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一、政策動向

●國家醫保局領導調研長期護理保險制度試點工作

2022年7月12-13日(ri)，國(guo)家(jia)醫(yi)療保障局(ju)黨組成員(yuan)、副局(ju)長陳金甫(fu)帶隊(dui)赴江蘇省南通(tong)市(shi)調研長期護(hu)理保險制度試點工作，實地考察護(hu)理院、居(ju)家(jia)上門服務(wu)機構(gou)(gou)和輔具租賃機構(gou)(gou)，入(ru)戶走訪失能人(ren)員(yuan)家(jia)庭，了解護(hu)理服務(wu)提供和待遇(yu)享受情況(kuang)，并與護(hu)理服務(wu)機構(gou)(gou)、失能評估機構(gou)(gou)、商保經辦機構(gou)(gou)和失能人(ren)員(yuan)家(jia)屬代表座談交流，認真聽取意見建議(yi)。

陳金甫強調，要加大長(chang)期護理(li)保險制(zhi)(zhi)度(du)(du)試點探索力(li)度(du)(du)，圍繞制(zhi)(zhi)度(du)(du)標準化(hua)、服(fu)務規范化(hua)、管理(li)社(she)會化(hua)、人員專業化(hua)，繼續做好做細試點工作(zuo)，總結形(xing)成可復制(zhi)(zhi)、可推廣的經驗(yan)，協同促進長(chang)期照護服(fu)務體系建設和養老產業加快發(fa)展。

二、藥械審(shen)批

●國家藥監局6月批準注冊醫療器械產品193個

7月15日，國家藥(yao)監局公開發布關(guan)于批準注冊193個醫療(liao)器械(xie)產品公告(2022年6月)(2022年第56號(hao))。

公告稱，2022年6月，國家藥品(pin)(pin)(pin)監(jian)督管理局(ju)共批準注冊醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)械產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)193個。其中，境內第(di)三(san)類(lei)醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)械產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)139個，進口第(di)三(san)類(lei)醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)械產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)26個，進口第(di)二(er)類(lei)醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)械產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)25個，港(gang)澳(ao)臺醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)械產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)3個。

三、資本市(shi)場

●康蒂尼藥業獲批赴港IPO

近日，據中國證監會(hui)網站消息，康蒂尼藥業(ye)已獲香港(gang)H股上市核準批復(fu)，意味其香港(gang)上市境內審批已通(tong)過，只待(dai)港(gang)交所(suo)聆(ling)訊、批準上市。

康蒂尼藥業(ye)(ye)成立(li)于2002年(nian)，作為(wei)一(yi)家專(zhuan)(zhuan)業(ye)(ye)從事器(qi)官纖(xian)維(wei)化創新藥物(wu)研(yan)究、開發及商業(ye)(ye)化的領(ling)先商業(ye)(ye)化階段生物(wu)醫藥公司，主要專(zhuan)(zhuan)注于特發性(xing)肺纖(xian)維(wei)化(IPF)、并將治療領(ling)域(yu)及研(yan)發活(huo)動(dong)逐漸(jian)拓寬至其(qi)(qi)他器(qi)官纖(xian)維(wei)化領(ling)域(yu)。公司于2022年(nian)2月(yue)28日在香港遞交(jiao)招股書，中(zhong)金公司為(wei)其(qi)(qi)獨家保薦人(ren)。

●新光維醫療獲批赴港IPO

近(jin)日，據中國證監會網站消息(xi)，新(xin)光(guang)維醫療(liao)已(yi)獲香港H股上(shang)(shang)市核準(zhun)批復，意(yi)味其香港上(shang)(shang)市境內審批已(yi)通過，只待(dai)港交所聆(ling)訊、批準(zhun)上(shang)(shang)市。中國證監會核準(zhun)新(xin)光(guang)維醫療(liao)發(fa)行(xing)不超(chao)過17,250萬股境外上(shang)(shang)市外資(zi)股，每(mei)股面值人民(min)幣1元，全部(bu)為普通股。

新光(guang)維(wei)醫療，成立于(yu)2016年，為以全球化為戰略的中國(guo)醫療器械公(gong)司(si)，專注于(yu)醫用內窺鏡及相關創新產品的研(yan)發及商業化。公(gong)司(si)于(yu)2022年4月22日在香港遞交(jiao)招股書，摩根士丹(dan)利、中金公(gong)司(si)為其聯(lian)席保(bao)薦人；

四、行(xing)業大事

●國產新冠口服藥阿茲定夫申請上市

7月(yue)15日(ri)繼君實(shi)(shi)生物口服新(xin)冠(guan)藥(yao)物VV116Ⅲ期臨床(chuang)試驗達(da)到預期后，河(he)南(nan)真實(shi)(shi)生物科技有(you)限公(gong)司(si)宣(xuan)布，公(gong)司(si)2021年07月(yue)獲批(pi)用于治(zhi)(zhi)療HIV-1感染的1類創新(xin)藥(yao)阿茲(zi)夫定(ding)片，近(jin)日(ri)完成了(le)治(zhi)(zhi)療新(xin)型冠(guan)狀(zhuang)病毒肺炎(yan)適(shi)應癥注冊Ⅲ期臨床(chuang)試驗工作且結果達(da)到預期。近(jin)日(ri)已正(zheng)式向國家藥(yao)品(pin)監(jian)督管理(li)局提交上市申請。

●前沿生物與凱萊英合作推進新冠口服藥開發

近日，前(qian)沿生物(wu)發布公告稱，公司與凱萊英簽署《戰略(lve)合作(zuo)(zuo)協議》，圍(wei)繞公司在研(yan)抗新冠肺炎病(bing)毒3CL蛋白酶抑(yi)制劑產(chan)品(pin)FB2001原料藥，在研(yan)發、生產(chan)、注(zhu)冊等方面建(jian)立戰略(lve)合作(zuo)(zuo)關系。

根(gen)據協議，凱萊英將為前沿生物FB2001原料藥(yao)的工藝優化、放大和質量控制開通內部快(kuai)速通道，提供先進的技術(shu)支持及充(chong)分的資(zi)源保(bao)障，以達成項(xiang)目注冊申報(bao)的時(shi)間要求(qiu)。此外，凱萊英還(huan)將為前沿生物提供穩(wen)定的產品供應，以滿(man)足(zu)日(ri)后潛在的市場需求(qiu)。

●依瑞奈尤單抗等新藥被納入“港澳藥械通”

廣(guang)東省藥監局日前發(fa)布的(de)“第(di)三批(pi)(pi)粵港(gang)(gang)澳大灣區內地臨床急(ji)需進(jin)口港(gang)(gang)澳藥品醫(yi)療器械(xie)目(mu)錄(lu)”，此次將引進(jin)4種新藥和(he)(he)8種醫(yi)療器械(xie)。據了解(jie)，7月15日，諾華用于偏頭(tou)痛預防性治(zhi)療的(de)創新藥依瑞奈尤(you)單抗(kang)(Erenumab)在(zai)廣(guang)州和(he)(he)睦(mu)家醫(yi)院(yuan)完成首針注射(she)，在(zai)大灣區首批(pi)(pi)獲批(pi)(pi)使用的(de)還包括香港(gang)(gang)大學深圳醫(yi)院(yuan)和(he)(he)中山陳星海醫(yi)院(yuan)。

●廣西北海超450人感染、2000多名游客滯留

7月(yue)17日上午(wu)，廣西北(bei)海市召開新冠肺炎疫(yi)情防控第五(wu)場新聞(wen)發布(bu)會。

截至7月16日(ri)24時，北海(hai)(hai)市現(xian)有本土確(que)診病(bing)例9例，本土無癥狀感染(ran)者444例。據發布會通報，根據當前疫(yi)情形勢，北海(hai)(hai)市計劃于17日(ri)下午開(kai)展北海(hai)(hai)市第五輪(lun)區(qu)域全員(yuan)核酸檢(jian)測工作。截至7月16日(ri)24時，北海(hai)(hai)市四輪(lun)區(qu)域核酸檢(jian)測累計完成采(cai)樣394萬人次，已出結果366萬人次。

此(ci)外，目前有2000多名游客(ke)滯留北海。針對滯留游客(ke)反映的問(wen)題(ti)，北海市(shi)及時成立旅游服務(wu)專(zhuan)班，全力開展服務(wu)和保(bao)障(zhang)工作(zuo)，確(que)保(bao)滯留游客(ke)的訴(su)求得到積(ji)極響應和穩(wen)妥處(chu)置(zhi)。