21世紀經濟報道 唐唯珂 實習生 田超群 廣州報道 ED除了是簡單的男(nan)科疾病之外，可能還伴隨著更多健康(kang)相(xiang)關問(wen)題，成為男(nan)性(xing)整體健康(kang)的“晴雨表”。 

ED障(zhang)礙(ai)又(you)叫(jiao)勃起(qi)功(gong)能障(zhang)礙(ai)，是(shi)一種常(chang)見的男性(xing)性(xing)功(gong)能障(zhang)礙(ai)，被(bei)歸(gui)類為(wei)慢性(xing)疾病。

據《中國男性生理健康白皮書》調研數據顯示，有近兩成男性有較高程度的勃起功能障礙（ED）。但在調研過程中僅有13%的男性認為存在勃起功能障礙；而在不認為自己有勃起障礙的男性中至少有兩成有較高程度的勃起功能障礙，這說明男性對于勃起功能障礙認知不足。

中華醫學會男科學分會主任委員、中山大學附屬第一醫院泌尿外科主任醫師鄧春向21世紀經濟報道記者表示：“據世界衛生組織報告，男性健康是繼心血管和癌癥之后威脅男性健康的整體第三大殺手。而ED作為男性健康最常見的疾(ji)病之一，往往是男性整體健康的風向標和(he)晴雨表(biao)。正視男性健康管理(li)好(hao)男性健康，將(jiang)重大(da)的慢(man)性疾(ji)病防線就可(ke)以前移，有利(li)于(yu)家(jia)庭(ting)健康，也有利(li)于(yu)社會和(he)諧發展。” 

鄧春華特別強調道，值得正視的是，男科疾病不但有一定的隱私特點，更是和大健康密切相關。在今天提到的心血管疾病、代謝疾病、精神心理疾病，其實和ED的男性健康都密切相關。

而(er)且(qie)越來(lai)越多的國內外證據證實ED往往是這(zhe)些疾病的早期癥狀和(he)指標。

“換句話說，從專(zhuan)業角度(du)來看ED是這些慢病的(de)(de)(de)(de)獨立(li)預警(jing)因子。因此，基于這樣的(de)(de)(de)(de)特點，男(nan)性(xing)健康(kang)疾病越來越多，但是我們建議(yi)患有男(nan)性(xing)健康(kang)問(wen)題的(de)(de)(de)(de)男(nan)士(shi)不(bu)(bu)要諱疾忌(ji)醫，應該主動去關注(zhu)自己的(de)(de)(de)(de)健康(kang)。”鄧春華說道：“不(bu)(bu)建議(yi)這樣的(de)(de)(de)(de)患者(zhe)擅自自我診斷，或者(zhe)是僅僅靠百度(du)治(zhi)病，一(yi)定在首診的(de)(de)(de)(de)過程(cheng)中到專(zhuan)業的(de)(de)(de)(de)醫院，找專(zhuan)業的(de)(de)(de)(de)人士(shi)進(jin)(jin)行系統的(de)(de)(de)(de)評估、科學的(de)(de)(de)(de)診治(zhi)。這樣不(bu)(bu)但對男(nan)性(xing)健康(kang)的(de)(de)(de)(de)診治(zhi)有幫(bang)助，對發掘(jue)背(bei)后的(de)(de)(de)(de)大健康(kang)問(wen)題也有益，真正可(ke)以把慢性(xing)的(de)(de)(de)(de)防線提(ti)前，起到管(guan)理男(nan)性(xing)健康(kang)、提(ti)升大健康(kang)然(ran)后促進(jin)(jin)家庭幸福和(he)社會和(he)諧的(de)(de)(de)(de)目(mu)的(de)(de)(de)(de)。”

近六成男性愿通過服藥來對抗ED

在(zai)中(zhong)國，性(xing)(xing)(xing)一(yi)直是(shi)一(yi)個難以啟(qi)齒、不敢公開(kai)討(tao)論(lun)的(de)(de)話題(ti)。雖然隨(sui)著時代的(de)(de)發展(zhan)和進步(bu)，越來(lai)越多的(de)(de)男(nan)(nan)性(xing)(xing)(xing)開(kai)始持有(you)更(geng)加開(kai)放的(de)(de)兩(liang)性(xing)(xing)(xing)態度，但是(shi)有(you)數據顯示(shi)僅有(you)兩(liang)成(cheng)男(nan)(nan)性(xing)(xing)(xing)愿意與朋友家人(ren)分享性(xing)(xing)(xing)知識或性(xing)(xing)(xing)經歷，年輕一(yi)代相對更(geng)不愿意在(zai)現(xian)實生活中(zhong)分享兩(liang)性(xing)(xing)(xing)話題(ti)。

但是國(guo)(guo)家衛(wei)生與健(jian)康(kang)調(diao)查數據(ju)顯示(shi)，我(wo)國(guo)(guo)男(nan)(nan)性(xing)(xing)ED總體患病(bing)(bing)率(lv)為40.5%，在(zai)大于40歲的男(nan)(nan)性(xing)(xing)群體中，ED患病(bing)(bing)率(lv)為40%，而在(zai)20~40歲的男(nan)(nan)性(xing)(xing)群體中ED患病(bing)(bing)率(lv)也達到(dao)了(le)25%左右(you)。據(ju)世衛(wei)組織調(diao)研顯示(shi)，男(nan)(nan)科(ke)疾病(bing)(bing)正(zheng)以每年(nian)3%的速度遞增，男(nan)(nan)性(xing)(xing)生理健(jian)康(kang)問題(ti)已逐漸(jian)發展成為全球關注的健(jian)康(kang)問題(ti)。

“發現有勃起障礙怎么辦？”

“勃起功能障礙會終身存在嗎？能治愈嗎？”

“才26歲，勃起障礙怎么辦？”

有不少(shao)網友在知(zhi)乎上(shang)描述自己親身遭遇或者(zhe)身邊(bian)人面臨的(de)勃起功能障礙問題(ti)，以期尋求(qiu)幫(bang)助，ED障礙已經影響到人們的(de)生活并且呈(cheng)現出年(nian)輕(qing)化的(de)趨(qu)勢。

在現實生活中，大部(bu)分男性表示難以(yi)正視勃起功能障(zhang)礙，過快的社會節奏、過高的精(jing)神(shen)壓力都(dou)可能造成(cheng)ED障(zhang)礙。

社會(hui)長期形成(cheng)的(de)對ED的(de)負(fu)面(mian)情緒，如過去(qu)人們常(chang)將男(nan)子的(de)勃起功能障礙泛稱為“陽(yang)痿”，帶有(you)一定的(de)歧視含義(yi)，這些都(dou)可能導(dao)致(zhi)男(nan)性諱(hui)疾忌醫，寄希望于“自愈”或者“偏方”，這也是(shi)目前有(you)ED障礙的(de)男(nan)性就診率不(bu)高的(de)原因(yin)。 

但值得肯定的是，大多數男性在被告知患有勃起功能障礙的情況下，都會愿意尋找科學的治療方法，根據《中國男性生理健康白皮書》調研數據顯示，有近六成的男性表示愿意通過服用藥物來對抗勃起功能障礙。由于患者對隱私的重視度高、ED障礙認知不足、就診率較低等，國內的ED患者多選擇藥物治療，口服PDE5i藥物是治療ED的主要手段之一，零售藥店成為ED患者購藥的主要途徑。

抗ED藥物哪家強？

全(quan)球范(fan)(fan)圍內(nei)，在抗ED藥(yao)(yao)(yao)物治療中，口服PDE5i藥(yao)(yao)(yao)物成為一(yi)線(xian)治療方案，應用(yong)范(fan)(fan)圍較廣。有研(yan)報指(zhi)出，2020年(nian)之后，伴隨他達拉非ED專利到期，仿制藥(yao)(yao)(yao)快(kuai)速上(shang)市，中國抗ED藥(yao)(yao)(yao)物行業市場規模將進(jin)一(yi)步快(kuai)速增(zeng)長，并(bing)于2024年(nian)逼近百(bai)億水(shui)平。 

截(jie)至(zhi)2020年(nian)上半(ban)年(nian)，我國共(gong)有14個獲批的西地那非產(chan)品(pin)以(yi)及10個獲批的他(ta)達拉非產(chan)品(pin)。隨著部分ED藥物(wu)專利(li)到期(qi)，我國ED仿制藥持續放量，我國抗ED藥物(wu)市(shi)場需求持續攀升，正處于快(kuai)速發(fa)(fa)展階(jie)段，但是市(shi)場滲(shen)透率較低，僅有4%左右，與發(fa)(fa)達國家18%的滲(shen)透率相比，仍存在較大差距。

價格方面，國產藥物則持續凸顯性價比優勢。在醫院端，前期他達拉非片、他達拉非片相關的仿制藥企為了可以擠進醫院市場，不惜在國家集采中大降價。以齊魯藥業為例，在第三批國家集采中，為了中標，將旗下西地那非片仿制藥（25mg）每片價格降至2元左右，降幅超過90%。

中(zhong)國(guo)人(ren)民大學家(jia)庭與性(xing)別研(yan)究(jiu)中(zhong)心(xin)主任(ren)李婷教(jiao)授在(zai)解讀《中(zhong)國(guo)男(nan)性(xing)生理健(jian)康白皮書》的(de)過程(cheng)中(zhong)指出，“性(xing)用品的(de)市場接受度已(yi)經越來越高，原研(yan)藥和國(guo)產醫藥受到(dao)了男(nan)性(xing)特別是年輕一代男(nan)性(xing)的(de)關注和偏好。”

這也(ye)為國(guo)產(chan)(chan)藥(yao)的(de)(de)發展奠定了市場基礎，但(dan)李(li)婷(ting)教授也(ye)指出，國(guo)內患有(you)ED障礙(ai)的(de)(de)男性在(zai)使用抗ED藥(yao)物的(de)(de)過程中，會比(bi)較擔心進口(kou)藥(yao)是否(fou)不適(shi)應于亞(ya)洲人體質？藥(yao)物是否(fou)具有(you)副作用？長期使用是否(fou)會產(chan)(chan)生(sheng)耐藥(yao)性？是否(fou)有(you)治(zhi)愈的(de)(de)可能？

“人體(ti)各個(ge)組織當中，磷酸(suan)二(er)酯酶有(you)11種類(lei)型(xing)，分布非常廣泛(fan)，都有(you)不同的(de)(de)生理學效應，但是(shi)其(qi)中磷酸(suan)二(er)酯酶5型(xing)的(de)(de)酶，特(te)異性分布在陰莖(jing)海綿體(ti)平滑肌(ji)里，所(suo)以它可能參與(yu)調節(jie)陰莖(jing)的(de)(de)勃起和疲軟(ruan)過程，所(suo)以這個(ge)酶的(de)(de)特(te)點(dian)的(de)(de)發現，帶來了新的(de)(de)藥物研究(jiu)的(de)(de)治(zhi)療勃起功能障(zhang)礙研究(jiu)的(de)(de)新的(de)(de)靶點(dian)。” 天津醫科大學第二(er)醫院辛鐘成向記(ji)者表(biao)示。

談及抗(kang)ED藥(yao)物的(de)(de)副(fu)作用，辛鐘成解釋道(dao)，“PDE5磷酸二(er)酯酶(mei)5型(xing)這個亞型(xing)當(dang)中，還有(you)(you)PDE-4型(xing)廣(guang)泛分布在周圍(wei)血管，如(ru)果說(shuo)PDE-4受抑(yi)制(zhi)的(de)(de)時候，可以引起血管擴張(zhang)，輕度的(de)(de)血壓降低，敏感的(de)(de)人比較明顯，還有(you)(you)頭(tou)痛、頭(tou)暈、鼻(bi)塞等(deng)不(bu)良現象。還有(you)(you)一種PDE-6型(xing)酶(mei)，在視網膜(mo)里分布，大家知道(dao)，口服(fu)‘偉(wei)哥(ge)’的(de)(de)時候，出現一過性的(de)(de)藍(lan)視，還有(you)(you)視覺辨(bian)別(bie)障礙的(de)(de)現象，所以藥(yao)物的(de)(de)選擇性是非常重(zhong)要的(de)(de)。”

從“三分天下”到“百家爭鳴”

最(zui)初進入(ru)中國抗ED藥物市場的(de)(de)藥企(qi)都是外國企(qi)業，分別為(wei)輝瑞(rui)公司的(de)(de)萬艾可、禮來公司的(de)(de)希(xi)愛力、拜耳(er)公司的(de)(de)艾力達(da)。

這三款產(chan)(chan)品(pin)分(fen)(fen)別(bie)于(yu)2000年(nian)(nian)、2005年(nian)(nian)、2004年(nian)(nian)進入中國(guo)(guo)市場，當時(shi)國(guo)(guo)內還沒(mei)有正規(gui)的自研藥物。在2013年(nian)(nian)，這三類產(chan)(chan)品(pin)的市場占有率分(fen)(fen)別(bie)為58.8%、34.6%和6.6%，完全呈現“三分(fen)(fen)天下”的格局。國(guo)(guo)內起步晚，想在短時(shi)間內趕超國(guo)(guo)外，道阻且艱。 

最早的(de)(de)抗ED藥(yao)(yao)物是輝瑞藥(yao)(yao)企的(de)(de)Viagra，研(yan)發之初并不是用(yong)來治(zhi)療ED障(zhang)礙的(de)(de)，而是用(yong)來治(zhi)療心血管疾病(bing)的(de)(de)，但(dan)最終(zhong)效果(guo)不理想，但(dan)有細心的(de)(de)研(yan)究員發現(xian)，該藥(yao)(yao)物竟然存在(zai)改善性生活的(de)(de)副作用(yong)，這也(ye)促使輝瑞藥(yao)(yao)企繼續對(dui)其展開(kai)研(yan)究。

1998年，Viagra獲(huo)得(de)美國政(zheng)府機構上(shang)市許可，已經投放便在世界(jie)范(fan)圍內引(yin)起轟動。至此也(ye)引(yin)得(de)不(bu)少(shao)公司紛(fen)紛(fen)加入角逐。

曾(ceng)經(jing)的(de)(de)(de)ED藥(yao)(yao)物市(shi)場也因為專(zhuan)利問題陷入風波(bo)，輝瑞曾(ceng)經(jing)因萬(wan)(wan)艾(ai)可(ke)的(de)(de)(de)專(zhuan)利問題與國(guo)內(nei)藥(yao)(yao)企(qi)打了(le)一場5年左右的(de)(de)(de)官司，這次勝訴使得國(guo)內(nei)廠(chang)商被禁(jin)止(zhi)產(chan)銷(xiao)。一直到2014年萬(wan)(wan)艾(ai)可(ke)在華的(de)(de)(de)專(zhuan)利保護(hu)期結(jie)束，國(guo)內(nei)藥(yao)(yao)企(qi)才被允許生產(chan)仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)。而后白云山推出的(de)(de)(de)金戈上市(shi)第(di)一年銷(xiao)售業績便(bian)超(chao)過4億，2016年搶占(zhan)了(le)17.8%的(de)(de)(de)市(shi)場份(fen)額，全面打破了(le)國(guo)外藥(yao)(yao)企(qi)三分(fen)天下(xia)的(de)(de)(de)格局。

隨(sui)著國內藥(yao)(yao)(yao)企的(de)入局，行業內的(de)仿(fang)(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)銷量已經(jing)遠超原研藥(yao)(yao)(yao)，仿(fang)(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)的(de)出現滿足了市場的(de)需求，親民的(de)價(jia)格、均等(deng)的(de)藥(yao)(yao)(yao)效(xiao)都(dou)使得仿(fang)(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)藥(yao)(yao)(yao)企迅速發展。

悅康(kang)藥(yao)(yao)(yao)業董事長于(yu)偉仕向21世紀經濟報道(dao)記者表示，公(gong)司的(de)(de)(de)新藥(yao)(yao)(yao)愛(ai)力士（枸櫞(yuan)酸愛(ai)地(di)那非(fei)片）也(ye)于(yu)2022年1月(yue)正式上(shang)市，這也(ye)是我國抗(kang)ED領(ling)域(yu)首(shou)款(kuan)國產1.1類創新藥(yao)(yao)(yao)。針對目前的(de)(de)(de)競(jing)爭格局新品種的(de)(de)(de)市場拓寬也(ye)將加重線上(shang)渠道(dao)布局，其中老百(bai)姓大(da)藥(yao)(yao)(yao)房、阿里健康(kang)大(da)藥(yao)(yao)(yao)房、益(yi)豐大(da)藥(yao)(yao)(yao)房、漱玉平(ping)民大(da)藥(yao)(yao)(yao)房等均與(yu)悅康(kang)藥(yao)(yao)(yao)業簽(qian)署合作協(xie)議，構建線上(shang)、線下零售渠道(dao)的(de)(de)(de)保障。

國內目前的抗ED藥(yao)物市(shi)場(chang)(chang)已是一片紅(hong)海。就市(shi)場(chang)(chang)競(jing)爭(zheng)方面來看，抗ED藥(yao)物主(zhu)要可分(fen)為(wei)原(yuan)研藥(yao)企業以及仿(fang)制藥(yao)生產(chan)企業。而(er)在生產(chan)上，這幾年(nian)抗ED原(yuan)研藥(yao)專利(li)紛紛到期，國內抗ED仿(fang)制藥(yao)數量因此攀升，但顯(xian)然，本土自創(chuang)原(yuan)研藥(yao)價格(ge)會(hui)更低廉，在市(shi)場(chang)(chang)和打通市(shi)場(chang)(chang)銷售渠道上爭(zheng)取新突(tu)破。

以國產原研藥(yao)為核心，逐步打造出(chu)一個(ge)生理健康矩(ju)陣(zhen)，這或許也是未來各大抗ED藥(yao)企發展的方向，道阻(zu)且長。