21世紀經濟報道記者 韓利明

10月27日(ri)，第十一批國家組織藥(yao)品集(ji)中帶量采購(gou)在(zai)上海(hai)市(shi)青浦區(qu)正式開(kai)標。本次集(ji)采共納入55個品種，涉及治療(liao)領域主要包括抗(kang)感染、抗(kang)腫瘤、抗(kang)過敏哮喘(chuan)、糖(tang)尿病(bing)用藥(yao)、心血管用藥(yao)、神經系統藥(yao)物(wu)等。

根據現場公示的時間安排，上(shang)午(wu)7:00開始進行申報(bao)材料(liao)預檢和企業簽到；上(shang)午(wu)7：30-10：30集中受理申報(bao)材料(liao)；10：30起(qi)公開申報(bao)信息，擬(ni)中選結果預計于今(jin)日晚(wan)些時候公布。10月(yue)28日將確認供應地區。

圖：第十一批國采申報信息公開大會公告欄

開標前，現場(chang)已呈現忙碌(liu)景象。尚(shang)未(wei)到7：00，不少企業代(dai)(dai)表已在門口排隊等待(dai)；也(ye)有企業代(dai)(dai)表圍在一起寒暄、討論此次(ci)國(guo)采(cai)相關話題；附近多位工(gong)作人員在維持交(jiao)通秩序。7：30一到，企業代(dai)(dai)表依次(ci)遞交(jiao)資料、錄入信息。

8：00左右(you)，尚有不少(shao)企(qi)業代表在(zai)門口(kou)觀望(wang)。“我(wo)(wo)們(men)曾參(can)與第九批國采，今(jin)年(nian)帶著5款(kuan)產品(pin)(pin)參(can)加(jia)(jia)。”現(xian)場(chang)有企(qi)業代表向21世(shi)紀經(jing)濟(ji)報道記者表示，本次現(xian)場(chang)人數(shu)看著比(bi)第十批國采少(shao)，但(dan)參(can)與競逐(zhu)的(de)產品(pin)(pin)數(shu)量更(geng)(geng)多，再加(jia)(jia)上今(jin)年(nian)國采規(gui)則更(geng)(geng)趨嚴格(ge)，競爭比(bi)較激(ji)烈，“我(wo)(wo)們(men)希(xi)望(wang)所有產品(pin)(pin)都能成功中(zhong)標，這相當于(yu)拿到更(geng)(geng)大的(de)市場(chang)‘入場(chang)券’。”

圖：企業排隊入場遞交材料

2018年以來(lai)，國家層面已經(jing)開展了10批(pi)藥品集采，覆蓋了435種藥品；地方也相(xiang)繼(ji)開展了省級和省際聯盟集采，形成了協同補充的工作格(ge)局(ju)。實踐證(zheng)明，集采是治理價格(ge)虛高的有(you)效途徑，推(tui)動了行(xing)業(ye)秩(zhi)序逐步規(gui)范，降低(di)了群眾用(yong)藥負擔，促進群眾用(yong)藥質量和可及性(xing)的整體提升(sheng)。

根據(ju)央視新聞(wen)，本次國采規則(ze)全面(mian)優化，堅持“穩臨床(chuang)、保質量、反內卷(juan)、防(fang)圍標”的原則(ze)，從醫(yi)療機構報量、企(qi)業投標門檻(jian)、競(jing)價入圍等方(fang)面(mian)作(zuo)出一系列(lie)優化。

在穩臨床方面，優化報量(liang)方式，醫(yi)療機構(gou)既(ji)可以(yi)按通用(yong)名報量(liang)，也可以(yi)具(ju)體(ti)到廠(chang)牌，4.6萬家(jia)醫(yi)療機構(gou)中，有77%的量(liang)報到了廠(chang)牌。

在(zai)保質量(liang)方面，更(geng)加關注(zhu)企業質量(liang)控制水平，提(ti)高企業投(tou)標(biao)的質量(liang)門檻，對(dui)企業的實際生產經驗提(ti)出要(yao)求(qiu)，并要(yao)求(qiu)投(tou)標(biao)藥品(pin)2年內(nei)不(bu)(bu)存在(zai)抽檢不(bu)(bu)合格、所在(zai)生產線2年內(nei)不(bu)(bu)存在(zai)違反GMP的情況。

在反內卷方面，優化價差控制“錨點(dian)”，引入“入圍復(fu)活(huo)(huo)”“未入圍復(fu)活(huo)(huo)”2類(lei)復(fu)活(huo)(huo)機(ji)制，引導市場良性競爭(zheng)。

在(zai)防圍(wei)標方面，本(ben)次集采對存在(zai)關聯關系的企(qi)業(ye)采取約束措施，將(jiang)存在(zai)股權關聯、委托生(sheng)產、批(pi)件轉(zhuan)讓等情形(xing)的企(qi)業(ye)視同為一家，防范存在(zai)關聯的企(qi)業(ye)間合(he)謀(mou)報價(jia)。