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一、政策動(dong)向(xiang)

●個人微信朋友圈賣藥涉嫌犯罪

近日，福(fu)建省藥監局通告12起藥品(pin)安全專項整治(zhi)典(dian)型案(an)例。其中，5起涉及微(wei)信朋友圈(quan)賣藥案(an)例，當(dang)事人均被移(yi)送公安部門處理。

其(qi)中：3月15日 ，廈門市翔安區市場監管局接群眾匿名舉報，稱其(qi)通過微信(xin)向(xiang)網名為“覺醒”的人購買了“苗藥(yao)康(kang)樂寧”（單價280元(yuan)(yuan)(yuan)）、“乙肝丸(wan)”（單價280元(yuan)(yuan)(yuan)）、“藏(zang)御大力丸(wan)”（單價860元(yuan)(yuan)(yuan)）、百草(cao)丹（單價158元(yuan)(yuan)(yuan)）、尿(niao)路感(gan)染藥(yao)（單價360元(yuan)(yuan)(yuan)）等5種藥(yao)品，收到藥(yao)后，發現以上5種藥(yao)品外(wai)包裝(zhuang)上都(dou)沒有(you)藥(yao)品批準證明文件(jian)，懷疑是假藥(yao)。

經查，當事人銷售的產(chan)品外包裝上標有“成分、功能主治等文字內容(rong)。2022年4月19日，廈門市翔安區市場監(jian)管(guan)局將以上5種藥(yao)品送福建歷思司(si)法鑒定(ding)(ding)所(suo)進行鑒定(ding)(ding)，其中在(zai)“藏(zang)御大(da)力(li)丸”中檢(jian)出(chu)西地那(nei)非成分，在(zai)“苗藥(yao)康樂寧”中檢(jian)出(chu)吲哚美辛(xin)成分，在(zai)“尿路感染(ran)藥(yao)”檢(jian)出(chu)大(da)黃酚成分。

當(dang)事人銷(xiao)售明(ming)知是未(wei)取得藥(yao)品(pin)相(xiang)關(guan)批準證明(ming)文件生產、進口(kou)的藥(yao)品(pin)的行(xing)為違反《刑(xing)法(fa)》，構成妨害藥(yao)品(pin)管理罪。該(gai)局(ju)將該(gai)案件移送廈門(men)市公(gong)安局(ju)翔安分(fen)局(ju)處理。

此外，2020年(nian)6月，漳州云霄縣(xian)市場(chang)監管(guan)局(ju)接到(dao)投訴舉報，稱一家食雜店(dian)販賣假(jia)藥“咳喘(chuan)散”，云霄縣(xian)市場(chang)監管(guan)局(ju)東(dong)廈市場(chang)監管(guan)所現場(chang)檢查(cha)時未(wei)見“咳喘(chuan)散”或(huo)其他藥品，按照規定將該違法線索移送至(zhi)云霄縣(xian)公(gong)安局(ju)。

2021年8月10日，公安局回(hui)函，上述咳喘散經(jing)漳州(zhou)市(shi)市(shi)場(chang)監管(guan)局認定為(wei)(wei)藥(yao)品，但未達到刑事(shi)起訴標準。云霄縣市(shi)場(chang)監管(guan)局依(yi)法對(dui)當(dang)事(shi)人未取得(de)藥(yao)品經(jing)營(ying)許可證銷售(shou)藥(yao)品（咳喘散）的行為(wei)(wei)予以(yi)立(li)案。

經(jing)查(cha)，當事人(ren)(ren)自(zi)2019年9月份起分別向朱某（另案處(chu)理）、吳某（另案處(chu)理）購進(jin)咳喘(chuan)散共(gong)140袋(dai)，其中80袋(dai)自(zi)用，60袋(dai)通過微信銷售。當事人(ren)(ren)銷售上述藥(yao)品(pin)未取得(de)藥(yao)品(pin)經(jing)營(ying)許可證等(deng)相關合法(fa)手續(xu)，上述藥(yao)品(pin)也未取得(de)藥(yao)品(pin)批準文號。2022年3月7日，依據《藥(yao)品(pin)管理法(fa)》第一(yi)百一(yi)十(shi)五條和第一(yi)百二十(shi)四條規定，市場(chang)監管部門責令當事人(ren)(ren)改(gai)正違法(fa)行為，沒(mei)收違法(fa)所得(de)1.44萬(wan)元，并處(chu)罰款(kuan)150萬(wan)元，罰沒(mei)款(kuan)共(gong)計151.44萬(wan)元。

二、藥械(xie)審批

●國產全自動核酸檢測平臺獲批上市

近日(ri)，上海研發的“小青(qing)耕”全(quan)自動(dong)(dong)核酸(suan)檢(jian)測平臺獲國(guo)家藥監局批準上市，成為(wei)國(guo)內體(ti)積(ji)最小的全(quan)自動(dong)(dong)“磁珠法+熒光PCR（聚合酶鏈式反應）”核酸(suan)檢(jian)測系統。“小青(qing)耕”單臺設備(bei)僅45公斤，可放置在桌(zhuo)面(mian)，適用于發熱門診、急診、移動(dong)(dong)車(che)載等空間(jian)有限(xian)的場所(suo)。

●博安生物新冠廣譜中和抗體BA-CovMab在華獲批臨床試驗

近日，綠葉(xie)制(zhi)(zhi)藥集(ji)團宣布，其控股子公(gong)司博安生物自主研(yan)發(fa)的(de)(de)廣(guang)譜中(zhong)和(he)(he)抗體(ti)(ti)BA-CovMab注射(she)液獲(huo)國家藥品監(jian)督管理(li)局批準開展臨(lin)床(chuang)試驗，用于治療/預防新冠(guan)病毒(du)肺(fei)炎(yan)。BA-CovMab是一款重組(zu)全人源(yuan)單克隆中(zhong)和(he)(he)抗體(ti)(ti)，通過多(duo)種變異(yi)株的(de)(de)表(biao)面刺突(tu)蛋(dan)白(bai)（Spike）/受體(ti)(ti)結(jie)構域（RBD）蛋(dan)白(bai)序貫(guan)免疫和(he)(he)序貫(guan)篩(shai)選獲(huo)得，可(ke)(ke)特異(yi)性結(jie)合(he)SARS-CoV-2病毒(du)Spike蛋(dan)白(bai)的(de)(de)RBD區(qu)，并能有效(xiao)阻斷(duan)病毒(du)與宿主細胞(bao)表(biao)面受體(ti)(ti)ACE2的(de)(de)結(jie)合(he)，從而抑制(zhi)(zhi)SARS-CoV-2病毒(du)對宿主細胞(bao)的(de)(de)侵染。冷凍電(dian)鏡(jing)研(yan)究(jiu)顯示BA-CovMab結(jie)合(he)在(zai)RBD的(de)(de)保守表(biao)位上，避開了RBD中(zhong)的(de)(de)大多(duo)數突(tu)變敏感位點，可(ke)(ke)以廣(guang)泛(fan)有效(xiao)地中(zhong)和(he)(he)SARS-CoV-2各種變體(ti)(ti)，且大大降低對未來變體(ti)(ti)失去中(zhong)和(he)(he)活性的(de)(de)風險。

三、資本市場(chang)

●叮當健康正式登陸港股IPO

14日，叮當健康(kang)正式登(deng)陸香港聯交所。叮當健康(kang)發(fa)行(xing)價12港元，開盤微漲2%，市值達到163億港元。

叮當健(jian)(jian)(jian)康通過叮當快藥(yao)APP，相繼提供送藥(yao)、健(jian)(jian)(jian)康醫(yi)(yi)(yi)(yi)療綜合服務(wu)(wu)，建(jian)設線下智慧藥(yao)房、互(hu)(hu)聯(lian)網(wang)醫(yi)(yi)(yi)(yi)院，再推出“DTP 到家”業(ye)(ye)(ye)務(wu)(wu)。公司的自我定位也經歷(li)了從O2O平臺、醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)新零售企(qi)業(ye)(ye)(ye)、互(hu)(hu)聯(lian)網(wang)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)健(jian)(jian)(jian)康企(qi)業(ye)(ye)(ye)、互(hu)(hu)聯(lian)網(wang)“醫(yi)(yi)(yi)(yi)療+醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)”健(jian)(jian)(jian)康到家服務(wu)(wu)平臺再到數字醫(yi)(yi)(yi)(yi)療健(jian)(jian)(jian)康到家服務(wu)(wu)提供商的演變。

●雅睿生物遞交IPO招股書

近日，深(shen)交所創業板網(wang)站顯(xian)示，蘇州(zhou)雅睿生物技術股份有限公司提交IPO上市招(zhao)股說明書（申報(bao)稿），已受理。

雅睿成立于2010年，是(shi)(shi)一家(jia)以分子(zi)診斷及基(ji)因(yin)檢(jian)(jian)測技(ji)術(shu)為(wei)核心的(de)(de)(de)高新技(ji)術(shu)企業，專注于分子(zi)診斷產(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)研(yan)發、生產(chan)(chan)與銷售，目前主要產(chan)(chan)品(pin)(pin)為(wei)多種型號的(de)(de)(de)實時熒光(guang)定量PCR儀。公(gong)司生產(chan)(chan)的(de)(de)(de)實時熒光(guang)定量PCR儀主要適(shi)用(yong)于擴增檢(jian)(jian)測環節， PCR擴增時加入引物，同時利(li)用(yong)熒光(guang)進行(xing)(xing)標記，從而(er)實現定量檢(jian)(jian)測樣本的(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)，是(shi)(shi)應用(yong)熒光(guang)PCR技(ji)術(shu)進行(xing)(xing)檢(jian)(jian)測的(de)(de)(de)關鍵設備。可廣(guang)泛應用(yong)于感染性疾病檢(jian)(jian)測、腫瘤篩查、遺傳篩查、食品(pin)(pin)安全檢(jian)(jian)測、基(ji)礎醫(yi)學研(yan)究(jiu)等領域。

四、行業大事

●研究顯示：日用塑料產品中的相關化學成分可能是“致肥因子”

據《環球時(shi)報(bao)》13日報(bao)道，科(ke)學家(jia)警告，日用塑(su)料產品中(zhong)包含的(de)化(hua)學成分可能(neng)影響(xiang)人體正常新(xin)陳代謝，進而(er)導(dao)致肥胖。

一項近期研究(jiu)顯(xian)示，塑料包裝(zhuang)、化(hua)妝品(pin)、食(shi)品(pin)添加劑等產品(pin)中包含的(de)(de)相關化(hua)學(xue)成(cheng)分都可能是“致肥因(yin)子(zi)”，包括(kuo)塑料制(zhi)品(pin)中的(de)(de)雙酚(fen)A，防腐劑中的(de)(de)對羥(qian)基苯甲酸(suan)酯等，目前已發現大約(yue)1000種(zhong)此類“致肥因(yin)子(zi)”。科學(xue)家指出，我們的(de)(de)生(sheng)活(huo)環境中充滿了化(hua)學(xue)物質，而(er)這些化(hua)學(xue)物質會影(ying)響人(ren)類生(sheng)長和發育(yu)。