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 一、政策(ce)動向

●國家衛健委發布《全面提升醫療質量行動計劃（2023-2025年）》

5月29日(ri)，國家衛健委發(fa)布《關于開展全(quan)面提升(sheng)醫療(liao)質量行動（2023-2025年）的(de)通(tong)知》。

通知指(zhi)出(chu)，為深入推進(jin)健康(kang)中國(guo)(guo)建設，進(jin)一(yi)步深化醫(yi)藥衛生(sheng)體制改(gai)革，全(quan)面(mian)提升醫(yi)療質量(liang)安全(quan)水平，建設中國(guo)(guo)特色優質高效的醫(yi)療衛生(sheng)服務體系(xi)，保(bao)障(zhang)人民群眾健康(kang)權(quan)益(yi)，國(guo)(guo)家衛生(sheng)健康(kang)委、國(guo)(guo)家中醫(yi)藥局(ju)決定聯合在全(quan)國(guo)(guo)開展為期三年的全(quan)面(mian)提升醫(yi)療質量(liang)行動(dong)。現將《全(quan)面(mian)提升醫(yi)療質量(liang)行動(dong)計劃（2023-2025年）》印發給你們，請(qing)認真組織實施，確保(bao)取得實效。

行(xing)(xing)動計(ji)劃從基礎質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)安全(quan)管(guan)(guan)理(li)、關(guan)(guan)(guan)鍵環節(jie)和(he)行(xing)(xing)為(wei)(wei)管(guan)(guan)理(li)、質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)安全(quan)管(guan)(guan)理(li)體(ti)系(xi)建(jian)(jian)設等維(wei)度提(ti)出了28項具體(ti)措施和(he)5個(ge)專項行(xing)(xing)動。主要(yao)內容包(bao)括(kuo)3大方(fang)面(mian)(mian)：一是加(jia)強基礎質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)安全(quan)管(guan)(guan)理(li)，夯(hang)實(shi)結構(gou)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)。圍(wei)繞醫(yi)(yi)療(liao)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)安全(quan)管(guan)(guan)理(li)組織體(ti)系(xi)、制度體(ti)系(xi)、工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)機(ji)(ji)制以(yi)及醫(yi)(yi)務人員、藥品(pin)器(qi)械、醫(yi)(yi)療(liao)技(ji)術等核心要(yao)素指導(dao)二級以(yi)上(shang)醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構(gou)進(jin)(jin)行(xing)(xing)完(wan)善落實(shi)，并(bing)著力加(jia)強急診(zhen)、門診(zhen)、日(ri)間、手術、患(huan)者隨訪(fang)等薄弱環節(jie)的(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)安全(quan)管(guan)(guan)理(li)。二是強化關(guan)(guan)(guan)鍵環節(jie)和(he)行(xing)(xing)為(wei)(wei)管(guan)(guan)理(li)，提(ti)高過程質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)。圍(wei)繞日(ri)常診(zhen)療(liao)行(xing)(xing)為(wei)(wei)、患(huan)者評(ping)估(gu)、三級查房、合理(li)用藥、檢查檢驗(yan)、病歷質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)、會診(zhen)行(xing)(xing)為(wei)(wei)、急難(nan)危重患(huan)者救(jiu)治、患(huan)者安全(quan)管(guan)(guan)理(li)、護理(li)服務等10個(ge)方(fang)面(mian)(mian)進(jin)(jin)行(xing)(xing)部(bu)(bu)署，指導(dao)醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構(gou)提(ti)升全(quan)診(zhen)療(liao)流程的(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)安全(quan)。三是織密質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)網絡，完(wan)善工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)機(ji)(ji)制。要(yao)求(qiu)衛生健康行(xing)(xing)政部(bu)(bu)門進(jin)(jin)一步健全(quan)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)控(kong)體(ti)系(xi)和(he)工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)機(ji)(ji)制、加(jia)強質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)安全(quan)信息(xi)公開、探索建(jian)(jian)立“以(yi)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)為(wei)(wei)先”的(de)績效管(guan)(guan)理(li)機(ji)(ji)制，并(bing)在工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)中強化目標導(dao)向、充分發揮考核評(ping)估(gu)的(de)指揮棒(bang)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)用，督促指導(dao)醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構(gou)落實(shi)相關(guan)(guan)(guan)工(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)要(yao)求(qiu)。

同時，行(xing)(xing)(xing)動(dong)(dong)設立(li)了(le)手術質(zhi)量安(an)全提升行(xing)(xing)(xing)動(dong)(dong)、“破壁”行(xing)(xing)(xing)動(dong)(dong)、病歷(li)內涵質(zhi)量提升行(xing)(xing)(xing)動(dong)(dong)、患者安(an)全專項行(xing)(xing)(xing)動(dong)(dong)、“織網”行(xing)(xing)(xing)動(dong)(dong)5個專項行(xing)(xing)(xing)動(dong)(dong)，就手術質(zhi)量安(an)全管理(li)、建立(li)“以(yi)疾病為鏈(lian)條”的診(zhen)療(liao)模式(shi)、病歷(li)內涵質(zhi)量、患者安(an)全管理(li)、質(zhi)控(kong)組織體系(xi)建設等5個方面(mian)的工作提出了(le)具體要求(qiu)和目(mu)標，也是本次行(xing)(xing)(xing)動(dong)(dong)的核(he)心任務。

二、藥械審(shen)批

●康方生物PCSK9單抗申報上市

5月(yue)29日，康方生物宣布，PCSK9單抗伊(yi)努(nu)西(xi)治療原發性高膽固醇(chun)血(xue)癥(zheng)和混合型高脂血(xue)癥(zheng)患者的Ⅲ臨床數據公布。

結(jie)果(guo)顯示，其能有效降(jiang)低(di)低(di)密(mi)度脂蛋白膽固(gu)醇（LDL-C）水平，且(qie)整體(ti)安(an)全性(xing)良好。與此同時，康方生物表示，基于4項關鍵注冊性(xing)研究，已經遞交2項適(shi)應(ying)癥的(de)上市申(shen)請。

●國產重組諾如病毒雙價疫苗啟動3期臨床試驗

近日，中(zhong)國(guo)(guo)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)臨床試驗(yan)登記與信(xin)息公示(shi)官網(wang)公示(shi)，蘭州生物(wu)(wu)(wu)制品(pin)(pin)研(yan)究(jiu)所、國(guo)(guo)藥(yao)中(zhong)生生物(wu)(wu)(wu)技術(shu)研(yan)究(jiu)院、北京生物(wu)(wu)(wu)制品(pin)(pin)研(yan)究(jiu)所已(yi)經聯(lian)合啟動一項重(zhong)組(zu)諾如病(bing)毒(du)雙價（GI.1/GII.4）疫苗的(de)3期臨床試驗(yan)，針對適應癥為預防(fang)由GI.1型(xing)和GII.4型(xing)諾如病(bing)毒(du)感(gan)染引起的(de)中(zhong)/重(zhong)度急性胃腸炎。該試驗(yan)擬在中(zhong)國(guo)(guo)境內入組(zu)8000人。

三、資本市(shi)場

●愛爾眼科計劃以3億元-5億元回購股份

5月(yue)28日，據愛爾眼(yan)科(ke)公告，公司計(ji)劃以3億(yi)元(yuan)(yuan)-5億(yi)元(yuan)(yuan)回購(gou)股份，用于實施股權激勵計(ji)劃或員工持(chi)股計(ji)劃。回購(gou)價不超44.16元(yuan)(yuan)/股。

●金斯瑞旗下合成生物公司完成2.5億元融資

5月28日，金(jin)斯瑞生物宣布旗下工業(ye)酶公司百斯杰完成(cheng)2.5億(yi)(yi)元融資，投前估值(zhi)(zhi)21.5億(yi)(yi)元，投后估值(zhi)(zhi)24億(yi)(yi)元。其中，高瓴資本(ben)領(ling)投1億(yi)(yi)人民(min)幣(bi)。

南(nan)京百斯杰成立于2013年，為(wei)金斯瑞的(de)合成生物學(xue)業務板塊(kuai)，聚(ju)焦工(gong)業酶產品，廣泛應用于淀粉糖、有(you)機酸、氨基(ji)酸、酒精、啤(pi)酒、紡織等領域。

●萬邦醫藥創業板IPO過會提交注冊

近日(ri)，深(shen)交所官網顯(xian)示，安(an)徽(hui)萬邦醫藥(yao)科技股份有限公司(si)（以下簡(jian)稱：安(an)徽(hui)萬邦）已經(jing)將創(chuang)業板IPO推進到提(ti)交注冊(ce)階段，目前正在等(deng)待注冊(ce)結果。

招股(gu)書顯(xian)示，安徽萬(wan)邦(bang)成立于2006年(nian)，是(shi)國內較早提(ti)供(gong)藥物研(yan)發服務(wu)的(de) CRO 企業之一。安徽萬(wan)邦(bang)從臨床研(yan)究服務(wu)起步，先后設(she)立臨床部(bu)、生物樣本分析部(bu)、藥學部(bu)、伊然生物等子(zi)公司，具(ju)備提(ti)供(gong)藥學研(yan)究和(he)臨床研(yan)究全流程服務(wu)的(de)能力。 

四、行(xing)業大事

●兩家醫藥企業遭反壟斷行政處罰超3億元

5月28日下午，國家市(shi)場監管總局(ju)發布公告，對遠(yuan)大(da)(da)醫藥(yao)（中(zhong)國）有(you)限公司(si)與(yu)武漢(han)匯海(hai)醫藥(yao)有(you)限公司(si)達成并實施壟斷協議、濫(lan)用市(shi)場支配地(di)位案作出行(xing)(xing)政處(chu)罰(fa)(fa)，責令遠(yuan)大(da)(da)醫藥(yao)和武漢(han)匯海(hai)停止違(wei)法行(xing)(xing)為，沒收遠(yuan)大(da)(da)醫藥(yao)違(wei)法所得1.49億元(yuan)，并處(chu)罰(fa)(fa)款(kuan)1.36億元(yuan)；沒收武漢(han)匯海(hai)違(wei)法所得3092.48萬(wan)元(yuan)，并處(chu)罰(fa)(fa)款(kuan)412.68萬(wan)元(yuan)。兩家醫藥(yao)公司(si)合計被罰(fa)(fa)超3.2億元(yuan)。