21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道
編者按：
隨著全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作視頻會議的召開，一場針對醫藥行業全領域、全鏈條、全覆蓋的反腐風暴正全面推進。連日來，多場學術會議延期或取消，各醫療機構發起自查自糾行動，要求退回“講課費”等不合理報酬，藥企也緊急召集業務員培訓合規推廣內容。
實際上，當前我國醫藥產業正處在從高速增長到高質量發展跨越的重要歷史新階段，醫藥創新生態也正在發生變革，高水平合規將為助推醫藥產業可持續發展筑牢根基，完善的合規管理體系已成為醫藥企業最閃亮的名片。在強監管、嚴監管的新常態下，合規經營、轉型升級是推動高質量發展、促進醫藥產業由大向強轉變的重要舉措。
值此之際，21世紀經濟報道、21世紀新健康研究院合規進行時報道組特推出專題報道，聚焦 A 股上市藥企群體在推動提質降費，防范商業賄賂與不公平競爭，履行反腐糾風工作方面，合規發展所作出的努力。
近(jin)年(nian)來，在行(xing)業(ye)變(bian)革與競(jing)爭加劇的大(da)背景(jing)下，醫(yi)藥行(xing)業(ye)調整已步入深水期。作為醫(yi)藥行(xing)業(ye)的龍頭，恒瑞醫(yi)藥每走一步都備受關注。
近日，隨著全(quan)(quan)國醫(yi)藥領(ling)(ling)(ling)域腐敗問題集中(zhong)整治工作視(shi)頻會(hui)議(yi)的(de)召開(kai)，一場針對醫(yi)藥行業全(quan)(quan)領(ling)(ling)(ling)域、全(quan)(quan)鏈條、全(quan)(quan)覆蓋的(de)反腐風暴正式拉開(kai)序幕。由于(yu)此次集中(zhong)整治明確指向醫(yi)藥領(ling)(ling)(ling)域生產、供應、銷售、使用、報銷等重(zhong)點環節和“關鍵(jian)少數”，醫(yi)藥企業因此成為反腐的(de)“風暴眼(yan)”。
受此(ci)影響，近(jin)日A股醫(yi)藥板塊集體受挫。在股價下跌同時，一些醫(yi)藥企業(ye)還被(bei)反腐謠(yao)言(yan)裹挾(xie)，恒瑞(rui)也在一時間(jian)被(bei)推(tui)上風口浪尖。市場有(you)(you)傳言(yan)稱(cheng)恒瑞(rui)醫(yi)藥“深圳辦公(gong)室被(bei)端”“數據被(bei)拿(na)走”。對此(ci)，恒瑞(rui)醫(yi)藥方面向(xiang)21世紀經濟報道記者回應稱(cheng)，傳言(yan)不屬(shu)實，公(gong)司及下屬(shu)分子公(gong)司、及所有(you)(you)派駐機構沒有(you)(you)該情(qing)形，公(gong)司已向(xiang)公(gong)安機關(guan)報案(an)，并得到受理。
對于(yu)當下(xia)的(de)(de)一些醫(yi)(yi)療行(xing)業現(xian)狀，西南證券分析(xi)指出(chu)，短(duan)期來(lai)看(kan)(kan)，醫(yi)(yi)療反腐或(huo)將影響銷(xiao)售(shou)合(he)規性較差的(de)(de)中小型藥企以(yi)及(ji)非臨床(chuang)必(bi)需(xu)(xu)的(de)(de)利(li)益(yi)品種，短(duan)期藥械(xie)新(xin)(xin)品種入院(yuan)節奏可(ke)能存在季度遞延(yan)情況，尤其是臨床(chuang)獲益(yi)較少、價格(ge)虛高、渠(qu)道(dao)空間大(da)的(de)(de)品種。長(chang)期來(lai)看(kan)(kan)，未來(lai)合(he)規銷(xiao)售(shou)有望(wang)成為(wei)常(chang)態，有利(li)于(yu)臨床(chuang)必(bi)需(xu)(xu)且真(zhen)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)的(de)(de)品種，有望(wang)進一步推動行(xing)業持續良性創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)發展。
事(shi)實上(shang)，根據(ju)公(gong)開數據(ju)，2020-2022年，恒(heng)瑞醫(yi)藥(yao)(yao)的(de)銷售(shou)費用(yong)分別為98億、93.8億和73.5億，呈逐年減(jian)少(shao)的(de)趨勢(shi)。從行(xing)業大環境來(lai)看，受到醫(yi)保控費、帶量采購、醫(yi)保談判(pan)、仿制藥(yao)(yao)一致(zhi)性評價、藥(yao)(yao)占比以及醫(yi)藥(yao)(yao)代表備(bei)案制等一系列醫(yi)改措施的(de)影響(xiang)，包括恒(heng)瑞醫(yi)藥(yao)(yao)在內的(de)廣大藥(yao)(yao)企從研發(fa)、管(guan)理到銷售(shou)模式(shi)無不面臨嚴峻挑戰(zhan)，全(quan)方(fang)位戰(zhan)略調整已成必然方(fang)向(xiang)。
恒瑞醫藥的戰略調整
受(shou)多(duo)重不利(li)(li)因素疊(die)加影響，恒瑞醫藥這幾年產(chan)品銷售受(shou)到沖擊，營收、凈利(li)(li)潤均表現的不如多(duo)年前“黃金時期”。
根據財報數(shu)(shu)據，2022年(nian)恒瑞醫藥實(shi)現營業收入(ru)212.75億(yi)元(yuan)(yuan)，歸(gui)屬(shu)于母公司(si)(si)的凈利潤(run)39.06億(yi)元(yuan)(yuan)，歸(gui)屬(shu)于公司(si)(si)股(gu)東的扣非凈利潤(run)34.10億(yi)元(yuan)(yuan)。另外，2023年(nian)一(yi)季(ji)報數(shu)(shu)據顯示，恒瑞醫藥營業收入(ru)和(he)凈利潤(run)分別增長0.25%與0.17%，這是自2021年(nian)末(mo)公司(si)(si)業績(ji)進(jin)入(ru)下行通道以(yi)來，季(ji)度(du)業績(ji)數(shu)(shu)據首次同比止跌(die)回升。
恒瑞醫藥年(nian)報顯示，集采仿制藥收入下跌、多款創新(xin)藥執行新(xin)的(de)醫保談判價格，以(yi)及相當(dang)一部(bu)分醫療機構(gou)日常診療業務量縮減，產品銷售(shou)受到(dao)較(jiao)大影響(xiang)(xiang)，綜合影響(xiang)(xiang)了(le)公(gong)司的(de)業績表現。利潤方面(mian)的(de)影響(xiang)(xiang)還包括(kuo)主要原輔材料及能源價格、物流(liu)成本的(de)持續上漲，以(yi)及研(yan)發投入的(de)繼續穩(wen)步增加。
同時，面對日趨復雜的(de)內(nei)外部環境(jing)，恒(heng)瑞全力押注“創新(xin)”。公司(si)2022年(nian)(nian)度累計(ji)研發(fa)(fa)投(tou)入(ru)(ru)(ru)達到63.46億(yi)元(yuan)，同比增加2.29%，研發(fa)(fa)投(tou)入(ru)(ru)(ru)占銷售(shou)收入(ru)(ru)(ru)的(de)比重同比提升至(zhi)29.83%，創公司(si)歷史(shi)新(xin)高(gao)，其中費(fei)用(yong)(yong)化(hua)研發(fa)(fa)投(tou)入(ru)(ru)(ru)48.87億(yi)元(yuan)，研發(fa)(fa)費(fei)用(yong)(yong)占銷售(shou)收入(ru)(ru)(ru)比重同比提升至(zhi)22.97%。高(gao)強度的(de)研發(fa)(fa)投(tou)入(ru)(ru)(ru)帶來(lai)成(cheng)果(guo)的(de)不(bu)斷落地，僅(jin)今年(nian)(nian)上(shang)半年(nian)(nian)就獲(huo)批3款創新(xin)藥，目前公司(si)共有15個創新(xin)藥獲(huo)批。
中(zhong)信建投證券分析認為，展(zhan)望(wang)未來，雖然(ran)公司經營仍面(mian)臨短期壓力，但隨著創新藥行(xing)業(ye)回暖，步入高質量發展(zhan)階段，公司戰略布局(ju)緊跟政策風口，長期投資價值不(bu)變，業(ye)績(ji)拐點漸顯。
西南證券也分析認為，醫(yi)藥反腐(fu)工(gong)作之(zhi)下，未來(lai)也將(jiang)深刻影(ying)響企業(ye)研發和(he)銷售策(ce)略。基于此(ci)，藥企研發思路更(geng)要(yao)聚(ju)焦在(zai)具有臨床(chuang)創(chuang)新價(jia)值(zhi)的(de)創(chuang)新品種上，僅靠改(gai)良劑型等方式的(de)微(wei)創(chuang)新將(jiang)陸續被市場淘汰，疊加藥械(xie)集采的(de)常態化(hua)，行業(ye)集中(zhong)度將(jiang)會進一步提升(sheng)。
實際上，從2021年開(kai)始(shi)，一批靶(ba)向創(chuang)新(xin)藥(yao)已(yi)經(jing)陸(lu)續進入(ru)到醫保(bao)，2022年開(kai)始(shi)放(fang)(fang)量(liang)(liang)，開(kai)始(shi)真(zhen)正(zheng)為創(chuang)新(xin)藥(yao)企業貢(gong)獻收入(ru)、利(li)潤(run)和(he)現金流。有些投(tou)資(zi)人索(suo)性重點(dian)布局(ju)已(yi)經(jing)明(ming)確進入(ru)醫保(bao)、產(chan)品(pin)(pin)已(yi)經(jing)明(ming)確放(fang)(fang)量(liang)(liang)的(de)創(chuang)新(xin)藥(yao)公司。這(zhe)類項目的(de)收入(ru)和(he)利(li)潤(run)已(yi)經(jing)可以通過產(chan)品(pin)(pin)放(fang)(fang)量(liang)(liang)空間進行預測(ce)，基于各(ge)類數據的(de)預測(ce)讓投(tou)資(zi)的(de)確定性相對更高。
在財政和醫保支(zhi)出(chu)(chu)雙重壓力(li)下(xia)，國家對于創(chuang)新(xin)的(de)支(zhi)持趨于細化(hua)，未(wei)來創(chuang)新(xin)的(de)標準將進一步提高，有(you)利于改變同一靶點(dian)藥(yao)(yao)品研發嚴重同質化(hua)的(de)情況，利于真正具(ju)有(you)創(chuang)新(xin)能力(li)的(de)創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)公(gong)司(si)。在這一背(bei)景下(xia)，我國創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)市場逐(zhu)(zhu)漸進入“精選優質創(chuang)新(xin)”時期，同質化(hua)產(chan)品逐(zhu)(zhu)漸失去(qu)競爭力(li)，新(xin)技(ji)術(shu)(shu)(shu)、稀缺(que)的(de)技(ji)術(shu)(shu)(shu)平臺(tai)、差異化(hua)的(de)治療領域、創(chuang)新(xin)的(de)給藥(yao)(yao)方(fang)式等都可能給企(qi)業帶來更好的(de)競爭格局，有(you)技(ji)術(shu)(shu)(shu)沉(chen)淀(dian)的(de)公(gong)司(si)有(you)望脫穎而出(chu)(chu)。
同時(shi)，業(ye)內有一種看法，認為2018年(nian)集(ji)(ji)采的(de)出現，幾乎重塑(su)了生物(wu)醫藥行業(ye)原有的(de)估值體系(xi)。在預測的(de)實際(ji)患者(zhe)數不變的(de)情況下，集(ji)(ji)采降(jiang)(jiang)價導致(zhi)終(zhong)端(duan)銷(xiao)售額直接降(jiang)(jiang)低，集(ji)(ji)采品種的(de)市場規模遭遇(yu)萎縮。對單個企業(ye)來講，若(ruo)能(neng)通過集(ji)(ji)采進入(ru)醫保目錄以價換量(liang)，可(ke)能(neng)成為一條制勝之道。但若(ruo)經(jing)歷持續降(jiang)(jiang)價或(huo)價格降(jiang)(jiang)幅出現極端(duan)情況，不管對單個企業(ye)還是(shi)整個行業(ye)的(de)發展都將帶(dai)來不確(que)定性(xing)。而(er)資本從(cong)來都是(shi)傾向確(que)定性(xing)的(de)，因此行業(ye)難(nan)逃整體估值下滑(hua)的(de)局面。
作為中(zhong)國本土(tu)藥(yao)企中(zhong)從仿制向(xiang)創新(xin)轉(zhuan)變的代表性企業，恒瑞醫藥(yao)近(jin)年(nian)來根據(ju)市(shi)(shi)場環境及政策(ce)方向(xiang)的變化不斷優化公(gong)司治理和研(yan)發(fa)、市(shi)(shi)場策(ce)略。隨著更多創新(xin)產品(pin)獲批，以及3月1日起新(xin)醫保目(mu)錄執行后創新(xin)藥(yao)達爾(er)西利、瑞維魯胺等大品(pin)種的準入(ru)和放量，市(shi)(shi)場預期該公(gong)司創新(xin)藥(yao)銷售有望繼續突破。
對此恒瑞醫藥表示，公(gong)司(si)會(hui)繼(ji)續(xu)著力于產品結(jie)構的(de)優化提升(sheng)，通過推進(jin)已獲批上(shang)市(shi)的(de)創新(xin)藥放(fang)量(liang)、推進(jin)更多創新(xin)藥上(shang)市(shi)帶動業(ye)績增長。而根據財報(bao)及公(gong)司(si)公(gong)開信息，公(gong)司(si)2022年度的(de)銷售費用同比下降21.70%，管理費用下降19.36%，今年一季度亦延續(xu)該(gai)下降趨(qu)勢。
加強社會與管治層面完善
在降(jiang)低(di)銷(xiao)售費用、堅持(chi)創造經濟效益的同時，創新(xin)藥企也需要(yao)在環(huan)境、社會與管治層(ceng)面也不斷完(wan)善與升級。
西南證券方(fang)面分析認(ren)為(wei)，在反腐“風暴(bao)”下，從銷(xiao)售(shou)(shou)推(tui)廣策(ce)略上看，通過銷(xiao)售(shou)(shou)利益(yi)品種、讓(rang)利渠道或醫(yi)院(yuan)的方(fang)式將(jiang)(jiang)陸續(xu)出(chu)清。從而(er)逐漸轉(zhuan)變(bian)為(wei)企業著重對醫(yi)生(sheng)及(ji)患(huan)者(zhe)宣(xuan)傳其(qi)產(chan)品如何提升(sheng)產(chan)品療效、臨(lin)(lin)床獲益(yi)、患(huan)者(zhe)生(sheng)存質量的銷(xiao)售(shou)(shou)策(ce)略。由(you)此(ci)情況下，企業銷(xiao)售(shou)(shou)推(tui)廣人員也將(jiang)(jiang)產(chan)生(sheng)結構性變(bian)化，向具(ju)備(bei)專業知識(shi)儲備(bei)、具(ju)有(you)臨(lin)(lin)床經驗(yan)的人員結構發展，由(you)此(ci)帶來好產(chan)品在專業銷(xiao)售(shou)(shou)的促(cu)進下實現(xian)快速(su)放(fang)量積累現(xian)金流，以此(ci)持續(xu)投入創(chuang)新研發的良性循環當中(zhong)。
恒瑞醫(yi)藥(yao)(yao)方面向21世紀經濟報道記者披(pi)露(lu)，一(yi)直(zhi)以來，恒瑞醫(yi)藥(yao)(yao)恪守(shou)上市公(gong)司通用規(gui)(gui)章及《中華人(ren)民共(gong)和(he)國藥(yao)(yao)品(pin)(pin)管(guan)理(li)法》《中華人(ren)民共(gong)和(he)國藥(yao)(yao)品(pin)(pin)管(guan)理(li)法實施條例》《藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生產監督管(guan)理(li)辦法》等醫(yi)藥(yao)(yao)行(xing)業(ye)相(xiang)關法律法規(gui)(gui)，大力加(jia)強內(nei)部風險(xian)管(guan)控及合(he)規(gui)(gui)管(guan)治工作(zuo)，將“誠實守(shou)信，質量第一(yi)”的(de)原則落實到企業(ye)經營的(de)全流(liu)程中，最(zui)大程度避免合(he)規(gui)(gui)風險(xian)。
恒瑞(rui)醫藥表示(shi)，公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)依托于“合(he)(he)(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)管(guan)(guan)(guan)理委(wei)員(yuan)(yuan)會(hui)(hui)(hui)- 合(he)(he)(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)管(guan)(guan)(guan)理委(wei)員(yuan)(yuan)會(hui)(hui)(hui)辦公(gong)(gong)(gong)(gong)室(shi)- 各(ge)級合(he)(he)(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)部門(men)”管(guan)(guan)(guan)治架(jia)構，以及《江蘇恒瑞(rui)醫藥股(gu)份有限(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)管(guan)(guan)(guan)理實(shi)施辦法》等(deng)(deng)內部制(zhi)度(du)，持(chi)續開展合(he)(he)(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)管(guan)(guan)(guan)理工作。其中，合(he)(he)(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)管(guan)(guan)(guan)理委(wei)員(yuan)(yuan)會(hui)(hui)(hui)在董事(shi)會(hui)(hui)(hui)領(ling)導(dao)下，負責(ze)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)管(guan)(guan)(guan)理戰略規(gui)(gui)(gui)劃和重大(da)制(zhi)度(du)的(de)統籌實(shi)施；合(he)(he)(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)管(guan)(guan)(guan)理委(wei)員(yuan)(yuan)會(hui)(hui)(hui)辦公(gong)(gong)(gong)(gong)室(shi)是合(he)(he)(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)管(guan)(guan)(guan)理歸(gui)口(kou)部門(men)，負責(ze)組織、協(xie)調、監督公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)管(guan)(guan)(guan)理工作，指導(dao)、監督、考核公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)各(ge)部門(men)、分（子）公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)管(guan)(guan)(guan)理工作；各(ge)部門(men)、分（子）公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)根據風(feng)險等(deng)(deng)級及實(shi)際情況設立合(he)(he)(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)管(guan)(guan)(guan)理部或(huo)專職合(he)(he)(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)管(guan)(guan)(guan)理人(ren)員(yuan)(yuan)或(huo)兼(jian)職合(he)(he)(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)管(guan)(guan)(guan)理人(ren)員(yuan)(yuan)，負責(ze)相應領(ling)域(yu)的(de)日常合(he)(he)(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)管(guan)(guan)(guan)理工作。
而在2022年，為(wei)適應公司集(ji)團化(hua)(hua)、國際化(hua)(hua)的發展需求，恒瑞醫藥制(zhi)(zhi)定發布《事業部合(he)規(gui)(gui)團隊管(guan)理(li)辦法》等(deng)內部制(zhi)(zhi)度(du)，進一(yi)步規(gui)(gui)范(fan)事業部合(he)規(gui)(gui)團隊管(guan)理(li)。同時，圍繞“合(he)規(gui)(gui)管(guan)理(li)年”“廉政建設年”兩大(da)主(zhu)題，持續(xu)完善內部合(he)規(gui)(gui)審查機(ji)制(zhi)(zhi)，明確各部門(men)合(he)規(gui)(gui)管(guan)理(li)責任，打造(zao)網格化(hua)(hua)合(he)規(gui)(gui)管(guan)理(li)體(ti)系，強化(hua)(hua)企業合(he)規(gui)(gui)管(guan)理(li)表(biao)現(xian)。
在合規管理及(ji)審查機(ji)制(zhi)方面，恒瑞醫藥表(biao)示，公(gong)司構建(jian)了全面覆(fu)蓋、職責清晰(xi)、協同聯動、有效(xiao)執行的網(wang)絡化(hua)合規管理責任體(ti)系；制(zhi)定并試(shi)行各類專項(xiang)指引，有效(xiao)指導業務開(kai)展(zhan)；搭(da)建(jian)事前合規審核(he)流程(cheng)，加強(qiang)項(xiang)目(mu)準入審核(he)，進一步(bu)提升項(xiang)目(mu)質量(liang)及(ji)可及(ji)性。
此外(wai)，恒(heng)瑞醫藥(yao)透(tou)露(lu)，公司在積極開(kai)展內外(wai)部合(he)(he)(he)規(gui)(gui)培訓(xun)，持續提(ti)升(sheng)員工(gong)合(he)(he)(he)規(gui)(gui)意識(shi)，及(ji)時(shi)進行(xing)合(he)(he)(he)規(gui)(gui)提(ti)醒，深化合(he)(he)(he)規(gui)(gui)工(gong)作(zuo)的(de)標本兼治，將“人人守規(gui)(gui)，事(shi)事(shi)合(he)(he)(he)規(gui)(gui)”的(de)理念落到實處(chu)。2022年，面(mian)向(xiang)新員工(gong)、相(xiang)關部門及(ji)專業(ye)人員開(kai)展培訓(xun)活動(dong)及(ji)項目(mu)解讀(du)，累(lei)計開(kai)展培訓(xun)197場，覆蓋14,540人次(ci) 。同時(shi)，公司積極聯合(he)(he)(he)第(di)三方機構，開(kai)展了“醫藥(yao)行(xing)業(ye)合(he)(he)(he)規(gui)(gui)政策及(ji)執法回顧”“強(qiang)監管時(shi)代，醫藥(yao)行(xing)業(ye)合(he)(he)(he)規(gui)(gui)專題培訓(xun)”“企業(ye)知識(shi)產權全(quan)流(liu)程合(he)(he)(he)規(gui)(gui)管理及(ji)風(feng)險(xian)應(ying)對”等一系列培訓(xun)項目(mu)。
“恒(heng)(heng)瑞醫(yi)藥一(yi)直恪(ke)守(shou)商業(ye)道德，不斷完(wan)善公(gong)司合規體(ti)系(xi)建(jian)設(she)和提升(sheng)風險管(guan)(guan)理水平。我們以所在市場法律法規為基(ji)線(xian)，以黨建(jian)為引領，以ESG管(guan)(guan)治為驅(qu)動，積極與各利益相關方溝(gou)通，向(xiang)投資(zi)者、社會公(gong)眾呈(cheng)現(xian)恒(heng)(heng)瑞長期穩健發展的(de)綜合實力(li)，在可(ke)持續(xu)發展的(de)道路(lu)上穩步前行。”恒(heng)(heng)瑞醫(yi)藥方面(mian)表示。
