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一、政(zheng)策動向(xiang)

●國家衛健委：重點支持強化“一老一小”基本公共衛生服務

7月11日(ri)，國家衛(wei)健委發(fa)布《關于(yu)做好(hao)2023年基本(ben)公共衛(wei)生服務工作的通知(zhi)》。

其(qi)中，通知(zhi)明(ming)(ming)確：（一）明(ming)(ming)確增(zeng)加經費使(shi)用(yong)途(tu)徑。2023年(nian)，基本(ben)公共(gong)衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)服務(wu)經費人(ren)均財政(zheng)補助標準為(wei)89元，新(xin)(xin)增(zeng)經費重點(dian)支持地(di)方強(qiang)化對老年(nian)人(ren)、兒童的基本(ben)公共(gong)衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)服務(wu)。2020年(nian)—2022年(nian)累計增(zeng)加的基本(ben)公共(gong)衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)服務(wu)財政(zheng)補助經費，繼續統籌(chou)用(yong)于基本(ben)公共(gong)衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)服務(wu)和基層(ceng)醫療衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)機構(gou)開(kai)展疫情防控有(you)關工作，重點(dian)支持做實做細(xi)新(xin)(xin)冠重點(dian)人(ren)群健康(kang)管理(li)服務(wu)，加強(qiang)傳染病及突(tu)發公共(gong)衛(wei)(wei)生(sheng)(sheng)事件(jian)報告和處理(li)，按照服務(wu)規范提質擴面，優化服務(wu)內(nei)容等工作。

（二）加(jia)強經費(fei)(fei)管理和使用(yong)(yong)。各(ge)地(di)要嚴(yan)格(ge)落實(shi)(shi)財(cai)政(zheng)事權和支出責任，足額落實(shi)(shi)財(cai)政(zheng)補助經費(fei)(fei)，對(dui)于分配到鄉村兩(liang)(liang)級的(de)(de)(de)基(ji)本(ben)公共(gong)衛(wei)生服(fu)務經費(fei)(fei)，要合理明確鄉村兩(liang)(liang)級分工，采取“先預撥、后結算(suan)”的(de)(de)(de)方(fang)式，切實(shi)(shi)落實(shi)(shi)村衛(wei)生室承擔基(ji)本(ben)公共(gong)衛(wei)生服(fu)務的(de)(de)(de)補助。各(ge)地(di)要嚴(yan)格(ge)執行財(cai)政(zheng)部等5部門印(yin)發的(de)(de)(de)《基(ji)本(ben)公共(gong)衛(wei)生服(fu)務補助資金管理辦法》（財(cai)社(she)〔2022〕31號），加(jia)強資金管理，加(jia)快資金撥付進度(du)，探索(suo)完善以(yi)服(fu)務結果為導向的(de)(de)(de)資金支付方(fang)式，規范經費(fei)(fei)使用(yong)(yong)，切實(shi)(shi)提(ti)高資金使用(yong)(yong)效(xiao)益，保障人民群眾健康權益。

此外，通知(zhi)指出(chu)，2023年基本公共衛(wei)生服務項目種類和數(shu)量總體不變，各地要(yao)重點(dian)在鞏固(gu)做(zuo)實(shi)現(xian)有項目，強化(hua)“一(yi)老一(yi)小(xiao)”等重點(dian)人群健康管理服務，改善(shan)群眾獲得感和感受(shou)度上(shang)加(jia)強工(gong)作。

●上海啟動醫用耗材醫保準入談判工作

7月(yue)10日，上海市醫保局印(yin)發《上海市醫用耗材納入(ru)醫保支付范(fan)(fan)圍(wei)的工作規范(fan)(fan)（試行(xing)）》。《規范(fan)(fan)》包括目標(biao)任務、基本原則、納保范(fan)(fan)圍(wei)（遴選范(fan)(fan)圍(wei)、準入(ru)辦(ban)法(fa)）、工作程序(xu)（4個階(jie)段）、專家(jia)(jia)(jia)構成(cheng)及職責(ze)（評審專家(jia)(jia)(jia)、測算專家(jia)(jia)(jia)、談判專家(jia)(jia)(jia)）、監督機(ji)制等(deng)六個方面內容(rong)。

一）遴選范圍

納入(ru)醫保支付(fu)(fu)遴選范圍的醫用耗(hao)材應滿足以下條(tiao)件：1、安全有效、臨床必需、價格適宜且醫保基金(jin)可承受的醫用耗(hao)材；2、近年本(ben)市(shi)(shi)有采(cai)購量且不(bu)屬于(yu)國家明確不(bu)予支付(fu)(fu)范圍的醫用耗(hao)材；3、與本(ben)市(shi)(shi)經濟水平相(xiang)當省市(shi)(shi)已納入(ru)醫保支付(fu)(fu)或本(ben)市(shi)(shi)生物醫藥產業部(bu)門推薦(jian)的醫用耗(hao)材。

二）準入辦法

1.常規(gui)準入(ru)。非獨家(jia)高值耗材(cai)納入(ru)常規(gui)準入(ru)范圍，經專業組評(ping)審確定(ding)甲(jia)乙分類（“甲(jia)類耗材(cai)”按(an)基(ji)本醫(yi)療保險規(gui)定(ding)的(de)辦(ban)法(fa)支(zhi)付；“乙類耗材(cai)”先由參保人自負一定(ding)比(bi)例后(hou)，再(zai)按(an)基(ji)本醫(yi)療保險規(gui)定(ding)的(de)辦(ban)法(fa)支(zhi)付）、限(xian)定(ding)支(zhi)付范圍等。

2.談(tan)(tan)判準(zhun)(zhun)(zhun)入(ru)(ru)。獨(du)家(jia)高值(zhi)耗材納(na)(na)入(ru)(ru)談(tan)(tan)判準(zhun)(zhun)(zhun)入(ru)(ru)范圍，通過談(tan)(tan)判確定支付(fu)標準(zhun)(zhun)(zhun)（支付(fu)標準(zhun)(zhun)(zhun)是基金支付(fu)和(he)患(huan)者個人支付(fu)的費用總和(he)）和(he)限定支付(fu)范圍，納(na)(na)入(ru)(ru)“乙類耗材”管(guan)理。  

●上海牽頭15省聯盟集采不再采用最低價中標

7月(yue)10日，上海陽光(guang)醫藥(yao)采(cai)購(gou)網發(fa)布《十(shi)五省（區(qu)(qu)、市(shi)）聯盟(meng)地區(qu)(qu)藥(yao)品(pin)集(ji)中采(cai)購(gou)文(wen)件(jian)》。文(wen)件(jian)明(ming)確(que)了(le)成立國(guo)家集(ji)采(cai)藥(yao)品(pin)接續上海聯盟(meng)采(cai)購(gou)辦公室，開(kai)(kai)展十(shi)五省（區(qu)(qu)、市(shi)）聯盟(meng)地區(qu)(qu)藥(yao)品(pin)集(ji)中帶量采(cai)購(gou)。具(ju)體經辦工作由上海市(shi)醫藥(yao)集(ji)中招標(biao)采(cai)購(gou)事務管理所(suo)負責實施(shi)，并于本月(yue)底(di)開(kai)(kai)標(biao)。

本次十五省聯盟藥品(pin)集中帶量采購涉(she)及49個品(pin)種(zhong)，大多為(wei)臨(lin)床常見疾病用(yong)藥，比(bi)如高血壓藥、抗菌(jun)藥、抗過敏藥、黏液(ye)溶解藥等。集采藥品(pin)包(bao)括氨溴索、多潘立酮、非布司(si)他、喹硫平(ping)、孟魯司(si)特(te)、樂卡地平(ping)、格列吡嗪(qin)等。

根據(ju)文件，申(shen)報(bao)價(jia)按藥品差比價(jia)規(gui)(gui)則折算至最小計(ji)量單(dan)(dan)位（指單(dan)(dan)片/單(dan)(dan)粒/單(dan)(dan)袋/單(dan)(dan)支等）后的價(jia)格(ge)作為“單(dan)(dan)位申(shen)報(bao)價(jia)”。“單(dan)(dan)位申(shen)報(bao)價(jia)”應小于或(huo)等于采購品種對應規(gui)(gui)格(ge)“最高有效申(shen)報(bao)價(jia)”。

需要注意的是(shi)，價(jia)格(ge)不是(shi)集(ji)采(cai)中選(xuan)唯一的影(ying)響因素。本次集(ji)采(cai)規則采(cai)用綜合評分的方(fang)式，藥企總分為200分，價(jia)格(ge)分只占60分。且要得到60分需要滿足的條件很多。

綜合(he)評(ping)價指(zhi)標體系分為藥品(pin)維度(du)和企業(ye)維度(du)兩個方面進(jin)行評(ping)分，綜合(he)得分最高的藥品(pin)獲得該地(di)區擬中選資格(ge)。

二、藥械(xie)審批

●阿斯利康ADC藥物德曲妥珠單抗在華獲批新適應癥

7月(yue)12日，第(di)一三共和阿斯利康宣布德曲妥珠(zhu)單抗（DS-8201）在(zai)(zai)華獲批新(xin)適應癥(zheng)，用于治療(liao)既往在(zai)(zai)轉移性疾病階(jie)段(duan)接受過(guo)至(zhi)少一種(zhong)系統(tong)治療(liao)的，或(huo)(huo)在(zai)(zai)輔(fu)(fu)助(zhu)化(hua)療(liao)期間或(huo)(huo)完成輔(fu)(fu)助(zhu)化(hua)療(liao)之后6個月(yue)內復發的HER2低表(biao)達（IHC 1+或(huo)(huo)IHC 2+/ISH-）不可切除或(huo)(huo)轉移性乳腺癌成人患者。

此(ci)次獲批(pi)是基于DESTINY-Breast04的(de)III期臨(lin)床研究結(jie)果(guo)。該試驗結(jie)果(guo)首次于2022年(nian)(nian)美國臨(lin)床腫瘤學(xue)(xue)會（ASCO）年(nian)(nian)會上發布，并(bing)發表于《新英格蘭醫學(xue)(xue)雜志》。此(ci)項批(pi)準前，中國國家藥監局(ju)于2023年(nian)(nian)2月已批(pi)準了該產品適用于治療(liao)既往接受過一(yi)種或(huo)一(yi)種以上抗HER2藥物治療(liao)的(de)不可切除或(huo)轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者。

●諾華長效降脂siRNA療法獲FDA批準

近日，諾華（Novartis）宣布，美國FDA已(yi)經批準了其針對PCSK9蛋白mRNA的(de)RNAi療法Leqvio（inclisiran）的(de)標簽更(geng)新。這意味著(zhu)，LDL-C水平升高且心臟病(bing)風險增(zeng)加的(de)患者(zhe)可以更(geng)早地接(jie)受Leqvio治(zhi)(zhi)療，作(zuo)為食(shi)物療法和(he)他(ta)汀類藥(yao)物治(zhi)(zhi)療的(de)補充。這個(ge)患者(zhe)群(qun)體包(bao)括那些(xie)患有高血(xue)壓和(he)糖尿病(bing)等并發癥(zheng)、但尚(shang)未發生首次心血(xue)管事(shi)件(jian)的(de)患者(zhe)。

Leqvio是一種可注射(she)處方藥，作為(wei)飲食和(he)(he)他汀(ting)類藥物(wu)治療的輔助藥物(wu)，用(yong)于治療患(huan)有原(yuan)發(fa)性高(gao)脂血癥(zheng)(zheng)的成年人群，包括雜合(he)子型家族性高(gao)膽固(gu)醇血癥(zheng)(zheng)（HeFH）患(huan)者，以降(jiang)低LDL-C的水平。Leqvio最初由Alnylam Pharmaceuticals公司開發(fa)，諾華(hua)后來獲得了Leqvio開發(fa)、生產和(he)(he)商業化的全球權利(li)。

Leqvio最(zui)初于(yu)2021年12月(yue)獲得美(mei)國FDA批(pi)準(zhun)，它是(shi)首個(ge)能夠降低LDL-C的(de)(de)小干擾RNA（siRNA）療法(fa)。此次Leqvio獲批(pi)用于(yu)治(zhi)療原發性高脂血癥的(de)(de)更(geng)新(xin)適(shi)應(ying)癥擴大了Leqvio的(de)(de)使用范圍(wei)——超出了先前批(pi)準(zhun)的(de)(de)用于(yu)治(zhi)療ASCVD和HeFH的(de)(de)患(huan)者群體。

在兩次(ci)初始(shi)給藥后，一年2次(ci)Leqvio治療已被證(zheng)明(ming)能為心臟病(bing)患者(zhe)或心臟病(bing)風險增加的(de)人群提供(gong)強大(da)且穩定的(de)LDL-C降低(di)效果，與安(an)慰(wei)劑相比(bi)，LDL-C水(shui)平降低(di)幅度高(gao)達52%，這些患者(zhe)在接(jie)受(shou)了他汀類藥物治療后仍無法達到LDL-C水(shui)平的(de)目標(biao)值。

三、資本市(shi)場

●國科恒泰正式在創業板上市

7月12日，國科恒泰在深圳證券交易所創(chuang)業板上市。發(fa)行價(jia)格(ge)13.39元/股，發(fa)行市盈率(lv)14.48倍。開盤(pan)(pan)股價(jia)20.05元，截至收盤(pan)(pan)報26.08元，漲幅94.77%，總市值(zhi)122.73億元。

此次上(shang)市，國(guo)科(ke)恒泰擬募資6.16億，其中(zhong)，5947.9萬元用于(yu)第三方(fang)醫(yi)(yi)療器械物(wu)流建(jian)設(she)項目(mu)，1.56億元用于(yu)信息(xi)化系統(tong)升級建(jian)設(she)項目(mu)，4億元用于(yu)補充流動(dong)資金。第三方(fang)醫(yi)(yi)療器械物(wu)流建(jian)設(she)項目(mu)順利實施后(hou)，預計新增三方(fang)倉庫體量將達到40000㎡，結合公司現有三方(fang)倉庫容量將接(jie)近80000㎡。

資(zi)料顯示，國科恒泰成立(li)于2013年，主要從事醫療器(qi)械(xie)的(de)分(fen)銷(xiao)和直銷(xiao)業(ye)務(wu)，并(bing)在業(ye)務(wu)開展過(guo)程(cheng)中提(ti)供倉儲物流配送，流通渠道管理，流通過(guo)程(cheng)信息(xi)管理以及醫院(yuan)SPD運營管理等(deng)專業(ye)服務(wu)。

●國內健身平臺Keep在港掛牌上市

7月12日，中(zhong)國最大的(de)健身(shen)平(ping)臺Keep在港(gang)(gang)(gang)交所(suo)掛牌上(shang)市，發(fa)行(xing)價為(wei)28.92港(gang)(gang)(gang)元(yuan)(yuan)(yuan)/股(gu)，按發(fa)行(xing)價計算的(de)總市值(zhi)為(wei)152.02億(yi)港(gang)(gang)(gang)元(yuan)(yuan)(yuan)，發(fa)行(xing)募集資金凈額為(wei)1.92億(yi)港(gang)(gang)(gang)元(yuan)(yuan)(yuan)。截至(zhi)收(shou)盤，Keep股(gu)價上(shang)漲(zhang)0.28%，報收(shou)29港(gang)(gang)(gang)元(yuan)(yuan)(yuan)/股(gu)，總市值(zhi)152.4億(yi)港(gang)(gang)(gang)元(yuan)(yuan)(yuan)。

招股書顯示，Keep為(wei)一個不斷(duan)發展并以交(jiao)付為(wei)導(dao)向的(de)平臺，為(wei)用戶(hu)提供全面(mian)的(de)健身解決方案(an)，以幫助用戶(hu)實現其健身目標。

四、行業大事

●7名患者死亡！ADC Therapeutics宣布暫停II期試驗患者入組

7月11日(ri)，ADC Therapeutics宣布暫停其II期(qi)臨(lin)床試(shi)驗(yan)（LOTIS-9）新的(de)患者入組(zu)，該(gai)試(shi)驗(yan)旨在(zai)評估CD19 ADC藥物Zynlonta聯合利妥昔單抗治(zhi)(zhi)療先(xian)前(qian)未經治(zhi)(zhi)療、虛弱的(de)彌漫性大B細胞(bao)淋巴瘤(liu)（DLBCL）患者的(de)療效。

ADC Therapeutics近期對(dui)參與(yu)試驗的(de)患(huan)(huan)者(zhe)相關數據(ju)進行了審查，發現該研(yan)究(jiu)存在(zai)過多與(yu)呼吸相關的(de)安(an)全(quan)性(xing)事(shi)件，其中(zhong)包括7例患(huan)(huan)者(zhe)死亡和5例3級或(huo)4級事(shi)件。導致患(huan)(huan)者(zhe)死亡的(de)安(an)全(quan)事(shi)件包括急(ji)性(xing)呼吸衰竭、慢性(xing)阻(zu)塞性(xing)肺病和缺氧等，所有去(qu)世的(de)患(huan)(huan)者(zhe)在(zai)80歲(sui)以上(shang)。ADC Therapeutics表(biao)示正在(zai)極力調查背(bei)后(hou)原因，但指出其中(zhong)11起(qi)安(an)全(quan)性(xing)事(shi)件不太(tai)可能(neng)或(huo)與(yu)研(yan)究(jiu)的(de)藥物無(wu)關。

2000年，基于PBD的(de)ADC藥物(wu)早期研發者——Spirogen公司成(cheng)立（2013年被阿斯利康(kang)收購），而ADC Therapeutics則于2011年從Spirogen分離出來(lai)，創(chuang)(chuang)始人(ren)為Spirogen的(de)創(chuang)(chuang)始人(ren)Christopher Martin。經過(guo)多年積累(lei)和推進，ADC Therapeutics的(de)在研ADC產品數(shu)量算是同行(xing)業中排在較靠前的(de)位置。

●BioNTech將為英國提供mRNA癌癥疫苗治療1萬名患者

近期，英國政(zheng)府與德國BioNTech公司正式(shi)簽署(shu)協(xie)議，將使用mRNA疫苗治療(liao)多達1萬名癌癥患者。

mRNA免疫療法是最尖端的精準療法，通過個性(xing)化的疫苗刺激患者的免疫系統，幫助患者其(qi)識別并消滅(mie)癌細胞。

該協議建(jian)立在一月(yue)份簽署的諒解備忘錄(lu)基礎上，BioNTech將為癌癥患(huan)者提供尚在臨床試驗中(zhong)的癌癥免疫療法。

據(ju)悉，英國國家(jia)醫療(liao)(liao)保(bao)健服務(wu)系統（NHS）與Genomics England還建(jian)立(li)了一個癌癥疫(yi)苗啟(qi)動平(ping)臺，該平(ping)臺將創(chuang)建(jian)一個可以參加試驗的(de)患者(zhe)數(shu)據(ju)庫，旨在(zai)向使用一線(xian)治(zhi)療(liao)(liao)、手術化療(liao)(liao)后或對既定治(zhi)療(liao)(liao)效果不(bu)佳的(de)患者(zhe)提供幫助(zhu)。

為(wei)了(le)幫助實(shi)現(xian)癌癥(zheng)免(mian)疫療法的開(kai)發，BioNTech計(ji)劃(hua)在英(ying)格蘭設立一(yi)個區域中心(xin)和新(xin)實(shi)驗室，預計(ji)將在劍橋容納70多名(ming)科學家(jia)。