21世紀經濟報道記者 季媛媛 上海報道  隨(sui)著全國(guo)醫(yi)藥領(ling)域腐敗問(wen)題集中整治工作視頻會議的召開(kai)，一場針對(dui)醫(yi)藥行業全領(ling)域、全鏈(lian)條(tiao)、全覆蓋的反(fan)腐風暴已然拉開(kai)序幕(mu)。由(you)于此次(ci)集中整治明確指向醫(yi)藥領(ling)域生產、供(gong)應(ying)、銷售、使用、報銷等重點環節(jie)和“關鍵少數”，醫(yi)藥企業因此成為反(fan)腐的“風暴眼”。

特(te)別是在(zai)中(zhong)央(yang)紀委國家監委召(zhao)開(kai)動員會(hui)后，連(lian)日來(lai)各(ge)地密集展(zhan)(zhan)開(kai)部(bu)署，如(ru)北京、上海(hai)、廣(guang)東(dong)、江蘇、山東(dong)、陜西(xi)、山西(xi)、海(hai)南等省份接連(lian)發文或召(zhao)開(kai)會(hui)議，部(bu)署開(kai)展(zhan)(zhan)糾正醫藥購銷領(ling)域和醫療(liao)服務中(zhong)不(bu)正之風的相關行動，部(bu)分地方甚至直接公開(kai)了舉(ju)報電話(hua)。從目(mu)前的反腐(fu)力(li)度和治理思(si)路來(lai)看，完善多部(bu)門(men)協同監管機制，做(zuo)實做(zuo)細(xi)日常(chang)監督，推動監管體系全領(ling)域、全鏈條、全覆蓋將成常(chang)態化、制度化。

那么，此次(ci)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)領域腐敗問(wen)(wen)題集中(zhong)整(zheng)治，將對行(xing)業(ye)帶(dai)(dai)來(lai)哪(na)些(xie)長期(qi)影響(xiang)？當前醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)企業(ye)和醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機構在合規體(ti)系建設上還存在哪(na)些(xie)問(wen)(wen)題？又(you)該如何推動整(zheng)個(ge)行(xing)業(ye)建立(li)系統性合規體(ti)系？帶(dai)(dai)著這些(xie)問(wen)(wen)題，21世(shi)紀經濟報道(dao)記者專(zhuan)訪了(le)金杜律師事務所(suo)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)板塊負責(ze)人、國家藥(yao)監局法律顧問(wen)(wen)黃建雯，圍繞今(jin)年醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)反腐工作(zuo)的熱點問(wen)(wen)題進行(xing)解讀。

《21世紀》：此次國家集中整治醫藥領域腐敗問題，從您所在的行業來看，將對醫藥行業帶來哪些影響？

黃建雯：今年以(yi)來，國家持續(xu)加(jia)強對(dui)醫藥(yao)領域(yu)腐敗問題的打擊和(he)(he)整治力度，特別是此(ci)次全(quan)國醫藥(yao)領域(yu)腐敗問題集中整治工作的全(quan)面(mian)展開(kai)，行業(ye)(ye)內各相關主體，無論是企(qi)業(ye)(ye)還是醫院(yuan)，都將面(mian)對(dui)反腐的新(xin)(xin)形(xing)勢和(he)(he)新(xin)(xin)常態(tai)。可以(yi)從以(yi)下兩(liang)個方面(mian)來理解(jie)和(he)(he)認識反腐新(xin)(xin)形(xing)勢和(he)(he)新(xin)(xin)常態(tai)對(dui)醫藥(yao)行業(ye)(ye)的影響：

一方(fang)面，隨著監管層(ceng)面的(de)(de)(de)整治力(li)度不斷加強并持續保持高(gao)壓態勢(shi)(shi)，行業(ye)(ye)內腐(fu)敗行為發生(sheng)的(de)(de)(de)頻次將(jiang)(jiang)會得到遏制，行業(ye)(ye)生(sheng)態將(jiang)(jiang)持續得到凈化；另一方(fang)面，嚴監管的(de)(de)(de)外部(bu)環境也會倒(dao)逼(bi)行業(ye)(ye)主體主動開展(zhan)自(zi)律自(zi)查，特別(bie)是(shi)對于醫藥(yao)企業(ye)(ye)來(lai)說(shuo)，不斷建(jian)立完善與自(zi)身(shen)相適應的(de)(de)(de)合(he)(he)(he)規(gui)管理體系將(jiang)(jiang)變得愈發重要關鍵(jian)。可以預(yu)見的(de)(de)(de)是(shi)，在反(fan)腐(fu)新常態下，誰能打贏“合(he)(he)(he)規(gui)之戰”，誰就將(jiang)(jiang)占(zhan)據競(jing)爭(zheng)的(de)(de)(de)優(you)勢(shi)(shi)和主動權，“合(he)(he)(he)規(gui)創造價值(zhi)”正在逐漸成為一項重要的(de)(de)(de)行業(ye)(ye)共識(shi)。

《21世紀》：當前我國(guo)醫藥行(xing)業不合規問題主要(yao)集中在哪些環(huan)節(jie)和方(fang)向？

黃建(jian)雯：“合規(gui)(gui)”是一(yi)個(ge)(ge)存在于(yu)醫(yi)藥行業全(quan)流(liu)程(cheng)、全(quan)產(chan)業鏈中的(de)系統(tong)性命題。從制度規(gui)(gui)則(ze)上看，我國(guo)已對藥品(pin)、醫(yi)療(liao)器(qi)械等醫(yi)藥產(chan)品(pin)領域以及診療(liao)服務(wu)領域建立起(qi)了完善的(de)法(fa)規(gui)(gui)體系。以藥品(pin)為(wei)例，從早(zao)期的(de)研發、臨床(chuang)，到獲批后的(de)生產(chan)、銷售，藥品(pin)全(quan)生命周期的(de)各(ge)個(ge)(ge)環節都存在嚴(yan)格(ge)的(de)法(fa)律合規(gui)(gui)要(yao)求。

在醫藥(yao)行業(ye)全產業(ye)鏈的(de)合規問題(ti)中(zhong)，尤以(yi)醫藥(yao)流通環節的(de)商業(ye)賄賂問題(ti)（也就是腐敗(bai)問題(ti)）最為突出，主要集中(zhong)表(biao)現為各(ge)(ge)種形(xing)式(shi)的(de)“帶金(jin)(jin)銷(xiao)(xiao)售”屢禁不止。今年5月，國家衛健委等14部門聯合印(yin)發的(de)2023年《糾正(zheng)醫藥(yao)購銷(xiao)(xiao)領(ling)域和醫療服務(wu)不正(zheng)之風工作(zuo)要點》中(zhong)，仍(reng)然把各(ge)(ge)級各(ge)(ge)類醫藥(yao)生產經營企業(ye)及(ji)(ji)與之關(guan)聯的(de)經銷(xiao)(xiao)商、醫藥(yao)代表(biao)，以(yi)各(ge)(ge)種名義(yi)或形(xing)式(shi)實(shi)施“帶金(jin)(jin)銷(xiao)(xiao)售”，給予醫療機(ji)構(gou)從業(ye)人員(yuan)(yuan)回扣、假借各(ge)(ge)種形(xing)式(shi)向(xiang)有關(guan)機(ji)構(gou)輸送(song)利益等問題(ti)，以(yi)及(ji)(ji)科室(shi)以(yi)及(ji)(ji)院內招(zhao)采(cai)管理等部門人員(yuan)(yuan)，利用執業(ye)便利或職業(ye)身份，假借學術活(huo)動名義(yi)，收受“紅包”、回扣等問題(ti)，作(zuo)為重點打擊(ji)對象(xiang)。

《21世紀》：醫(yi)藥企業和醫(yi)院(yuan)在合規(gui)體(ti)系建設上還面臨(lin)哪些不(bu)足？

黃建雯：近年來，合(he)(he)規(gui)管(guan)理、合(he)(he)規(gui)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)建(jian)設的(de)(de)(de)(de)熱(re)度(du)持(chi)續提升。一(yi)方面原(yuan)因(yin)(yin)是(shi)因(yin)(yin)為外部監管(guan)環境的(de)(de)(de)(de)要(yao)求，但(dan)更多(duo)的(de)(de)(de)(de)原(yuan)因(yin)(yin)還(huan)是(shi)在于企業(ye)等市場主體(ti)(ti)(ti)自(zi)身(shen)存(cun)(cun)在迫(po)切的(de)(de)(de)(de)合(he)(he)規(gui)治理需(xu)要(yao)。需(xu)要(yao)注意(yi)的(de)(de)(de)(de)是(shi)，合(he)(he)規(gui)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)建(jian)設是(shi)一(yi)項復雜的(de)(de)(de)(de)系(xi)(xi)(xi)統工程，需(xu)要(yao)實(shi)現組(zu)織(zhi)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)、制(zhi)度(du)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)以及風險識別(bie)處置體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)的(de)(de)(de)(de)有(you)機整合(he)(he)，發(fa)揮合(he)(he)力，才(cai)能(neng)真正實(shi)現企業(ye)合(he)(he)規(gui)治理的(de)(de)(de)(de)有(you)力作用。但(dan)是(shi)實(shi)踐中存(cun)(cun)在很(hen)多(duo)市場主體(ti)(ti)(ti)出(chu)于成(cheng)本、時(shi)間等諸多(duo)因(yin)(yin)素的(de)(de)(de)(de)限制(zhi)和(he)考(kao)量，雖然建(jian)立了合(he)(he)規(gui)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)，但(dan)是(shi)只留(liu)于形式，制(zhi)定的(de)(de)(de)(de)合(he)(he)規(gui)管(guan)理制(zhi)度(du)，設置的(de)(de)(de)(de)合(he)(he)規(gui)崗位(wei)和(he)合(he)(he)規(gui)管(guan)理流程無法(fa)真正有(you)效運轉(zhuan)，或是(shi)建(jian)立的(de)(de)(de)(de)合(he)(he)規(gui)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)并不(bu)能(neng)真正很(hen)好地(di)覆蓋合(he)(he)規(gui)風險點，無法(fa)實(shi)現有(you)效的(de)(de)(de)(de)合(he)(he)規(gui)管(guan)理。

合(he)規體系的(de)(de)建設需要“有的(de)(de)放矢”。通(tong)常(chang)(chang)來說(shuo)，為了搭建和(he)設計切實有效的(de)(de)管控(kong)措施，前(qian)期(qi)對業務流(liu)程(cheng)合(he)規風(feng)險的(de)(de)全面調查、摸(mo)排(pai)是非常(chang)(chang)必要的(de)(de)。通(tong)過(guo)前(qian)期(qi)的(de)(de)調查和(he)摸(mo)排(pai)，發現(xian)每個主(zhu)體自身(shen)業務開展過(guo)程(cheng)中真正(zheng)存(cun)在的(de)(de)合(he)規風(feng)險點，并圍(wei)繞合(he)規風(feng)險點制定(ding)相(xiang)應的(de)(de)管控(kong)措施和(he)管控(kong)工具(ju)體系，才能(neng)避免合(he)規體系建設僅留于形式，使合(he)規體系真正(zheng)發揮作用。

《21世(shi)紀》：在當前的反腐風(feng)暴背景(jing)下，未來企業(ye)和醫院合規建設的主要著力(li)點在哪？

黃建雯：面對當前“全(quan)領域、全(quan)鏈條、全(quan)覆蓋(gai)”的(de)系統化反腐敗(bai)(bai)整治(zhi)行動，企業(ye)和(he)醫院的(de)合規(gui)重點仍在(zai)于腐敗(bai)(bai)問題最為(wei)凸顯(xian)的(de)醫藥產品(pin)購(gou)銷領域。

對(dui)于企(qi)(qi)(qi)業而言，一(yi)方面，需(xu)要注重醫(yi)(yi)藥(yao)流通環節的(de)(de)(de)(de)(de)企(qi)(qi)(qi)業內部(bu)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)(gui)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)。這里的(de)(de)(de)(de)(de)內部(bu)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)(gui)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)應該包(bao)含兩個層面的(de)(de)(de)(de)(de)內容(rong)：首先是從宏(hong)觀(guan)層面出(chu)(chu)發的(de)(de)(de)(de)(de)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)(gui)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)體系(xi)(xi)建設，需(xu)要打造(zao)有(you)針(zhen)對(dui)性的(de)(de)(de)(de)(de)、能(neng)夠(gou)切(qie)實有(you)效防范和化解醫(yi)(yi)藥(yao)產品營銷(xiao)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)(gui)風險(xian)的(de)(de)(de)(de)(de)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)(gui)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)體系(xi)(xi)，并且確(que)(que)保將醫(yi)(yi)藥(yao)產品營銷(xiao)業務的(de)(de)(de)(de)(de)開展(zhan)(zhan)全過程(cheng)納入到(dao)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)(gui)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)體系(xi)(xi)中來，確(que)(que)保每一(yi)筆業務開展(zhan)(zhan)的(de)(de)(de)(de)(de)事前(qian)、事中、事后都能(neng)受到(dao)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)(gui)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)體系(xi)(xi)的(de)(de)(de)(de)(de)有(you)效管(guan)(guan)(guan)控；另(ling)一(yi)方面，除(chu)了打造(zao)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)(gui)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)體系(xi)(xi)之外(wai)，對(dui)于每一(yi)個合(he)(he)(he)(he)(he)(he)同的(de)(de)(de)(de)(de)簽(qian)訂、每一(yi)項合(he)(he)(he)(he)(he)(he)作(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)(de)(de)開展(zhan)(zhan)，都應做好case by case的(de)(de)(de)(de)(de)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)(gui)評估和法律(lv)(lv)審查(cha)，有(you)必要的(de)(de)(de)(de)(de)情(qing)況(kuang)下，可以(yi)引(yin)入外(wai)部(bu)律(lv)(lv)師(shi)、外(wai)部(bu)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)(gui)專(zhuan)家的(de)(de)(de)(de)(de)力(li)量進(jin)行協(xie)助(zhu)。另(ling)一(yi)方面，醫(yi)(yi)藥(yao)企(qi)(qi)(qi)業除(chu)了需(xu)要注重內部(bu)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)(gui)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)外(wai)，還需(xu)要加強對(dui)外(wai)部(bu)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)作(zuo)(zuo)伙(huo)伴（經銷(xiao)商、CSO等）的(de)(de)(de)(de)(de)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)(gui)監管(guan)(guan)(guan)，建立(li)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)作(zuo)(zuo)伙(huo)伴評估機制和黑(hei)名單(dan)機制，遴選出(chu)(chu)信用良好、無不良記錄的(de)(de)(de)(de)(de)合(he)(he)(he)(he)(he)(he)作(zuo)(zuo)伙(huo)伴，避免因合(he)(he)(he)(he)(he)(he)作(zuo)(zuo)伙(huo)伴的(de)(de)(de)(de)(de)違(wei)法違(wei)規(gui)(gui)(gui)(gui)問題對(dui)企(qi)(qi)(qi)業造(zao)成不利(li)影響。

對于醫(yi)院而言(yan)，同(tong)樣(yang)應當注重醫(yi)藥產品采購(gou)環節(jie)的合規(gui)(gui)管(guan)理。一方面(mian)，完(wan)善(shan)合規(gui)(gui)管(guan)理體系，特別是采購(gou)環節(jie)，遵守(shou)政府采購(gou)、招投標、集中(zhong)采購(gou)等相(xiang)關(guan)法(fa)律法(fa)規(gui)(gui)和政策要求，制(zhi)(zhi)定和完(wan)善(shan)招采流程制(zhi)(zhi)度(du)并嚴格(ge)遵照程序(xu)執行；另(ling)一方面(mian)，從日常培訓(xun)教育、制(zhi)(zhi)定獎懲制(zhi)(zhi)度(du)等多方面(mian)入手(shou)，加強對醫(yi)院內部(bu)人員上(shang)到(dao)領導干部(bu)、下(xia)到(dao)科室(shi)醫(yi)生的合規(gui)(gui)管(guan)理和醫(yi)院合規(gui)(gui)文化(hua)建設，嚴查(cha)嚴打醫(yi)務人員收受(shou)賄賂的行為。

《21世紀》：隨著醫藥分家、醫代備案制、帶量采購、醫保談判等一系列醫改新政深入推進，國家反腐持續發力，為何醫藥行業的不合規問題仍然嚴重？這背后的主要問題出在哪？

黃建雯：我國醫藥行業(ye)腐敗問題(ti)由來(lai)已久，造成(cheng)腐敗問題(ti)長期以來(lai)難以徹底根除的(de)原因是復雜(za)多(duo)元的(de)，這其(qi)中既(ji)有(you)行業(ye)自身存在的(de)市場競爭原因，也有(you)監管與(yu)執(zhi)法(fa)方面的(de)原因。

一方面，是創(chuang)新能力和市(shi)(shi)場(chang)(chang)競(jing)爭(zheng)方面的(de)原因。國內醫藥(yao)市(shi)(shi)場(chang)(chang)的(de)競(jing)爭(zheng)異(yi)常激烈，相較(jiao)于真正(zheng)具有(you)不可(ke)替代性的(de)創(chuang)新醫藥(yao)產(chan)品(pin)而言，仿制(zhi)藥(yao)、一般(ban)醫用耗材(cai)等(deng)領域的(de)市(shi)(shi)場(chang)(chang)高度飽(bao)和，同質化競(jing)爭(zheng)嚴重。不同企業(ye)不同品(pin)牌(pai)的(de)同類(lei)產(chan)品(pin)之(zhi)間區別(bie)不大，醫藥(yao)企業(ye)難以(yi)單純(chun)憑借產(chan)品(pin)的(de)療效征服市(shi)(shi)場(chang)(chang)，往往只能“另辟(pi)蹊徑”，通(tong)過各種形式的(de)利益(yi)輸送(song)打通(tong)進院(yuan)的(de)關節，以(yi)實現(xian)搶占市(shi)(shi)場(chang)(chang)份額的(de)目的(de)；

另一(yi)(yi)方(fang)面，是(shi)監管落地和執(zhi)(zhi)法(fa)方(fang)面的原因。近年來，國(guo)家不斷深(shen)化醫(yi)藥(yao)衛生(sheng)體制改(gai)革(ge)，探索(suo)出臺了(le)一(yi)(yi)系(xi)列(lie)科(ke)學有效(xiao)的制度(du)政策(ce)，這些改(gai)革(ge)政策(ce)已經取(qu)得了(le)良好(hao)的效(xiao)果。但是(shi)需要(yao)注意到，深(shen)改(gai)、糾風不是(shi)一(yi)(yi)朝一(yi)(yi)夕、一(yi)(yi)蹴而(er)就(jiu)的事(shi)情，必須建(jian)立(li)長效(xiao)機(ji)制，久(jiu)久(jiu)為功(gong)。同時(shi)，在執(zhi)(zhi)法(fa)層面，此前我國(guo)對醫(yi)藥(yao)行(xing)業(ye)腐敗的執(zhi)(zhi)法(fa)活動偏向于重點(dian)關注醫(yi)療機(ji)構和醫(yi)務(wu)人員等受賄主體，沒(mei)有真正實現(xian)“行(xing)賄受賄一(yi)(yi)起(qi)查”的執(zhi)(zhi)法(fa)全覆蓋(gai)(gai)。因此，本次集中整治工(gong)作(zuo)提出了(le)“全領域(yu)、全鏈(lian)條、全覆蓋(gai)(gai)”的要(yao)求(qiu)，這將極大提升執(zhi)(zhi)法(fa)行(xing)動的開展效(xiao)果。

《21世紀》：藥企、醫院(yuan)該(gai)如何(he)構建覆蓋(gai)全鏈條的(de)合規體(ti)系(xi)？

黃建雯：藥(yao)(yao)企(qi)應(ying)當構(gou)建覆(fu)蓋藥(yao)(yao)品全(quan)生命周期(qi)的(de)(de)合(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)體系，包括(kuo)藥(yao)(yao)物研發(fa)、臨床試驗、藥(yao)(yao)品注冊、藥(yao)(yao)品生產、藥(yao)(yao)品使用、藥(yao)(yao)品流通(tong)(tong)等(deng)不同環(huan)節。而在(zai)此次反(fan)腐集中治理重點針(zhen)對的(de)(de)市場流通(tong)(tong)領(ling)域，藥(yao)(yao)企(qi)還應(ying)當建立(li)(li)健全(quan)藥(yao)(yao)品營(ying)(ying)(ying)(ying)銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)合(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)體系：一是(shi)在(zai)公司(si)層面設立(li)(li)合(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)管理機(ji)構(gou)，統管營(ying)(ying)(ying)(ying)銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)合(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)的(de)(de)管理工作(zuo)(zuo)；二是(shi)建立(li)(li)合(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)風險評(ping)(ping)估(gu)機(ji)制，及時(shi)準確評(ping)(ping)估(gu)營(ying)(ying)(ying)(ying)銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)行為可(ke)(ke)能存在(zai)的(de)(de)合(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)風險；三是(shi)建立(li)(li)具體且具有可(ke)(ke)操作(zuo)(zuo)性的(de)(de)合(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)管理規(gui)(gui)(gui)程，保(bao)證營(ying)(ying)(ying)(ying)銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)行為的(de)(de)合(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)性；四是(shi)自建或(huo)委托專業第三方(fang)機(ji)構(gou)建設合(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)監管機(ji)制，監督營(ying)(ying)(ying)(ying)銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)合(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)管理工作(zuo)(zuo)；五(wu)是(shi)定(ding)期(qi)開展合(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)培(pei)訓，提高(gao)營(ying)(ying)(ying)(ying)銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)人(ren)員的(de)(de)合(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)營(ying)(ying)(ying)(ying)銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)技(ji)能；六是(shi)打造合(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)文化、樹立(li)(li)合(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)理念，培(pei)育營(ying)(ying)(ying)(ying)銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)合(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)的(de)(de)良(liang)好(hao)氛圍。

醫院(yuan)(yuan)同樣(yang)應當(dang)構(gou)(gou)建(jian)覆蓋全(quan)鏈條的(de)合(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)管(guan)(guan)理(li)體系，包括：一是(shi)在(zai)醫院(yuan)(yuan)層面設立(li)(li)合(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)管(guan)(guan)理(li)機(ji)(ji)構(gou)(gou)或合(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)管(guan)(guan)理(li)部門，統(tong)管(guan)(guan)醫院(yuan)(yuan)的(de)合(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)管(guan)(guan)理(li)工(gong)作(zuo)；二是(shi)建(jian)立(li)(li)風(feng)險(xian)(xian)評(ping)估管(guan)(guan)控機(ji)(ji)制，全(quan)面發(fa)現(xian)并及時評(ping)估醫院(yuan)(yuan)相關業務活動(dong)(dong)中可能存(cun)在(zai)的(de)合(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)風(feng)險(xian)(xian)；三是(shi)建(jian)立(li)(li)覆蓋合(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)風(feng)險(xian)(xian)領域的(de)合(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)管(guan)(guan)理(li)規(gui)(gui)(gui)程與(yu)程序，保證醫院(yuan)(yuan)業務活動(dong)(dong)的(de)全(quan)面合(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)；四是(shi)自建(jian)或委托(tuo)第三方機(ji)(ji)構(gou)(gou)建(jian)設合(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)監管(guan)(guan)機(ji)(ji)制，監督醫院(yuan)(yuan)的(de)合(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)管(guan)(guan)理(li)工(gong)作(zuo)；五是(shi)定期(qi)開展(zhan)合(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)培(pei)訓，提(ti)高醫院(yuan)(yuan)工(gong)作(zuo)人員的(de)合(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)意(yi)識(shi)；六(liu)、打造合(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)文化，在(zai)全(quan)院(yuan)(yuan)樹立(li)(li)合(he)(he)(he)(he)規(gui)(gui)(gui)理(li)念。

《21世紀》：從國家監管角度來看，除了多部門聯動集中整治，還需要完善哪些監管機制體制，推動全方位監管落地？

黃建雯：首先，建(jian)立健(jian)全跨部門的協同監(jian)管(guan)(guan)機(ji)制。我國醫藥(yao)領域的監(jian)管(guan)(guan)機(ji)關(guan)包括衛健(jian)委、醫保局、市(shi)監(jian)局等(deng)多(duo)個(ge)機(ji)關(guan)，多(duo)部門間應建(jian)立健(jian)全協同監(jian)管(guan)(guan)機(ji)制，建(jian)立覆蓋藥(yao)品(pin)生產(chan)、藥(yao)品(pin)流通、市(shi)場推廣、醫保準(zhun)入、醫療服務、醫保支(zhi)付(fu)等(deng)全鏈條監(jian)管(guan)(guan)體系(xi)。

其次，深化藥(yao)品的(de)醫(yi)保(bao)準入(ru)與集中采購制度改(gai)革。通過(guo)在(zai)醫(yi)保(bao)及招采目錄中納入(ru)更多符合條件的(de)藥(yao)品，在(zai)保(bao)障(zhang)藥(yao)品可及性(xing)的(de)同時進一步擠壓藥(yao)品價格水(shui)分，消除藥(yao)企在(zai)市場推廣中的(de)腐敗空間(jian)。

再者(zhe)，優化完善醫(yi)(yi)藥(yao)領(ling)域的(de)反(fan)腐(fu)敗執法(fa)機制(zhi)。為進一步提升醫(yi)(yi)藥(yao)領(ling)域反(fan)腐(fu)敗執法(fa)成效，執法(fa)部門可制(zhi)定(ding)并定(ding)期更新(xin)醫(yi)(yi)藥(yao)領(ling)域不合規行為清單、積極探(tan)索諸(zhu)如提高內部舉報人獎(jiang)勵(li)機制(zhi)在內的(de)腐(fu)敗案(an)件發現機制(zhi)、加強監(jian)管執法(fa)行為的(de)信(xin)息化水(shui)平等(deng)。

此外(wai)，推動(dong)并(bing)(bing)監(jian)督醫(yi)(yi)藥(yao)企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)建(jian)立健(jian)全(quan)(quan)合規管(guan)理體(ti)系。醫(yi)(yi)藥(yao)領域(yu)的監(jian)管(guan)機關應(ying)全(quan)(quan)方位(wei)強(qiang)化(hua)醫(yi)(yi)藥(yao)企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)的法(fa)律意識和法(fa)制觀念，主動(dong)指(zhi)導并(bing)(bing)推動(dong)全(quan)(quan)部(bu)醫(yi)(yi)藥(yao)企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)建(jian)立健(jian)全(quan)(quan)合規管(guan)理體(ti)系，重點完(wan)善企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)內(nei)部(bu)的反腐敗內(nei)控機制，并(bing)(bing)持續監(jian)管(guan)醫(yi)(yi)藥(yao)企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)的合規管(guan)理體(ti)系建(jian)設。