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一(yi)、政策(ce)動向(xiang)
●口腔種植體系統集采擬中選結果出爐 平均降價55%
1月11日，口(kou)腔種植體系統(tong)集中帶量(liang)(liang)采(cai)(cai)購在四(si)川開標，產生擬中選結果。在國(guo)家(jia)醫保局指導和協調(diao)下，四(si)川省醫保局牽(qian)頭形成(cheng)口(kou)腔種植體系統(tong)省際采(cai)(cai)購聯(lian)盟，全國(guo)各(ge)省份均(jun)積極參加。擬中選產品平(ping)均(jun)中選價格降(jiang)至900余元，與集采(cai)(cai)前(qian)中位采(cai)(cai)購價相(xiang)比，平(ping)均(jun)降(jiang)幅55%。本次集采(cai)(cai)匯聚全國(guo)近1.8萬家(jia)醫療機構的需求(qiu)量(liang)(liang)，達287萬套種植體系統(tong)，約占國(guo)內年種植牙數量(liang)(liang)（400萬顆）的72%，預計每(mei)年可節約患者費用40億元左右。
本次集采共(gong)有55家企業參(can)與(yu)，其中(zhong)39家擬(ni)中(zhong)選，中(zhong)選率(lv)71%。中(zhong)選企業既包(bao)括(kuo)一些知名(ming)國際企業，也包(bao)括(kuo)威(wei)(wei)海威(wei)(wei)高、常州百(bai)康特等國內企業。集采前價(jia)格(ge)較高的(de)士卓曼、登士柏、諾保(bao)科(ke)種植體系統從原采購(gou)中(zhong)位價(jia)5000元(yuan)降(jiang)至1850元(yuan)左右(you)，市場需求(qiu)(qiu)量最大(da)的(de)奧(ao)齒泰、登騰種植體系統從原采購(gou)中(zhong)位價(jia)1500元(yuan)左右(you)降(jiang)至770元(yuan)左右(you)，中(zhong)選產品豐富，實現與(yu)臨床需求(qiu)(qiu)的(de)良(liang)好匹配。1.4萬(wan)家民營醫療機構積極參(can)加此次集采，占(zhan)醫療機構總數(shu)的(de)80%。
●《突發事件緊急醫學救援“十四五”規劃》發布
1月10日(ri)，國家(jia)衛健委公開(kai)印(yin)發(fa)(fa)《突發(fa)(fa)事件緊急(ji)醫(yi)(yi)(yi)學救援“十(shi)四五(wu)”規劃》。“十(shi)四五(wu)”期間(jian)，我(wo)國擬規劃建(jian)設約20個國家(jia)緊急(ji)醫(yi)(yi)(yi)學救援基地和國家(jia)重(zhong)大(da)(da)傳染(ran)病防治基地，建(jian)成20余(yu)支(zhi)重(zhong)大(da)(da)疫(yi)(yi)情醫(yi)(yi)(yi)療(liao)應急(ji)隊伍(wu)，每個縣級行政區建(jian)立(li)一支(zhi)20人基層醫(yi)(yi)(yi)療(liao)應急(ji)小分隊，滿足重(zhong)大(da)(da)突發(fa)(fa)事件應對和重(zhong)大(da)(da)疫(yi)(yi)情防控救治需要(yao)。
二(er)、藥械審批
●國家藥監局附條件批準琥珀酸莫博賽替尼膠囊上市
近(jin)日，國家藥(yao)品(pin)監督(du)管理局通(tong)過優先審評審批(pi)程序附條件批(pi)準武田制藥(yao)公(gong)司申(shen)報(bao)的(de)1類創新藥(yao)琥珀酸莫博賽替尼膠(jiao)囊（商品(pin)名：安衛力/EXKIVITY）上(shang)市。該藥(yao)適用于含鉑化療期間或(huo)之(zhi)后進展且攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插(cha)入突變的(de)局部晚期或(huo)轉移(yi)性非小(xiao)細胞肺癌（NSCLC）成人患者(zhe)。
莫博(bo)賽(sai)替尼是一種靶向EGFR第20外(wai)(wai)顯子插(cha)入(ru)突變(bian)的(de)不可逆的(de)酪(lao)氨酸激(ji)酶(mei)抑制劑(ji)。該藥品(pin)的(de)上(shang)市為攜帶EGFR外(wai)(wai)顯子20插(cha)入(ru)突變(bian)陽(yang)性的(de)晚期非小細胞(bao)肺(fei)癌患者(zhe)提供了(le)新的(de)治(zhi)療(liao)選擇。
●禮來在華遞交“度拉糖肽”新適應癥上市申請
1月(yue)11日，中(zhong)國(guo)國(guo)家藥監局藥品(pin)審評中(zhong)心（CDE）官網公示(shi)，禮(li)來公司（Eli Lilly and Company）申報了度拉糖(tang)(tang)(tang)肽(tai)注射液的(de)新適應癥上市申請。公開資料顯示(shi)，度拉糖(tang)(tang)(tang)肽(tai)是(shi)一款長效GLP-1受體激動劑，每周(zhou)給(gei)藥一次(ci)，此(ci)前已在(zai)中(zhong)國(guo)獲批用于成人2型糖(tang)(tang)(tang)尿病。2022年7月(yue)，禮(li)來宣布(bu)，度拉糖(tang)(tang)(tang)肽(tai)在(zai)一項(xiang)于中(zhong)國(guo)進行的(de)3期(qi)臨床試(shi)驗中(zhong)達到(dao)主要終點，用以支(zhi)持在(zai)中(zhong)國(guo)新適應癥的(de)申請，即聯(lian)合胰島素治療成人2型糖(tang)(tang)(tang)尿病。
三、資本市場
●康希諾擬赴瑞士證交所再上市
繼樂普醫療、健(jian)康(kang)元之后，又一家A股醫藥上市(shi)公司決定(ding)借助(zhu)GDR（全球(qiu)存托憑證）跨境融(rong)(rong)資。1月10日，康(kang)希諾(nuo)發布公告，擬(ni)籌劃境外發行全球(qiu)存托憑證（GDR）并(bing)在瑞(rui)士(shi)證券交(jiao)易所上市(shi)。GDR即(ji)在全球(qiu)公開發行、可(ke)在兩(liang)個或(huo)更(geng)多(duo)金融(rong)(rong)市(shi)場(chang)上交(jiao)易的股票或(huo)債券。
●鎂信健康宣布完成C+輪融資
近日，創新型普惠健(jian)康醫療服務及保(bao)障平臺上(shang)海(hai)鎂信健(jian)康科(ke)技股份有限公司宣布完(wan)成C+輪融資(zi)，引入(ru)匯豐集(ji)團(tuan)作為戰(zhan)略(lve)投資(zi)者。
目前，鎂信健康的戰略(lve)股(gu)東(dong)已包(bao)括上海醫藥、中國(guo)(guo)人壽(shou)再保險(xian)、上海生物醫藥基金(jin)及國(guo)(guo)內外多家知名投資機構，此次國(guo)(guo)際金(jin)融機構匯豐的加入，使(shi)得鎂信健康未來(lai)發展(zhan)更具想象空間。
四、行業(ye)大事
●默沙東新冠口服藥國內定價出爐
繼輝瑞(rui)Paxlovid、真實生物(wu)阿茲(zi)夫(fu)定之(zhi)后，國(guo)內第(di)三款獲(huo)批(pi)的(de)(de)新(xin)冠口(kou)服藥——默(mo)沙東(dong)莫(mo)(mo)諾(nuo)(nuo)拉(la)(la)(la)韋(wei)膠囊(nang)的(de)(de)定價(jia)出爐。1月10日，天津市(shi)醫藥采購(gou)中心公(gong)布新(xin)冠治療藥品莫(mo)(mo)諾(nuo)(nuo)拉(la)(la)(la)韋(wei)膠囊(nang)首(shou)(shou)發(fa)報價(jia)公(gong)示，莫(mo)(mo)諾(nuo)(nuo)拉(la)(la)(la)韋(wei)膠囊(nang)的(de)(de)首(shou)(shou)發(fa)報價(jia)為1500元(yuan)/瓶，40粒(li)/瓶，一(yi)瓶即(ji)一(yi)療程的(de)(de)用量。目前，莫(mo)(mo)諾(nuo)(nuo)拉(la)(la)(la)韋(wei)在美國(guo)、日本、韓國(guo)等主要國(guo)家的(de)(de)價(jia)格約(yue)為712美元(yuan)。
