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一、政策動向

●2022年衛生健康事業發展統計公報發布

10月12日(ri)，國(guo)家衛生健(jian)(jian)康(kang)委(wei)發(fa)布(bu)《2022年(nian)我國(guo)衛生健(jian)(jian)康(kang)事業發(fa)展統計公(gong)報(bao)》。根據《公(gong)報(bao)》，2022年(nian)，全國(guo)醫(yi)療(liao)衛生機構(gou)總(zong)診(zhen)療(liao)人次84.2億，與上年(nian)基本持平。全國(guo)中醫(yi)類(lei)醫(yi)療(liao)衛生機構(gou)總(zong)數80319個，比(bi)上年(nian)增(zeng)加(jia)2983個，總(zong)診(zhen)療(liao)人次12.3億，比(bi)上年(nian)增(zeng)加(jia)0.2億人次。《公(gong)報(bao)》顯示，我國(guo)政(zheng)府投(tou)入不斷增(zeng)加(jia)，醫(yi)療(liao)衛生資源提質(zhi)擴容，衛生服務體系不斷健(jian)(jian)全，健(jian)(jian)康(kang)中國(guo)建設穩步(bu)推進。

醫(yi)療衛(wei)生(sheng)資源總量繼續增(zeng)(zeng)加。在(zai)床位(wei)上，《公報》指(zhi)出(chu)，2022年(nian)末，全國醫(yi)療衛(wei)生(sheng)機構床位(wei)975.0萬張(zhang)。醫(yi)院(yuan)(yuan)中，公立(li)醫(yi)院(yuan)(yuan)床位(wei)占70.0%。與(yu)上年(nian)比較，床位(wei)增(zeng)(zeng)加30.0萬張(zhang)。每千人(ren)口醫(yi)療衛(wei)生(sheng)機構床位(wei)數由2021年(nian)6.70張(zhang)增(zeng)(zeng)加到2022年(nian)6.92張(zhang)。2022年(nian)，全國醫(yi)院(yuan)(yuan)病床使用(yong)率71.0％，醫(yi)院(yuan)(yuan)出(chu)院(yuan)(yuan)者(zhe)平均(jun)住院(yuan)(yuan)日(ri)為9.2日(ri)。

衛(wei)(wei)生(sheng)人(ren)(ren)(ren)員(yuan)總數(shu)上(shang)，《公報》明確，2022年末(mo)，全國衛(wei)(wei)生(sheng)人(ren)(ren)(ren)員(yuan)總數(shu)1441.1萬(wan)人(ren)(ren)(ren)，比上(shang)年增加42.5萬(wan)人(ren)(ren)(ren)。與上(shang)年比較，衛(wei)(wei)生(sheng)技術人(ren)(ren)(ren)員(yuan)增加41.4萬(wan)人(ren)(ren)(ren)。2022年，每千人(ren)(ren)(ren)口(kou)執(zhi)業（助(zhu)(zhu)理(li)）醫(yi)(yi)師3.15人(ren)(ren)(ren)，每千人(ren)(ren)(ren)口(kou)注冊護士3.71人(ren)(ren)(ren)；每萬(wan)人(ren)(ren)(ren)口(kou)全科(ke)醫(yi)(yi)生(sheng)數(shu)為(wei)3.28人(ren)(ren)(ren)，每萬(wan)人(ren)(ren)(ren)口(kou)專業公共衛(wei)(wei)生(sheng)機構人(ren)(ren)(ren)員(yuan)6.94人(ren)(ren)(ren)。在村(cun)衛(wei)(wei)生(sheng)室工作的人(ren)(ren)(ren)員(yuan)136.7萬(wan)人(ren)(ren)(ren)中(zhong)，執(zhi)業（助(zhu)(zhu)理(li)）醫(yi)(yi)師和(he)持鄉村(cun)醫(yi)(yi)生(sheng)證的人(ren)(ren)(ren)員(yuan)114.1萬(wan)人(ren)(ren)(ren)。

基層衛生(sheng)服務上，《公報》提出(chu)，2022年末，全國共有(you)縣(xian)(xian)級(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)（含(han)縣(xian)(xian)級(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)市）醫(yi)院17555所(suo)(suo)(suo)、縣(xian)(xian)級(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)（含(han)縣(xian)(xian)級(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)市）婦幼保(bao)健機(ji)構1866所(suo)(suo)(suo)、縣(xian)(xian)級(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)（含(han)縣(xian)(xian)級(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)市）疾病(bing)預防控制中(zhong)心(xin)(xin)1999所(suo)(suo)(suo)、縣(xian)(xian)級(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)（含(han)縣(xian)(xian)級(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)市）衛生(sheng)監督(du)所(suo)(suo)(suo)1728所(suo)(suo)(suo)，四類縣(xian)(xian)級(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)（含(han)縣(xian)(xian)級(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)市）醫(yi)療(liao)(liao)衛生(sheng)機(ji)構共有(you)衛生(sheng)人員(yuan)(yuan)366.9萬人。2022年，全國縣(xian)(xian)級(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)（含(han)縣(xian)(xian)級(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)市）醫(yi)院診(zhen)(zhen)(zhen)療(liao)(liao)人次13.5億，鄉鎮衛生(sheng)院診(zhen)(zhen)(zhen)療(liao)(liao)人次12.1億，村衛生(sheng)室診(zhen)(zhen)(zhen)療(liao)(liao)人次12.8億。另外，全國已設(she)立社區(qu)衛生(sheng)服務中(zhong)心(xin)(xin)（站(zhan)(zhan)）36448個。與上年相比，社區(qu)衛生(sheng)服務中(zhong)心(xin)(xin)（站(zhan)(zhan)）數量有(you)所(suo)(suo)(suo)增(zeng)加，社區(qu)衛生(sheng)服務中(zhong)心(xin)(xin)（站(zhan)(zhan)）人員(yuan)(yuan)數比上年增(zeng)加3.4萬人，增(zeng)長5.0%。

病人醫(yi)藥(yao)費(fei)(fei)用(yong)(yong)(yong)(yong)總體穩(wen)定，波動相對較(jiao)小。《公報》顯示(shi)，醫(yi)院次均(jun)門(men)診費(fei)(fei)用(yong)(yong)(yong)(yong)342.7元(yuan)，按(an)當年(nian)(nian)價格(ge)(ge)比上(shang)年(nian)(nian)上(shang)漲(zhang)4.1%，按(an)可比價格(ge)(ge)上(shang)漲(zhang)3.0%；次均(jun)住(zhu)院費(fei)(fei)用(yong)(yong)(yong)(yong)10860.6元(yuan)，按(an)當年(nian)(nian)價格(ge)(ge)比上(shang)年(nian)(nian)下降1.3%，按(an)可比價格(ge)(ge)下降2.4%。其(qi)(qi)中，三級公立醫(yi)院次均(jun)門(men)診費(fei)(fei)用(yong)(yong)(yong)(yong)上(shang)漲(zhang)3.1%，次均(jun)住(zhu)院費(fei)(fei)用(yong)(yong)(yong)(yong)下降4.0%。衛(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)生費(fei)(fei)用(yong)(yong)(yong)(yong)方面，《公報》顯示(shi)，2022年(nian)(nian)全國衛(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)生總費(fei)(fei)用(yong)(yong)(yong)(yong)初步(bu)推算(suan)為84846.7億(yi)元(yuan)，其(qi)(qi)中：政府衛(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)生支出23916.4億(yi)元(yuan)，占(zhan)(zhan)(zhan)28.2%；社會(hui)衛(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)生支出38015.8億(yi)元(yuan)，占(zhan)(zhan)(zhan)44.8%；個人衛(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)生支出22914.5億(yi)元(yuan)，占(zhan)(zhan)(zhan)27.0%。人均(jun)衛(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)生總費(fei)(fei)用(yong)(yong)(yong)(yong)6010.0元(yuan)，衛(wei)(wei)(wei)(wei)(wei)生總費(fei)(fei)用(yong)(yong)(yong)(yong)占(zhan)(zhan)(zhan)GDP的比例為7.0%。

根(gen)據(ju)《公報》，2022年(nian)出(chu)生(sheng)(sheng)人口(kou)(kou)956萬人。二孩(hai)占(zhan)(zhan)比(bi)(bi)為(wei)38.9%，三孩(hai)及以(yi)上(shang)占(zhan)(zhan)比(bi)(bi)為(wei)15.0%，出(chu)生(sheng)(sheng)人口(kou)(kou)性別(bie)比(bi)(bi)為(wei)111.1。2022年(nian)全(quan)國(guo)托育服務機構(gou)總(zong)數7.57萬家，全(quan)國(guo)千(qian)人口(kou)(kou)托位數2.57個。在鞏固(gu)血吸(xi)蟲病(bing)防治(zhi)、地方病(bing)防治(zhi)、職業病(bing)防治(zhi)等各項工作成(cheng)效的(de)同(tong)時(shi)，健康中國(guo)建(jian)設(she)“多路并進”。2022年(nian)，在基層醫療衛生(sheng)(sheng)機構(gou)接受(shou)健康管理的(de)65歲(sui)及以(yi)上(shang)老年(nian)人數12708.3萬。

二、藥械審批(pi)

●非小細胞肺癌組織TMB檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）獲批上市

近日(ri)，國家藥(yao)品監(jian)督管(guan)理局批準了南京(jing)世和醫(yi)療器(qi)械有限(xian)公(gong)司生產的“非小細胞肺癌組(zu)織TMB檢測試劑(ji)盒(he)（可逆(ni)末端終止測序法）”創新產品注冊申請。

該產品用于體外(wai)定(ding)性(xing)檢測EGFR基因突(tu)變(bian)陰性(xing)和ALK陰性(xing)的非鱗狀非小細(xi)胞肺癌患者經福爾馬林固定(ding)的石蠟包埋(mai)（FFPE）組(zu)織樣本中的腫瘤突(tu)變(bian)負荷(he)（TMB）。腫瘤突(tu)變(bian)負荷(he)（TMB）是(shi)一個(ge)免(mian)疫檢查點抑(yi)制劑治療(liao)療(liao)效(xiao)預測標志物(wu)。

該(gai)產品(pin)由我國自主(zhu)研發(fa)并擁有知識產權(quan)，通(tong)過高(gao)通(tong)量測序技術檢測425個基因，計算腫瘤(liu)(liu)突變負荷。臨床研究數據顯(xian)(xian)示(shi)，腫瘤(liu)(liu)突變負荷高(gao)的人群使用抗腫瘤(liu)(liu)藥物卡瑞(rui)利珠單抗聯合化療比腫瘤(liu)(liu)突變負荷低(di)的人群可顯(xian)(xian)著延(yan)長無進展(zhan)生存期(qi)。

●諾華BCR-ABL變構抑制劑在華獲批新臨床

10月12日，據CDE官網顯(xian)示，諾華遞交(jiao)的BCR-ABL變(bian)構抑制(zhi)劑(ji)Asciminib新臨床試驗(yan)申請獲默示許可（受理號：JXHL2300178），用于治療慢性(xing)(xing)髓性(xing)(xing)白血(xue)病（CML）患(huan)(huan)者；急性(xing)(xing)淋巴細(xi)胞白血(xue)病（ALL）患(huan)(huan)者。

Asciminib是諾華開發的一種特異性(xing)靶向BCR-ABL1蛋(dan)白(bai)肉豆蔻酰口袋（STAMP）抑制劑，通過結合(he)ABL肉豆蔻酰口袋發揮作用。

●強生抗PD-1抗體組合療法在中國獲批臨床

10月12日，中(zhong)國(guo)國(guo)家藥(yao)品監督管理局藥(yao)品審評中(zhong)心（CDE）官網公示(shi)，強生(sheng)（Johnson & Johnson）1類新藥(yao)cetrelimab注(zhu)射液與TAR-200聯用(yong)的(de)兩項臨床試驗申(shen)請獲得默示(shi)許可(ke)，分別擬(ni)開發用(yong)于未接受過(guo)卡(ka)介(jie)苗（BCG）治療(liao)的(de)高危非(fei)肌層浸潤性(xing)膀胱(guang)癌(ai)患者的(de)治療(liao)，以及用(yong)于未行全膀胱(guang)切除術(shu)的(de)肌層浸潤性(xing)膀胱(guang)尿路上皮(pi)癌(ai)患者的(de)治療(liao)。

根據(ju)強(qiang)生公開資料，cetrelimab是一款抗(kang)PD-1單(dan)克隆抗(kang)體，正在(zai)開發通過靜脈注射(she)給藥(yao)(yao)，作(zuo)(zuo)為聯合治療(liao)的(de)(de)一部分，用于治療(liao)膀(bang)胱(guang)癌、黑色素(su)瘤(liu)和多(duo)發性(xing)骨髓瘤(liu)。TAR-200是一種新(xin)型膀(bang)胱(guang)內(nei)藥(yao)(yao)物(wu)輸送系統，是一個長(chang)硅膠(jiao)管，可(ke)在(zai)較長(chang)時間內(nei)以非常(chang)低的(de)(de)劑量釋放化療(liao)藥(yao)(yao)物(wu)吉(ji)西他(ta)濱到膀(bang)胱(guang)中。研究發現(xian)(xian)，當cetrelimab和TAR-200這(zhe)兩種藥(yao)(yao)物(wu)聯合使用時，它們可(ke)能表現(xian)(xian)出協同作(zuo)(zuo)用，從(cong)而改善對膀(bang)胱(guang)內(nei)卡(ka)介(jie)苗無反應的(de)(de)高(gao)風險NMIBC患者的(de)(de)治療(liao)結果。

三、資本市場

●中(zhong)概股泛生子宣(xuan)布私(si)有(you)化(hua)退(tui)市

 10月12日(ri)，泛生子（NASDAQ:GTH）發布公告，宣布已正式簽署私有化合(he)并協議。

根據協(xie)議，泛(fan)生子(zi)將與(yu)母公司(si)（New Genetron Holding Limited）合(he)并(bing)，泛(fan)生子(zi)將繼續作為存續實體，并(bing)成為母公司(si)的全資子(zi)公司(si)。參與(yu)此次交易(yi)的買方團包括中金(jin)康(kang)(kang)瑞醫療基金(jin)、Wealth Strategy Holding Limited、無錫國聯集團、建信(xin)（北京(jing)）投資基金(jin)管(guan)理有(you)限(xian)責任公司(si)、無錫惠宏贏康(kang)(kang)投資合(he)伙企業（有(you)限(xian)合(he)伙）等。

此次交易(yi)意味著(zhu)公司的股權價值約為 1.26 億(yi)美(mei)元(yuan)。公告稱，私(si)有化交易(yi)預計于2024年一季度完成。

●邦順制藥宣布完成B+輪融資

10月12日，邦(bang)順(shun)制藥宣布完成(cheng)B+輪融(rong)(rong)資(zi)(zi)，本輪融(rong)(rong)資(zi)(zi)由華睿投(tou)資(zi)(zi)獨(du)家投(tou)資(zi)(zi)。據邦(bang)順(shun)制藥介(jie)紹，這是(shi)該(gai)公司(si)在年初完成(cheng)B輪融(rong)(rong)資(zi)(zi)后的又一次重要融(rong)(rong)資(zi)(zi)事件(jian)。

邦順制(zhi)藥(yao)成(cheng)立于(yu)2020年，是一家專注于(yu)腫(zhong)瘤(liu)、自身免疫、炎(yan)癥疾病(bing)領(ling)域的(de)(de)“first-in-class”與“best-in-class”藥(yao)物(wu)研發(fa)的(de)(de)生(sheng)物(wu)醫藥(yao)公司。該公司產品管(guan)線注重于(yu)未(wei)滿足的(de)(de)臨(lin)床(chuang)(chuang)需求(qiu)與差(cha)異化開發(fa)，已(yi)布(bu)局十余(yu)條(tiao)創(chuang)新藥(yao)管(guan)線，其(qi)中核(he)心品種的(de)(de)多個適應癥已(yi)進入臨(lin)床(chuang)(chuang)中后期研究階段。

四、行業大事

●《自然》：豬腎移植存活超過2年

10月12日，生物科技公司eGenesis在頂(ding)尖(jian)雜志(zhi)《自然》發布了一項突破性的研(yan)究(jiu)(jiu)成果，接受其所(suo)開發人源(yuan)化(hua)豬(zhu)腎(shen)的食(shi)蟹猴（cynomolgus macaque）在移(yi)植后存活超過(guo)2年(nian)！這(zhe)項概(gai)念性驗(yan)證研(yan)究(jiu)(jiu)將支持eGenesis推進其先(xian)導項目進入(ru)臨床試(shi)驗(yan)。

針對異種(zhong)器官移(yi)植開(kai)發的挑戰，eGenesis的科學家(jia)開(kai)發了相對應(ying)的人(ren)源化豬腎來(lai)進(jin)行一系列(lie)的研(yan)究。首先，研(yan)究人(ren)員選擇使用(yong)一種(zhong)稱(cheng)為尤卡坦（Yucatan）的迷你豬品種(zhong)來(lai)開(kai)發移(yi)植用(yong)器官。除了具備與人(ren)類器官相容的尺寸優勢外，這種(zhong)豬的血(xue)液(ye)屬于O型(xing)血(xue)，因此可以免去移(yi)植供體(ti)與受體(ti)血(xue)型(xing)不(bu)相容的問題。

用于(yu)食蟹(xie)(xie)猴（OWM的(de)(de)(de)一種）移植(zhi)的(de)(de)(de)豬(zhu)(zhu)(zhu)腎(shen)總共經過69處基(ji)因(yin)(yin)組編輯，包含敲(qiao)(qiao)除(chu)了被認(ren)為(wei)(wei)會引(yin)起免疫排(pai)斥的(de)(de)(de)三個聚糖抗原（3KO），過表達7種人類(lei)轉(zhuan)基(ji)因(yin)(yin)（7TG）以減(jian)少靈長(chang)類(lei)免疫系統的(de)(de)(de)排(pai)斥反(fan)應，同(tong)時(shi)(shi)讓豬(zhu)(zhu)(zhu)逆轉(zhuan)錄病毒基(ji)因(yin)(yin)的(de)(de)(de)所有(you)拷貝(bei)失活(huo)（RI）。實(shi)驗結果(guo)發現，攜帶人類(lei)轉(zhuan)基(ji)因(yin)(yin)的(de)(de)(de)供體腎(shen)臟移植(zhi)到食蟹(xie)(xie)猴中(zhong)后可顯著延長(chang)存活(huo)時(shi)(shi)間(jian)(jian)。與(yu)接(jie)受僅(jin)敲(qiao)(qiao)除(chu)三聚糖抗原豬(zhu)(zhu)(zhu)腎(shen)的(de)(de)(de)對(dui)照組（3KO±RI）相(xiang)比，那些(xie)接(jie)受含有(you)敲(qiao)(qiao)除(chu)和(he)人類(lei)轉(zhuan)基(ji)因(yin)(yin)豬(zhu)(zhu)(zhu)腎(shen)移植(zhi)的(de)(de)(de)食蟹(xie)(xie)猴（3KO.7TG±RI）存活(huo)時(shi)(shi)間(jian)(jian)延長(chang)了七倍(bei)多——兩(liang)組的(de)(de)(de)中(zhong)位存活(huo)時(shi)(shi)間(jian)(jian)分別(bie)為(wei)(wei)24天和(he)176天。在同(tong)時(shi)(shi)接(jie)受臨床相(xiang)關免疫移植(zhi)方(fang)案、屬于(yu)3KO.7TG±RI組中(zhong)的(de)(de)(de)一只食蟹(xie)(xie)猴，存活(huo)時(shi)(shi)間(jian)(jian)甚(shen)至超過2年（758天）。論文數據顯示，另有(you)兩(liang)只在此組別(bie)的(de)(de)(de)食蟹(xie)(xie)猴存活(huo)時(shi)(shi)間(jian)(jian)分別(bie)已超過429與(yu)673天，目前實(shi)驗仍在進行中(zhong)。