(nian)、二十年(nian)以上。目(mu)前，國內早(zao)期乳(ru)(ru)(ru)腺(xian)(xian)癌(ai)(ai)的5年(nian)生(sheng)存率在83%-85%左右，國外早(zao)期乳(ru)(ru)(ru)腺(xian)(xian)癌(ai)(ai)的治愈率在90%以上。上海地區比國內其他地區稍微高一點。但這也(ye)是(shi)基(ji)于規(gui)范化治療(liao)的前提，很多乳(ru)(ru)(ru)腺(xian)(xian)癌(ai)(ai)患(huan)者(zhe)(zhe)內分(fen)泌治療(liao)要5-10年(nian)，特別是(shi)高危人群(qun)要用到(dao)十年(nian)以上。”李(li)恒宇(yu)說。

在(zai)治(zhi)(zhi)(zhi)療手段的(de)(de)選擇上(shang)，過去乳(ru)(ru)腺(xian)癌治(zhi)(zhi)(zhi)療以化(hua)療為(wei)主，除了(le)主流的(de)(de)化(hua)療藥物外(wai)，市(shi)場上(shang)根(gen)據(ju)不(bu)同類型的(de)(de)乳(ru)(ru)腺(xian)癌治(zhi)(zhi)(zhi)療藥物也(ye)(ye)在(zai)不(bu)斷更新(xin)迭代，目前(qian)已有靶向治(zhi)(zhi)(zhi)療、免疫治(zhi)(zhi)(zhi)療、內(nei)分(fen)泌(mi)治(zhi)(zhi)(zhi)療等手段。其中，在(zai)整個乳(ru)(ru)腺(xian)癌接近70%的(de)(de)人群激素受體表達陽(yang)性(xing)，需(xu)要進行內(nei)分(fen)泌(mi)的(de)(de)后續治(zhi)(zhi)(zhi)療。這也(ye)(ye)意味著，作為(wei)內(nei)分(fen)泌(mi)治(zhi)(zhi)(zhi)療中的(de)(de)基石性(xing)藥物，芳香化(hua)酶(mei)抑制劑阿(a)那(nei)曲唑片(pian)的(de)(de)需(xu)求(qiu)量(liang)較高。 

據MIDAS數據庫(ku)信息統計，阿那(nei)曲唑(zuo)片2020年(nian)的全(quan)球(qiu)銷(xiao)售額(e)為3.95億美(mei)元(yuan)，2021年(nian)的全(quan)球(qiu)銷(xiao)售額(e)為4.13億美(mei)元(yuan)。中國市場2020年(nian)全(quan)終(zhong)端(duan)銷(xiao)售額(e)達到6.77億元(yuan)，2021年(nian)全(quan)終(zhong)端(duan)銷(xiao)售額(e)達到5.10億元(yuan)。 ;

李(li)恒宇向21世(shi)紀經(jing)濟報道(dao)記(ji)者透露，在臨(lin)床治療中，以上海長海醫院為例，門診(zhen)接(jie)診(zhen)的(de)(de)(de)(de)乳腺(xian)癌(ai)配藥的(de)(de)(de)(de)患(huan)者中有超(chao)過一半的(de)(de)(de)(de)人需要用(yong)到阿那曲(qu)唑(zuo)片這(zhe)類的(de)(de)(de)(de)芳(fang)香化(hua)酶抑制劑。“45至55歲是處于(yu)絕經(jing)前(qian)和(he)圍絕經(jing)期婦女(nv)的(de)(de)(de)(de)高(gao)峰年(nian)齡段(duan)，而(er)乳腺(xian)癌(ai)的(de)(de)(de)(de)高(gao)峰期也(ye)是這(zhe)個年(nian)齡段(duan)。這(zhe)一階段(duan)的(de)(de)(de)(de)很多(duo)患(huan)者人群都(dou)是要用(yong)芳(fang)香化(hua)酶抑制劑，這(zhe)類藥物的(de)(de)(de)(de)不良反應(ying)相對比(bi)較(jiao)低，效果比(bi)較(jiao)確切，臨(lin)床通常推薦很多(duo)患(huan)者長期使用(yong)。” 

目前，常(chang)用的芳香(xiang)化酶抑(yi)制(zhi)劑包括依西(xi)美坦(tan)、來(lai)曲唑、阿(a)(a)(a)那曲唑，韓阿(a)(a)(a)姨(yi)選用的阿(a)(a)(a)那曲唑片（瑞(rui)寧得）是由阿(a)(a)(a)斯利康(kang)原研開發，1999年(nian)在(zai)(zai)中國(guo)獲批上市(shi)，并(bing)在(zai)(zai)2009年(nian)被納入國(guo)家(jia)藥品醫保目錄乙(yi)類范(fan)圍。但(dan)是，韓阿(a)(a)(a)姨(yi)怎么也沒(mei)想到，這(zhe)款(kuan)(kuan)藥物(wu)才用了兩(liang)年(nian)，就被醫生告知(zhi)，這(zhe)款(kuan)(kuan)藥物(wu)醫院已經不供應了。 

“醫生告訴我，每三個月(yue)我都會定(ding)期(qi)到醫院去復查，在用藥后我的病(bing)情控制也很穩定(ding)，如(ru)此(ci)遵照醫囑必須堅持(chi)五(wu)年(nian)但(dan)醫院開不(bu)了這(zhe)款藥，我剩下(xia)的4年(nian)該(gai)怎么辦呢？這(zhe)個問題我不(bu)敢想。”韓阿姨說。 

“一藥難求”

來(lai)自北京的張穎（化名）也遇到了類似(si)的窘境。2021年在中國醫學(xue)科學(xue)院(yuan)腫瘤醫院(yuan)確(que)診為乳(ru)腺癌原(yuan)位癌后(hou)，醫生給張穎進行了手術并開具了瑞寧得(de)，同樣(yang)要(yao)求連續吃(chi)五年不停藥(yao)。

“主治醫(yi)(yi)(yi)(yi)生告訴我，醫(yi)(yi)(yi)(yi)院藥房已經不供應這款藥物了，所以我只能四處奔走(zou)，托人找(zhao)藥。好(hao)在(zai)(zai)最后在(zai)(zai)協和醫(yi)(yi)(yi)(yi)院找(zhao)到了，但(dan)是，醫(yi)(yi)(yi)(yi)院只能一次開具一個(ge)月的量(liang)，實在(zai)(zai)麻煩。”張(zhang)穎(ying)覺得，吃個(ge)藥還要不停奔走(zou)，甚(shen)至費盡心機(ji)，實在(zai)(zai)無法理解。 

在(zai)瑞寧得“一(yi)藥難求”的情(qing)況下，醫生(sheng)(sheng)給韓阿(a)姨的建議是選用已(yi)經(jing)進入國家集采的仿制(zhi)藥代替。而21世紀(ji)經(jing)濟報道(dao)記者經(jing)過梳(shu)理發現，目前國產阿(a)那曲唑(zuo)片主要由浙江(jiang)海(hai)正藥業、杭州中美華東制(zhi)藥、重慶華邦制(zhi)藥、江(jiang)蘇海(hai)岸藥業（委托揚子江(jiang)藥業生(sheng)(sheng)產）提供。 

李恒宇對(dui)21世紀經濟(ji)報道記者表示，國家(jia)實(shi)施帶量采(cai)購(gou)政策后，在(zai)上海長(chang)海醫院就診的乳腺癌(ai)患者就拿不到原(yuan)研(yan)阿那(nei)(nei)曲唑(zuo)片。“過去，在(zai)醫院開這款藥可以享受(shou)大病(bing)醫保，國產(chan)阿那(nei)(nei)曲唑(zuo)片在(zai)大病(bing)醫保之后的價格比(bi)較便宜，但是確實(shi)有很多患者覺得他(ta)們(men)原(yuan)研(yan)已經吃了多年(nian)，后續換其他(ta)的藥對(dui)他(ta)們(men)會有一定的影響。” 

在談(tan)及患者(zhe)出現的(de)副反應問題(ti)時，李恒(heng)宇指出，不(bu)少仿制藥通過一致(zhi)性評價的(de)確達到了藥物(wu)(wu)的(de)化學(xue)(xue)要求，但(dan)是藥物(wu)(wu)的(de)合成(cheng)過程(cheng)還有輔(fu)料、雜質和(he)工藝等問題(ti)。在藥物(wu)(wu)使用過程(cheng)中(zhong)，輔(fu)助藥物(wu)(wu)也會(hui)對患者(zhe)的(de)整體治療帶來較(jiao)大的(de)影響，如出現過敏反應、影響藥物(wu)(wu)吸(xi)收、引起不(bu)同的(de)不(bu)良反應等。所(suo)以，從臨(lin)床(chuang)醫生的(de)角度來看，應該遵循循證(zheng)(zheng)醫學(xue)(xue)證(zheng)(zheng)據、更看重臨(lin)床(chuang)研究(jiu)結果。  

為此，韓(han)阿姨只能(neng)(neng)找(zhao)各地的朋友幫忙(mang)購買瑞(rui)寧得，但朋友紛紛告(gao)知，能(neng)(neng)買到的藥物價格將近過去(qu)藥價的5倍(bei)，且不(bu)少地區(qu)半年后(hou)才能(neng)(neng)有貨。 

斷藥緣由何在？

威廉·奧斯勒曾經說過，行(xing)醫是(shi)一(yi)(yi)種(zhong)以科學為基礎的藝術，它是(shi)一(yi)(yi)種(zhong)專業(ye)，而(er)非交易；它是(shi)一(yi)(yi)種(zhong)使(shi)命，而(er)非行(xing)業(ye)。從(cong)本質(zhi)上來講，治病救人(ren)是(shi)一(yi)(yi)種(zhong)善良人(ren)性和友(you)愛情感(gan)的表達。而(er)賣藥者是(shi)最有(you)能力、最有(you)條件去(qu)展(zhan)現人(ren)文關懷和有(you)溫度服務的一(yi)(yi)方。

為(wei)了改(gai)變“買藥(yao)難(nan)”的(de)現(xian)狀，為(wei)了使(shi)賣藥(yao)者重新(xin)散發(fa)人文關懷，國(guo)家也在不(bu)遺余力地(di)推動藥(yao)品(pin)改(gai)革。過去(qu)幾年，醫藥(yao)行業重磅政(zheng)策頻出，兩票制、4+7帶量采購、藥(yao)占(zhan)比、藥(yao)價(jia)談判……無不(bu)在說(shuo)明同(tong)一個(ge)趨勢(shi)：藥(yao)價(jia)要降(jiang)低(di)，要讓患(huan)者得實惠、降(jiang)負擔。這也一度讓很多(duo)買不(bu)起藥(yao)的(de)癌癥患(huan)者看到了長期(qi)生存的(de)希望(wang)，也讓不(bu)少患(huan)者得以用(yong)上了“價(jia)廉質(zhi)優(you)”的(de)創(chuang)新(xin)藥(yao)。 

但為(wei)何此(ci)次還是會(hui)出現常(chang)用乳(ru)腺癌治療藥物(wu)“一藥難求”的現象？究竟是哪個(ge)環節出現了問題？ 

對此，有行業內相關人士向21世紀經濟報道記者(zhe)透露，由(you)于(yu)瑞(rui)寧得的(de)(de)原(yuan)料藥(yao)(yao)供應商(shang)發生(sheng)了(le)更(geng)換，目(mu)前該產品的(de)(de)原(yuan)料藥(yao)(yao)和制劑的(de)(de)變更(geng)申請(qing)均在國(guo)家藥(yao)(yao)監局藥(yao)(yao)品審評中心(xin)(xin)的(de)(de)審批流程中。國(guo)家藥(yao)(yao)審中心(xin)(xin)的(de)(de)官網顯示，2018年5月(yue)，藥(yao)(yao)審中心(xin)(xin)就(jiu)啟動了(le)阿斯利康“阿那曲(qu)唑”補(bu)充申請(qing)的(de)(de)首次審評工(gong)作。 

上述相(xiang)關(guan)(guan)人士表示，在(zai)此期間由于國家的相(xiang)關(guan)(guan)法(fa)規要求的更新，原(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)廠商在(zai)中國需要進行原(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)登記和審(shen)批，目前該(gai)審(shen)評工作(zuo)仍在(zai)開展中。

我(wo)們了解到，隨(sui)著近(jin)年審評審批的加快，藥監部門(men)也出臺了許(xu)多新辦法。為(wei)了能(neng)夠(gou)解決患者(zhe)的迫切需(xu)求，是否(fou)可以加快審評速度，或者(zhe)有條件審批。

對(dui)此(ci)，也(ye)有臨(lin)床專(zhuan)家對(dui)21世(shi)紀經(jing)濟報道記者指出(chu)，站(zhan)在醫院的(de)角度，碰到這樣的(de)情(qing)況醫生也(ye)很無(wu)奈，醫生不僅(jin)要給患(huan)者治病(bing)，更需(xu)要推(tui)動整個醫療系統的(de)規范化進(jin)(jin)程。“一切(qie)的(de)政(zheng)策流程推(tui)進(jin)(jin)，最終(zhong)的(de)目的(de)無(wu)疑是(shi)關注的(de)兩點：第(di)一位，保證藥品質量；第(di)二位，真正實現惠(hui)及于民。基于此(ci)，我們也(ye)希望相關流程能夠盡快走完，讓患(huan)者不再擔心無(wu)藥可用。”