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一、政策動向

●醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法發布

18日(ri)，國家衛健委、國家中(zhong)醫(yi)藥局(ju)、國家醫(yi)保(bao)局(ju)和中(zhong)央(yang)軍(jun)委后勤保(bao)障部衛生局(ju)4部門聯合(he)下發的(de)《醫(yi)療(liao)(liao)機構(gou)檢(jian)查檢(jian)驗結(jie)果互認(ren)管理(li)辦法》正(zheng)式公布，并定于3月1日(ri)正(zheng)式施行(xing)。文件提到，對已有檢(jian)驗結(jie)果符合(he)互認(ren)條件、滿(man)足診(zhen)療(liao)(liao)需(xu)要(yao)的(de)，不得(de)重復檢(jian)查檢(jian)驗。醫(yi)療(liao)(liao)機構(gou)應(ying)當按照“以(yi)保(bao)障質量安全(quan)為(wei)(wei)底線(xian)，以(yi)質量控制合(he)格為(wei)(wei)前提，以(yi)降低(di)患者負擔為(wei)(wei)導向(xiang)，以(yi)滿(man)足診(zhen)療(liao)(liao)需(xu)求為(wei)(wei)根本，以(yi)接診(zhen)醫(yi)師判斷為(wei)(wei)標準”的(de)原則(ze)，開展檢(jian)查檢(jian)驗結(jie)果互認(ren)工作。

二、藥(yao)械審批

●國家藥監局1月批準注冊208個醫療器械產品

18日，國家藥監局(ju)發布關于批準注冊208個醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)公告(2022年1月)(2022年第(di)(di)17號)。2022年1月，國家藥品(pin)(pin)(pin)監督(du)管理局(ju)共(gong)批準注冊醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)208個。其中，境內(nei)第(di)(di)三(san)類(lei)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)151個，進(jin)口第(di)(di)三(san)類(lei)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)21個，進(jin)口第(di)(di)二類(lei)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)33個，港澳臺(tai)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)3個。

●沃森生物二價HPV疫苗即將獲批

近(jin)日(ri)，NMPA官網顯示，沃森生(sheng)物(wu)子公(gong)司玉(yu)溪澤(ze)潤生(sheng)物(wu)的(de)重(zhong)組人乳頭瘤病毒雙價（16/18型）疫(yi)苗開始行政(zheng)審批，有望在近(jin)期獲(huo)批上市。

三、資本市(shi)場

●美因基因二次沖擊港股IPO

近日，基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)平(ping)臺(tai)公司(si)(si)美(mei)因(yin)(yin)(yin)(yin)基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)向(xiang)港(gang)交(jiao)所主板提交(jiao)上市申(shen)(shen)請(qing)，中信(xin)建(jian)投國(guo)際為獨家保(bao)薦人。此前(qian)，該(gai)公司(si)(si)曾于(yu)2020年(nian)8月16日向(xiang)港(gang)交(jiao)所主板遞表，該(gai)申(shen)(shen)請(qing)目(mu)前(qian)已失(shi)效(xiao)。美(mei)因(yin)(yin)(yin)(yin)基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)是中國(guo)領先的(de)基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)平(ping)臺(tai)公司(si)(si)，專注(zhu)于(yu)消(xiao)費級基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)及癌癥篩查服(fu)務。公司(si)(si)旗下業務涵蓋消(xiao)費級基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)服(fu)務、ApoE基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)、葉酸代謝能力評估、癌癥風(feng)險評估檢(jian)(jian)(jian)測(ce)、其他疾病風(feng)險評估檢(jian)(jian)(jian)測(ce)、新冠(guan)病毒相關檢(jian)(jian)(jian)測(ce)、HPV檢(jian)(jian)(jian)測(ce)等。據招股書(shu)，按2020年(nian)進行(xing)的(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)量計，美(mei)因(yin)(yin)(yin)(yin)基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)是中國(guo)規模最(zui)大的(de)癌癥篩查基(ji)(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)平(ping)臺(tai)。

●和華瑞博擬赴香港IPO

近(jin)日市場消息，中國手術(shu)機器人制(zhi)造商北京和(he)華瑞博考慮在(zai)香港進行IPO，集資約2億美元。據悉(xi)，和(he)華瑞博的(de)估值在(zai)80億至100億人民幣之間。目前，該公(gong)司正(zheng)與中金公(gong)司和(he)招銀(yin)國際展開金融(rong)合作，計(ji)劃最快于(yu)今(jin)年掛(gua)牌上(shang)市。

此前(qian)，北(bei)京和華(hua)瑞博科(ke)技有(you)限公司發生多項工(gong)商變更，新增股東美的投資有(you)限公司等。注(zhu)冊(ce)資本由134萬人(ren)民幣增至(zhi)158萬人(ren)民幣。

據了解，和(he)(he)華瑞(rui)(rui)(rui)博(bo)成(cheng)立于2018年(nian)1月(yue)，法定代表人為閆鈞，經營范圍包括(kuo)技(ji)術(shu)開發、推廣、服(fu)務(wu)等，定位(wei)于智能骨科(ke)手(shou)術(shu)解決方(fang)案提供者，其開發產品包括(kuo)國(guo)產膝(xi)關節手(shou)術(shu)機(ji)(ji)器(qi)人等。2018年(nian)，和(he)(he)華瑞(rui)(rui)(rui)博(bo)獲(huo)得了東(dong)方(fang)弘道、深創谷的天使輪融資。2020年(nian)1月(yue)，和(he)(he)華瑞(rui)(rui)(rui)博(bo)在協和(he)(he)醫(yi)院(yuan)完成(cheng)了全國(guo)首例機(ji)(ji)器(qi)人輔(fu)助下全膝(xi)關節置換臨床手(shou)術(shu)。

四、行(xing)業大事

●國藥集團中國生物脊灰滅活疫苗通過世界衛生組織預認證

2月18日(ri)，世界(jie)衛(wei)生組織（WHO）正式宣布，國藥(yao)集團中國生物北京(jing)生物制(zhi)品(pin)研究所自(zi)主研發生產(chan)的(de)Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(miao)（sIPV）通過(guo)世衛(wei)組織預認證。該疫苗(miao)的(de)安全性(xing)、有效(xiao)性(xing)得到(dao)世衛(wei)組織認可，將(jiang)被(bei)正式納入聯合國相關機構(gou)的(de)藥(yao)品(pin)采購(gou)目錄。

這是國(guo)藥集團中國(guo)生物第(di)二個通過世(shi)衛(wei)組織預認(ren)證的(de)脊髓(sui)灰質(zhi)炎疫苗(miao)產品(pin)，標志著中國(guo)已(yi)經走在了全(quan)球消滅脊髓(sui)灰質(zhi)炎的(de)前列，不僅(jin)肩負本國(guo)脊髓(sui)灰質(zhi)炎防控任務(wu)，更(geng)將(jiang)持續(xu)有力(li)地踐行(xing)中國(guo)配合完成“全(quan)球消滅脊髓(sui)灰質(zhi)炎最后階段戰略”的(de)承諾，為全(quan)球消滅脊髓(sui)灰質(zhi)炎貢獻中國(guo)力(li)量。

●凱萊英全資子公司簽訂35.42億元供貨合同

20日，凱萊(lai)英發布公告稱，公司持續(xu)為某制藥公司的一款小分子化學創新(xin)藥物提(ti)供(gong)CDMO服務過程中，近日其全資子公司吉林凱萊(lai)英與(yu)客戶(hu)簽(qian)訂了(le)相關產品新(xin)一批的《供(gong)貨(huo)(huo)合同(tong)》，本次合同(tong)金額折合人民(min)幣約35.42億元(yuan)，新(xin)的供(gong)貨(huo)(huo)合同(tong)經(jing)雙方簽(qian)字蓋章(zhang)后已正式生效。

●科興制藥與安泰維合作開發新冠口服藥

20日，科興制(zhi)藥公告，其全資(zi)子(zi)公司深圳科興于18日與(yu)安泰(tai)(tai)維(wei)簽署(shu)合作(zuo)協議，在全球范圍內(nei)，安泰(tai)(tai)維(wei)將(jiang)(jiang)其取(qu)得的(de)或持有的(de)SHEN26知識產(chan)(chan)權獨占許(xu)可給(gei)深圳科興，將(jiang)(jiang)產(chan)(chan)品后續研發權利、商業化權益轉讓給(gei)深圳科興。SHEN26是用于治療新冠(guan)(guan)及其他病毒感(gan)染的(de)抗病毒藥物，已(yi)被列入2021年(nian)度(du)廣東省防控新型冠(guan)(guan)狀病毒感(gan)染科技攻關應急(ji)專項(xiang)。