Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件！

一、政(zheng)策動向

●健康中國行動2021-2022年考核實施方案出爐

16日，健(jian)康中(zhong)國行動(dong)(dong)推進(jin)委員會發(fa)(fa)布關于印發(fa)(fa)健(jian)康中(zhong)國行動(dong)(dong)2021-2022年考核實(shi)施(shi)方(fang)案的(de)通知。

考核目的：發(fa)揮考核“指(zhi)揮棒”作用(yong)，強化省級(ji)黨委和政(zheng)(zheng)府全面推(tui)進健康(kang)中國(guo)建設主(zhu)體責任，推(tui)動各地(di)健全完(wan)善組織(zhi)推(tui)進機制，加(jia)大(da)健康(kang)中國(guo)行動實(shi)施(shi)力度，加(jia)快把健康(kang)融入(ru)所有(you)政(zheng)(zheng)策，形成(cheng)“大(da)衛生、大(da)健康(kang)”工作格(ge)局，確保健康(kang)中國(guo)行動各項任務有(you)效(xiao)落實(shi)、主(zhu)要目標指(zhi)標如(ru)期實(shi)現。

考(kao)(kao)(kao)(kao)核(he)內(nei)容(rong)：1.組織實施情(qing)況(kuang)(kuang)。主(zhu)要(yao)包括：協調(diao)推進機(ji)(ji)制、監測評(ping)估機(ji)(ji)制、考(kao)(kao)(kao)(kao)核(he)評(ping)價機(ji)(ji)制、宣傳推廣機(ji)(ji)制、支撐保障機(ji)(ji)制、把健康(kang)融(rong)入所(suo)(suo)有政策情(qing)況(kuang)(kuang)等，引(yin)導地(di)方落實黨(dang)委政府主(zhu)體(ti)責任、強化部門協同聯動。2.考(kao)(kao)(kao)(kao)核(he)指(zhi)標(biao)。以(yi)《規劃綱(gang)要(yao)》主(zhu)要(yao)指(zhi)標(biao)和(he)《組織實施和(he)考(kao)(kao)(kao)(kao)核(he)方案》所(suo)(suo)確(que)定的考(kao)(kao)(kao)(kao)核(he)指(zhi)標(biao)為基礎，根據2020年度試考(kao)(kao)(kao)(kao)核(he)指(zhi)標(biao)數據可獲得性、代表(biao)性和(he)敏感性檢驗情(qing)況(kuang)(kuang)，參考(kao)(kao)(kao)(kao)監測指(zhi)標(biao)，確(que)定考(kao)(kao)(kao)(kao)核(he)指(zhi)標(biao)共計26個。按(an)照《規劃綱(gang)要(yao)》，分為健康(kang)水平、健康(kang)生(sheng)活、健康(kang)服務、健康(kang)保障、健康(kang)環境五(wu)個維度。

二、藥械審批

●聯拓生物Mavacamten在中國獲得“突破性治療藥物”認證

2月15日，納(na)斯達克上市生(sheng)物醫藥(yao)企業聯(lian)拓生(sheng)物宣布，其用于(yu)治療梗阻性肥厚型心(xin)肌病（oHCM）的(de)mavacamten在中國(guo)獲(huo)得國(guo)家(jia)藥(yao)品監督管理局藥(yao)品審評中心(xin)授予(yu)的(de)“突破(po)性治療藥(yao)物”認證。

此次獲得(de)“突破性治療藥(yao)物”認證是(shi)包含一項(xiang)全(quan)球3期臨床試驗(yan)EXPLORER-HCM的數據(ju)結果，該臨床試驗(yan)是(shi)用mavacamten治療紐約心臟(zang)協會NYHA評級為II-III級的梗(geng)阻性肥(fei)厚型(xing)心肌病患(huan)者(zhe)。在EXPLORER-HCM臨床試驗(yan)中，mavacamten達到了所有主要(yao)和次要(yao)終(zhong)點(dian)且(qie)具有顯(xian)著(zhu)的統(tong)計學意義，并(bing)證明(ming)其在功能(neng)狀態、癥(zheng)狀和生活質量方面的改善具有顯(xian)著(zhu)的臨床意義。

●奧賽康藥業c-MET抑制劑獲批臨床

近日，中(zhong)國國家藥監局藥品審評中(zhong)心（CDE）公示(shi)，奧賽康藥業申報的1類(lei)新藥ASKC202片獲得臨床試驗默示(shi)許可，針(zhen)對適應癥為晚期實體瘤(liu)。ASKC202為一(yi)款高選擇性(xing)的口服小分子c-MET抑制劑(ji)。

c-MET是一類(lei)具有(you)自主磷酸化活性的(de)(de)(de)跨膜(mo)受(shou)體，屬于酪(lao)氨酸激酶受(shou)體超家族(zu)成員。由(you)c-MET介導的(de)(de)(de)包括(kuo)有(you)關(guan)(guan)增殖、運動、遷(qian)移及(ji)侵襲的(de)(de)(de)細胞信(xin)號通路，在早(zao)期胚胎發生、創傷(shang)愈合和損傷(shang)后組織再生過(guo)程中起著(zhu)核(he)心作用。此外(wai)，c-MET是特征明(ming)確(que)的(de)(de)(de)致癌(ai)基因，與許多類(lei)型的(de)(de)(de)實(shi)體瘤的(de)(de)(de)預后不(bu)良(liang)有(you)關(guan)(guan)，包括(kuo)胃癌(ai)、肝細胞癌(ai)和非(fei)小細胞肺癌(ai)等。

三、資本(ben)市場(chang)

●景昱醫療完成3億元D+輪融資

2月16日，景(jing)昱(yu)醫療（SceneRay）宣布成(cheng)功(gong)完(wan)成(cheng)3億元D+輪(lun)融(rong)(rong)資，由紅杉中國和高瓴創投共同領(ling)投。本(ben)次融(rong)(rong)資是繼2020年4月燕(yan)創資本(ben)領(ling)投完(wan)成(cheng)D輪(lun)逾億元人民(min)幣融(rong)(rong)資后(hou)，景(jing)昱(yu)醫療的又(you)一(yi)次成(cheng)功(gong)融(rong)(rong)資。華(hua)興(xing)資本(ben)擔(dan)任獨家財(cai)務顧問(wen)。

景昱(yu)醫(yi)療是一(yi)家集研發(fa)、生產、銷售于一(yi)體的創(chuang)新型(xing)高(gao)科(ke)技醫(yi)療器械企業(ye)，多(duo)年(nian)來(lai)深(shen)耕腦(nao)深(shen)部電刺激(ji)（“DBS”）治療領域，同時(shi)引領醫(yi)療用(yong)侵(qin)入式腦(nao)機接口的前沿探索。公司匯聚200余(yu)位(wei)國內外能力卓越、經(jing)驗豐富的頂尖(jian)人才，堅(jian)持自(zi)主(zhu)研發(fa)、全球(qiu)創(chuang)新以及自(zi)主(zhu)生產。

●證監會同意海創藥業科創板IPO注冊 

15日，中(zhong)國證監會官網顯示，同意(yi)海(hai)創藥業首次(ci)公開發(fa)行股(gu)票并在科(ke)創板上市的注冊(ce)申請(qing)。此次(ci)IPO擬募資25.04億(yi)元用于研發(fa)生產基地建設、創新(xin)藥研發(fa)項目和發(fa)展儲(chu)備資金。

●康樂衛士擬申請北交所上市

15日，康樂衛(wei)士發(fa)布公告稱，公司擬向不特定合格投資者公開發(fa)行股票(piao)并在北證所(suo)上市。本次擬發(fa)行股票(piao)數(shu)量不超過4,453萬(wan)股，不高(gao)于發(fa)行后總股本的25%，發(fa)行底(di)價(jia)為77.68元(yuan)/股。

資料(liao)顯示，康樂衛士是一家(jia)從事新型疫(yi)苗研究(jiu)、開發和產業化的(de)創新驅動型生物制藥(yao)企業，在新型重組疫(yi)苗研發方面具有國(guo)內(nei)外領先的(de)核(he)心(xin)技術與研發能力。

四、行業大事

●國家衛健委內設機構迎來調整

16日，中(zhong)國(guo)(guo)機(ji)構編制(zhi)(zhi)網公布《國(guo)(guo)家(jia)疾病(bing)(bing)預防控制(zhi)(zhi)局(ju)職能(neng)配(pei)置(zhi)、內設機(ji)構和(he)(he)人員(yuan)編制(zhi)(zhi)規定》和(he)(he)《中(zhong)共中(zhong)央(yang)辦(ban)公廳 國(guo)(guo)務院辦(ban)公廳關(guan)于調整國(guo)(guo)家(jia)衛(wei)生(sheng)(sheng)健(jian)康(kang)委員(yuan)會職能(neng)配(pei)置(zhi)、內設機(ji)構和(he)(he)人員(yuan)編制(zhi)(zhi)的通知(zhi)》，明(ming)確(que)國(guo)(guo)家(jia)疾病(bing)(bing)預防控制(zhi)(zhi)局(ju)是(shi)國(guo)(guo)家(jia)衛(wei)生(sheng)(sheng)健(jian)康(kang)委員(yuan)會管理的國(guo)(guo)家(jia)局(ju)，為副(fu)部級單(dan)位(wei)。同時(shi)，對國(guo)(guo)家(jia)疾病(bing)(bing)預防控制(zhi)(zhi)局(ju)的職能(neng)配(pei)置(zhi)、內設機(ji)構和(he)(he)人員(yuan)編制(zhi)(zhi)等作出規定，對國(guo)(guo)家(jia)衛(wei)生(sheng)(sheng)健(jian)康(kang)委員(yuan)會內設機(ji)構進行調整。

根(gen)據通知，國家(jia)衛(wei)生(sheng)健康委員(yuan)會負責管理國家(jia)疾(ji)病(bing)預(yu)防(fang)控制局，將(jiang)制定并組織落(luo)實傳染病(bing)預(yu)防(fang)控制規劃(hua)、國家(jia)免疫規劃(hua)以及嚴(yan)重危(wei)害人民(min)健康公共衛(wei)生(sheng)問題(ti)的(de)干預(yu)措施等職責劃(hua)入(ru)國家(jia)疾(ji)病(bing)預(yu)防(fang)控制局。

同時，國家衛(wei)(wei)生健(jian)(jian)康委(wei)員(yuan)(yuan)會(hui)(hui)內設機(ji)構(gou)迎來調整。通知明確，國家衛(wei)(wei)生健(jian)(jian)康委(wei)員(yuan)(yuan)會(hui)(hui)醫(yi)(yi)政醫(yi)(yi)管局(ju)更(geng)名(ming)為(wei)醫(yi)(yi)政司(si)(si)；國家衛(wei)(wei)生健(jian)(jian)康委(wei)員(yuan)(yuan)會(hui)(hui)衛(wei)(wei)生應急辦公(gong)室（突發公(gong)共(gong)衛(wei)(wei)生事件(jian)應急指(zhi)揮中(zhong)心）更(geng)名(ming)為(wei)醫(yi)(yi)療應急司(si)(si)；國家衛(wei)(wei)生健(jian)(jian)康委(wei)員(yuan)(yuan)會(hui)(hui)機(ji)關黨(dang)(dang)(dang)委(wei)（黨(dang)(dang)(dang)組巡視(shi)工作領導小組辦公(gong)室）負責機(ji)關和在京直屬單位黨(dang)(dang)(dang)的建設和紀檢(jian)等(deng)工作；撤銷國家衛(wei)(wei)生健(jian)(jian)康委(wei)員(yuan)(yuan)會(hui)(hui)疾(ji)病(bing)預防控制局(ju)、綜(zong)合監督(du)局(ju)。