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一、政策動向

●鄭州“120延誤救治大學生”事件5人被問責

針對近日備(bei)受關注(zhu)的(de)“鄭(zheng)州120被(bei)指延誤(wu)(wu)救(jiu)治女大(da)學生(sheng)”一事，6月6日晚，鄭(zheng)州市紀委微信(xin)公號“清(qing)風鄭(zheng)州”發布事件(jian)調查和問責情況通(tong)報(bao)。通(tong)報(bao)指出，此事件(jian)中存(cun)在的(de)問題包括：對急(ji)癥患者病情判斷有誤(wu)(wu)；處理復雜問題能(neng)力(li)不足(zu)；重要事項上報(bao)制度執行不力(li)。

通(tong)報(bao)稱，調(diao)(diao)度人(ren)員(yuan)(yuan)受理(li)報(bao)診電(dian)話(hua)時，主(zhu)(zhu)觀(guan)認為報(bao)診人(ren)為年(nian)(nian)輕大學生、病情不危急，把重(zhong)點放在反復追問準確地(di)址上、未(wei)及時調(diao)(diao)派救護車，業(ye)務(wu)不熟練(lian)，且(qie)言語不當；處(chu)理(li)復雜問題方法單(dan)一(yi)，僅采(cai)取回(hui)撥電(dian)話(hua)、添加(jia)微信的方式聯(lian)系病人(ren)，未(wei)及時與110聯(lian)動，采(cai)取更加(jia)有(you)(you)(you)效的處(chu)理(li)方式。通(tong)報(bao)顯示，鄭州(zhou)市緊急醫(yi)療(liao)救援中心(xin)多人(ren)被處(chu)分(fen)(fen)：調(diao)(diao)度員(yuan)(yuan)張真穎(ying)負(fu)有(you)(you)(you)直接責任(ren)(ren)，給(gei)(gei)予(yu)(yu)開除處(chu)分(fen)(fen)；調(diao)(diao)度班(ban)長(chang)代文(wen)欣負(fu)有(you)(you)(you)直接責任(ren)(ren)，給(gei)(gei)予(yu)(yu)其(qi)黨內嚴重(zhong)警告（影響期兩年(nian)(nian)）、政(zheng)務(wu)撤職(zhi)處(chu)分(fen)(fen)；調(diao)(diao)度科(ke)科(ke)長(chang)燕重(zhong)遠負(fu)有(you)(you)(you)主(zhu)(zhu)要領導(dao)責任(ren)(ren)，給(gei)(gei)予(yu)(yu)其(qi)政(zheng)務(wu)記過(guo)處(chu)分(fen)(fen)；副(fu)主(zhu)(zhu)任(ren)(ren)康(kang)曉琴負(fu)有(you)(you)(you)主(zhu)(zhu)要領導(dao)責任(ren)(ren)，給(gei)(gei)予(yu)(yu)其(qi)政(zheng)務(wu)警告處(chu)分(fen)(fen)。此外，鄭州(zhou)市衛生健(jian)康(kang)委員(yuan)(yuan)會黨組成員(yuan)(yuan)、副(fu)主(zhu)(zhu)任(ren)(ren)原學嶺(ling)，作為緊急醫(yi)療(liao)救援工作分(fen)(fen)管領導(dao)，對市緊急醫(yi)療(liao)救援中心(xin)指導(dao)不力，對此負(fu)有(you)(you)(you)重(zhong)要領導(dao)責任(ren)(ren)，給(gei)(gei)予(yu)(yu)其(qi)誡勉(mian)談話(hua)。

二、藥(yao)械審(shen)批

●諾泰生物磷酸奧司他韋膠囊獲《藥品注冊證書》

6日(ri)，諾泰生物發布(bu)公告稱，于近日(ri)收到(dao)國家藥(yao)監局核準簽發的(de)(de)(de)磷酸奧司(si)他韋(wei)膠囊的(de)(de)(de)《藥(yao)品注冊證書》（證書編號：2022S00486）。磷酸奧司(si)他韋(wei)膠囊為(wei)一款(kuan)抗(kang)流感病毒藥(yao)物，主要用于成人和1歲(sui)(sui)及1歲(sui)(sui)以(yi)上兒童的(de)(de)(de)甲型和乙(yi)型流感治療，以(yi)及用于成人和13 歲(sui)(sui)及13歲(sui)(sui)以(yi)上青少年的(de)(de)(de)甲型和 乙(yi)型流感的(de)(de)(de)預(yu)防。

●國產BCMA CAR-T伊基侖賽注射液上市申請獲受理

6月6日(ri)，信(xin)達生物與馴鹿生物共同宣布(bu)，中國(guo)(guo)國(guo)(guo)家(jia)藥(yao)監局(ju)正(zheng)式(shi)受(shou)(shou)理由(you)雙方(fang)合(he)作開發(fa)的(de)伊基侖(lun)賽注射液治(zhi)療(liao)復發(fa)/難治(zhi)性多發(fa)性骨髓瘤（R/R MM）的(de)上市許可申請（NDA）。伊基侖(lun)賽注射液是(shi)國(guo)(guo)內(nei)第一款(kuan)全流程自主研發(fa)的(de)CAR-T細胞治(zhi)療(liao)產品，由(you)信(xin)達生物和馴鹿生物聯合(he)開發(fa)。這(zhe)是(shi)國(guo)(guo)內(nei)首(shou)家(jia)遞(di)交新藥(yao)上市獲(huo)受(shou)(shou)理并有望成為國(guo)(guo)內(nei)首(shou)款(kuan)獲(huo)批(pi)的(de)靶向BCMA的(de)自體嵌合(he)抗原受(shou)(shou)體T細胞免疫治(zhi)療(liao)產品。該產品已于(yu)2021年(nian)2月獲(huo)得(de)國(guo)(guo)家(jia)藥(yao)監局(ju)藥(yao)審(shen)中心(xin)授予“突破性治(zhi)療(liao)藥(yao)物（BTD）”認(ren)定。

●FDA批準50年來首款新麻疹、腮腺炎和風疹疫苗

7日，葛蘭素(su)史克(ke)（GSK）宣(xuan)布(bu)，美(mei)國(guo)FDA批(pi)準(zhun)其麻疹(zhen)(zhen)、腮腺(xian)(xian)炎和(he)風(feng)疹(zhen)(zhen)疫苗(miao)Priorix上市，用(yong)于在12個月以上的兒童中預防麻疹(zhen)(zhen)、腮腺(xian)(xian)炎和(he)風(feng)疹(zhen)(zhen)（MMR）。這(zhe)是(shi)美(mei)國(guo)FDA批(pi)準(zhun)的第(di)二款(kuan)MMR疫苗(miao)，首款(kuan)MMR疫苗(miao)在1971年(nian)獲批(pi)。

麻疹(zhen)(zhen)(zhen)、腮腺炎(yan)和風疹(zhen)(zhen)(zhen)是具(ju)有高(gao)度傳染性的病毒疾(ji)病，在(zai)全球導致顯(xian)著(zhu)疾(ji)病和死亡。近年(nian)來(lai)(lai)，在(zai)全球范圍(wei)出現(xian)多起麻疹(zhen)(zhen)(zhen)暴發，在(zai)2019年(nian)確(que)認病例超過(guo)40萬，逆轉了幾(ji)十年(nian)來(lai)(lai)消(xiao)滅麻疹(zhen)(zhen)(zhen)的進展。

Priorix是一種減(jian)毒(du)活(huo)疫苗(miao)，此前已經在全球(qiu)超過100個(ge)國家和(he)地區(qu)獲(huo)得(de)(de)批準。它(ta)的(de)安全性在6項臨床試驗中得(de)(de)到評估，總計接種參(can)與者超過1.2萬人。最常見的(de)不(bu)良事件為疼(teng)痛(tong)、紅腫、食(shi)欲(yu)下(xia)降、煩躁，嗜睡和(he)發燒(shao)。Priorix的(de)效力通過與對照疫苗(miao)的(de)免(mian)疫原性進行(xing)比較得(de)(de)到證明(ming)。

三、資本市場

●艾德生物擬1億元出售腸癌早測產品

近(jin)日(ri)，艾(ai)德生物發(fa)布公告，擬(ni)作(zuo)價(jia)(jia)1億元(yuan)出售SDC2產品所有權(quan)及(ji)相(xiang)關的(de)知識產權(quan)以及(ji)生產、商業化SDC2產品相(xiang)應的(de)經(jing)濟(ji)權(quan)益，擬(ni)作(zuo)價(jia)(jia)0元(yuan)控(kong)股出售子(zi)公司(si)上(shang)海艾(ai)之維的(de)80%股權(quan)，一同轉讓給杭州艾(ai)維克生物。艾(ai)德生物預計本次交易(yi)增加凈利潤約8500萬元(yuan)。

艾(ai)德(de)生(sheng)物(wu)是(shi)國內腫瘤伴隨(sui)診斷(duan)的龍頭企業。據(ju)艾(ai)德(de)生(sheng)物(wu)官網，上述轉讓產(chan)品商品名為“暢青松”，是(shi)一款(kuan)腸癌早測產(chan)品，通過檢(jian)測糞便中SDC2基因甲基化水平，可以輔助診斷(duan)出腸癌以及處(chu)于“黃金早診階段”的腺瘤、息肉等(deng)癌前病變(bian)。據(ju)公告(gao)，該轉讓產(chan)品為艾(ai)德(de)生(sheng)物(wu)自主研發，于2021年獲批(pi)后在括(kuo)醫(yi)院、體檢(jian)機(ji)構(gou)及民營醫(yi)療機(ji)構(gou)等(deng)渠(qu)道推(tui)(tui)廣，但仍處(chu)于早期(qi)市場推(tui)(tui)廣階段。

●恒瑞醫藥成立投資基金

6月6日，恒瑞醫(yi)藥宣布，為提升公司資本運(yun)作能力(li)，做深(shen)公司產業(ye)布局，擬與(yu)控股子公司盛迪投(tou)資、恒瑞集團簽署《上海盛迪生物醫(yi)藥私募(mu)投(tou)資基金合(he)伙(huo)(huo)企業(ye)（有限合(he)伙(huo)(huo)）合(he)伙(huo)(huo)協(xie)議(yi)(yi)》（以下(xia)簡稱“合(he)伙(huo)(huo)協(xie)議(yi)(yi)”），共同(tong)發起(qi)設立合(he)伙(huo)(huo)企業(ye)。

合伙(huo)企業(ye)本次認繳(jiao)出(chu)資(zi)(zi)總額為20.1億(yi)元(yuan)(yuan)，其中盛迪投資(zi)(zi)作(zuo)為普通(tong)合伙(huo)人（GP）出(chu)資(zi)(zi)1,000萬元(yuan)(yuan)，持股比例(li)為0.5%，公司(si)、恒瑞(rui)集團作(zuo)為有限合伙(huo)人（LP）分別出(chu)資(zi)(zi)10億(yi)元(yuan)(yuan)，持股比例(li)分別為49.75%，公司(si)資(zi)(zi)金來源為自有資(zi)(zi)金。

四(si)、行業大事

●北京樸石醫學檢驗實驗室有限公司7人被批準逮捕

6日，據“房(fang)山(shan)檢察”微信(xin)公(gong)(gong)眾(zhong)號消息，近日，北(bei)京市公(gong)(gong)安局房(fang)山(shan)分局以北(bei)京樸石醫學檢驗(yan)實驗(yan)室有(you)限公(gong)(gong)司周某(mou)某(mou)、武某(mou)某(mou)等(deng)7名犯罪嫌疑人(ren)(ren)涉(she)嫌妨(fang)(fang)害(hai)傳染病(bing)防治(zhi)罪，提請(qing)北(bei)京市房(fang)山(shan)區人(ren)(ren)民檢察院(yuan)批(pi)準逮(dai)捕(bu)(bu)。檢察機關經(jing)審查，于2022年6月6日，以涉(she)嫌妨(fang)(fang)害(hai)傳染病(bing)防治(zhi)罪依法對周某(mou)某(mou)、武某(mou)某(mou)等(deng)7人(ren)(ren)作出批(pi)準逮(dai)捕(bu)(bu)決定。