南方財經全媒體 資訊通研究員趙陽 綜合報道
全球持(chi)續抗(kang)疫大背景下，國產(chan)新冠口服藥研(yan)發(fa)進(jin)展引發(fa)市場關注。
近日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊。
本品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者。此次于中國獲批，也標志著中國有了嚴格意義上的第一個新冠口服特效藥。
受國產化新冠特效藥值得期待消息影響，A股新冠治療概念股近一周漲幅10.09%。截至16日收盤，雅本化學漲停，君實生物、拓新(xin)藥業等多股紛(fen)紛(fen)拉(la)升(sheng)。
新冠口服藥物市場規模將達數百億美元
西南證券預計(ji)，全球口服新冠藥物(wu)市場規模(mo)為數十億至上百億美(mei)元(yuan)，折合成(cheng)人民幣(bi)近千億。
2021年全球新增新冠患者約為1.8億人，假設口服藥物每療(liao)程單價(jia)分別(bie)為500/300/100美(mei)元(yuan)(yuan)(yuan)，對應(ying)市(shi)場(chang)空間(jian)分別(bie)為900/540/180億美(mei)元(yuan)(yuan)(yuan)。當前(qian)全球患病(bing)率(lv)(lv)為0.31%，若(ruo)患病(bing)率(lv)(lv)下降到0.15%或者上(shang)升(sheng)到0.45%，則對應(ying)市(shi)場(chang)規模分別(bie)為450/270/90億美(mei)元(yuan)(yuan)(yuan)、1350/810/270億美(mei)元(yuan)(yuan)(yuan)。
西南證券認為，新冠口服藥成為又一個超級風口，國(guo)內新(xin)冠口服藥相關的原料藥和中間體(ti)生產企業或成為市場關注的對象。
小分子口服藥具有獨特的優勢
中航證券(quan)研報指出，同中(zhong)和抗體(ti)等(deng)新(xin)冠防治手段相(xiang)比，小分(fen)子(zi)口服(fu)藥具有獨特(te)的優勢：
1）如果病毒變異的位點在關鍵位置，中和抗體可能失效，而小分子(zi)口(kou)服藥(yao)可以應對病毒的(de)變異；
2）中和抗體的產能受限，而口服藥物的產能限(xian)制少，成本較低；
3）中和抗體費用高昂，并且需要靜脈注射，可及性較低，而口服藥物可以在感染或出現新冠癥狀后實現快速給藥(yao)，可(ke)及性高。
多款國產新冠口服藥加速研發中
國內口服特效藥的研發也在加速推進。當前(qian)一批國內(nei)制藥(yao)企業紛(fen)紛(fen)開展了新冠(guan)口服藥(yao)的研發，其中君實生(sheng)物、真實生(sheng)物、前(qian)沿生(sheng)物等企業在(zai)小分子藥(yao)物的研發中進(jin)展較快，相繼進(jin)入臨床(chuang)實驗；先聲藥(yao)業、云頂新耀、歌(ge)禮(li)藥(yao)業等候選藥(yao)物也即(ji)將邁(mai)入臨床(chuang)階段。
此外，Paxlovid短期內面(mian)臨產能壓力(li)，放量過程產業鏈有望產生巨(ju)大收(shou)益。輝瑞預計2022年一季度Paxlovid 產(chan)(chan)量(liang)為600萬療程，2022年上半年產(chan)(chan)量(liang)為3千萬療程，全(quan)年為1.2億療程。隨著全(quan)球新(xin)冠疫情的持(chi)續，產(chan)(chan)能(neng)壓力將進一步增加。
首創證券認為，近期CDMO企業博騰（6.81億美元）、凱萊英（4.81億美元+27.2 億人民幣）均披露獲得大額訂單，從金額、時間等細節推測均為輝瑞Paxlovid訂單。隨(sui)著產能的逐漸擴充和產品的交付，整個產業鏈上企業均有望獲益。
投資策略
中航證券認為，短期至中期來看，疫情在全球蔓延的形勢依然嚴峻，隨著 Paxlovid 在我國獲批緊急上市使用，建議繼續(xu)關注新冠小分子藥物產業鏈的(de)投資機會，同時可以關(guan)注深度參與(yu)新冠防治(zhi)藥物供應鏈的上(shang)市公司。
國金證券認為，疫情常態化和流感化預期，看好口服新冠藥物放量。基于治療機制、口服藥物的可及性和經濟性，我們繼續看(kan)好口(kou)服小分子新(xin)冠藥物的應用(yong)前景。
首創證券認為，考慮到輝瑞產能有限、定價較高（美國定價每個療程530美元）以及供應鏈安全穩定等因素，認為國(guo)產(chan)新冠口(kou)服(fu)藥仍(reng)將擁有巨大(da)市場(chang)。
機構關注個股
君實生物(wu)-U（688180.SH）：公司新冠抗體已獲FDA緊急使用授權并貢獻2021年銷售業績，目前公司新(xin)冠口服小分子藥進度領先，全球市場潛(qian)力巨大，預計(ji)將為公司大幅貢獻現(xian)金流。
博騰股(gu)份(fen)（300363.SZ）：公司近日新增輝瑞訂單6.81億美元，新簽大額訂單將顯著增厚公司2022年業績。此外公司處(chu)于新一輪產能擴(kuo)張(zhang)周期，有能(neng)力承接更多(duo)訂單(dan)(dan)，公(gong)司未來兩年的產能(neng)投放足以支撐公(gong)司大(da)訂單(dan)(dan)放量。
凱萊英（002821.SZ）：公司作為醫(yi)藥(yao)CDMO公司，核心技術優勢明顯，客戶認可度高。短期來看，公司訂單(dan)需(xu)求強勁，產能釋放有望驅動2022年持續高速增長；中長期來看，公司商業化階段(duan)項目數增(zeng)長明顯，國內MAH項目在經(jing)過(guo)較(jiao)長培育期后(hou)也即將迎來放量。
（報告來源：首創證(zheng)券、國金(jin)證(zheng)券、中航(hang)證(zheng)券、國盛證(zheng)券、中銀證(zheng)券；本(ben)文信息不構成(cheng)任何投資(zi)(zi)建議，刊載內容來自持牌證(zheng)券機構，不代(dai)表平臺觀點(dian)，請(qing)投資(zi)(zi)人獨立判斷(duan)和決策(ce)。）
