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一、政策動向

●福建鼓勵西醫學習中醫藥技術、開展中醫藥服務

日前(qian)，福建省衛(wei)生健康委印發(fa)《關于加強(qiang)西醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)師學習應用(yong)中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)技(ji)術(shu)方法(fa)規范管(guan)理的通(tong)知》，鼓勵(li)西醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)師加強(qiang)中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)知識和(he)技(ji)能系統培(pei)訓，鼓勵(li)基層全科醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生和(he)鄉村醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)生學習應用(yong)中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)適宜技(ji)術(shu)，加強(qiang)西醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)師提(ti)供中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)服務的規范管(guan)理。

通知提出(chu)，鼓勵西醫醫師（含臨(lin)床、口腔、公衛(wei)類(lei)別）立足自身(shen)崗位(wei)和臨(lin)床需要(yao)，學習應用行業內安全、有效、成熟的(de)中(zhong)(zhong)醫藥(yao)技(ji)(ji)術方法，促進中(zhong)(zhong)西醫優勢互補(bu)；鼓勵在基層(ceng)醫療衛(wei)生(sheng)機構執業的(de)全科醫生(sheng)和鄉村醫生(sheng)，參加縣(xian)級(ji)以上衛(wei)生(sheng)健康行政(zheng)部門組織的(de)中(zhong)(zhong)醫藥(yao)適(shi)宜技(ji)(ji)術推(tui)廣培(pei)訓或包含中(zhong)(zhong)醫藥(yao)適(shi)宜技(ji)(ji)術內容的(de)鄉村醫生(sheng)規范培(pei)訓，提供相應的(de)中(zhong)(zhong)醫藥(yao)服務。

通知明確，醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)構應(ying)加強(qiang)中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)藥技術(shu)授權及日常管理，明確西醫(yi)(yi)(yi)醫(yi)(yi)(yi)師(shi)在本機(ji)構執業中(zhong)可以開展的(de)(de)中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)藥服務范(fan)圍，并(bing)將相關(guan)材料納入個人(ren)專業技術(shu)檔案；醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)構應(ying)建(jian)立完善中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)技術(shu)質量控(kong)制和中(zhong)藥處(chu)方點(dian)評等制度，加強(qiang)西醫(yi)(yi)(yi)醫(yi)(yi)(yi)師(shi)應(ying)用中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)藥技術(shu)方法的(de)(de)動態(tai)管理；對(dui)鄉村(cun)醫(yi)(yi)(yi)生提供中(zhong)醫(yi)(yi)(yi)藥服務的(de)(de)授權及日常管理，由縣（市、區）衛生健康行政部(bu)門或其指定的(de)(de)縣、鄉級醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)構負責。

此外，據(ju)公開(kai)報道，廈門市衛(wei)健委第一時(shi)間響應上述通知要求，牽頭組織各區、各醫(yi)療機構(gou)積極辦理，截至8月(yue)17日已授權(quan)第一批5000多名西(xi)醫(yi)開(kai)展(zhan)中醫(yi)藥(yao)服務。

二、藥械審批

●吉利德長效HIV新藥獲全球首次批準

8月22日，吉利德(de)科學公司（Gilead Sciences）宣布，歐盟委員會（EC）已(yi)授(shou)予Sunlenca（lenacapavir）注射液和片劑的(de)上市許可，用于聯(lian)合(he)其他抗逆轉錄病毒藥物治(zhi)(zhi)療(liao)多(duo)重耐(nai)(nai)藥HIV感染(ran)的(de)成人患者。Lenacapavir是一(yi)種(zhong)具有多(duo)階段作用機制的(de)"first-in-class "衣殼抑制劑，對現有的(de)其他藥物類(lei)別沒有已(yi)知的(de)交(jiao)叉耐(nai)(nai)藥性，為不再對其當前(qian)療(liao)法顯示有效(xiao)應答的(de)HIV患者提供了一(yi)種(zhong)新(xin)的(de)、每6個月一(yi)次的(de)治(zhi)(zhi)療(liao)選擇。

三、資本市場(chang)

●藥明康德增發境外上市外資股(H股)獲證監會批復

8月22日(ri)(ri)晚間，藥明康(kang)德(de)發(fa)布公告(gao)，公司于近日(ri)(ri)收到中國(guo)證監會出(chu)具(ju)的(de)《關于核準(zhun)無錫(xi)藥明康(kang)德(de)新藥開(kai)發(fa)股(gu)(gu)份(fen)有(you)限(xian)公司發(fa)行(xing)境外(wai)(wai)(wai)上(shang)市(shi)外(wai)(wai)(wai)資股(gu)(gu)的(de)批復》，核準(zhun)公司發(fa)行(xing)不超過78,434,254股(gu)(gu)境外(wai)(wai)(wai)上(shang)市(shi)外(wai)(wai)(wai)資股(gu)(gu)，每(mei)股(gu)(gu)面值人民(min)幣1元，全部為普通(tong)股(gu)(gu)。該批復自核準(zhun)之日(ri)(ri)起12個月內(nei)有(you)效(xiao)。

●諾誠健華即將科創板上市

8月22日，上(shang)交所科創板官網顯示，諾誠健華科創板IPO注冊生效，預計將(jiang)于近期上(shang)市。

招股書顯示，諾誠健華此(ci)次預計(ji)募集資(zi)金(jin)40億(yi)元(yuan)，資(zi)金(jin)將(jiang)進一步(bu)支持公司(si)在全球創(chuang)新藥物研(yan)發(fa)及(ji)商(shang)業化領域的投入，推(tui)動公司(si)多個創(chuang)新藥物的研(yan)發(fa)進程，擴大公司(si)營銷隊伍以(yi)提升(sheng)(sheng)公司(si)產品市場(chang)份額，采用(yong)信息化管理(li) 手段助力(li)并提升(sheng)(sheng)研(yan)發(fa)效率及(ji)管理(li)效率。

四、行業(ye)大(da)事

●輝瑞/BioNTech向FDA遞交二價新冠mRNA疫苗EUA申請

8月22日，輝瑞與BioNTech宣布向FDA遞交(jiao)Omicron BA.4/BA.5二價新(xin)冠mRNA疫(yi)苗(miao)的(de)緊急使用(yong)授權（EUA）申(shen)請，為(wei)12歲及以(yi)上的(de)個人(ren)提供30μg加強劑量的(de)Omicron BA.4/BA.5二價新(xin)冠疫(yi)苗(miao)。Omicron BA.4/BA.5為(wei)目(mu)前美(mei)國流行的(de)主要(yao)變異株，比例超過(guo)90%。

同時，歐(ou)洲藥品管理(li)局（EMA）周二表示，它已開(kai)始(shi)對(dui)輝瑞和BioNTech公司(si)的COVID-19變異株疫苗進(jin)行(xing)滾動審(shen)查。

此外，mRNA生物技術公司Moderna上(shang)周其二價(jia)新冠疫苗正式獲得英國監管機構批(pi)準，這也是二價(jia)新冠疫苗的全球首批(pi)。

●美國本土50州均已發現猴痘確診病例

據央視新(xin)聞報(bao)道，當(dang)地(di)時間8月22日，美(mei)國(guo)懷(huai)俄明州(zhou)報(bao)告一例猴(hou)痘確(que)診病(bing)(bing)例。懷(huai)俄明州(zhou)是美(mei)國(guo)此(ci)前(qian)僅剩的(de)未發現猴(hou)痘確(que)診病(bing)(bing)例的(de)州(zhou)，此(ci)次確(que)診也(ye)標志著(zhu)猴(hou)痘病(bing)(bing)毒已(yi)經傳播到美(mei)國(guo)本土全部(bu)50個州(zhou)。

根據美國(guo)疾病控制與預(yu)防(fang)中心(xin)的(de)最新(xin)數(shu)據，截至當(dang)地時間22日，美國(guo)報告了15433例猴(hou)痘確(que)診(zhen)病例。