21世紀經濟報道記者 季媛媛

近日，信達(da)生物（01801.HK）宣(xuan)布，其自(zi)主研發的GCG/GLP-1雙受體激(ji)動(dong)劑瑪仕度肽在Ⅲ期臨床試驗DREAMS-3中達(da)成主要終點。

有券商醫(yi)藥(yao)行業(ye)分(fen)析師對21世(shi)紀經濟報道(dao)(dao)記者表示，近年來(lai)，國產(chan)GLP-1藥(yao)物研發進入快車道(dao)(dao)，除信達(da)(da)生物外，包(bao)括恒瑞醫(yi)藥(yao)、華(hua)東醫(yi)藥(yao)、先為達(da)(da)生物、鴻運(yun)華(hua)寧、甘李藥(yao)業(ye)等(deng)眾多藥(yao)企均(jun)在該領域積極布局。從靶點來(lai)看(kan)，單靶點GLP-1仍是主流，但雙靶點（如GLP-1/GIP、GLP-1/GCG）及多靶點組(zu)合逐(zhu)漸成為下一代(dai)產(chan)品的差異化方向。

GLP-1被(bei)認為是近十年來(lai)最具商業潛(qian)力的(de)藥(yao)物賽道(dao)。摩根士(shi)丹利在研報(bao)中(zhong)(zhong)指出(chu)，到2030年，全(quan)球肥胖與(yu)代謝類藥(yao)物市(shi)場(chang)規(gui)模有(you)望(wang)突(tu)破一(yi)千億(yi)美(mei)元(yuan)，其中(zhong)(zhong)GLP-1藥(yao)物將是核(he)心驅動力之一(yi)；IQVIA則預(yu)測，未來(lai)數年抗肥胖藥(yao)物支出(chu)將持續快速增長，到2028年前后(hou)，GLP-1可能成(cheng)為僅次于(yu)腫(zhong)瘤治療(liao)的(de)全(quan)球第二大藥(yao)物市(shi)場(chang)。

在跨(kua)國藥企(qi)的(de)(de)強勢布局與體重(zhong)管理政策利好(hao)的(de)(de)雙重(zhong)驅動下，國內減肥針市場正進(jin)入加(jia)速擴張階(jie)段。

目(mu)前，GLP-1市場(chang)呈現出(chu)典型的“雙寡頭”格局：諾(nuo)和諾(nuo)德憑(ping)借(jie)司美格魯肽系列產(chan)品，禮(li)來(lai)憑(ping)借(jie)替爾泊肽，共(gong)同占據了(le)絕(jue)大(da)部(bu)分市場(chang)份(fen)額和行業(ye)話語權。

根據諾(nuo)和諾(nuo)德半年(nian)報，降糖(tang)用(yong)司(si)美(mei)格(ge)魯(lu)肽(tai)注(zhu)射液Ozempic今年(nian)上(shang)半年(nian)銷售(shou)645.20億(yi)丹(dan)麥克(ke)朗(lang)(lang)（96.46億(yi)美(mei)元），同比增(zeng)長15%；口(kou)服司(si)美(mei)格(ge)魯(lu)肽(tai)片Rybelsus銷售(shou)113.48億(yi)丹(dan)麥克(ke)朗(lang)(lang)（16.79億(yi)美(mei)元），同比增(zeng)長5%；減(jian)肥(fei)用(yong)司(si)美(mei)格(ge)魯(lu)肽(tai)注(zhu)射液Wegovy創(chuang)收368.88億(yi)丹(dan)麥克(ke)朗(lang)(lang)（54.58億(yi)美(mei)元），同比增(zeng)長78%。

對禮(li)來而言，推動業績增長(chang)的引擎是GLP-1/GIP雙靶點(dian)激動劑替(ti)爾泊肽(tai)，其降糖版替(ti)爾泊肽(tai)Mounjaro和(he)減(jian)肥版Zepbound上(shang)半(ban)年合計(ji)銷(xiao)售額(e)達(da)147.34億(yi)(yi)美(mei)(mei)元(yuan)(yuan)。根(gen)據公開信息，降糖版替(ti)爾泊肽(tai)在上(shang)市(shi)第(di)三年躍(yue)升“超(chao)級重磅(bang)炸彈”，成為(wei)禮(li)來旗(qi)下第(di)一款年銷(xiao)售額(e)超(chao)過百億(yi)(yi)美(mei)(mei)元(yuan)(yuan)的產品。今(jin)年上(shang)半(ban)年，Mounjaro保持勢頭，同(tong)比增長(chang)85%至90.407億(yi)(yi)美(mei)(mei)元(yuan)(yuan)。減(jian)肥版替(ti)爾泊肽(tai)同(tong)樣表現(xian)奪目，上(shang)半(ban)年大賣(mai)56.933億(yi)(yi)美(mei)(mei)元(yuan)(yuan)，增速高達(da)223%，有望在今(jin)年成為(wei)禮(li)來旗(qi)下第(di)二款“超(chao)級重磅(bang)炸彈”。

從兩(liang)大巨頭(tou)的數(shu)據不難看出，減重藥(yao)(yao)(yao)物市場規模可觀。財(cai)通證券(quan)研(yan)報預(yu)測，2025年我國(guo)18歲以(yi)上超(chao)重及肥(fei)(fei)胖人(ren)口或達到2.65億人(ren)，預(yu)計2025年減肥(fei)(fei)藥(yao)(yao)(yao)合(he)規市場有望超(chao)過(guo)120億元。在(zai)面對(dui)巨大的市場潛力，各大本土(tu)創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)企也(ye)正在(zai)多個方向布局下一代GLP-1藥(yao)(yao)(yao)物。

例(li)如，圍繞GLP-1靶(ba)點，華(hua)東(dong)醫藥(yao)已(yi)構筑了包括口(kou)服、注射(she)劑在(zai)內的長效及多靶(ba)點全(quan)(quan)球創(chuang)新藥(yao)和(he)生物(wu)類(lei)似藥(yao)相結合的全(quan)(quan)方位和(he)差(cha)異化(hua)的產品管(guan)(guan)線。據(ju)華(hua)東(dong)醫藥(yao)披露，公司口(kou)服小(xiao)分(fen)子GLP-1受(shou)(shou)體激(ji)動(dong)劑HDM1002，目前已(yi)完(wan)成體重管(guan)(guan)理適應(ying)(ying)(ying)癥中國臨床Ⅲ期(qi)(qi)(qi)研(yan)究(jiu)的全(quan)(quan)部(bu)受(shou)(shou)試(shi)(shi)者入組，正在(zai)治療隨訪及數據(ju)收(shou)集階段；2型糖尿病適應(ying)(ying)(ying)癥的兩項Ⅲ期(qi)(qi)(qi)臨床研(yan)究(jiu)均于(yu)2025年(nian)8月完(wan)成首(shou)(shou)例(li)受(shou)(shou)試(shi)(shi)者入組。GLP-1R/GIPR雙靶(ba)點長效多肽類(lei)激(ji)動(dong)劑HDM1005已(yi)于(yu)2025年(nian)10月完(wan)成體重管(guan)(guan)理適應(ying)(ying)(ying)癥Ⅲ期(qi)(qi)(qi)臨床首(shou)(shou)例(li)受(shou)(shou)試(shi)(shi)者入組；糖尿病適應(ying)(ying)(ying)癥Ⅱ期(qi)(qi)(qi)臨床試(shi)(shi)驗(yan)已(yi)于(yu)2025年(nian)7月完(wan)成全(quan)(quan)部(bu)受(shou)(shou)試(shi)(shi)者入組，目前正在(zai)準備該適應(ying)(ying)(ying)癥Pre-Ⅲ期(qi)(qi)(qi)溝通交流申請。

恒瑞方面也在三季報中披(pi)露(lu)，報告(gao)期(qi)內(nei)， GLP-1/ GIP 雙重(zhong)受體激動劑 HRS9531的中國(guo)Ⅲ期(qi)減重(zhong)研究取得積極頂線結(jie)果(guo)。結(jie)果(guo)顯示，在為期(qi)48周的Ⅲ期(qi)試驗中，6mg劑量組平均減重(zhong)19.2%，且安(an)全性良好。今年(nian)9月，恒瑞醫藥也發布公告(gao)稱，HRS9531注射(she)液的上市許可(ke)申請獲正式受理。

另外，10月13日，石藥(yao)集團發布消息稱，公司附屬(shu)公司石藥(yao)集團百克（山東）生(sheng)物(wu)制藥(yao)股份有限公司開發的(de)依(yi)達格魯肽α注射液的(de)新(xin)藥(yao)上市申請(qing)已獲受(shou)理(li)。該產品按照治(zhi)療用(yong)生(sheng)物(wu)制品1類新(xin)藥(yao)申報，其適應證為在控制飲食和增加運動的(de)基(ji)礎上，用(yong)于超(chao)重或肥胖(pang)成人(ren)的(de)長期體重管理(li)。

隨著入局者增多，國內GLP-1賽道的(de)競爭將日(ri)趨(qu)激(ji)烈。未來企業如(ru)何突圍？對此(ci)，前(qian)述分(fen)析師(shi)指出，考慮到(dao)GLP-1藥(yao)物目前(qian)價(jia)格(ge)較(jiao)高，如(ru)何通(tong)過以(yi)量換價(jia)、差異化定價(jia)，以(yi)及(ji)爭取國家醫保覆蓋(gai)，將成(cheng)為影響(xiang)產品放量的(de)核心變量。國產藥(yao)物在(zai)(zai)定價(jia)上相對靈活，若能(neng)在(zai)(zai)療效相近(jin)的(de)前(qian)提下(xia)提供(gong)更具性價(jia)比的(de)選(xuan)擇，有望快速搶(qiang)占市場(chang)份額。

“此(ci)外(wai)，除2型糖尿病(bing)外(wai)，肥(fei)胖癥、NASH（非酒精(jing)性脂(zhi)肪性肝炎）、心血管保護，甚至阿爾茨海(hai)默病(bing)等潛(qian)在(zai)適應癥的拓(tuo)展，將成為(wei)各大藥企爭奪的焦點(dian)。本土藥企若能在(zai)減(jian)重適應癥上進一步取(qu)得優效數據，其市場空間(jian)將不亞于甚至超越(yue)糖尿病(bing)單一領域。”該分析(xi)師說。

隨著瑪(ma)仕度肽、恒瑞醫藥(yao)HRS9531、華東醫藥(yao)HDM1002等產品逐步推進，未來五年，誰能在這場千億賽道的競逐中(zhong)最終勝出(chu)，取決于今天(tian)在創新、臨床和商(shang)業化上的每(mei)一步布局(ju)。