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政策動向

“十五五”期間將加快建設健康中國

10月28日(ri)，“十五五”規劃建(jian)議全(quan)文公(gong)(gong)(gong)布，其中提(ti)出加(jia)快建(jian)設(she)(she)健康(kang)中國。實施(shi)健康(kang)優先發展(zhan)戰略，健全(quan)健康(kang)促進(jin)政(zheng)策(ce)制度體(ti)系，提(ti)升愛國衛生運(yun)動(dong)成效，提(ti)高人均預期(qi)壽(shou)命和(he)人民(min)健康(kang)水(shui)平。強化(hua)公(gong)(gong)(gong)共衛生能力(li)(li)，加(jia)強疾控體(ti)系建(jian)設(she)(she)，防控重(zhong)大傳染病。健全(quan)醫(yi)療(liao)、醫(yi)保(bao)、醫(yi)藥協同發展(zhan)和(he)治(zhi)理機(ji)制，促進(jin)分級診療(liao)。以公(gong)(gong)(gong)益(yi)性為導向深(shen)化(hua)公(gong)(gong)(gong)立醫(yi)院編制、服(fu)務(wu)(wu)價(jia)格、薪酬制度、綜合(he)(he)監管改革(ge)，加(jia)強縣區(qu)、基層(ceng)醫(yi)療(liao)機(ji)構運(yun)行保(bao)障。優化(hua)醫(yi)療(liao)機(ji)構功能定位和(he)布局，實施(shi)醫(yi)療(liao)衛生強基工程，推進(jin)全(quan)民(min)健康(kang)數(shu)智(zhi)化(hua)建(jian)設(she)(she)。加(jia)強慢性病綜合(he)(he)防控，發展(zhan)防治(zhi)康(kang)管全(quan)鏈條服(fu)務(wu)(wu)。全(quan)方位提(ti)升急診急救、血液保(bao)障和(he)應急能力(li)(li)。加(jia)強醫(yi)療(liao)衛生隊伍能力(li)(li)和(he)作風建(jian)設(she)(she)。推進(jin)中醫(yi)藥傳承創(chuang)新，促進(jin)中西醫(yi)結合(he)(he)。支持創(chuang)新藥和(he)醫(yi)療(liao)器械發展(zhan)。加(jia)強心(xin)理健康(kang)和(he)精神衛生服(fu)務(wu)(wu)。

21點評：“十五五”規劃建議明確實施健康優先發展戰略，強調統籌發展與安全，為經濟社會發展提供強有力的保障和支撐，同時也強調為群眾提供公平可及、系統連續和優質高效的健康服務，具有深遠戰略意義與現實價值。

藥械審批

上海醫藥溴吡斯的明緩釋片獲得批準生產

10月28日，上(shang)海(hai)醫藥(yao)(yao)(yao)(601607.SH)公(gong)告(gao)稱(cheng)，公(gong)司下屬上(shang)海(hai)上(shang)藥(yao)(yao)(yao)中(zhong)西制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)有(you)限公(gong)司的溴(xiu)(xiu)吡(bi)斯的明緩(huan)(huan)釋(shi)片收到國(guo)家藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監督(du)管理局頒發的《藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)注冊證書》，該(gai)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)獲(huo)得批準(zhun)生產(chan)(chan)。溴(xiu)(xiu)吡(bi)斯的明緩(huan)(huan)釋(shi)片可(ke)用(yong)于治療(liao)重(zhong)癥肌無力(li)，最早由(you)BAUSCH公(gong)司研(yan)發，于1959年在(zai)美國(guo)上(shang)市。截至公(gong)告(gao)日，公(gong)司針對該(gai)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)已投入(ru)的研(yan)發費用(yong)約人(ren)民(min)幣1,600.9萬(wan)元。中(zhong)國(guo)境內溴(xiu)(xiu)吡(bi)斯的明緩(huan)(huan)釋(shi)片暫(zan)無其他企業上(shang)市。該(gai)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)獲(huo)得批準(zhun)生產(chan)(chan)，有(you)利于擴(kuo)大該(gai)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)的市場(chang)份額，提升(sheng)市場(chang)競爭力(li)，同(tong)時為公(gong)司后(hou)續(xu)產(chan)(chan)品(pin)(pin)開展仿制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)申報(bao)積累了寶貴(gui)的經驗。但(dan)該(gai)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)可(ke)能存在(zai)銷售不(bu)達(da)預期等情況，具有(you)較大不(bu)確定性。

財報披露

復星醫藥：前三季度凈利潤同比增長26%

10月(yue)28日，復星醫藥(600196.SH)公告(gao)稱，公司發(fa)布2025年第三(san)(san)季(ji)度(du)報(bao)(bao)告(gao)，第三(san)(san)季(ji)度(du)實現(xian)營(ying)業收(shou)(shou)入(ru)98.79億元，同(tong)(tong)比(bi)下(xia)降(jiang)5.46%；歸(gui)屬于(yu)上市公司股(gu)(gu)東的凈利(li)潤為8.21億元，同(tong)(tong)比(bi)增(zeng)長(chang)4.52%。前三(san)(san)季(ji)度(du)實現(xian)營(ying)業收(shou)(shou)入(ru)293.93億元，同(tong)(tong)比(bi)下(xia)降(jiang)4.91%；歸(gui)屬于(yu)上市公司股(gu)(gu)東的凈利(li)潤為25.23億元，同(tong)(tong)比(bi)增(zeng)長(chang)25.50%。2025年前三(san)(san)季(ji)度(du)及本報(bao)(bao)告(gao)期(qi)（7-9月(yue)）營(ying)業收(shou)(shou)入(ru)同(tong)(tong)比(bi)減少，主要受藥品集中(zhong)帶量(liang)采購(gou)續標及部(bu)分地方藥品集中(zhong)帶量(liang)采購(gou)開(kai)展的影(ying)響，但同(tong)(tong)期(qi)創(chuang)新(xin)藥品收(shou)(shou)入(ru)穩健增(zeng)長(chang)。

海昇藥業前三季度凈利同比增長47.16%

10月27日，海昇藥業(ye)公告，2025年前三季(ji)度營業(ye)收入1.64億(yi)元(yuan)，同比(bi)增長(chang)(chang)40.89%；歸母(mu)凈(jing)利(li)潤4905萬元(yuan)，同比(bi)增長(chang)(chang)47.16%。

資本市場

新天地與知和醫藥合作開發GLP-1類長效多肽創新藥物

10月(yue)28日(ri)，新(xin)(xin)天地(di)(301277.SZ)公告稱，公司與(yu)南京知(zhi)和(he)(he)醫(yi)藥(yao)(yao)科技有(you)限公司簽(qian)署合(he)(he)作(zuo)(zuo)(zuo)開發(fa)(fa)及(ji)許可協(xie)議，雙方(fang)(fang)將(jiang)在GLP-1類(lei)長(chang)效多肽創新(xin)(xin)藥(yao)(yao)物(wu)領(ling)域開展戰略合(he)(he)作(zuo)(zuo)(zuo)。新(xin)(xin)天地(di)與(yu)知(zhi)和(he)(he)醫(yi)藥(yao)(yao)將(jiang)就(jiu)目標分子和(he)(he)目標產品的(de)研發(fa)(fa)、生產、商業化(hua)和(he)(he)對外交易(yi)開展合(he)(he)作(zuo)(zuo)(zuo)，并(bing)對雙方(fang)(fang)合(he)(he)作(zuo)(zuo)(zuo)方(fang)(fang)式等權利(li)義務(wu)作(zuo)(zuo)(zuo)出明確約定。公司與(yu)知(zhi)和(he)(he)醫(yi)藥(yao)(yao)將(jiang)充分發(fa)(fa)揮各自的(de)資源(yuan)和(he)(he)優勢，合(he)(he)作(zuo)(zuo)(zuo)研發(fa)(fa)推動GLP-1類(lei)長(chang)效多肽創新(xin)(xin)藥(yao)(yao)物(wu)，為代謝性疾病(bing)患者提(ti)供(gong)更優選擇。

藥明康德與沙特新未來城和沙特衛生部簽署戰略合作備忘錄

10月(yue)28日，藥明康德(de)宣布已與沙特新未(wei)來(lai)城（NEOM）和沙特衛生(sheng)部分別(bie)簽署戰略(lve)合(he)作(zuo)備忘(wang)錄(lu)。NEOM是沙特西北部建設中的可持續(xu)發(fa)展新城。藥明康德(de)將與NEOM攜手合(he)作(zuo)，探索在(zai)沙特開展新藥研發(fa)與生(sheng)產服(fu)務的本地化進程。此次合(he)作(zuo)為公司未(wei)來(lai)在(zai)NEOM的先進、清潔制造城市Oxagon或沙特其他地區建立世界一流(liu)的CRDMO研發(fa)及生(sheng)產基(ji)地奠定了基(ji)礎。

行業大事

第十一批國家組織藥品集采公布中選結果

10月28日，第十一(yi)批國(guo)家(jia)組織藥(yao)品(pin)集中帶(dai)量采(cai)購公布中選結果。此次集采(cai)共納(na)入(ru)55種藥(yao)品(pin)，覆(fu)蓋抗(kang)感染、抗(kang)過(guo)敏(min)、抗(kang)腫瘤、降(jiang)(jiang)血糖、降(jiang)(jiang)血壓、降(jiang)(jiang)血脂(zhi)等(deng)領(ling)域常用(yong)藥(yao)品(pin)，總體實(shi)現了“穩臨床、保質量、反內卷、防圍標(biao)”預期目標(biao)。

本次(ci)集采(cai)中(zhong)選產(chan)(chan)品(pin)(pin)與醫(yi)療機(ji)構(gou)需求(qiu)更加(jia)匹(pi)配(pei)，強化(hua)“穩臨床”。醫(yi)療機(ji)構(gou)既可以按(an)通用名報量(liang)，也可以按(an)廠牌(pai)報量(liang)，從中(zhong)選結(jie)果看，醫(yi)療機(ji)構(gou)要(yao)求(qiu)采(cai)購(gou)產(chan)(chan)品(pin)(pin)報量(liang)的75%得到(dao)滿足。

本(ben)次集采提高了(le)投(tou)標企(qi)業資質門檻(jian)，要求投(tou)標企(qi)業具有同(tong)類型藥品生產(chan)經驗，同(tong)時(shi)要求投(tou)標藥品所在生產(chan)線2年內不存在違反藥品生產(chan)質量管理規(gui)范等情(qing)況，后期(qi)藥監部門將對(dui)中選產(chan)品開(kai)展(zhan)全覆蓋監督(du)檢查。

本次(ci)集采競爭激烈程(cheng)度(du)遠(yuan)高于前(qian)十批集采，但通(tong)過1億元(yuan)以下規模產(chan)品(pin)不集采、設置(zhi)“錨點價”防(fang)止極端低價沖擊、引入復活機(ji)制等措(cuo)施，保(bao)持了較高中(zhong)選率，中(zhong)選產(chan)品(pin)平(ping)均價差(cha)較此前(qian)批次(ci)明顯(xian)縮小。

本(ben)次集采全(quan)鏈條規(gui)范投(tou)標(biao)(biao)行(xing)為(wei)，堅持“防(fang)圍標(biao)(biao)”。將存(cun)在(zai)股權關聯(lian)、委托生產、批件轉讓等(deng)關聯(lian)關系的(de)(de)企業(ye)視同為(wei)1家(jia)(jia)(jia)，防(fang)范合(he)謀報(bao)價。全(quan)國(guo)共4.6萬家(jia)(jia)(jia)醫藥(yao)機構參(can)加報(bao)量，445家(jia)(jia)(jia)企業(ye)的(de)(de)794個(ge)產品參(can)與投(tou)標(biao)(biao)，其中(zhong)272家(jia)(jia)(jia)企業(ye)的(de)(de)453個(ge)產品獲得擬中(zhong)選資格。擬中(zhong)選結果公示(shi)后將正式發布，預(yu)計(ji)全(quan)國(guo)患者(zhe)將于2026年2月(yue)用上新一批質優(you)價宜的(de)(de)中(zhong)選藥(yao)。

國家知識產權局副局長胡文輝會見國際醫藥企業聯盟協會副會長一行

10月28日，據國(guo)(guo)家知(zhi)識(shi)產(chan)(chan)(chan)權(quan)(quan)局官微消息(xi)，近日，中國(guo)(guo)國(guo)(guo)家知(zhi)識(shi)產(chan)(chan)(chan)權(quan)(quan)局副局長胡(hu)文(wen)輝(hui)(hui)在京會(hui)(hui)見來訪的國(guo)(guo)際(ji)(ji)醫藥(yao)企業(ye)聯盟協會(hui)(hui)（INTERPAT）副會(hui)(hui)長約翰(han)·康威及會(hui)(hui)員企業(ye)代(dai)表。胡(hu)文(wen)輝(hui)(hui)表示，中國(guo)(guo)高度(du)重視知(zhi)識(shi)產(chan)(chan)(chan)權(quan)(quan)保護(hu)，良好的知(zhi)識(shi)產(chan)(chan)(chan)權(quan)(quan)保護(hu)是市場化、法(fa)治化、國(guo)(guo)際(ji)(ji)化一流營商(shang)環境的重要組(zu)成部(bu)分。中國(guo)(guo)國(guo)(guo)家知(zhi)識(shi)產(chan)(chan)(chan)權(quan)(quan)局愿繼續與產(chan)(chan)(chan)業(ye)界(jie)保持良好溝通(tong)，積極聽取(qu)各國(guo)(guo)企業(ye)在華(hua)知(zhi)識(shi)產(chan)(chan)(chan)權(quan)(quan)發展(zhan)相關意見建議，及時回(hui)應企業(ye)在華(hua)知(zhi)識(shi)產(chan)(chan)(chan)權(quan)(quan)保護(hu)訴求(qiu)并提供幫助(zhu)。雙(shuang)方還就藥(yao)品專利糾(jiu)紛早(zao)期解(jie)決機制(zhi)、藥(yao)品專利補(bu)(bu)交實驗數據及藥(yao)品專利期限補(bu)(bu)償制(zhi)度(du)等交換了(le)意見。

輿情預警

奧精醫療股東BioVeda減持135.55萬股

10月27日，奧精(jing)醫療科(ke)技股(gu)份有(you)限(xian)公(gong)(gong)司(si)（簡稱(cheng)“奧精(jing)醫療”）發布《持(chi)股(gu)5%以上(shang)股(gu)東(dong)減(jian)持(chi)股(gu)份計劃完成暨減(jian)持(chi)結果公(gong)(gong)告》，披(pi)露公(gong)(gong)司(si)股(gu)東(dong)BioVeda China RMB Investment Limited（簡稱(cheng)“BioVeda”）已完成此前披(pi)露的股(gu)份減(jian)持(chi)計劃，合計減(jian)持(chi)公(gong)(gong)司(si)135.55萬(wan)股(gu)股(gu)份，占公(gong)(gong)司(si)總股(gu)本(ben)的1%，套(tao)現總金額(e)約3355.34萬(wan)元。