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解碼首個國產新冠“特效藥”:對奧密克戎是否有效?國內定價多少?

2021年12月09日 22:12   21世紀經濟報道 21財經APP   朱萍
安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法可降低住院和死亡率80%,是現在唯一一個有對突變株療效獲益證據的抗體組合。

21世紀經濟報道記者 朱萍 北京報道 12月8日,國(guo)家感染性疾病(bing)臨床醫學中心、深圳(zhen)市第(di)三人民醫院與清華大學、騰(teng)盛(sheng)博藥(yao)合作研發的新冠(guan)單(dan)克隆(long)中和(he)抗體安巴韋(wei)單(dan)抗/羅(luo)米司韋(wei)單(dan)抗聯合療(liao)法(此前稱BRII-196/BRII-198聯合療(liao)法)獲國(guo)家藥(yao)品監督管(guan)理局(NMPA)批準上(shang)市,用于治療(liao)輕型(xing)和(he)普通(tong)型(xing)且(qie)伴(ban)有進展為(wei)重型(xing)(包括住院或死(si)亡(wang))高風險因素的成人和(he)青少(shao)年(nian)(12-17歲(sui),體重≥40 kg)新型(xing)冠(guan)狀病(bing)毒感染(COVID-19)患者(zhe)。其(qi)中青少(shao)年(nian)(12-17歲(sui),體重≥40 kg)適應(ying)癥人群(qun)為(wei)附條件批準。

作為(wei)我國首家獲批的自(zi)主知識產(chan)權新冠病(bing)毒中和抗體聯合治療(liao)藥物,外界對(dui)其保護(hu)效果、市場(chang)定(ding)價、產(chan)能供應以及對(dui)新變異毒株奧密克戎是(shi)否有效等問題高度(du)關注(zhu)。

在9日舉行的新(xin)冠單克隆中和抗體安(an)巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法獲批媒體發布會上(下文附焦(jiao)點問答),據21世紀經濟報道(dao)記者在現場統計,價格問題被提問4次(ci),對抗變異毒株(zhu)的效果被提問3次(ci)。

“在(zai)(zai)美(mei)(mei)國(guo)政(zheng)府(fu)采購價是(shi)2100美(mei)(mei)元,我們現在(zai)(zai)在(zai)(zai)中國(guo)的(de)定價還沒有確定,正在(zai)(zai)與(yu)政(zheng)府(fu)討論,現在(zai)(zai)的(de)政(zheng)府(fu)訂單、供應(ying)量這(zhe)些都跟定價有關系(xi)。” 12月(yue)9日,騰盛博藥(yao)首席財務官李安(an)康(kang)博士在(zai)(zai)發布會向21世紀經濟報(bao)道記者(zhe)表示,并(bing)強調普通(tong)人(ren)(ren)群第一道防線仍是(shi)疫(yi)苗(miao)(miao),抗體(ti)作為重點防護是(shi)合理(li)策略(lve),在(zai)(zai)預防方面,此對(dui)抗體(ti)將用在(zai)(zai)注(zhu)射疫(yi)苗(miao)(miao)后(hou)不能激發足(zu)夠的(de)免疫(yi)反應(ying)、或如醫護人(ren)(ren)員、口岸人(ren)(ren)員這(zhe)樣(yang)的(de)高(gao)風險人(ren)(ren)群中。

此外(wai),對(dui)于(yu)目(mu)前(qian)公眾關注的(de)藥(yao)物(wu)對(dui)變異毒(du)株奧(ao)密克戎(rong)的(de)有(you)效性問題(ti),騰(teng)盛(sheng)博藥(yao)總裁(cai)、騰(teng)盛(sheng)華創首(shou)席執行官羅(luo)永慶表示,目(mu)前(qian)全球有(you)4個實驗室正在進行奧(ao)密克戎(rong)對(dui)新(xin)冠病毒(du)中和(he)抗體聯合治療藥(yao)物(wu)影響的(de)實驗,兩周左右能看到結果。

此外,深(shen)圳市(shi)第三人民醫院(yuan)研(yan)究(jiu)(jiu)所所長張政(zheng)今日也向21世(shi)紀經(jing)濟報道記者指出,最新研(yan)究(jiu)(jiu)結果表明,該聯合(he)療法在(zai)(zai)假(jia)病(bing)(bing)毒實(shi)驗(yan)中(zhong)表現出對奧(ao)密克戎有良好活(huo)(huo)性,但活(huo)(huo)病(bing)(bing)毒實(shi)驗(yan)能(neng)否依然保持良好的(de)(de)活(huo)(huo)性還需更深(shen)入的(de)(de)研(yan)究(jiu)(jiu)。“我們目前(qian)正在(zai)(zai)抓緊做活(huo)(huo)病(bing)(bing)毒實(shi)驗(yan)。”

 

圖:安巴韋單(dan)抗(kang)和羅米司韋單(dan)抗(kang)注射液  21世紀經濟報道記(ji)者(zhe) 朱萍(ping)/攝

國產首個獲批新冠中和抗體藥物

安巴韋單(dan)抗(kang)/羅米(mi)司(si)韋單(dan)抗(kang)是(shi)中(zhong)國(guo)(guo)第(di)一(yi)個(ge)全自(zi)主研發(fa)、完全自(zi)主知識產權(quan)的(de)新冠治療藥物。目前唯一(yi)進(jin)入美(mei)國(guo)(guo)國(guo)(guo)立衛生(sheng)研究院(NIH)資(zi)助(zhu)的(de)全球(qiu)2/3期平臺型臨床(chuang)試驗的(de),由中(zhong)國(guo)(guo)自(zi)主研發(fa)的(de)抗(kang)體。在(zai)中(zhong)國(guo)(guo)國(guo)(guo)內,安巴韋單(dan)抗(kang)/羅米(mi)司(si)韋單(dan)抗(kang)是(shi)中(zhong)國(guo)(guo)第(di)一(yi)個(ge)進(jin)入臨床(chuang)研發(fa)的(de)抗(kang)體雞尾酒(jiu)組合方案。

上(shang)述藥物從臨床前到最(zui)后三型臨床,在(zai)全球(qiu)四個(ge)(ge)大(da)洲六(liu)個(ge)(ge)國家有(you)837位患者(zhe)參加這個(ge)(ge)全球(qiu)國際大(da)樣本隨機雙盲對照的(de)臨床實(shi)驗,包括輕型、普通型、重癥、危重癥患者(zhe),其中還有(you)很多基礎(chu)病患者(zhe),接受用藥的(de)患者(zhe)年齡最(zui)大(da)的(de)92歲。

羅永慶(qing)向(xiang)21世紀(ji)經濟報道記者介紹稱(cheng),上述新冠藥(yao)物(wu)實際(ji)上是產學研(yan)合力推動的。

據悉,騰盛(sheng)華(hua)創(chuang)是騰盛(sheng)博藥與(yu)深圳市人民第三醫院(yuan)/國家感(gan)染(ran)性疾病臨床醫學研(yan)究(jiu)中心、清華(hua)大學醫學院(yuan)一同(tong)成立的(de)合(he)作公司。

據介紹,深圳市(shi)第三人(ren)民(min)醫(yi)院是最早(zao)從(cong)康復患者(zhe)(zhe)血清(qing)者(zhe)(zhe)分離出有200多株的(de)抗體(ti);清(qing)華大學則是對抗體(ti)進行(xing)鑒定(ding),做了很多病毒學的(de)實驗找到(dao)抗體(ti)的(de)特點(dian),然后進行(xing)篩選抗體(ti)。

騰盛博(bo)藥則是(shi)與(yu)上(shang)述兩(liang)個(ge)單位(wei)(wei)對(dui)抗(kang)體(ti)進行(xing)精確的(de)篩(shai)選,篩(shai)選出最強的(de)抗(kang)體(ti),同時兩(liang)個(ge)作用機制(zhi)和結(jie)合表位(wei)(wei)都不重(zhong)疊的(de)兩(liang)個(ge)抗(kang)體(ti),隨(sui)后(hou)對(dui)這兩(liang)個(ge)抗(kang)體(ti)進行(xing)優化(hua),進行(xing)基因工程(cheng)改造(zao),對(dui)人體(ti)自然(ran)抗(kang)體(ti)進行(xing)修飾,顯著延(yan)長(chang)其半衰期,提高抗(kang)體(ti)在肺里的(de)血藥濃度,并構建(jian)細胞株,再至(zhi)開展臨床實驗,從一期至(zhi)三(san)期以及注冊、報(bao)批等(deng)。

羅(luo)永慶(qing)進一步向21世紀經(jing)濟報道記(ji)者指出,怎(zen)么從諸(zhu)多抗體里進行選(xuan)擇(ze),選(xuan)擇(ze)一種還是兩(liang)種,能否減少病(bing)毒(du)變異(yi)帶來的逃逸,這些(xie)都(dou)需要提(ti)前(qian)布局,這也(ye)關系到抗體活性的問題。

“目前(qian),上述安巴韋單抗(kang)/羅(luo)米(mi)司韋單抗(kang)聯合療法對阿爾(er)法、貝(bei)塔、伽馬、德爾(er)塔等(deng)均保(bao)持中和活性。之所以我們選擇(ze)一(yi)對抗(kang)體,因(yin)為我們預見到(dao)作為一(yi)個(ge)新冠肺(fei)(fei)炎的(de)病毒有可能產(chan)生(sheng)很多的(de)變(bian)(bian)異,這一(yi)對抗(kang)體的(de)特點是(shi)(shi)結(jie)(jie)合在新冠肺(fei)(fei)炎、刺突蛋(dan)白(bai)結(jie)(jie)合RBD不同的(de)表位,其(qi)中這個(ge)抗(kang)體有一(yi)個(ge)是(shi)(shi)要求用(yong)單抗(kang)結(jie)(jie)合的(de)部位跟RBD結(jie)(jie)合的(de)部位,是(shi)(shi)病毒刺突蛋(dan)白(bai)和人體的(de)正常細胞的(de)AC2的(de)受體結(jie)(jie)合的(de)部位是(shi)(shi)非常的(de)重疊,是(shi)(shi)高度保(bao)守區域不容(rong)易產(chan)生(sheng)突變(bian)(bian)不容(rong)易產(chan)生(sheng)逃逸。”羅(luo)永慶介紹稱。

對于目前公眾關注的(de)這(zhe)對抗(kang)體對變異毒株(zhu)奧(ao)(ao)密克戎的(de)有(you)效性,羅永慶表示(shi),目前全球有(you)4個實驗室正在(zai)進行奧(ao)(ao)密克戎對新冠病毒中和抗(kang)體聯合治療藥物(wu)影(ying)響(xiang)的(de)實驗,兩(liang)周左右(you)能看到結果。

此外,深(shen)圳市(shi)第(di)三人民(min)醫院(yuan)研(yan)究(jiu)所所長張政(zheng)今日(ri)也向21世紀經濟(ji)報道記(ji)者指出, 最新研(yan)究(jiu)結果表明(ming),該(gai)聯合療(liao)法在(zai)假病(bing)毒(du)實驗(yan)中(zhong)表現出對奧密克戎有良(liang)好活(huo)性,但活(huo)病(bing)毒(du)實驗(yan)能否(fou)依然保(bao)持良(liang)好的活(huo)性還需更(geng)深(shen)入的研(yan)究(jiu)。“我們目(mu)前正在(zai)抓(zhua)緊做活(huo)病(bing)毒(du)實驗(yan)。”

通常,對于(yu)新發(fa)突發(fa)烈性病毒(du)(du)性傳染病來(lai)講,由(you)于(yu)活病毒(du)(du)株來(lai)源(yuan)以(yi)及需在高等(deng)級(ji)生(sheng)物(wu)安全實(shi)驗室操作的(de)限制,越(yue)來(lai)越(yue)多(duo)的(de)實(shi)驗室開始研發(fa)假病毒(du)(du)細胞培養的(de)方(fang)(fang)法檢(jian)測(ce)中和抗體,該方(fang)(fang)法中假病毒(du)(du)的(de)膜蛋白結(jie)構(gou)與(yu)活病毒(du)(du)相似,且不需要高等(deng)級(ji)生(sheng)物(wu)安全實(shi)驗室,操作簡便,結(jie)果判(pan)斷客觀;但(dan)該方(fang)(fang)法同樣需要標準化且應與(yu)活病毒(du)(du)培養的(de)方(fang)(fang)法進行驗證。

價格問題被提問4次

2021年10月,騰盛博藥(yao)已(yi)完成向(xiang)美國(guo)食品藥(yao)品監(jian)督(du)管理局(FDA)提(ti)交安(an)巴韋單(dan)抗(kang)/羅(luo)米司(si)韋單(dan)抗(kang)(此前(qian)稱(cheng)BRII-196/BRII-198)聯(lian)合療法(fa)的緊急使用(yong)授權(EUA)申(shen)請。

據了(le)解,同(tong)類(lei)型(xing)中和抗(kang)體藥(yao)品(pin)在美國政府采購價格為2100美元。此次在中國上市,公(gong)眾對其價格也更為關(guan)注(zhu),在上述發布會上,媒體4次提問價格問題。

對于藥物在(zai)中(zhong)國市場的(de)價格,李安康向21世(shi)紀經濟報道記者表示,現在(zai)在(zai)中(zhong)國的(de)定價還沒有(you)確定,目(mu)前(qian)還在(zai)跟政(zheng)府討論,現在(zai)的(de)政(zheng)府訂(ding)單、供應(ying)量這些都跟定價有(you)關系(xi)。

羅永慶進一步(bu)介紹稱(cheng),早在做二(er)三期臨床的時候,騰盛博藥就(jiu)與國(guo)家相關政府部委(wei)有(you)過(guo)非常密(mi)切的溝通和交流,探(tan)討政府進行戰(zhan)略儲備和戰(zhan)略采購等問題,工(gong)信部、科(ke)技部等相關部委(wei)對此也(ye)是高度的關注(zhu)和支持。

“在新(xin)冠治療(liao)中,之前基(ji)本上都是政(zheng)府(fu)買單,政(zheng)府(fu)付費,我們也希望這一次(ci)也能(neng)(neng)通(tong)過政(zheng)府(fu)采購(gou)(gou)的方式(shi)來進行銷(xiao)售,但是未來我們也可能(neng)(neng)會探索不同的模式(shi),但是肯(ken)定是政(zheng)府(fu)采購(gou)(gou)是最主要的。”羅永慶向21世(shi)紀經(jing)濟報道(dao)記(ji)者指(zhi)出。

此外,騰盛博藥也在全球積(ji)極推(tui)進(jin)該(gai)聯合療法的(de)注冊申請工作,據了(le)解,未(wei)來會先(xian)在南(nan)非、墨西(xi)(xi)哥、巴(ba)西(xi)(xi)等做了(le)臨床(chuang)三期(qi)的(de)國家申請上市(shi)。 

對于產能方面,李安康向21世紀(ji)經濟報(bao)道記者介紹稱,這個產能會比較彈性,根據供應量的需求(qiu)可以進行調整。

》發布會問答精華:

Q:中和抗體治療藥物能替代疫苗的作用嗎?

騰盛華創:打疫(yi)苗是主動(dong)免疫(yi),相(xiang)當(dang)于死了的(de)病(bing)毒或者(zhe)是病(bing)毒的(de)某一個部分,可以刺激(ji)人體(ti)免疫(yi)系(xi)統產生(sheng)抗體(ti),形成主動(dong)免疫(yi),產生(sheng)的(de)抗體(ti)有(you)非常多的(de)種類(lei),可能(neng)(neng)結(jie)合能(neng)(neng)力有(you)強有(you)弱。 

我們做的(de)事情是(shi)從(cong)眾多的(de)抗(kang)體(ti)(ti)里面選(xuan)出最(zui)強(qiang)的(de),同時(shi)(shi)還選(xuan)兩個,可以互(hu)補使(shi)其(qi)不能產(chan)生耐藥,然后用生物工程(cheng)學的(de)辦法對這一對抗(kang)體(ti)(ti)進行基因改(gai)造(zao),使(shi)其(qi)半衰期更長(chang),通常人體(ti)(ti)產(chan)生的(de)抗(kang)體(ti)(ti)大概是(shi)21天,而這一對抗(kang)體(ti)(ti)經過基因功(gong)能改(gai)造(zao)可以達(da)到76天到兩三個月左右,意(yi)味著它在血(xue)液里面保留的(de)時(shi)(shi)間(jian)有(you)效濃度可以維持(chi)很(hen)長(chang)的(de)時(shi)(shi)間(jian)。

舉(ju)個例子,這對抗體一次注射以(yi)(yi)(yi)后的血藥濃度可(ke)(ke)以(yi)(yi)(yi)達(da)到(dao)(dao)(dao)抑制90%病(bing)毒(du)(du)生長的300倍(bei),注射完9個月(yue)以(yi)(yi)(yi)后在血清里(li)面的濃度仍然(ran)可(ke)(ke)以(yi)(yi)(yi)達(da)到(dao)(dao)(dao)抑制90%病(bing)毒(du)(du)生長的40倍(bei),所以(yi)(yi)(yi)可(ke)(ke)以(yi)(yi)(yi)提供持(chi)續(xu)的保(bao)護,可(ke)(ke)以(yi)(yi)(yi)保(bao)護9個月(yue)以(yi)(yi)(yi)上甚(shen)至到(dao)(dao)(dao)12個月(yue)。

注射用(yong)的(de)(de)(de)抗體(ti)(ti)和打疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)的(de)(de)(de)抗體(ti)(ti)是(shi)(shi)不能(neng)夠(gou)替(ti)代,而(er)是(shi)(shi)一(yi)(yi)(yi)個(ge)互補(bu)的(de)(de)(de)關系。因(yin)為(wei)世界上任何一(yi)(yi)(yi)種疫(yi)苗(miao)(miao)(miao),對新冠肺炎的(de)(de)(de)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)都不是(shi)(shi)百分百地可以預防所有(you)病(bing)毒(du)入侵,因(yin)為(wei)其(qi)中有(you)一(yi)(yi)(yi)個(ge)原(yuan)因(yin)就是(shi)(shi)比如(ru)說(shuo)免(mian)疫(yi)力比較低(di)下的(de)(de)(de)病(bing)人、年紀(ji)特別大、有(you)糖尿病(bing)、有(you)高血壓的(de)(de)(de),有(you)呼吸(xi)道疾病(bing)或(huo)者(zhe)是(shi)(shi)肝病(bing)腎功能(neng)不全(quan),得了艾滋(zi)病(bing)或(huo)者(zhe)是(shi)(shi)腫瘤的(de)(de)(de)病(bing)人等,本身(shen)免(mian)疫(yi)力不是(shi)(shi)很(hen)強(qiang),打了疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)產生(sheng)的(de)(de)(de)抗體(ti)(ti)不夠(gou),免(mian)疫(yi)力反應不強(qiang),或(huo)者(zhe)是(shi)(shi)說(shuo)免(mian)疫(yi)力很(hen)弱,產生(sheng)的(de)(de)(de)抗體(ti)(ti)很(hen)低(di),有(you)的(de)(de)(de)也沒有(you)明顯(xian)免(mian)疫(yi)劑(ji)作用(yong),他們就需要打抗體(ti)(ti)進行被動免(mian)疫(yi),降低(di)被感染的(de)(de)(de)風險。所以疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)和抗體(ti)(ti)是(shi)(shi)一(yi)(yi)(yi)個(ge)在預防疾病(bing)的(de)(de)(de)方面(mian)是(shi)(shi)一(yi)(yi)(yi)個(ge)互補(bu)的(de)(de)(de)作用(yong)。

Q:在海外已經有3款中和抗體獲得了批準用于新冠肺炎的治療,騰盛華創新獲批抗體與之有啥區別?

騰盛華創::這(zhe)三個藥在(zai)海(hai)外獲得預防(fang)的適應癥,其中兩家是獲得了暴露(lu)后預防(fang),有一(yi)家公(gong)司研發(fa)的中和抗體(ti)剛獲得了暴露(lu)性預防(fang)適應癥。

但這幾(ji)個藥(yao)物(wu)沒有(you)做頭對(dui)頭的(de)試驗(yan)比較,所以(yi)很(hen)難(nan)去比較絕對(dui)值,比如說我們是(shi)下降住(zhu)院和(he)死亡(wang)風險80%,其他三家都在70%或者(zhe)是(shi)70%左右。

但其中有(you)兩點跟他們(men)(men)其他三家(jia)最(zui)大的(de)(de)不同(tong)有(you)幾個方面:第(di)一,入(ru)組(zu)病人的(de)(de)情況有(you)很(hen)大不同(tong),我們(men)(men)的(de)(de)入(ru)組(zu)病人只要是在發病十(shi)天(tian)(tian)之(zhi)內就可以入(ru)組(zu),其他的(de)(de)三家(jia)基(ji)本上是在7天(tian)(tian)以內或(huo)者是5天(tian)(tian)甚(shen)至還有(you)3天(tian)(tian)才可以入(ru)組(zu),意味著我們(men)(men)入(ru)組(zu)這些病人的(de)(de)風險更高,更難治療,更容易變成重癥。

第二,我(wo)們(men)在更晚期的(de)病人(ren)試驗結果中發(fa)現,無論病人(ren)是在5天(tian)(tian)之內(nei)入(ru)組進(jin)(jin)行治療(liao),還(huan)是5天(tian)(tian)到10天(tian)(tian)進(jin)(jin)行治療(liao),獲得(de)的(de)臨床(chuang)效果是一樣的(de),并沒(mei)有減少。

第三,我們(men)(men)這(zhe)對(dui)抗體在海外(wai)做大(da)(da)規模臨床試驗(yan)的(de)(de)時候,期間正是(shi)(shi)全球突(tu)(tu)變株大(da)(da)流(liu)行的(de)(de)時候,從阿爾法、貝塔、德(de)爾塔都是(shi)(shi)全球大(da)(da)流(liu)行的(de)(de)時候,所以我們(men)(men)入組的(de)(de)800多(duo)名患者,有(you)相當大(da)(da)的(de)(de)部分的(de)(de)都是(shi)(shi)由這(zhe)個突(tu)(tu)變株導致的(de)(de)感(gan)染。而(er)其他(ta)新冠抗體,去年的(de)(de)時候突(tu)(tu)變株還不(bu)多(duo),所以得到的(de)(de)臨床獲益(yi)就沒有(you)包含對(dui)突(tu)(tu)變株的(de)(de)療(liao)效。也就是(shi)(shi)說我們(men)(men)的(de)(de)數據(ju)可能是(shi)(shi)現在唯一(yi)一(yi)個有(you)對(dui)突(tu)(tu)變株療(liao)效獲益(yi)證據(ju)的(de)(de)抗體組合。這(zhe)也是(shi)(shi)我們(men)(men)與(yu)其他(ta)抗體有(you)非(fei)常大(da)(da)的(de)(de)不(bu)一(yi)樣(yang),即我們(men)(men)有(you)突(tu)(tu)變株的(de)(de)數據(ju)。

第四,我們這(zhe)對(dui)抗體(ti)(ti)是(shi)長效(xiao)的(de)抗體(ti)(ti)組合(he),可(ke)(ke)能其他三家公司(si)至少(shao)有1到(dao)2家沒有做這(zhe)個(ge)(ge)長效(xiao)基因工程的(de)改造,所以(yi)說(shuo)可(ke)(ke)能不像這(zhe)對(dui)抗體(ti)(ti)能夠提供(gong)長時(shi)間的(de)保護,就是(shi)潛在(zai)的(de)有預防(fang)這(zhe)樣(yang)一個(ge)(ge)作用。

另(ling)外(wai),我(wo)們(men)的(de)三期臨床的(de)數據中跟(gen)其他(ta)家比是唯一(yi)一(yi)個在(zai)(zai)死(si)亡(wang)(wang)(wang)上有(you)統計學(xue)意義(yi)的(de)一(yi)個數據,我(wo)們(men)在(zai)(zai)用(yong)藥(yao)組是零(ling)死(si)亡(wang)(wang)(wang),在(zai)(zai)對照(zhao)組是9例死(si)亡(wang)(wang)(wang),這個是從統計學(xue)上是有(you)顯(xian)著差異(yi)的(de),其他(ta)家由于他(ta)們(men)選的(de)人群更(geng)早,死(si)亡(wang)(wang)(wang)的(de)風險更(geng)低(di),他(ta)們(men)的(de)數據在(zai)(zai)死(si)亡(wang)(wang)(wang)上是沒有(you)顯(xian)著差異(yi)的(de)。

Q:在劑量、運輸方面如何?

騰盛華創:我們現(xian)在用(yong)的(de)劑(ji)量(liang)(liang)是(shi)1g+1g,根(gen)據這(zhe)對(dui)抗體(ti)在體(ti)內分布的(de)濃(nong)度去推(tui)算它有足夠的(de)保(bao)護足夠對(dui)病毒的(de)攻擊力(li)的(de)劑(ji)量(liang)(liang);現(xian)在計(ji)劃預防上(shang)面,可(ke)能第一(yi)步是(shi)會(hui)(hui)使(shi)用(yong)同(tong)樣的(de)劑(ji)量(liang)(liang)去做,未來會(hui)(hui)不(bu)會(hui)(hui)改變(bian)這(zhe)個劑(ji)量(liang)(liang)我們會(hui)(hui)進一(yi)步的(de)探索。

預(yu)防和(he)治療不(bu)一樣,預(yu)防未來(lai)要做(zuo)的(de)是(shi)(shi)免疫低下(xia)或(huo)(huo)者(zhe)(zhe)是(shi)(shi)受到抑(yi)制(zhi)的(de)這(zhe)些健(jian)康人,比(bi)如說艾(ai)滋(zi)病的(de)病人,本(ben)來(lai)免疫力就低,或(huo)(huo)者(zhe)(zhe)是(shi)(shi)腫瘤在(zai)服用化(hua)療藥(yao)物,或(huo)(huo)者(zhe)(zhe)是(shi)(shi)免疫抑(yi)制(zhi)的(de)人,或(huo)(huo)者(zhe)(zhe)是(shi)(shi)腎(shen)功能衰竭的(de)病人,這(zhe)個是(shi)(shi)作為(wei)預(yu)防。

1g+1g的(de)(de)劑(ji)量(liang)是二(er)期臨床摸索出來(lai)(lai)的(de)(de)劑(ji)量(liang),當(dang)(dang)時為什么選(xuan)擇這(zhe)個劑(ji)量(liang),就是考慮到未來(lai)(lai)以后(hou)可能(neng)的(de)(de)新(xin)冠肺炎的(de)(de)發(fa)展,注射一次(ci)以后(hou)他的(de)(de)MC90(血(xue)藥峰濃度)相(xiang)(xiang)當(dang)(dang)于血(xue)里面的(de)(de)溶度300倍,最保守(shou)是在(zai)肺里面大概(gai)是有至少30倍左(zuo)(zuo)右的(de)(de)這(zhe)樣一個,相(xiang)(xiang)當(dang)(dang)于MC90的(de)(de)30倍左(zuo)(zuo)右,所(suo)以說(shuo)總的(de)(de)來(lai)(lai)講(jiang)這(zhe)個劑(ji)量(liang)應該是足夠的(de)(de)抗病(bing)毒的(de)(de)效率和保護作用。

1g+1g是一(yi)次注(zhu)射(she),并且在(zai)一(yi)個(ge)小時(shi)之內靜(jing)(jing)脈注(zhu)射(she)完畢。這里是兩個(ge)樣品的(de)(de)包裝(zhuang),藍色(se)包裝(zhuang)的(de)(de)安(an)巴(ba)(ba)韋(wei)單抗(kang)就是之前常說的(de)(de)BRII-196,而紅色(se)包裝(zhuang)的(de)(de)羅(luo)米司(si)韋(wei)單抗(kang)就是BRII-198,每(mei)一(yi)瓶(ping)是500毫(hao)克(ke)。使用時(shi),先在(zai)100毫(hao)升的(de)(de)生(sheng)理鹽水里輸入安(an)巴(ba)(ba)韋(wei)單抗(kang),然后再輸入羅(luo)米司(si)韋(wei)單抗(kang),一(yi)個(ge)小時(shi)之內完成靜(jing)(jing)脈注(zhu)射(she)。

這款藥物跟(gen)普通(tong)的(de)抗(kang)(kang)體產品一樣,需要(yao)(yao)2-8度的(de)冷鏈運輸保存。不同之處在于,安巴韋單(dan)抗(kang)(kang)和羅米司韋單(dan)抗(kang)(kang)是(shi)長(chang)效的(de)抗(kang)(kang)體,半衰(shuai)期達到普通(tong)抗(kang)(kang)體的(de)2-3倍,進(jin)入人體后有效作用時間可長(chang)達至少9個(ge)月,并且不需要(yao)(yao)第二(er)次的(de)治療。

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